輸卵管提取鉤用可降解材料及制法制造技術

本發明專利技術提供了一種輸卵管提取鉤用可降解材料及制法。其由可降解基材的高分子主料、增強劑配成，其注塑成型工藝為：進料口150-165℃，壓縮段160-170℃，計量段160-175℃，噴嘴165-175℃；模具溫度為：20-45℃；注射壓力為：45-85Mpa；注塑時間為：40-55秒；保壓時間為：0秒；螺桿轉速為：180轉/分。得到的降解型輸卵管提取鉤的各項性能符合國家行業標準YY91024-1999的要求，可完全替代金屬輸卵管提取鉤，該輸卵管提取鉤廢棄后無需通過焚燒不會污染環境，可通過填埋在自然環境中完全生物降解，特別適宜一次性使用，既避免醫源性疾病交叉感染，又達到環保、節能的目的。

【技術實現步驟摘要】
輸卵管提取鉤用可降解材料及制法
本專利技術屬于環保節能可降解一次性醫療器械領域，具體是一種輸卵管提取鉤用可降解材料及制法。
技術介紹
輸卵管提取鉤，臨床上供計劃生育科作女性輸卵管結扎時提取輸卵管用。目前，輸卵管提取鉤大多數是用不銹鋼等金屬材料制作，重復使用易致疾病交叉感染，而且在冬天時節使用病人會感到很冰冷等缺陷，也有用ABS等塑料制作的一次性輸卵管提取鉤，塑料制作的一次性醫療器械基本上都采用集中焚燒處理，污染環境，為此，研究開發降解型一次性輸卵管提取鉤，不僅能能避免金屬輸卵管提取鉤重復使用以杜絕醫源性疾病交叉感染，而且避免塑料一次性輸卵管提取鉤焚燒時污染環境等弊端，也因為降解基材聚乳酸具有良好的生物相容性的許多優點將逐步替代不銹鋼和石油基塑料制作的一次性醫療器械。但迄今為止，國內外尚未有關于輸卵管提取鉤用可降解材料及制法的研究和報道。
技術實現思路
本專利技術的第一個目的是提供降解型輸卵管提取鉤。本專利技術的第二個目的是提供輸卵管提取鉤用可降解材料及制法。本專利技術所述的降解型輸卵管提取鉤，由可降解基材構成，其成分及重量配比為：可降解高分子主料100份，增強劑5-28份；所述的高分子主料為：聚乳酸(PLA)；所述的增強劑為：EMFORCEBIO、海螺殼粉、改性碳酸鈣、超細碳酸鈣或它們的共混物。本專利技術提供降解型輸卵管提取鉤的制法，步驟和條件如下：第一步：將配比好的基材，送入高速攪拌機內，轉速600-800轉/分，混合5-8分鐘，制成均勻的基材或基材混合料；第二步：將第一步制成的基材或基材混合料，分別在55-80℃下，真空干燥2-8小時，送入單螺桿擠出機中，溫度控制在：加料段65-90℃，混料段80-125℃，塑化段125-180℃，機頭100-175℃，螺桿轉速35-65轉/分，經切粒機切粒后，分別制得上述基材的粒料。第三步：將上述基材粒料，在50-65℃下，真空干燥2-6小時，待用；第四步：將上述烘干的粒料，加入到注塑機，用于制作降解型輸卵管提取鉤的注塑成型；料筒溫度設定為：進料口150-165℃，壓縮段160-170℃，計量段160-175℃，噴嘴165-175℃；模具溫度為：20-45℃；注射壓力為：45-85Mpa；注塑時間為：40-55秒；保壓時間為：0秒；螺桿轉速為：180轉/分；經過注塑成型后，便可制成可降解輸卵管提取鉤。表1給出了輸卵管提取鉤所用的生物降解基材配方。表1第五步：封裝滅菌：將制作完畢的降解型輸卵管提取鉤按一次性醫療器械的要求進行包裝，然后進行環氧乙烷或鈷60滅菌，并進行解析和經檢驗合格后方可出廠銷售。有益效果：本專利技術提供的降解型輸卵管提取鉤所用基材優選聚乳酸為主體材料與相應的輔助材料配制而成。聚乳酸(PLA)是經FDA批準的極少數可用于人體的可降解聚合物材料之一，具有良好的生物相容性，非常適宜用來制作降解型輸卵管提取鉤等一次性醫療器械，該降解型輸卵管提取鉤降解速度快，安全適用，且本專利技術選用以EMFORCEBIO或海螺殼粉、改性碳酸鈣、超細碳酸鈣為輔料，全部屬于環保用料，配伍合理、有效。此外最重要的是，本專利技術提供的生物降解型輸卵管提取鉤的制備工藝詳盡合理，其各項指標完全符合國家行業標準“輸卵管提取鉤(YY91024-1999)”，因此，本專利技術公開的用可降解材料制作的輸卵管提取鉤具有良好的臨床實用價值。具體實施方式以下實施例所采用的配方，均為上述表1的配方。實施例1降解型輸卵管提取鉤的注塑成型方法：第一步，真空干燥：將配方1或配方2的可降解基材粒料在50℃下，真空干燥3.5小時，待用。第二步，注塑成型：將烘干的配方1或配方2的可降解基材粒料加入到注塑機料斗中進行注塑成型。其料筒溫度設定為：進料口150℃，壓縮段165℃，計量段165℃，噴嘴170℃；模具溫度為：25℃；注射壓力為：第一段75pa，第二段80Mpa，第三段50Mpa；注塑時間為：50秒；保壓時間為：0秒；螺桿轉速為：180轉/分。得到采用配方1或配方2的可降解基材的降解型輸卵管提取鉤。上述實施例已對生物降解型輸卵管提取鉤進行詳細敘述，其制備工藝詳盡合理，而且生產成本較低，且本專利技術的降解型輸卵管提取鉤特別適宜一次性使用而具有很好的臨床實用價值，不僅能避免醫源性疾病交叉感染，而且環保節能。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種輸卵管提取鉤用可降解材料及制法，其特征在于輸卵管提取鉤用可降解材料是由以下成分及重量配比組成：可降解高分子主料100份，增強劑15份；所述的高分子主料為：聚乳酸(PLA)；所述的增強劑為：EMFORCE?BIO、海螺殼粉、改性碳酸鈣、超細碳酸鈣或它們的共聚或共混物。

【技術特征摘要】
1.一種降解型輸卵管提取鉤的制備方法，其特征在于輸卵管提取鉤用可降解材料是由以下重量配比的成分制得：可降解高分子主料100份，增強劑5-28份；所述的高分子主料為：聚乳酸(PLA)；所述的增強劑為：EMFORCEBIO、改性碳酸鈣、超細碳酸鈣和海螺殼粉的共混物；降解型輸卵管提取鉤的制備方法，步驟和條件如下：第一步：將配比好的基材，送入高速攪拌機內，轉速600-800轉/分，混合5-8分鐘，制成均勻的基材混合料；第二步：將第一步制成的基材混合料，在55-80℃下，真空干燥2-8小時，送入單螺桿擠出機中，溫度控制在：加料...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張星星，林靜，
申請(專利權)人：上海林靜醫療器械有限公司，
類型：發明
國別省市：