醫(yī)療裝置機械泵制造方法及圖紙

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種醫(yī)療裝置機械泵，所述醫(yī)療裝置泵具有：外殼，所述外殼具有可拆卸地接納包含治療劑的料筒的隔室；導(dǎo)管，所述導(dǎo)管能夠可操作地提供用于治療劑離開所述料筒的流體流通道；使用者啟動的遞送按鈕；觸發(fā)機構(gòu)；和機械泵機構(gòu)。所述醫(yī)療裝置泵的觸發(fā)機構(gòu)、使用者啟動的遞送按鈕和機械泵機構(gòu)被構(gòu)造成使得通過使用者完全啟動所述使用者啟動的遞送按鈕來啟動所述觸發(fā)機構(gòu)。此外，此類完全啟動產(chǎn)生機械動力，所述機械動力被所述機械泵機構(gòu)利用且足以使所述機械泵機構(gòu)從所述料筒泵送預(yù)定體積的治療劑并將所述預(yù)定體積的治療劑泵送通過所述流體流通道。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及醫(yī)療裝置，更具體地講，涉及用于遞送治療劑的醫(yī)療裝置機械泵。本專利技術(shù)裝置的實施例可用于醫(yī)藥遞送裝置，包括佩戴在皮膚上、用于治療I型和2型糖尿病的小型低成本胰島素遞送裝置。
技術(shù)介紹
經(jīng)皮給藥是口服給藥的替代方式，口服給藥是讓藥物通過腸道進入血液。當(dāng)一些藥物被吞下時會失去藥效，所以必須采用其他方式遞送。腸胃外給藥是指通過不經(jīng)由腸的方式將藥物遞送至體內(nèi)。真皮內(nèi)、皮下和靜脈注射是腸胃外給藥的例子。胰島素是必須采用腸胃外給藥的例子。患有I型糖尿病的患者和患有2型糖尿病的一些患者要注射胰島素。在I型或青少年糖尿病中，胰腺不再產(chǎn)生胰島素，必須通過注射胰島素調(diào)節(jié)血糖。在2型糖尿病中，身體喪失了對胰島素的敏感度，需要更多的胰島素來調(diào)節(jié)血糖。在疾病后期，與I型糖尿病患者類似，2型糖尿病患者的胰腺停止產(chǎn)生胰島素，患者變得依賴胰島素。不同的患者采用不同的胰島素治療方法，這取決于多種因素，包括疾病的類型和階段、是否享受醫(yī)療保健服務(wù)、家庭成員的支持、壽命、積極性以及對待疾病的態(tài)度。健康的胰腺以較低、穩(wěn)定的基礎(chǔ)或背景速率分泌胰島素，并響應(yīng)食物的攝入而產(chǎn)生較大劑量的胰島素。用注射長效胰島素(配制為在若干小時內(nèi)身體緩慢和穩(wěn)定地吸收胰島素)模擬基礎(chǔ)胰島素，并用注射速效胰島素(配制為快速吸收)模擬大劑量。I型糖尿病和依賴胰島素的 2型糖尿病通常采用包括基礎(chǔ)和大劑量胰島素的治療方案。剛開始使用胰島素的2型糖尿病可以先使用相對較低劑量的基礎(chǔ)胰島素，每天注射一次長效胰島素。作為另外一種選擇， 剛開始使用胰島素的2型糖尿病可以先使用相對較低劑量的大劑量胰島素，每天隨餐注射一至兩次。隨著時間的變化，2型糖尿病將增大胰島素劑量，并添加大劑量或基礎(chǔ)胰島素，以對它們的初始胰島素治療方案進行補充。通常，從小瓶中抽出胰島素并用注射器和針頭進行注射。使用注射器和小瓶的胰島素療法成本較低，但需要相當(dāng)?shù)募夹g(shù)和技巧才能抽出適量的胰島素并清除氣泡。胰島素筆在歐洲很流行，并且在美國開始取代注射器。胰島素筆由具有柱塞的預(yù)填充有胰島素的筆芯、針頭、允許使用者用標(biāo)度盤控制要遞送的具體量的胰島素的機構(gòu)以及注射胰島素的按鈕構(gòu)成。此類筆實質(zhì)上是手持式醫(yī)療流體遞送裝置。具有一體的胰島素筆芯的一次性胰島素筆和具有可置換的胰島素筆芯的可重復(fù)使用的胰島素筆現(xiàn)在均可從市場上購得。胰島素筆方便易用，不需要將胰島素抽入注射器中，患者可以通過旋轉(zhuǎn)標(biāo)度盤設(shè)定劑量，而不是努力讀取小而且刻度極細的注射器中的彎液面，并且簡化了會影響給藥準(zhǔn)確性的除氣泡步驟。連續(xù)皮下胰島素輸注(CSII)或胰島素泵治療方法是為糖尿病患者遞送胰島素的優(yōu)選方法，并且已知它們具有某些優(yōu)于用注射器或筆注射胰島素的優(yōu)點。胰島素泵治療方法包括低量穩(wěn)定的基礎(chǔ)給藥，同時結(jié)合食物攝取進行較大劑量給藥，這種方式與健康胰腺的胰島素分泌非常相似。不是使用長效胰島素進行基礎(chǔ)給藥，而是以規(guī)則的時間間隔用胰島素泵注射少量的速效胰島素，近似緩慢持續(xù)的給藥。最近引入的“智能泵”具有持續(xù)追蹤胰島素注射歷史、記住常用的劑量、幫助計算大劑量規(guī)格以及允許對基礎(chǔ)和大劑量給藥進行微調(diào)的特征。胰島素泵還通過頻繁方便的胰島素定量給藥提高了生活方式的靈活性，允許使用者想吃什么就吃什么并仍可以一直控制他們的血糖水平。胰島素泵由泵發(fā)動機、胰島素貯存器和可將胰島素從泵經(jīng)皮膚遞送至患者的輸液器構(gòu)成。輸液器可以佩戴多天，從而可以根據(jù)需要經(jīng)皮膚輸注胰島素，而不需要多次用針頭進行單獨注射。例如，可以將泵佩戴在皮帶扣上，或放在褲子口袋、皮套或胸罩內(nèi)。可以將泵通過輸液器連接到使用者，輸液器包括用粘合劑貼片附連到身體上的經(jīng)皮插入的插管， 插管由一根塑料管連接到泵。通常將插管連接到使用者的腹部，但也可以連接到其他位置， 如下背部或大腿。稱為貼片泵的新一代泵現(xiàn)在開始出現(xiàn)在市場上。這些泵的尺寸更小并直接附連在皮膚上，從而使導(dǎo)向插管的管子縮短或被完全省略?，F(xiàn)有的胰島素給藥方法和一般的胰島素療法存在若干問題。盡管已知胰島素療法是限制血糖漂移的最佳方法，但2型糖尿病患者對開始使用胰島素持抵制態(tài)度。許多患者將胰島素與導(dǎo)致死亡的疾病晚期聯(lián)系在一起，他們害怕針頭和給自己注射，并且治療方法復(fù)雜難懂，要涉及碳水化合物計算、食物攝入量的控制以及胰島素、食物和運動之間的關(guān)系。因為患者抵制，內(nèi)科醫(yī)生會推遲給他們的2型糖尿病患者注射胰島素，讓患者開始胰島素治療并進行管理困難而且費時，并且他們害怕由注射過量胰島素而導(dǎo)致的危險且可能致命的低血糖狀況。延遲開始胰島素治療會加快疾病的進程。如上所述，注射器和筆注射所用的針頭受到患者排斥。一些患者具有針頭恐懼癥， 一想到注射就會引起焦慮。就注射器和筆而言，如果患者要在遠離家的地方注射，他們必須記得隨身攜帶胰島素和補給品。注射器需要使用者從小瓶中抽出胰島素并消除氣泡，多步驟方法需要相當(dāng)?shù)募记?、熟練度和視敏度才能?zhǔn)確進行。此外，除了依靠患者保留日志，注射器沒有辦法建立給藥時間記錄。胰島素筆解決了與注射器相關(guān)的多個問題，大大簡化了注射方法。然而，它們?nèi)孕枰褂冕橆^，并且如果患者在注射之前沒有準(zhǔn)備好筆或未將針頭保持在皮膚中以及在注射時未將按鈕持續(xù)按下足夠的時間，注射量可能不準(zhǔn)確。最近引入的小型筆可保留最近注射的原始記錄，但不能區(qū)分預(yù)注射和常規(guī)注射，不能下載和分析胰島素數(shù)據(jù)以及血糖數(shù)據(jù)。盡管胰島素泵相較于注射器和筆可提供許多有益效果，但它們也具有若干問題。 胰島素泵是具有多個部件的昂貴而復(fù)雜的裝置，需要通過多個步驟進行設(shè)置和使用。因此， 醫(yī)療服務(wù)人員難以學(xué)會和進行指導(dǎo)，患者也難以學(xué)會和使用。常規(guī)的胰島素泵采用間接泵送，其中馬達和齒輪驅(qū)動導(dǎo)桿，導(dǎo)桿推動類似注射器的料筒中的活塞，從而注射胰島素。由于虹吸和壓差，間接泵送方法容易導(dǎo)致胰島素過量送入。氣泡是常規(guī)胰島素泵存在的主要問題，這取決于使用者如何將注射器狀貯存器充滿。啟動泵時，使用者難以將所有空氣都清除到系統(tǒng)外面，并且當(dāng)由于溫度或壓力變化使胰島素溶液中產(chǎn)生溶解氣體時，可能會形成另外的氣泡。給藥過程中，氣泡會取代胰島素，降低給藥準(zhǔn)確性。例如，通過泵進入使用者體內(nèi)的少量的10微升氣泡相當(dāng)于少注射了 I單位的胰島素。使用者預(yù)填充胰島素料筒時料筒中具有大約20 - 40微升的空氣，并且在使用過程中溶液中會產(chǎn)生更多的氣體?！?nèi)分泌學(xué)家大多建議使用胰島素泵，·但是許多糖尿病患者僅見到初級保健醫(yī)生(PCP)。包括內(nèi)分泌學(xué)家和PCP在內(nèi)的許多內(nèi)科醫(yī)生都不愿意讓它們的患者使用胰島素泵，因為他們認為患者不會操作，或者因為它會給內(nèi)科醫(yī)生帶來更多他們無法得到補償?shù)墓ぷ鳌１孟鄬^大，這使它們難以佩戴和不連續(xù)地操作。胰島素泵療法比較昂貴，其中常規(guī)的泵預(yù)先要花費大約$5，000。低成本的泵可使胰島素泵療法更方便，但重要的是要提供常規(guī)泵所具有的精確性和重要的安全性益處，如閉合檢測和給藥確認。此外，有利的是可保留給藥記錄，以供內(nèi)科醫(yī)生和/或患者進行回顧性分析。由于這些原因，目前可用的胰島素泵主要由一小類使用胰島素的糖尿病患者，及老練的I型糖尿病患者在使用，他們會仔細監(jiān)測它們的血糖水平并熟練計算碳水化合物以確定胰島素劑量。由于上述缺點，許多可能得益于胰島素泵療法的人，如2型糖尿病患者不會使用它們或選擇不使用它們。因此，希望具有成本低、準(zhǔn)確、安全并且教導(dǎo)和使本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】

【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：R維爾克，
申請(專利權(quán))人：安尼馬斯公司，
類型：
國別省市：