本發明專利技術提供了包括二尖瓣假體（100）的裝置。該假體包括具有下游部分（112）和上游部分（116）的內支承結構（102），上游部分具有比下游部分大的橫截面面積。內支承結構構造成定位在原生二尖瓣聯合體的心房側上，并防止假體從左心室離開。具有假體瓣膜小葉的假體瓣膜（118）聯接到內支承結構。外支承結構（104）具有接合臂（106），接合臂的下游端（105）聯接到內支承結構。假體構造成使得在其移植時：原生瓣膜小葉的下游端，接合臂的下游端，以及假體小葉的下游端，布置在彼此縱向距離小于3mm。還描述了其他實施例。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】二尖瓣假體相關申請的交叉引用本申請要求2010年2月24日提交的題為“二尖瓣假體及移植方法”的美國臨時申請61/307，743的權益，該申請以參考的方式納入本文 。專利技術的實施例的領域本專利技術的某些應用總體涉及可移植的醫療裝置。具體來說，本專利技術的某些應用涉及與人工心臟瓣膜相關聯的裝置和方法。
技術介紹
二尖瓣具有兩種類型的病狀回流和狹窄。兩種缺陷中，回流更普遍。任一種缺陷可以通過外科手術修補來治療。在某些情形下，必須更換二尖瓣。二尖瓣更換的標準方法要求切開心臟的左側以通入原生二尖瓣。授予Tuval的US 2008/0071368描述了在原生瓣膜聯合體的原生半月形瓣處移植的假體。該假體包括遠端固定件，該遠端固定件構造成定位在動脈下游并且形狀做成便于正確地限定三個近端接合臂并組合地對限定半月形竇的組織施加朝向心室的第一軸向力，該三個近端接合臂構造成至少部分地定位在半月形竇的對應一個內。該假體還包括聯接到遠端固定件的近端固定件，近端固定件構造成至少部分地定位在原生半月形瓣的心室側上并對原生瓣膜聯合體的心室側施加朝向動脈下游的第二軸向力，使得第一和第二力的施加將假體聯接到原生瓣膜聯合體。授予Rowe的US 2009/0276040描述了假體二尖瓣組件及其插入方法。在某些實施例中，假體二尖瓣組件具有外擴的上端和錐形部分以符合原生二尖瓣的輪廓。假體二尖瓣組件可包括具有安裝在其中的瓣膜的支架或外支承框架。該組件描述成適于徑向向外膨脹并進入與原生組織接觸以形成壓配。描述了一個實施例，包括將二尖瓣組件定位在環下方，使得環本身可限制該組件沿朝向左心房的向上方向移動。二尖瓣組件還描述為定位成使得二尖瓣小葉保持該組件以防止該組件朝向左心室的向下移動。授予Chau的US 2010/0217382描述了假體二尖瓣組件及其插入方法。在某些實施例中，假體二尖瓣組件包括支架和瓣膜組合。該支架被設計成使得錨固部分定位在二尖瓣的環上方且在左心房中。支架可徑向地膨脹，以便該支架可抵靠左心房的壁而膨脹入位置并適應大范圍解剖結構。支架與左心房中原生組織之間的接觸被描述為減少瓣周泄漏并防止支架一旦就位后移動。授予Goetz的US 2009/0005863描述了移植在發生故障的原生心臟瓣膜的孔口中心內的更換瓣膜。該瓣膜設計成最小化侵入穿過患者胸腔中的肋間開口和人體心臟的尖端中的開口。更換瓣膜包括單獨錨固件或組合錨固件，該錨固件圍繞發生故障的原生瓣膜小葉折疊，以便于將更換瓣膜牢固地錨固在精確的、所要求的位置的方式將發生故障的原生瓣膜小葉夾在中間。授予Straubinger的US 2009/0216312描述了將瓣膜狀假體定位和錨固在患者的心臟的移植位置中的支架。具體來說，Straubinger申請涉及用于在心臟瓣膜狹窄和/或心臟瓣膜閉鎖不全的治療中使用的假體的可膨脹支架。該支架描述為包括至少一個緊固部分，瓣膜狀假體通過該緊固部分可連接到支架，從而確保固定到支架的瓣膜狀假體在支架的已植入狀態中，甚至假設心臟的蠕動運動時也沒有出現相對于支架的縱向移位。該支架還包括定位弓和保持弓，由此至少一個定位弓經由第一連接腹板連接到至少一個保持弓。該支架還包括至少一個副保持弓，該至少一個副保持弓連接到至少一個保持弓的對應臂，該至少一個保持弓連接到至少一個定位弓。授予Guyenot的US 2008/0255660描述了治療心臟瓣膜閉鎖不全的醫療設備，具有可被引入患者身體并膨脹以將心臟瓣膜假體固定如患者主動脈的假體。在一實施例中，該假體具有構造成相對于患者主動脈定位的多個定位弓和構造成支承心臟瓣膜假體的多個保持弓。該假體包括在將其引入患者身體的過程中的第一塌縮模式和當其移植后的第二膨脹模式。下面的參考可能是感興趣的授予Bobo 的 US 2010/0030330 授予Straubinger 的 US 2009/0216313授予Straubinger 的 US 2009/0216310授予Straubinger 的 US 2008/0255661授予Antocci 的 US 2008/0208328授予Tuval 的 US 2008/0071369授予Tuval 的 US 2008/0071363授予Tuval 的 US 2008/0071366授予Tuval 的 US 2008/0071362授予Tuval 的 US 2008/0071361授予Bonhoeffer 的 US 2003/0036791授予Figulla 的 WO 04/019825專利技術概述對于本專利技術的某些應用，提供了二尖瓣假體和移植該假體的方法。假體通常經導管地，例如心尖地(即通過心臟的頂部)、經心房地(即通過心臟的左心房)、和/或經隔膜地(即通過心臟的隔膜)植入。假體通常包括內支承結構和外支承結構，外支承結構包括接合臂。瓣膜假體通常縫合到內支承結構。通常，假體放置在原生二尖瓣聯合體上，以使得原生小葉布置在內支承結構與接合臂之間。對于某些引用，這樣的構造通過防止瓣膜移入心房或心室而防止原生小葉阻塞穿過左心室出流通道(LVOT)的流動，防止原生小葉與假體小葉干涉，以最小瓣周泄漏恢復原生小葉，保持瓣膜假體的正確對準，避免收縮期前向運動，和/或保持瓣膜穩定性。對于某些應用，假體的設計類似于原生瓣膜并支承體內構造中的非圓，該非圓反映原生瓣膜功倉泛。因此，根據本專利技術的某些應用，提供了包括用于移植在目標的原生二尖瓣聯合體處的二尖瓣假體的裝置，該假體包括具有下游部分和上游部分的內支承結構，所述上游部分具有大于所述下游部分的橫截面面積，所述內支承結構構造成至少部分地定位在原生瓣膜聯合體的心房側上，并通過施加朝向左心室的軸向力來防止所述假體離開進入左心室；假體瓣膜，所述假體瓣膜具有聯接到內支承結構的假體瓣膜小葉；以及外支承結構，所述外支承結構具有兩個或更多個接合臂，所述接合臂的下游端聯接到所述內支承結構；所述假體構造成使得在其移植時所述原生二尖瓣聯合體的原生瓣膜小葉的下游端，所述接合臂的下游端，以及所述假體小葉的下游端，布置在彼此縱向距離小于3mm處，所述縱向距離沿所述假體的縱向軸線的方向測 量。對于某些應用，所述接合臂的下游端聯接到所述內支承結構在所述內支承結構的下游端的3mm內。對于某些應用，所述假體構造成使得在所述假體移植時，所述假體沒有突入目標的左心室超過3_的部分。對于某些應用，所述接合臂與所述內支承結構一體地形成。對于某些應用，所述假體構造成使得在其移植時所述原生二尖瓣聯合體的原生瓣膜小葉的下游端，所述接合臂的下游端，以及所述假體小葉的下游端，布置在彼此縱向距離小于Imm處，所述縱向距離沿所述假體的縱向軸線的方向測量。對于某些應用，所述假體構造成使得在所述假體移植時，所述假體沒有突入目標的左心室超過1_的部分。對于某些應用，所述接合臂的下游端聯接到所述內支承結構在所述內支承結構的下游端的Imm內。對于某些應用，對于每個接合臂，沿所述接合臂的長度的至少30%，所述接合臂在離所述內支承結構的外表面至少O. 5mm的距離處。對于某些應用，所述距離至少是1mm。對于某些應用，所述距離至少是4mm。對于某些應用，沿所述接合臂的長度的至少50%，所述接合臂在離所述內支承結構的外表面的所述距離處。對于某些應用，沿所本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...
【專利技術屬性】
技術研發人員：Y·土瓦爾，I·哈里托，I·科瓦爾斯基，E·本哈穆，
申請(專利權)人：美敦力文拓技術有限公司，
類型：
國別省市：
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