用于從血管去除血栓的裝置制造方法及圖紙

本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)涉及一種使用帶有遠(yuǎn)側(cè)元件(2)的至少一個(gè)導(dǎo)絲(6，7)從體腔和血管(12)去除異物和血栓的裝置，所述遠(yuǎn)側(cè)元件(2)帶有徑向向外伸出的纖維(3)并且所述裝置帶有籠狀(1)或管狀結(jié)構(gòu)(16)，該結(jié)構(gòu)適合于在由微導(dǎo)管(13)施加的外部應(yīng)變下水平地折疊并在微導(dǎo)管(13)內(nèi)部被輸送，并且當(dāng)由微導(dǎo)管(13)導(dǎo)致的所述外部應(yīng)變消失時(shí)展開(kāi)到其完整的籠狀(1)或管狀(16)結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)側(cè)元件(2)和籠狀(1)或管狀(16)結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成相對(duì)于彼此縱向可移動(dòng)并且籠狀(1)或管狀(16)結(jié)構(gòu)具有在遠(yuǎn)端的開(kāi)口，遠(yuǎn)側(cè)元件(2)可以通過(guò)所述開(kāi)口被引入所述籠狀(1)或管狀(16)結(jié)構(gòu)中。在本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)的裝置的幫助下可以以簡(jiǎn)單的方式從血管(12)安全地消除血栓(5)。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專(zhuān)利技術(shù)涉及一種使用帶有遠(yuǎn)側(cè)元件的至少一個(gè)導(dǎo)絲從體腔和血管去除異物和血栓的裝置。
技術(shù)介紹
血栓栓塞疾病例如心臟梗塞，肺栓塞，周?chē)ㄐ纬桑鞴偎ㄈ龋湫偷赜裳ㄋㄈ?在下文中簡(jiǎn)稱(chēng)為血栓或血栓塊)，即，在它完全或部分堵塞的血管中形成的粘彈性血塊，其包括血小板，纖維蛋白，凝血因子等。器官動(dòng)脈的堵塞也導(dǎo)致氧氣和營(yíng)養(yǎng)物向相關(guān)組織的供應(yīng)中斷。與功能損失相聯(lián)系的功能代謝的紊亂之后接踵而至的是結(jié)構(gòu)代謝的障礙， 導(dǎo)致相關(guān)組織被破壞(梗死)。最經(jīng)常受到這樣影響的器官是心臟和大腦。然而，肢體的動(dòng)脈以及肺動(dòng)脈也會(huì)受到侵害。靜脈血栓形成和血栓栓塞性堵塞經(jīng)常發(fā)生在腿和骨盆靜脈中。顱內(nèi)竇的血栓性堵塞可以由于腦組織的靜脈引流的障礙而導(dǎo)致嚴(yán)重腦內(nèi)出血。考慮到與血栓栓塞相關(guān)的疾病譜的嚴(yán)重性和這樣的疾病的患病率，發(fā)展了旨在溶解或去除血栓的各種技術(shù)。在這方面已知使用血栓溶激活劑例如鏈激酶或尿激酶或用于實(shí)現(xiàn)血栓溶解或限制血栓生長(zhǎng)的抗凝血?jiǎng)﹣?lái)治療這樣的患者。由于該類(lèi)型的治療方法通常很耗時(shí)，因此它們經(jīng)常與旨在減小尺寸或機(jī)械地去除血 栓或栓子的侵入組合。除了開(kāi)放手術(shù)操作之外，現(xiàn)有技術(shù)越來(lái)越多地接受經(jīng)腔或血管內(nèi)、導(dǎo)管導(dǎo)引介入治療方法的使用，原因是這些具有微創(chuàng)性。因此已知借助于真空產(chǎn)生抽吸導(dǎo)管或機(jī)械的方法使用帶有捕獲籠，螺旋物，彎鉤或類(lèi)似元件的導(dǎo)管從患者的身體去除血栓；參考 US6245089B1, US5171233A1, Thomas Ε· Mayer 等人，Stroke 2002 (9)，2232。與已知的穿過(guò)腔的裝置有關(guān)的缺陷是使用所述裝置常常不可能完全去除血栓，而且，存在血栓或其碎片被釋放血流中因此傳遞到更難以到達(dá)和治療的內(nèi)腔更小的血管的風(fēng)險(xiǎn)。此外，由于它們的尺寸和/或低撓性的原因，從現(xiàn)有技術(shù)已知的裝置還不能充分地適合于從高度卷曲血管或內(nèi)腔特別小的血管例如腦中的那些去除血栓。從US2002/0049452已知一種用于去除血栓的帶導(dǎo)管的裝置，由形狀記憶材料制造的遠(yuǎn)端捕獲臂附連到所述導(dǎo)管，在它們的壓縮狀態(tài)下所述俘獲臂抵靠在導(dǎo)管上并且當(dāng)膨脹時(shí)從導(dǎo)管向外徑向延伸。當(dāng)處于由體溫導(dǎo)致的膨脹位置時(shí)，俘獲臂用于鉤絆在血栓中并且然后當(dāng)將導(dǎo)管后拉到另一導(dǎo)管中時(shí)將其縮回到血管之外。然而，與該裝置有關(guān)的缺陷是為了在俘獲臂被釋放到血流中之前冷卻并且因此將它們保持在轉(zhuǎn)化溫度以下，它必須在產(chǎn)生冷卻效應(yīng)的副導(dǎo)管中移動(dòng)經(jīng)過(guò)血栓，或者加熱系統(tǒng)必須布置在帶有俘獲臂的導(dǎo)管內(nèi)部從而當(dāng)?shù)竭_(dá)血栓時(shí)允許獲得轉(zhuǎn)化溫度。不僅該配置的設(shè)計(jì)要求很高并且因此易于擾動(dòng)，而且該裝置的物理規(guī)模排除了治療具有特別小的內(nèi)腔的血管。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
考慮到這些現(xiàn)有技術(shù)的裝置的缺陷，因此本專(zhuān)利技術(shù)的目標(biāo)是提供一種用于從體腔和血管去除異物和血栓的裝置，其消除了去除血栓時(shí)存在的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并且允許治療內(nèi)腔特別小的血管。根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)，通過(guò)提供一種使用帶有遠(yuǎn)側(cè)元件的至少一個(gè)導(dǎo)絲從體腔和血管去除異物和血栓的裝置實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)，所述遠(yuǎn)側(cè)元件帶有徑向向外伸出的纖維，并且所述裝置帶有籠狀或管狀結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)適合于在由微導(dǎo)管施加的外部應(yīng)變下可水平地折疊并在微導(dǎo)管內(nèi)部被輸送，并且當(dāng)由微導(dǎo)管導(dǎo)致的所述外部應(yīng)變消失時(shí)展開(kāi)到其完整的籠狀或管狀結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)側(cè)元件和籠狀或管狀結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成相對(duì)于彼此縱向可移動(dòng)并且籠狀或管狀結(jié)構(gòu)具有在遠(yuǎn)端的開(kāi)口，遠(yuǎn)側(cè)元件可以通過(guò)所述開(kāi)口被引入所述籠狀或管狀結(jié)構(gòu)中。本專(zhuān)利技術(shù)的基本原理涉及提供一種裝置，該裝置主要由兩個(gè)元件組成，所述元件通過(guò)相互作用允許從血管安全地去除血栓。這些元件中的一個(gè)是帶有徑向向外伸出的纖維或硬毛的遠(yuǎn)側(cè)元件，而另一元件構(gòu)成籠狀或管狀結(jié)構(gòu)。被設(shè)計(jì)成充當(dāng)插入輔助器的導(dǎo)絲(一個(gè)或多個(gè))即使在小內(nèi)腔和卷曲血管段中也具有優(yōu)良的操縱性。遠(yuǎn)側(cè)元件的纖維適合于捕獲和穩(wěn)定血栓，尤其在它們由血栓形成材料制造或構(gòu)成時(shí)。所述裝置在小內(nèi)腔微導(dǎo)管的幫助下被傳送到應(yīng)用部位。位于微導(dǎo)管內(nèi)部的裝置可以I)被操縱移動(dòng)到血栓的遠(yuǎn)側(cè)位置并且然后縮回，2)在血栓的區(qū)域中從微導(dǎo)管釋放，或3) 在鄰近血栓的點(diǎn)被推出微導(dǎo)管并且然后順行地穿刺血栓。只要遠(yuǎn)側(cè)元件被限制在微導(dǎo)管內(nèi)，撓性纖維由于機(jī)械阻力沿近側(cè)方向被壓在遠(yuǎn)側(cè)元件上。當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)元件離開(kāi)微導(dǎo)管時(shí)，纖維能夠完全展開(kāi)并且主要部分垂直于遠(yuǎn)側(cè)元件徑向向外伸出。為了去除血栓(血塊)，通常接下來(lái)的程序是將容納在微導(dǎo)管中的遠(yuǎn)側(cè)元件輸送到在血塊遠(yuǎn)側(cè)的點(diǎn)，原因是當(dāng)在微導(dǎo)管內(nèi)部時(shí)纖維被阻止完全豎立使得在該條件下的遠(yuǎn)側(cè)元件的直徑比較小。然后將在血塊的遠(yuǎn)側(cè)從微導(dǎo)管排出遠(yuǎn)側(cè)元件使得其完整圓周尺寸由于現(xiàn)在纖維移動(dòng)到豎立位置而展開(kāi)。作為下一個(gè)步驟現(xiàn)在可以去除微導(dǎo)管。在這之后，沿近側(cè)方向移動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)元件并且纖維帶著血塊一起。纖維自身鉤住血塊并且因此也可以用于血塊穩(wěn)定目的。在另一方面，也形成所述裝置的一部分的籠狀或管狀結(jié)構(gòu)被定位在血塊的近側(cè)。 沿近側(cè)方向縮回，現(xiàn)在遠(yuǎn)側(cè)元 件與血塊一起通過(guò)籠狀或管狀結(jié)構(gòu)中的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口被牽拉到將被俘獲血栓固定在一起的所述結(jié)構(gòu)中，尤其是徑向向外，但是視情況而定，也沿近側(cè)方向。 隨后，包括籠狀或管狀結(jié)構(gòu)和遠(yuǎn)側(cè)元件的整個(gè)裝置進(jìn)一步被縮回直到它最終容納在導(dǎo)管中，然后從血管系統(tǒng)去除所述導(dǎo)管。以該方式，可以實(shí)現(xiàn)尤其是從小內(nèi)腔血管進(jìn)行的高效和安全的血栓去除。通常，后一種導(dǎo)管是所謂的導(dǎo)引導(dǎo)管，其具有比用于放置裝置的微導(dǎo)管更大的內(nèi)徑。這樣，全部血栓以及處于其膨脹狀態(tài)的裝置可以移動(dòng)和放置到導(dǎo)引導(dǎo)管中。在治療期間，微導(dǎo)管也通常通過(guò)導(dǎo)引導(dǎo)管被向前推進(jìn)，盡管所述導(dǎo)引導(dǎo)管可以僅僅向前移動(dòng)一直到某一點(diǎn)，原因是在內(nèi)腔特別小的血管中，尤其是在顱內(nèi)區(qū)域中，只能利用直徑很小的微導(dǎo)管。應(yīng)當(dāng)理解，為了預(yù)期目的，纖維必須具有足夠的剛性，但是同時(shí)必須足夠柔韌或可撓使得它們可以穿過(guò)導(dǎo)管并且不會(huì)損壞血管壁。纖維可以由天然物質(zhì)，聚合材料，單體，金屬，陶瓷材料，玻璃或它們的組合物組成。特別優(yōu)選的是聚合材料。合適的材料主要是聚氨酯，聚丙烯酸物，聚酯，聚四氟乙烯，聚酰胺或聚烯烴，并且由于其類(lèi)肽鍵結(jié)構(gòu)，最顯著的是聚氨酯和聚酰胺，例如尼龍，其允許血栓良好地錨固或“粘附”到纖維。除了聚合材料之外，金屬也很適合于該預(yù)期目的。用于治療目的的合適金屬材料是不會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生有害影響的所有金屬。特別適合于所述目的的是不銹鋼纖維和由具有形狀記憶特性的金屬合金制造的纖維例如鎳鈦諾纖維。由形狀記憶材料制造的纖維提供的優(yōu)點(diǎn)是當(dāng)在由微導(dǎo)管施加的外部應(yīng)變下時(shí)，它們初始被成形以緊密適配導(dǎo)管并且在從微導(dǎo)管釋放之后呈第二形狀以允許它們垂直地自由伸出。此外，金和鉬也是合適的材料。陶瓷材料，玻璃纖維和碳纖維也適合。籠狀或管狀結(jié)構(gòu)也在折疊條件下通過(guò)微導(dǎo)管被輸送。由微導(dǎo)管施加的外部約束一消失它就能夠展開(kāi)以呈現(xiàn)其完整的、膨脹的籠狀或管狀結(jié)構(gòu)。所以，籠狀或管狀結(jié)構(gòu)優(yōu)選地由形狀記憶材料，特別是鎳鈦諾組成，原因是在該情況下所述結(jié)構(gòu)的自動(dòng)或自作用展開(kāi)在它被推出微導(dǎo)管之后實(shí)現(xiàn)。當(dāng)由微導(dǎo)管施加的外部應(yīng)變消失時(shí)展開(kāi)到完整的籠狀或管狀結(jié)構(gòu)的過(guò)程不一定自動(dòng)發(fā)生，而是也可以手動(dòng)實(shí)現(xiàn)。為此例如可想到附加導(dǎo)絲，當(dāng)向前移動(dòng)時(shí)其導(dǎo)致所述結(jié)構(gòu)展開(kāi)。一般而言，籠狀或管狀結(jié)構(gòu)在膨脹狀態(tài)下具有長(zhǎng)圓形、船狀配置，長(zhǎng)度范圍在5至 50mm之間并且直徑在2至6mm之間。在該情況下在由導(dǎo)管導(dǎo)致的外部約束的影響下的籠狀或管狀結(jié)構(gòu)的折疊通常與籠狀結(jié)構(gòu)的拉伸本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
使用至少一個(gè)導(dǎo)絲從體腔和血管中去除異物和血栓的裝置，所述裝置帶有籠，該籠適合于在由微導(dǎo)管施加的外部應(yīng)變下，水平地折疊并在微導(dǎo)管內(nèi)部被輸送，并且當(dāng)由微導(dǎo)管導(dǎo)致的所述外部應(yīng)變消失時(shí)展開(kāi)到其完整的籠，其中籠狀結(jié)構(gòu)具有三個(gè)或更多個(gè)撐桿，從籠狀結(jié)構(gòu)的近端出發(fā)的該撐桿徑向向外延伸，沿縱向方向朝遠(yuǎn)側(cè)繼續(xù)，并且形成環(huán)之后，部分地沿近側(cè)方向沿著籠狀結(jié)構(gòu)的圓周返回，其中從末端看籠狀結(jié)構(gòu)的撐桿形成開(kāi)放結(jié)構(gòu)，其中籠狀結(jié)構(gòu)是編織結(jié)構(gòu)并且具有涂層，所述涂層具有溶解血栓的作用。

【技術(shù)特征摘要】
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【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：R·漢內(nèi)斯，曼紐爾·施奈德，霍格·普拉希特，E·米洛斯拉夫斯基，H·蒙斯塔特，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：菲諾克斯有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：