本發明專利技術涉及一種用于確定血樣中分析物存在與否的組件及包括該組件的分析裝置。一種組件（1）包括：便攜式的支承體（2）;條帶（4），其固定于所述支承體（2），并包含血樣應用區（6）和至少一種做分析所必需的反應物；刺穿件（12），其用于穿透皮膚與血管；及容器（10），其用于抽取、容納和放出人類或動物的血樣；所述刺穿件（12）被插于所述容器（10）中，所述刺針（12）與所述支承件（2）相連，所述容器（10）以可拆卸的方式連接在所述支承體（2）上，以便使所述容器（10）處于收置狀態和使用狀態，在所述使用狀態下，所述容器（10）被放置為接近于所述應用區（6）。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種血液樣本快速檢測的組件，該組件用于確定人類或動物血液樣本中至少一種分析物的存在與否。此外，本專利技術還涉及一種包括上述組件的分析裝置。本專利技術尤其發現了其在臨床檢測和工業分析領域的應用。
技術介紹
快速檢測或側向層析檢測通常應用于臨床分析、食品分析、藥物分析和化學分析領域中，其用來檢測各種分析物的存在與否。例如可用來檢測某種抗體、抗原、激素、蛋白質、化學分子是否存在于液體樣本(如血樣)中。商業化的快速檢測組件(ensemble)通常以兩種形式出現一種為包含所有用于分析的物理學與生物學的元件的簡易條帶(bandelette),另一種為包含條帶的檢測盒。例如，美國專利US2006172435A1描述了一個可快速檢測人體或動物體的血液樣本中是否存在某種分析物的組件。文件US2006172435A1中的快速檢測組件包括一個可攜帶的檢測盒，以及一個固定在上述檢測盒中的條帶。在條帶上設有一個用來盛放血液樣本的應用區。條帶含有適用于分析物的反應物，該反應物可對分析物的存在做出反應，并且通過檢測區域一些目視變化來來顯示分析物是否存在。實際中，為了實現上述快速檢測，必須在衛生與安全的條件下實施一些預先準備工作對抽血區域進行消毒，在無菌條件下放置注射針頭，針刺患者或動物體采集血樣，將血樣滴入條帶的相應區域，該區域稱為樣本應用區。因此，如上述專利所述，使用者需要使用一用來穿透皮膚和血管的針頭以及用來容納血樣并由此將血樣加載至應用區的容器。但是，上述現有技術在應用時存在如下諸多缺陷-用戶必須自行準備-上述快速檢測組件；-用于采集血樣的針頭和抽血用品；-用于收集樣本的容器還需要對上述用品進行不同的包裝；另外需要對每個上述用品根據所實施的分析進行正確的標定。此外，用戶需要單獨對患者或動物體的穿刺抽血區域進行無菌處理。通常，現有技術的快速檢測需要用戶保證具有衛生又安全的實施條件。然而，在諸如條件欠缺的組織、不穩定的經濟條件等背景情況下，環境的不衛生容易引起交叉感染的重大危險。
技術實現思路
本專利技術特別是為了解決上述的問題。本專利技術目的是提供這樣一種組件，該組件用于通過確定人類或動物血樣中至少一個分析物存在與否以實現檢測。該檢測組件包括-便攜式的支承體；-條帶，其固定于支承體上，并包含血樣應用區和至少一種做分析所必需的反應物；-諸如針的刺穿件，其優選為無菌的，且連接于支承體上并用于穿透皮膚與血管；和-經過標定的容器，其用于抽取、容納和放出血樣；刺穿件全部或部分地插在容器中，所述容器以拆卸的方式連接在支承體上，以便使容器可交替地處于收置狀態和使用狀態，在使用狀態下，容器被放置為接近于所述應用區。在其他方式中，支承體、條帶、刺穿件件和容器它們之間相互固定或連接從而形成一個獨立的組件。根據本專利技術的一個實施方式，該組件還包括浸有消毒劑的織物塊，它延展于支承體的外表面上，優選地位于應用區的背面。該組件還包括密封且可剝離開的遮蓋膜片，其用于在收置狀態下遮蓋上述織物塊。在本專利技術的一個優選實施方式中，織物塊折疊放置在應用區背面的支承體的外表面上。由此，使用者可用上述織物塊在穿刺前對扎針位置的皮膚進行消毒，并且在必要時對針進行消毒。在折疊放置的情況下，織物塊占用的空間可忽略。 由此，上述組件集中了所有用于分析檢測必要的構件，尤其是其包裝與可攜帶性可以使其以單獨包裝的形式實現。另外，刺穿件與支承體相連接可避免針的丟失，并且改進了組件的操作。因此，上述組件可以滿足所有對衛生及安全的需要，同時避免了交叉感染的問題，并且可保證所抽取血液的體積為正確標定的。在本專利技術的一個實施方式中，無菌的刺穿件通過復制模技術獲得，并直到使用之前都保持無菌，尤其是在容器沒有從支承體上拆卸之前。根據另外一種情況，該刺穿件在復制模制時，已經進行了超過120° C甚至超過150° C的無菌處理，無菌處理也包括了由塑料材質形成的容器，如容器器壁和基座。由此，刺穿件在制造該組件時就已經進行了無菌處理，這樣就避免了后續的無菌處理步驟。在本申請中，“組件”一詞代表了用于確定人類或動物血樣中至少一種分析物存在與否以實現檢測所需的必要構件的組合。在本申請中，“連接” 一詞以及其衍生詞代表兩個元件之間的材料性或者機械性的直接或間接的連接。或者說，兩個元件可機械地連接或者通過第三方元件作為中介件而連接。在本申請中，“刺穿件”一詞代表針尖、針、薄片或者所有用來穿透皮膚和血管的類似構件。在本申請中，“穿透”一詞或者其衍生詞代表刺孔或切開的動作。在本申請中，“容器”一詞代表可容納液體(如血液樣本)的空心物體?；蛘哒f，容器基本上定義為其中可盛放液體的空腔。在本申請中，“經過標定，并用于抽取、收集并釋放人類或動物的血液樣本”表示使用者可以抽取和收集做分析所必需和足量的體積的血液，并將其盛在刺破位置旁邊的容器中，然后將血液釋放在條帶的應用區。在本申請中，術語“插入”和其衍生詞是指將刺穿件插入到容器中，即，或者插入到由容器限定的空腔中，或者插入到容器的內部(也就是說，在容器的壁或基座)。根據本專利技術的一個實施方式，在處于收置狀態下，該容器和刺穿件均被固定于支承體上?；蛘哒f，容器被直接連接到支承體上，刺穿件也被直接連接到支承體上。根據本專利技術的一個實施方式，在處于收置狀態下，容器包圍著的刺穿件的全部或部分，該容器完全或部分地插在支承體中。因此，這種布局結構可以使該組件在收置狀態下實現一種緊湊的配置，因為刺穿件被容納在容器的空腔中。根據本專利技術的另一個實施方式，在收置狀態下，所述容器通過諸如彈簧的可壓縮裝置作為中介元件而與支承體相連接，并且所述容器通過阻擋裝置得到保持，所述壓縮裝置也與刺穿件相連接。上述壓縮裝置可以是彈性回復裝置，如彈簧。因此，所述可壓縮裝置和所述阻擋裝置能夠讓使用者輕松地對所述容器進行操作。根據本專利技術的一個變型例所述，刺穿件是可在收置狀態與穿刺狀態之間活動的。在收置狀態下，刺穿件處于支承體的內部；在穿刺狀態下，刺穿件設置成在支承體的邊緣上凸出。因此，上述可活動 的刺穿件可以形成一個安全并且緊湊的組件，因為刺穿件不會突出在支承體邊緣外，由此使用者不會意外地受傷。根據本專利技術的一個變型例所述，刺穿件是可在收置狀態與使用狀態之間活動的。在收置狀態下，刺穿件位于支承體的內部，其或者處于支承體的凹入中或者與支承體的外表面齊平。在使用狀態下，刺穿件部分地露出并相對于支承體的外表面凸出。根據本專利技術的另一個變型例所述，刺穿件是可在收置狀態與使用狀態之間活動的。在收置狀態下，刺穿件可縮回到支承體內部。在使用狀態下，刺穿件可在壓縮裝置的彈力作用下部分地凸出到支承體之外。上述壓縮裝置可由具有彈性回復作用的機構形成，如彈簧。根據本專利技術的一個變型例所述，該組件包括設置在支承體上的控制按鈕，其用來釋放上述壓縮裝置。該控制按鈕與壓縮裝置可通過彈性卡鎖的作用而相互配合工作。根據本專利技術的一個實施方式，在收置狀態下，所述容器通過刺穿件作為中介元件而與支承體相連接，刺穿件被固定于支承體上。該組件還包括其上可以插入刺穿件的基座，所述容器被固定在基座上。因此，由于刺穿件是插在基座內的，故基座可用以保護使用者(如醫護人員)，以避免意外的刺傷。此外，所述基座也讓使用者能夠容易地操縱所述容器。根據本專利技術的一個實施方式，基座由帽狀體形成，本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種用于確定人類或動物血樣中至少一種分析物存在與否以實現檢測的組件（1），所述組件（1）至少包括：便攜式的支承體（2）;條帶（4），其固定于所述支承體（2），并包含血樣應用區（6）和至少一種做分析所必需的反應物；諸如針的刺穿件（12），其優選為無菌的，用于穿透皮膚與血管；及經過標定的容器（10），其用于抽取、容納和放出血樣；所述刺穿件（12）全部或部分地插于所述容器（10）中，所述容器（10）以可拆卸的方式連接在所述支承體（2）上，以便使所述容器（10）可交替地處于收置狀態和使用狀態，在所述使用狀態下，所述容器（10）被放置為接近于所述應用區（6）。
【技術特征摘要】
2011.10.05 FR 11/589981.一種用于確定人類或動物血樣中至少一種分析物存在與否以實現檢測的組件(I )，所述組件(I)至少包括 便攜式的支承體(2); 條帶(4)，其固定于所述支承體(2)，并包含血樣應用區(6)和至少一種做分析所必需的反應物； 諸如針的刺穿件(12)，其優選為無菌的，用于穿透皮膚與血管；及經過標定的容器(10)，其用于抽取、容納和放出血樣； 所述刺穿件(12)全部或部分地插于所述容器(10)中，所述容器(10)以可拆卸的方式連接在所述支承體(2)上，以便使所述容器(10)可交替地處于收置狀態和使用狀態，在所述使用狀態下，所述容器(10 )被放置為接近于所述應用區(6 )。2.根據權利要求1所述的組件(1)，其特征在于還包括織物塊(20)，所述織物塊(20)浸有消毒劑，并延展于所述支承體(2)的外表面(21)上，優選地位于所述應用區(6)的背面；所述組件(I)還包括密封且可剝離開的遮蓋膜片(22)，其用于在所述收置狀態下遮蓋所述織物塊(20)。3.根據前述權利要求中的任一項所述的組件(1)，其特征在于，所述織物塊(20)折疊放置在所述應用區(6)背面的所述支承體(2)的外表面(21)上。4.根據前述權利要求中的任一項所述的組件(I)，其特征在于，在所述收置狀態下，所述容器固定于所述支承體，并且所述刺穿件固定于所述支承體。5.根據權利要求4所述的組件(I)，其特征在于，在所述收置狀態下，所述容器包圍所述刺穿件的全部或部分，所述容器全部或部分地插在所述支承體中。6.根據前述權利要求中的任一項所述的組件(I)，其特征在于，在所述收置狀態下，所述容器通過諸如彈簧的可壓縮裝置作為中介元件而與所述支承體相連接，并通過阻擋裝置得以保持，所述可壓縮裝置也與所述刺穿件相...
【專利技術屬性】
技術研發人員：布魯諾·科林，塞西爾·帕麗斯，米謝·辜達，
申請(專利權)人：生物梅里埃公司，
類型：發明
國別省市：
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