確保關于平均餐前和餐后葡萄糖差值消息傳遞的統計功效的方法、系統和裝置制造方法及圖紙

本文提供了糖尿病管理系統和方法，其可用于通過查看在膳食前和膳食后取得的血糖測量之間的差值來分析患者的糖尿病控制水平。如果發現在餐前和餐后結果之間計算出的差值D的標準偏差與預定閾值顯著不同，那么消息或圖形指示可被顯示給使用者。消息可向使用者提供關于更好地管理其病癥以確保任何開出的糖尿病方案的依從性或指導患者管理其糖尿病的方法的建議。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】確保關于平均餐前和餐后葡萄糖差值消息傳遞的統計功效的方法、系統和裝置Stephen BLYTHE 和 Michael MALECHA 本申請依照35USC§ § 119，120或365，要求于2010年6月30日提交的美國臨時專利申請61/360，137的優先權利益，該申請全文以引用方式并入本文。
技術介紹
糖尿病的發生目前在全世界爆發。據估計僅在美國就有超過4400萬人患前驅糖尿病，并且未意識到他們患有該病癥。糖尿病導致血糖濃度控制的喪失。通過血糖控制的喪失而由糖尿病引起的并發癥并且特別是高血糖(高血糖癥)可使人變得虛弱且甚至危及生命。用于治療此類并發癥的健康成本可為顯著的。 開創性研究“糖尿病控制和并發癥試驗”(DCCT)實施超過9年(1984-1993)，并且涉及遍及美國和加拿大患有胰島素依賴性糖尿病的1441人，對比密集型胰島素治療和常規型胰島素治療對糖尿病并發癥發展和進展的作用。糖尿病患者可能處于與微血管疾病相關聯的病癥的危險中，微血管疾病可導致心血管疾病、視網膜病(眼疾病)、神經病(神經損害)和腎病變(腎疾病)。與糖尿病相關聯的其它病癥包括循環問題、心臟病發作和中風。來自DCCT研究的結果顯示與在常規治療組中的那些相比較，已發現在接受密集治療的那些患者(具有平均8. 6mmol/l的血糖水平和約7%的糖化血紅蛋白(HbAlc)水平的那些)中并發癥的發病率最低。HbAlc是患者的平均血糖濃度的長期指示劑，或一般超過前兩個月或三個月的長期升胰島素狀況。DCCT和其它相似研究已反復證實預防長期糖尿病相關的并發癥的最有效方法是嚴格控制血糖水平。監控血糖水平且因此監控HbAlc水平的一種技術是使用可商購獲得的葡萄糖測試條來測量血糖。電化學葡萄糖測試條例如用于OneToudiuljltraK全血測試套件(購自LifeScan，Inc.)的那些被設計成測量糖尿病患者的血樣中的葡萄糖濃度。葡萄糖的測量基于葡萄糖通過葡萄糖氧化酶(GO)的特異性氧化，其中生成的電流與樣本中的葡萄糖含量成比例。由于獲知血液中特別是患有糖尿病的人的血液中的葡萄糖濃度可為非常重要的，因此已開發出測試儀，以使普通人能夠在任何給定的時間對其血液進行采樣和測試以用于確定其葡萄糖濃度。通過測試儀檢測產生的電流，并且利用經由簡單的數學公式將測試電流與葡萄糖濃度聯系起來的算法將其轉換為葡萄糖濃度讀數。一般來講，此類測試儀與一次性測試條結合使用，除了酶(例如葡萄糖氧化酶)和介質(例如鐵氰化物)之外，一次性測試條通常包括樣本接納室和設置在樣本接納室內的至少兩個電極。在使用中，患者戳刺其手指或其它方便的部位以引起出血，然后將血樣引入樣本接納室中，從而起始化學反應。患有糖尿病的人通常依賴于結合來自其醫生的用于管理其疾病的建議來使用血糖儀。此外，患有糖尿病的人通常使用記錄本來記錄其葡萄糖濃度測量。在某些情況下，以記錄本格式來說明大量葡萄糖濃度測量可為困難的、復雜的且耗時的。使問題進一步復雜的是，醫生通常在幫助患有糖尿病的人來說明大量葡萄糖濃度測量中具有有限的時間限制。此外，由于醫生需要評估胰島素或胰島素類型對患者的作用以及其它生理參數或外部參數，而使得評估通常進一步復雜化。對于醫生或臨床醫生的附加障礙是由于經營醫務所的經濟狀況而對患者去診所看病所設置的時間約束。據信在大多數情況下，醫生或臨床醫生一般對于每個患者花費小于約七(7)分鐘，這導致只有很少的時間或無時間對患者作出評估或指導。因此需要提供容易且快速地評估血糖數據的測量系統。
技術實現思路
在一個方面，本文提供了糖尿病管理系統或方法，其可用于通過查看在膳食前和膳食后取得的血糖測量之間的差值來分析患者的糖尿病控制水平。具體地，監控患者的糖血癥的方法可包括將患者的血糖數據存儲在合適的裝置例如葡萄糖儀上。糖尿病管理系統或方法可被安裝在例如但不限于葡萄糖儀、個人計算機、胰島素筆和胰島素泵上。糖尿病管理系統可監控取得的餐前和餐后血糖測量的數目，以及計算在餐前值和餐后值對之間的差值D。如果發現在餐前和餐后結果之間計算出的差值D的標準偏差與預定閾值顯著不同，那么消息或圖形指示可被顯示給使用者。消息可向使用者提供關于更好地管理其病癥以確保任何開出的糖尿病方案的依從性或指導患者管理其糖尿病的方法的建議。在一個方面，提供用糖尿病管理裝置來警示使用者其圍繞膳食事件的血糖數據已超過預定差異閾值的方法。該方法可通過以下步驟實現用糖尿病管理裝置收集關于特定膳食事件的葡萄糖濃度測量的多個餐前和餐后對(N);用糖尿病管理裝置的微處理器，基于在所收集的關于特定膳食事件的葡萄糖濃度的多個餐前和餐后對之間的差值，計算多個差異值(D);用微處理器在所述事件中測定關于特定膳食事件的N對餐前和餐后測量的數目等于或大于計算出的樣本大小(m);用至少一種統計檢驗來確定是否以能夠接受的確信度超過了閾值(△);并且在確定以能夠接受的確信度超過了該閾值時，向使用者輸出對于特定膳食，關于該數目的葡萄糖測量對的差異值D已超過該閾值(A )。在其它方面，提供用糖尿病管理裝置來警示使用者其圍繞膳食事件的血糖數據已超過預定差異閾值的方法。該方法可通過以下步驟實現用糖尿病管理裝置收集關于特定膳食事件的葡萄糖濃度測量的多個餐前和餐后對(N);用糖尿病管理裝置的微處理器，基于在所收集的關于特定膳食事件的葡萄糖濃度的多個餐前和餐后對之間的差值，計算多個差異值(D);用微處理器在所述事件中測定關于特定膳食事件的N對餐前和餐后測量的數目等于或大于計算出的樣本大小(m)，該測定包括用以下形式的公式計算所計算出的樣本大小m本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2010.06.30 GB 61/3601371.一種用糖尿病管理裝置來警示使用者其圍繞膳食事件的血糖數據已超過預定差異閾值的方法，所述方法包括 用所述糖尿病管理裝置收集關于特定膳食事件的葡萄糖濃度測量的多個餐前和餐后對(N)； 用所述糖尿病管理裝置的微處理器，基于在所收集的關于所述特定膳食事件的葡萄糖濃度的多個餐前和餐后對之間的差值，計算多個差異值(D)； 用所述微處理器在所述事件中測定對于所述特定膳食事件的N對餐前和餐后測量的數目等于或大于計算出的樣本大小(m)； 用至少一種統計檢驗來確定是否以能夠接受的確信度超過了所述閾值(△);&& 在確定以能夠接受的確信度超過了所述閾值(△)時，向使用者輸出對于所述特定膳食，關于該數目的葡萄糖測量對的差異值D已超過所述閾值(Λ )。2.根據權利要求1所述的方法，其中所述測定包括用如下形式的公式計算所計算出的樣本大小m 3.根據權利要求2所述的方法，其中所述確定包括如下形式的統計檢驗的應用4.根據權利要求2所述的方法，其中所述確定包括計算下述相應形式的數量P和臨界值Q :5.根據權利要求2所述的方法，其中所述確定包括計算下述相應形式的數量P和臨界值Q :6.一種用糖尿病管理裝置...

【專利技術屬性】
技術研發人員：S布利瑟，M梅爾查，
申請(專利權)人：生命掃描蘇格蘭有限公司，
類型：
國別省市：