用于抑制疤痕形成的方法和裝置制造方法及圖紙

在愈合過程中通過對傷口部位同時施加垂直力和側向壓迫而抑制疤痕形成。用于同時施加此類力的裝置包含襯墊和組織移位器件。襯墊將組織移位器件保持在傷口上。組織移位器件可以擴張，以便對傷口施加垂直力，以及徑向地或側向地向內牽拉襯墊以對傷口施加所期望的壓迫力。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】用于抑制疤痕形成的方法和裝置相關串請的交叉引用本申請要求來自提交于2010年6月14日的臨時申請號61/397，604的優先權，通過弓丨用將其所有公開內容并入本文。專利技術背景1.專利
結疤是對患者皮膚中傷口愈合的自然反應。傷口愈合過程可分為三個連續的階段。第一炎癥階段在造成傷口的損傷之后立即開始。所述炎癥階段持續長達一周，在這段時間里，細胞過程從傷口清除受損組織和異物。炎癥階段之后是增殖階段，其特征在于成纖維細胞增殖以及膠原蛋白和蛋白聚糖的產生。增殖階段可持續數天到數周，且通常在此階段內開始形成增生性疤痕，這通常是為了愈合傷口而合成的細胞外基質的過量產生所造成的結果。此類疤痕稱為“增生性疤痕”。在增殖階段之后開始重塑期，其中產生于增殖階段中的基質被重塑為有組織的交聯結構，這增加了愈合組織的機械強度。在愈合反應期間形成的疤痕經常在愈合之后通過美容品或手術治療而得到治療。 美容治療最多只是臨時解決方案，而需要進行后續手術對患者而言既不方便又有風險。因此，期望提供可以在愈合過程本身期間減少疤痕形成的方法和裝置，以使得此類后續程序不再必要或者至少在范圍上得到減小。技術背景。W0/2011/019859描述了用于抑制皮膚傷口中結疤的設備，其中該設備固定于皮膚并對間隔開的皮膚部位施加向外的力。US2008/0069855描述了將會防止疤痕和組織粘連的材料。美國專利號7，511，185,4, 702, 251,4, 539，990和4，535，772描述了對傷口的任一側組織橫向向內施加反向力的傷口愈合設備。
技術實現思路
本專利技術提供了用于在皮膚表面上傷口的愈合期間抑制疤痕形成的方法和設備。 術語“疤痕”意在不僅包括由于切傷、擦傷等而發生的普通增生性疤痕，而且還包括疤痕疙瘩——其為增生性包塊，通常在創傷之后發生在某些個體的真皮和相鄰的皮下組織中。 本專利技術的方法和裝置通過如下方式來治療正在愈合的傷口 其通常在傷口愈合過程的增殖階段和/或重塑階段期間在傷口上施加向下的力并于此同時施加壓迫力，以便減輕橫跨傷口或在傷口周圍的組織中的張力。在炎癥階段的后期部分中的治療也可能是有用的，并且在一些情況下，還可在重塑之后執行治療。例如，可以在炎癥階段結束時或將近結束時，通常是在傷口發生并最初開始愈合之后的I天到30天范圍內的某一時間，對傷口同時施加下向壓迫和側向壓迫。在開始治療之后，這些力可持續施加范圍從I天到21天或更長的一段時間，并且在治療期間這些力可以增大、減小或保持恒定。根據本專利技術的裝置特別適合于同時將此類下向壓迫力和側向壓迫力提供至皮膚中的傷口區域，該裝置通常包含組織移位器件，該組織移位器件可放置在皮膚表面上以覆蓋傷口本身以及傷口側面的一定距離，該距離通常在傷口的每一側從幾毫米到I厘米或2 厘米或更大。可以以如下所述的多種方式促動組織移位器件以施加所期望的垂直向下的力。本專利技術的裝置通常還將包括襯墊，該襯墊可固著于正在愈合的傷口的任一側皮膚，其中該襯墊通常適合用于將皮膚表面和下面的組織層側向向內牽拉以提供所期望的側向壓迫，并轉而減輕組織中的張力。在所述的實施方式中，將通過(在襯墊已施加于皮膚表面之后)升高襯墊的中心(通常作為促動組織移位器件的結果)以側向向內地牽拉襯墊的側面，來實現皮膚和下面的組織的向內側向移動。襯墊可包含可附接至組織移位器件上的皮膚的材料條或材料層，其中襯墊的側向區域粘附至移位器件的相對兩側上的皮膚表面。通常，至少襯墊的側面部分將會是不可擴大的(抗拉伸或者無彈性)，并且更通常情況下整個襯墊將具有有限的拉伸性或彈性，常常是完全不可擴大的。“不可擴大”意味著襯墊材料將具有小于20%的斷裂伸長率，通常小于 15%，且常常小于10%。備選地，襯墊可包含束帶或其他較長的結構，該束帶或其他較長結構可纏繞在患者的肢體周圍，以便將組織移位器件上下約束在皮膚表面上。在示例性實施方式中，組織移位器件包含球囊或其他可擴張器件，所述球囊或其他可擴張器件具有相對不可擴大的底面和相對可擴大的頂面，其中所述底面貼靠傷口安置，而所述頂面向上膨脹以升高襯墊的中心區域，這轉而導致襯墊的側面部分側向向內牽拉從而提供所期望的向內的組織壓迫。為了治療覆蓋5厘米、10厘米、20厘米或更長的長傷口，本專利技術的裝置可形成為多個節段，每一節段通常包含如先前所描述的單獨的襯墊和單獨的組織壓迫器件。所述節段將通過柔性接頭、鏈節或其他組件而連結在一起，這樣允許所產生的組裝件符合于皮膚表面，并遵循傷口和皮膚的不規則拓撲結構。所產生的“柔韌性”對于允許組裝件在患者移動或由其他人移動時與皮膚表面相符合也可以起到作用。在一些實施方式中，接頭將形成短管或其他結構，其能夠從組裝件的任一端向每個連續節段遞送膨脹介質。根據本專利技術的原理還可構建其他裝置。例如，對于局部傷口，可提供具有粘結面的圓形可拉伸彈性襯墊，用于粘附至皮膚。通過首先例如使用約束框架或其他組件徑向向外拉伸彈性襯墊，可將彈性襯墊放置在傷口上并將其從約束中釋放出來，以對傷口施加側向向內的力 。在襯墊下或襯墊上可放置各種組織壓迫器件，以便提供所期望的垂直壓迫。備選地，還可提供這樣的裝置其包括更堅硬的盤片，該盤片在外側環形表面上具有粘合劑以及在中心部分無粘合劑，該中心部分可以外翻或以其他方式變形以向內擠壓組織并向內牽拉盤片的環形圓周，從而同時提供徑向壓迫和垂直力。例如，中心部分可以從外翻配置“卡扣”到翻轉配置，這很像是具有對瓶蓋先前已被開啟過的指示的瓶蓋。在其他實施方式中，可用藥物包覆組織移位器件的其他下表面，以便在治療期間將該藥物遞送到皮膚。附圖說明圖1是傷口的示意圖，其示出了根據本專利技術的原理施加的垂直力和側向力壓迫。圖2、圖2A和圖2B圖示了第一裝置及其在施加這樣的垂直力和側向力壓迫過程中的使用。圖3圖示了根據本專利技術的原理構建的分段組裝件，其可用于治療細長的或不規則的傷口。圖4圖示了根據本專利技術原理的，用于治療傷口的備選裝置。圖5A和圖5B圖示了圖4的裝置在治療局部傷口中的使用。具體實施方式圖1是圖示皮膚表面S中的皮下傷口 W的示意圖，其中該傷口在所述表面之下延伸一定距離。根據本專利技術的原理，為了在傷口愈合時減少結疤，將在跨越傷口并從傷口的每一側向皮膚表面上延伸幾毫米到幾厘米或更長的區域上施加大體上由垂直箭頭所指示的向下或垂直的力。壓力優選地沿著細長傷口的大部分或全部長度施加。通過本專利技術治療的切傷、切口和其他細長傷口通常將延伸至真皮中幾毫米或更多。除了垂直力之外，本專利技術將提供由箭頭12所指示的壓迫力或壓力，其優選地從表面向下延伸至接近或等于傷口深度的深度。用于施加圖1中所示之力的本專利技術的方法可使用各種裝置來執行。一個示例性裝置在圖2中示出，包括襯墊14和組織移位器件16，它們可組裝起來并聯合用于施加所期望的力。襯墊16在其從末端18到末端20的大部分或全部長度上通常將是不可擴大的。長度通常將在從5厘米到10厘米、20厘米或更長的范圍內。寬度通常將在從I厘米到5厘米的范圍內。襯墊將分成多個區域，包括第一側面區域22和第二側面區域24。這些側面區域中的每一個的至少一部分將是基本上不可擴大的，并且它們將具有粘結面26和28，所述粘結面26和28可施加于皮膚以將襯墊固定就位。在側面區域22與24之間的襯墊中心區域 14可本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：埃米爾·貝爾森，
申請(專利權)人：奇普林醫藥公司，
類型：
國別省市：