本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)公開(kāi)的一種能提高大黃酚轉(zhuǎn)移率的鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊的制備方法，其具體步驟如下：（1）稱(chēng)取：草烏、半夏，川烏，樟腦，梔子，大黃，木瓜，天南星，羌活，獨(dú)活，路路通，花椒，蘇木，蒲黃，香樟木，赤芍，紅花；（2）將乙醇放置在廣口瓶中，加入大黃粉攪拌，然后放置在調(diào)到40℃的崩解儀中，放置24小時(shí)；（3）再加水倒入廣口瓶中，加入除樟腦外的其它藥材，攪拌，然后放置在調(diào)到40℃的崩解儀中，放置24小時(shí)；（4）將藥液用200目篩網(wǎng)進(jìn)行過(guò)濾后，藥液倒入溶器中，藥渣留在廣口瓶里，在加入乙醇進(jìn)行浸漬24小時(shí)；（5）然后過(guò)濾，將濾液與初始濾液合并，再加入50ml樟腦溶液進(jìn)行混合10分鐘；（6）裝入鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊瓶中，送檢。本方法不僅有效提高鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊中大黃酚的含量，而且保證其它各項(xiàng)也能符合鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊的標(biāo)準(zhǔn)。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專(zhuān)利技術(shù)屬于藥品生產(chǎn)
，尤指一種能提高大黃酚轉(zhuǎn)移率的鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊的制備方法。
技術(shù)介紹
大黃酚是大黃粉的主要有效成份，中藥大黃具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效。大黃粉是鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊中的主要藥材。也是鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定含量的成份。《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊中大黃酚含量> 10ug/ml。鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊是一種傳統(tǒng)的中藥制劑，鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊臨床上已應(yīng)用多年，療效較好。目前市場(chǎng)上鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊主要用于外用，其主要作用是舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)定痛，用于急慢性軟組織損傷、關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸椎病、骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛及勞累損傷等筋骨酸痛癥。但由于鎮(zhèn) 痛活絡(luò)酊中大黃酚轉(zhuǎn)移率較低，通常轉(zhuǎn)移率只能達(dá)到48%左右，不僅生產(chǎn)上難以控制大黃酚的含量，而且如果大黃酚含量偏低，對(duì)鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊質(zhì)量也會(huì)造成非常大的影響。目前制備鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊的方法是I、按鎮(zhèn)痛絡(luò)酊處方量進(jìn)行稱(chēng)量；2、加I. 5倍藥材量的60%乙醇攪拌30分鐘，拌勻潤(rùn)濕后壓緊。3、打開(kāi)滲漉罐出液閥門(mén)，緩慢加入剩余配制好的乙醇，加入的溶劑必須始終保持浸沒(méi)藥粉表面，進(jìn)行排氣，流出的液體用容器裝好。4、待氣體全部排出，關(guān)閉滲漉罐出液閥，將收集的液體倒入滲漉罐中，加蓋放置浸潰，時(shí)間40 72個(gè)小時(shí)。5、滲漉以700ml/分鐘 900ml/分鐘的速度滲漉，收集滲漉液至計(jì)劃IOOOml時(shí)停止?jié)B漉，收集的滲漉液。6、待滲漉液打入配料罐后，將制劑處方量的樟腦用相應(yīng)規(guī)定量的60%乙醇溶解后再投入配料罐中，開(kāi)啟攪拌器攪拌30分鐘。7、混合后裝入鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊瓶。本方法不僅有效提高鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊中大黃酚的含量，而且保證其它各項(xiàng)也能符合鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊的標(biāo)準(zhǔn)。其中大黃酚轉(zhuǎn)移率的計(jì)算公式=A%*M*1000000/L大黃粉中大黃酚的含量A%藥液量L大黃粉的量Μ。但是上述方法其大黃酚轉(zhuǎn)移率仍顯不足。大黃的功效是攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒。主治實(shí)熱便秘；熱結(jié)胸痞；濕熱瀉痢；黃疸；淋病；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷。大黃酚主要作用是I.止血作用大黃酚口服或皮下注射均有明顯縮短血液凝固時(shí)間的作用。2.止咳作用、抑菌作用大黃酹對(duì)甲型鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌及卡他球菌有不同程度的抑制作用。3.對(duì)消化道的影響促進(jìn)腸管運(yùn)動(dòng)，對(duì)膽汁及胰消化液的分泌也有輕度促進(jìn)作用。4.其他作用大黃酚能促使神經(jīng)興奮和肌肉麻痹。大鼠實(shí)驗(yàn)證明，本品有利尿作用。大黃酚在人及小鼠體內(nèi)可相繼氧化為蘆薈大黃素和大黃酸，而后二者的藥理活性較強(qiáng)。以上諸作用可能與此有關(guān)。 體內(nèi)過(guò)程人或動(dòng)物口服易吸收，吸收后以肝、腎、膽囊為最多。在人及小鼠體內(nèi)可相繼氧化成蘆薈大黃素和大黃酸，還可與葡萄醛酸結(jié)合從尿，糞等途徑排出。用途鎮(zhèn)咳，祛痰，平喘，抗菌，利尿，促進(jìn)神經(jīng)興奮。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專(zhuān)利技術(shù)所要解決的技術(shù)問(wèn)題是為解決上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一套全面有效的提聞鎮(zhèn)痛活絡(luò)酉了大黃粉轉(zhuǎn)移率的鎮(zhèn)痛活絡(luò)酉了方法，以彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提聞藥品的質(zhì)量。本專(zhuān)利技術(shù)所要解決的技術(shù)問(wèn)題可以通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)一種能提高大黃酚轉(zhuǎn)移率的鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊的制備方法，具體步驟如下(I)稱(chēng)取草烏6. 25g、半夏6. 25g,川烏6. 25g,樟腦6. 25g,桅子6. 25g,大黃6. 25g，木瓜6. 25g，天南星6. 25g，羌活6. 25g，獨(dú)活6. 25g，路路通6. 25g，花椒6. 25g，蘇木4. 69g,蒲黃 4. 69g,香樟木 4. 69g,赤茍 3. 12g,紅花 3. 12g ；(2)將625ml的70% 95%的乙醇放置在廣口瓶中，加入少許氫氧化鈉使乙醇溶液的PH值為9，加入6. 2g大黃粉攪拌10分鐘，然后放置在調(diào)到40°C的崩解儀中，放置24小時(shí)；(3)再加375ml的水倒入廣口瓶中，加入除樟腦外的其它藥材，攪拌10分鐘，然后放置在調(diào)到40°C的崩解儀中，放置24小時(shí)；(4)將藥液用200目篩網(wǎng)進(jìn)行過(guò)濾后，藥液倒入溶器中，藥渣留在廣口瓶里，在加入60%乙醇250ml進(jìn)行浸潰24小時(shí)；(5)然后過(guò)濾，將濾液與初始濾液合并，再加入50ml樟腦溶液進(jìn)行混合10分鐘，其中50ml樟腦溶液是將6. 25g樟腦溶于50ml60%乙醇溶液中，用玻璃棒攪拌至無(wú)大的樟腦顆粒配制而成；(6)裝入鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊瓶中，送檢。本專(zhuān)利技術(shù)不僅有效提高鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊中大黃酚的含量，而且保證其它各項(xiàng)也能符合鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊的標(biāo)準(zhǔn)。具體實(shí)施例方式通過(guò)下面給出的本專(zhuān)利技術(shù)的具體實(shí)施例可以進(jìn)一步清楚地了解本專(zhuān)利技術(shù)。實(shí)施例I(I)稱(chēng)取草烏6. 25g、半夏6. 25g,川烏6. 25g,樟腦6. 25g,桅子6. 25g,大黃6. 25g，木瓜6. 25g，天南星6. 25g，羌活6. 25g，獨(dú)活6. 25g，路路通6. 25g，花椒6. 25g，蘇木4. 69g,蒲黃 4. 69g,香樟木 4. 69g,赤茍 3. 12g,紅花 3. 12g ；(2)配制750ml的70% 95%的乙醇放置在廣口瓶中，加入少許氫氧化鈉使乙醇溶液的PH值為9，加入6. 25g大黃粉攪拌10分鐘，然后放置在調(diào)到40°C的崩解儀中，放置24小時(shí)；(3)再配制250ml的5% 20%乙醇倒入廣口瓶中，加入除樟腦外的其它藥材，攪拌10分鐘，放置在調(diào)到40°C的崩解儀中，放置48小時(shí)；(4)將藥液用200目篩網(wǎng)進(jìn)行過(guò)濾后，濾液裝在容器中，藥渣留在廣口瓶里，在加入60%乙醇250ml進(jìn)行浸潰24小時(shí)；(5)然后過(guò)濾，將濾液與初始濾液合并，再加入50ml樟腦溶液進(jìn)行混合10分鐘，其 中50ml樟腦溶液是將6. 25g樟腦溶于50ml60%乙醇溶液中，用玻璃棒攪拌至無(wú)大的樟腦顆粒配制而成；(6)裝入鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊瓶中，送檢。對(duì)照實(shí)施例I(I)稱(chēng)取草烏6. 25g、半夏6. 25g,川烏6. 25g,樟腦6. 25g,桅子6. 25g,大黃6. 25g，木瓜6. 25g，天南星6. 25g，羌活6. 25g，獨(dú)活6. 25g，路路通6. 25g，花椒6. 25g，蘇木4. 69g,蒲黃 4. 69g,香樟木 4. 69g,赤茍 3. 12g,紅花 3. 12g ；(2)將625ml的70% 95%的乙醇放置在廣口瓶中，加入6. 2g大黃粉攪拌10分鐘，放置24小時(shí)；(3)再加375ml的水倒入廣口瓶中，加入其它藥材(除樟腦)，攪拌10分鐘，放置24小時(shí)；(4)將藥液用200目篩網(wǎng)進(jìn)行過(guò)濾后，濾液裝在容器中，藥渣留在廣口瓶里，在加入60%乙醇250ml進(jìn)行浸潰24小時(shí)；(5)然后過(guò)濾，將濾液與初始濾液合并，再加入50ml樟腦溶液進(jìn)行混合10分鐘； (6)裝入鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊瓶中，送檢。對(duì)照實(shí)施例2(I)稱(chēng)取草烏6. 25g、半夏6. 25g,川烏6. 25g,樟腦6. 25g,桅子6. 25g,大黃6. 25g，木瓜6. 25g，天南星6. 25g，羌活6. 25g，獨(dú)活6. 25g，路路通6. 25g，花椒6. 25g，蘇木4. 69g,蒲黃 4. 69g,香樟木 4. 69g,赤茍 3. 12g,紅花 3. 12g ；(2)配制750ml的70% 95%的乙醇放置在廣口瓶中，加入6. 2g大黃粉攪拌10分鐘，放置24本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種能提高大黃酚轉(zhuǎn)移率的鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊的制備方法，其特征在于，具體步驟如下：（1）稱(chēng)取：草烏6.25g、半夏6.25g，川烏6.25g，樟腦6.25g，梔子6.25g，大黃6.25g，木瓜6.25g，天南星6.25g，羌活6.25g，獨(dú)活6.25g，路路通6.25g，花椒6.25g，蘇木4.69g，蒲黃4.69g，香樟木4.69g，赤芍3.12g，紅花3.12g；（2）將625ml的70%～95%的乙醇放置在廣口瓶中，加入少許氫氧化鈉使乙醇溶液的pH值為9,加入6.2g大黃粉攪拌10分鐘，然后放置在調(diào)到40℃的崩解儀中，放置24小時(shí)；（3）再加375ml的水倒入廣口瓶中，加入除樟腦外的其它藥材，攪拌10分鐘，然后放置在調(diào)到40℃的崩解儀中，放置24小時(shí)；（4）將藥液用200目篩網(wǎng)進(jìn)行過(guò)濾后，藥液倒入溶器中，藥渣留在廣口瓶里，在加入60%乙醇250ml進(jìn)行浸漬24小時(shí)；（5）然后過(guò)濾，將濾液與初始濾液合并，再加入50ml樟腦溶液，進(jìn)行混合10分鐘；其中50ml樟腦溶液是將6.25g樟腦溶于50ml60%乙醇溶液中，用玻璃棒攪拌至無(wú)大的樟腦顆粒配制而成；（6）裝入鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊瓶中，送檢。
【技術(shù)特征摘要】
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：葉湘武，馬賢鵬，張永，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：上海景峰制藥股份有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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