一種用于控制分離血液產品組分的離心血液組分分離系統的方法，所述分離系統包括：離心機和分離袋以及至少一個轉移袋。所述方法包括：選擇標稱紅細胞比容值，以使得預計到實際紅細胞比容值低于所述標稱紅細胞比容；離心容納有一定體積復合液體的分離袋，以引起至少第一組分和第二組分沉降；轉移一些所述第一組分至第一轉移袋；測定在所述分離袋中的預選位置處的紅細胞界面通過的時間；以及基于所述紅細胞界面通過的時間調整預測處理時間。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種用于將一定體積的復合生物液體或血液產品分離成至少兩種組分的方法。本方法在用于分離生物流體，例如血液的離心裝置中用最少的分離時間的優化了分離過程。
技術介紹
本專利技術的裝置和方法尤其適用于包括水性組分和一種或多種細胞組分(細胞組分)的生物流體的分離。例如，本專利技術的潛在應用包括從全血體積中提取血漿組分、含有血小板的第一細胞組分、含有單核細胞的第二細胞組分以及含有紅細胞和粒細胞的 第三細胞組分。美國專利申請11/931582(2007年10月31日遞交)描述了一種根據各種分離方案(separation protocol)將全血體積分離成至少兩種組分的方法和裝置。例如，一種方案提供將全血體積分離成血漿組分、血小板組分、以及紅細胞組分的分離。所述裝置包括離心機，所述離心機適用于與各種袋組(bag set)匹配，尤其是包括用于全血的環形分離袋的袋組，該環形分離袋連接至血小板組分袋、血漿組分袋，以及紅細胞組分袋。所述離心機包括轉子，所述轉子用于旋轉所述分離袋并使容納在分離袋中的全血離心，所述轉子具有用于支撐分離袋的轉盤和用于容納連接至分離袋的組分袋的中心間隔；擠壓系統，所述擠壓系統用于擠壓所述分離袋并引起血漿組分從所述分離袋轉移至所述血漿組分袋，所述紅細胞組分轉移至所述紅細胞組分袋，以及所述血小板組分轉移至所述血小板組分袋。美國專利中還公開了具有轉移袋吊架和帶有接收轉子襯圈的中心腔的轉子的離心裝置。
技術實現思路
本專利技術的一個目的是提供一種用于將復合液體分離成至少第一組分和第二組分的離心裝置，包括離心容納有一定體積的復合液體的分離袋，以引起至少第一組分和第二組分的沉降。本專利技術尋求通過響應于條件的偏差或條件的變化由預計量的該條件或該條件的變化時間連續調整運行條件來降低血液分離過程中的離心持續時間。具體地，在此認識到的是，通過調整處理時間可提高離心血液分離裝置的效率。通常，由于某些參數的不確定性，將單位全血分離成組分部分的預測處理時間可能是不準確的。例如，血液單位的實際體積可從其標稱值變動10%之多。沉降速率也影響處理時間且在不同血液單位之間變動。血液處理器不同于其他血液處理器，甚至相同商業型號的血液處理器之間也不相同。最后，不同血液單元的紅細胞比容也以近似10%變動。特定單位血液的紅細胞比容可能無法精確的得知。如果假定該單位的紅細胞比容是高的(以確保完全被處理)，處理的持續時間通常將比所必須的更長，且整個分離過程將更加低效。該無效率對在許多不同機器上處理的許多單位的血液更為惡化。因此，本專利技術的目的是通過降低處理時間來提高離心血液處理裝置的效率。具體地，本專利技術利用迭代法來校正處理時間。本專利技術采用回歸分析通過確定何時紅細胞界面到達或穿過感應位置來校正預測旋轉時間。所述方法可包括設置初始紅細胞比容估計量在較高的值；在血液處理裝置中的選定位置處放置檢測器；在所述選定位置處檢測血液組分界面的到達；由界面的到達時間重新確定預計處理持續時間；以及繼續分離血液。優選地，用于檢測界面的到達的傳感器被放置在接近標稱旋轉時間一半的位置處，也即，鄰近預計RBC(紅細胞)界面在離心后在處理時間的約一半時所處位置處。RBC界面的檢測允許裝置從預計RBC界面到達時間和實際RBC界面到達時間之差來預測調整后的處理時間。從以下的描述和相應的僅用于示例性的附圖中，本專利技術的其他特征和優點將更加明顯。附圖說明圖1為根據本專利技術的設計用于與分離裝置匹配的一組袋的示意圖；圖2為圖1的一組袋的分離袋的頂視圖； 圖3為包括轉子的離心分離裝置的部分橫截面示意圖；圖4為圖3的轉子的頂部平面圖；圖5為用于圖3的轉子中的轉子襯圈的透視圖；圖6為用于圖5的轉子襯圈中的袋吊架的透視圖；圖7為用于圖6的袋吊架中的袋夾具的透視圖。具體實施例方式為了清晰起見，將針對特定應用，也即將全血分離成四種組分(即血漿組分、血小板組分、單核細胞組分以及紅細胞組分)來描述本專利技術。然而，應該知曉的是，該特定應用僅僅是示例性的。還應該知曉的是該原理可被用于收集至少兩種組分。圖1和圖2示出了適用于將全血分離成血漿組分(主要包括血漿)、血小板組分(主要包括血小板)、單核細胞組分(包括單核細胞、淋巴細胞以及一些紅細胞)以及紅細胞組分(主要包括紅細胞和粒細胞)的一組袋。該袋的組包括柔性分離袋I和連接至分離袋I的四個柔性轉移袋2、3、4、5。分離袋I包括環形分離腔6，所述環形分離腔6通常具有環狀的外部邊緣和內部邊緣7、8。分離腔6的外部環狀邊緣7和內部環狀邊緣8是基本同軸的。分離腔6包括從其外部邊緣7向外凸出的銳角的漏斗狀第一延伸部9，該延伸部9有助于使分離腔6的容納物排入至轉移袋5。分離腔6還包括從其內部邊緣8朝向袋I的中心凸出的鈍角的漏斗狀第二延伸部10，該延伸部10有助于將分離的組分集中至第一、第二和第三轉移袋2、3、4。分離袋I進一步包括半柔性盤狀連接元件11，該連接元件11連接至環形腔6的內部邊緣8。盤狀連接元件11在其面向漏斗狀第二延伸部10的內部邊緣上包括三個圓形凹槽12，該圓形凹槽12用于部分地環繞離心機的轉子的三個夾管閥構件(稍后描述)(在圖2中點線中示意性示出)。盤狀連接元件11包括一系列的孔13，孔13用于將分離袋I連接至離心機的轉子。轉移袋2具有兩個作用，連續地用作全血收集袋和單核細胞組分袋。轉移袋2最初用于在分離處理前接收來自捐贈者(通常約450ml)的一定體積的全血，且在分離處理期間接收單核細胞組分。轉移袋2是扁平的，大致為矩形的，且包括兩個加強穗(reinforcedear)，在加強穗的上隅角處具有用于懸掛袋的孔14。轉移袋2通過具有連接至轉移袋2的上邊緣的第一端和連接至靠近內部環狀邊緣8的漏斗狀第二延伸部10的第二端的轉移管20連接至分離袋I。轉移袋2容納有一定體積的抗凝血溶液(通常對于約450ml的血液捐贈量對應約63ml的檸檬酸磷酸葡萄糖溶液)。安裝在轉移管20上的易卸連接器(frangibleconnector) 21阻止流體流經轉移管20且防止抗凝血溶液從轉移袋2流入分離袋I。該袋的組進一步包括收集管22，收集管22在一端連接至轉移袋2的上邊緣且在另一端包括通過鞘23保護的針。收集管22配備有夾具24。轉移袋3用于接收血漿組分。轉移袋3是扁平的，大致為矩形的，且包括兩個加強穗，在加強穗的上隅角處具有用于懸掛袋的孔14。轉移袋3通過轉移管25連接至分離袋I。轉移管25具有連接至轉移袋3的上邊緣的第一端和連接至靠近內部環狀邊緣8的漏斗狀的第二延伸部10的第二端，相對于漏斗狀的第二延伸部的末端與第一轉移管20的第二端相對。 轉移袋4用于接收血小板組分。轉移袋4是扁平的，大致為矩形的，且包括兩個加強穗，在加強穗的上隅角處具有用于懸掛袋的孔14。轉移袋4通過轉移管26連接至分離袋I。轉移管26具有連接至轉移袋4的上邊緣的第一端和連接至漏斗狀的第二延伸部10的末端的第二端。轉移袋5用于接收紅細胞組分。轉移袋5是扁平的，大致為矩形的，且包括兩個加強穗，在加強穗的上隅角處具有用于懸掛袋的孔14。轉移袋5通過轉移管27連接至分離袋I。轉移管27具有連接至轉移袋5的上邊緣的第一端和連接至漏斗狀的第一延伸部9的末端的第二端。轉移管27包括分別連接至白血球過濾器28的入口本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2010.07.15 US 61/364,4951.一種將血液分離成至少第一組分和第二組分的方法，所述方法包括 向離心血液分離裝置提供一定量的全血； 計算用于所述量的全血的預測處理時間； 離心容納有所述全血的分離袋以引起至少第一組分和第二組分的沉降； 轉移一些所述第一組分至第一轉移袋； 測定在所述分離袋中的預選位置處的紅細胞界面通過的時間； 基于所述紅細胞界面通過的時間調整所述預測處理時間。2.根據權利要求1所述的方法，所述方法進一步包括步驟 選擇用于所述全血的標稱紅細胞比容值，以使得預計到實際紅細胞比容值低于所述標稱紅細胞比容；以及 由所述標稱紅細胞比容值計算至少部分所述預測處理時間。3.根據權利要求3所述的方法，所述方法進一步包括由所述標稱紅細胞比容值計算填充因子。4.根據權利要求3所述的方法，其中，所述填充因子Fp計算如下 Fp = 5Ho/ (I I (1-H)2) -Ho/ (3 (1-H)) -16Ho2+8Ho+l.1 其中 Ho等于起始紅細胞比容；以及 H等于壓緊的...
【專利技術屬性】
技術研發人員：布賴恩·M·霍姆斯，B·R·斯坦頓，吉爾特·范韋格，R·蘭利，
申請(專利權)人：泰爾茂比司特公司，
類型：
國別省市：
還沒有人留言評論。發表了對其他瀏覽者有用的留言會獲得科技券。