復方云南白藥灌腸液及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種復方云南白藥灌腸液，由云南白藥、呋喃唑酮、醋酸地塞米松、鹽酸腎上腺素、鹽酸普魯卡因、羥甲基纖維素鈉、蒸餾水組成。本發明專利技術產品配方合理，對治療放射性直腸炎有顯著療效。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種灌腸液及其制備方法。
技術介紹
放射性直腸炎是腹腔、盆腔腫瘤放射治療過程中常見的并發癥，不僅會給患者帶來生活不便和痛苦，而且可造成放療療程延長或中斷，影響療效，若不積極預防和早期治療則會形成腸出血、梗阻、穿孔、壞死等晚期放射性直腸損傷甚至危及患者生命。國內外學者對放射性腸損傷的防治研究一直比較關注，但到目前為止仍未獲得突破性進展。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種配方合理、效果好的。本專利技術的技術解決方案是一種復方云南白藥灌腸液，其特征是由下列重量成分組成 云南白藥5 Og 呋喃唑酮3.Og醋酸地塞米松 30mg鹽酸腎上腺素 Img鹽酸普魯卡因 2.5g輕甲基纖維素鈉20g 蒸溜水IOOOmh所述的復方云南白藥灌腸液的制備方法，其特征是取羥甲基纖維素鈉分次加入800ml熱蒸餾水中，加攪拌，使其溶解，制成膠漿，另取云南白藥、呋喃唑酮、醋酸地塞米松置研缽內，用上述膠漿進行加液研磨，制成均勻的混懸液，再加入鹽酸腎上腺素、鹽酸普魯卡因，加余量蒸餾水(蒸餾水總用量為1000ml)，攪勻分裝，即得。本專利技術產品配方合理，對治療放射性直腸炎有顯著療效。用法保留灌腸，I日I次,每次50-100ml。7_10天為一個療效,每療程間歇3_5天,一般2個療程即可。特點本品具有一定的粘桐度,不易流動，便于在腸內保留，作用時間長，使用方便。注意事項I.直腸占位，肛門疾患，腸道術后，大便失禁及嚴重腹瀉者禁用，月經期慎用。2.用藥前必須搖勻，溫度37°C左右，如溫差太大，刺激腸壁，易增加病人的排便感，藥液難以保留，影響治療效果。3.肛管插入深度為6-25cm，不宜太深，防止藥液流過直腸病灶，進入乙狀結腸。4.灌注速度不宜太快，一般50ml控制在10分鐘左右。對宮頸癌放療所致直腸炎的患者應用行保留灌腸，取得了滿意的效果，情況如下。 資料與方法I. 一般資料患者50例，均為宮頸癌接受放療后的患者，全部病例均有組織病理確診。患者年齡31 81歲，平均年齡(55.67±11.21)歲，入選病例均有不同程度的腹瀉、肛門下墜感、里急后重及黏液血性便等放射性直腸炎的表現，排除細菌性腸炎。按放射性直腸炎的臨床分度劃分，I度16例，II度80例，III度4例。按隨機數字表法將患者分為實驗組與對照組兩組患者的年齡、主要癥狀及直腸炎臨床分度差異無統計學意義(P > O. 05),具有可比性。2.方法2. I灌腸藥物的配制實驗組是采用本專利技術的配方；對照組所述對照組是采用下列組分的配方 云南白藥2.5g 呋喃唑酮3.0g 醋酸潑尼松 0.2g 益酸腎上腺素 Img 鹽酸普魯卡因 2.5g 羥甲基纖維素鈉20g 蒸餾水I OOOmI。2. 2灌腸方法取上述藥物80ml加溫至38°C 40°C灌腸，5d為一個療程，每一療程間歇2d。具體方法如下(I)灌腸安排在睡前，囑患者排空大小便，并做好休息前的一切準備，以利于藥物的保留和吸收。(2)選用12號一次性導尿管代替肛管，此管管腔細，質柔軟，刺激性小，可減輕痛苦，增加舒適度。(3)囑患者取左側臥位，屈膝，臀下墊軟枕抬高臀部10cm，按常規灌腸法操作，插管時動作要輕柔，導管插入肛門的深度以25 30cm為宜，注意速度宜慢，一般15 20min注完，以利于藥物吸收。(4)灌腸完畢拔除導管后用手輕柔肛門數分鐘，患者若有便意，可囑患者做深呼吸，并按摩骶部。(5)盡量保留藥液時間不少于2h，最好能達到6h以上，使藥液與腸黏膜充分接觸更好地發揮療效。另外，由于直腸前壁緊貼陰道后壁，晚期宮頸癌也容易侵及陰道后壁及直腸前壁，腔內放療時此處的照射劑量相對較大等原因，所以，直腸前壁的放射損傷往往較重，應盡量延長俯臥位時間，讓灌腸液盡可能長時間地覆蓋直腸前壁黏膜。2. 3評價指標2. 3. I放射性直腸炎分級標準。放射性直腸炎診斷及分度根據中華人民共和國國家職業衛生標準放射性直腸炎診斷標準GBZl11-2002進行分度。臨床分度I度腹痛、肛門刺痛、稀便、偶爾便血；黏膜充血、出血點、黏膜淺表糜爛；II度里急后重、便急、排便頻繁、稀便、大便時墜痛、經常有便血；黏膜糜爛脫屑、潰瘍形成；III度里急后重、便秘、稀便交替、大便時肛門刺痛、全血便；腸壁深度潰瘍壞死。2. 3. 2療效評估判定根據病情治療I 2個療程。14d后通過詢問患者的主訴、觀察臨床癥狀、必要時行腹部平片或纖維直腸鏡檢查進行療效評價。療效標準如下治愈臨床癥狀消失，大便I 2次/d ;好轉臨床分度下降或癥狀基本消失；無效臨床癥狀無明顯改善或臨床分度升級。 2. 4.統計方法利用SPSS13. O統計軟件進行統計分析，療效比較用非參數Wilcoxon秩和檢驗，以P < O. 05為差異有統計學意義。結果臨床治療效果比較實驗組治愈率86%(43/50)，好轉率14%(7/50);對照組治愈率64%(32/50)，好轉率28%(14/50)，無效率8 (4/50)見表1，兩組比較差異(P〈0. 05)表I兩組治療效果比較(例)組別例數治愈_好轉無效_權利要求1.一種復方云南白藥灌腸液，其特征是由下列重量成分組成 云南白藥5. Og 呋喃唑酮3. Og 醋酸地塞米松 30mg 鹽酸腎上腺素 Img 鹽酸普魯卡因 2. 5g 羥甲基纖維素鈉20g 蒸懼水1000ml。2.—種權利要求I所述的復方云南白藥灌腸液的制備方法，其特征是取羥甲基纖維素鈉分次加入800ml熱蒸懼水中，加攪拌,使其溶解，制成膠衆，另取云南白藥、呋喃唑酮、醋酸地塞米松置研缽內，用上述膠漿進行加液研磨，制成均勻的混懸液，再加入鹽酸腎上腺素、鹽酸普魯卡因，加余量蒸餾水，攪勻分裝，即得。全文摘要本專利技術公開了一種復方云南白藥灌腸液，由云南白藥、呋喃唑酮、醋酸地塞米松、鹽酸腎上腺素、鹽酸普魯卡因、羥甲基纖維素鈉、蒸餾水組成。本專利技術產品配方合理，對治療放射性直腸炎有顯著療效。文檔編號A61K31/245GK102961413SQ20121052848公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月11日 優先權日2012年12月11日專利技術者鄧錦玲, 張蘭鳳 申請人:南通市腫瘤醫院本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種復方云南白藥灌腸液，其特征是：由下列重量成分組成：云南白藥？？？？？？？？5.0g呋喃唑酮？？？？？？？？3.0g？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？醋酸地塞米松？？？？30mg？？？？？？？？？？？？？鹽酸腎上腺素？？？？1mg鹽酸普魯卡因？？？？2.5g羥甲基纖維素鈉？？20g蒸餾水？？？？？？？？？？1000ml。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：鄧錦玲，張蘭鳳，
申請(專利權)人：南通市腫瘤醫院，
類型：發明
國別省市：