微創骨折固定多節段置釘器制造技術

微創骨折固定多節段置釘器是由套筒、手柄、拉桿、塞頭、連接柄、旋棒、外套管構成，其中，拉桿為空芯桿，手柄和塞頭分別連接在拉桿的兩端，手柄可與拉桿活動或固定連接，塞頭與拉桿固定連接，塞頭直接塞在螺釘釘尾部的凹槽內。具有結構合理、手術簡單、操作方便、定位準確、置釘穩固、療效好、成本低、可多釘置入一次性固定等特點。采用胸腰椎骨折后路經皮置釘技術，研發出了配套的置釘微創器械，實現了普通椎弓根螺釘對多節段椎體固定技術，提高螺釘置入的準確度，減少了創傷面，療效顯著。攻克了微創手術置釘的難關，減少醫源性損傷，方便植骨和內置物的置入，節省手術時間和費用，是理想的治療胸腰椎骨折專用的置釘手術配套器械。?????????（*該技術在2022年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術涉及是醫療器械，更詳細地講是關于骨科手術器械，用于治療胸腰椎等骨折固定手術的微創骨折固定多節段置釘器。
技術介紹
胸腰椎骨折是常見的脊柱骨折，椎弓根螺釘因其在三柱固定方面的優越性，應用日趨普遍，但傳統開放手術置入椎弓根螺釘采用后正中切口，向兩側剝離，創傷大、出血多、住院時間長；術中需廣泛剝離椎旁肌，易導致椎旁肌失神經支配，晚期功能障礙等并發癥。隨著微創技術的發展，經皮置入椎弓根螺釘內固定治療胸腰椎骨折日益引起廣泛的關注。但在經皮穿刺置入椎弓根螺釘中，尤其是多椎體骨折術中螺釘的置入和縱棒的導入過程中存有諸多困難，且不能用于多節段胸腰椎骨折。常規置入椎弓根螺釘手術器械是為傳統開 放手術所設計和使用的，而其他一些特殊設計的后路椎弓根螺釘(如空心椎弓根螺釘)，需特殊匹配的椎弓根螺釘，造價較高，大大增加患者負擔。因此，迫切需要設計一種用于微創椎弓根釘固定治療胸腰椎骨折手術中使用的微創器械，可以通過微創手術經皮對多節段、普通椎弓根釘置入和固定，有利于微創經皮椎弓根螺釘固定治療胸腰椎骨折，將減輕患者治療痛苦和經濟負擔。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種能夠消除上述缺點，具有結構合理、手術簡單、操作方便、定位準確、置釘穩固、療效好、成本低、患者痛苦輕、經濟負擔小、可多釘置入一次性固定等特點的微創骨折固定多節段置釘器。尤其是采用胸腰椎骨折后路經皮置植入椎弓根螺釘固定技術，研發出了配套的置釘微創器械，實現了普通椎弓根螺釘對多節段椎體固定技術，以方便骨折手術中的螺釘置入，提高螺釘置入的準確度，減少了創傷面和手術時間，改善手術方法和治療效果。攻克了微創手術置入椎弓根螺釘的難關，減少醫源性損傷，方便手術中的植骨和內固定物的放置，同時簡化手術操作，減少手術創傷，節省手術時間和人力，是理想的治療胸腰椎骨折專用的手術配套器械。本技術的微創骨折固定多節段置釘器或稱螺釘置入器是有套筒、手柄、拉桿、塞頭、連接柄、旋棒、外套管等構成，其中，拉桿為空芯桿，便于穿入導針中，手柄和塞頭分別連接在拉桿的兩端，手柄可與拉桿活動或固定連接，方便手持使用；塞頭與拉桿固定連接，塞頭直接塞在螺釘釘尾部的凹槽內，調節釘尾凹槽方向與外套筒上U型槽的方向相一致，方便縱連桿置入外套筒的下U型槽內；旋棒和連接柄依次套在拉桿上，旋棒可在拉桿上旋轉移動，調節拉桿軸向位置；在拉桿與塞頭之間留有一組固定的外螺紋，可與螺釘釘尾部的內螺紋匹配連接，在置釘過程中便于調節螺釘的位置和方向；連接柄固定在拉桿上端，連接柄上留有凹槽與聯結棒上的凸槽匹配相扣，便于在置釘時從內部來調節螺釘的位置和方向；套筒套扣在拉桿外，構成拉桿總稱。螺釘置入器的中段留有一凹槽，可通過聯接柄將其與外層套筒上端U型槽的方向調整至相一致，進而間接達到調整螺釘釘尾U型槽的方向與套筒凹槽方向一致的目的。與之配套使用的聯接棒(或稱連接柄)是有連接凸頭、連接平頭、連接棒體連接為一體所構成，其中，連接凸頭是在連接棒體的上端軸向凸起，可與螺釘置入器旋轉手柄上的凹槽匹配連接，通過螺釘置入器調節椎弓根螺釘的方向和位置；連接棒下端為連接平凸頭，可與外套筒上端凹槽匹配連接，用于外套筒與螺釘置入器連接，通過調整螺釘置入器帶動釘尾凹槽與外套筒凹槽的方向相一致，通常將外縱連桿插入一組凹槽方向一致的外套筒上，通過螺釘置入器調節椎弓根螺釘的凹槽方向與外套筒上端凹槽方向相一致，便于縱連桿從外套筒下端凹槽順暢貫穿在椎弓根螺釘釘尾凹槽內，實現一次性多釘固定的目的。本技術屬于系列胸腰椎骨折后路微創器械，用于手術中經皮置入椎弓根螺釘治療胸腰椎骨折，它可以選用醫用金屬材料加工制成，最好選用醫用不銹鋼材料，使用壽命長，便于消毒反復使用。·在系列器械的使用過程患者全身麻醉，患者身體俯臥位，腹部懸空。C臂機下定位標記傷椎及其上下椎的椎弓根體表投影，沿常規進針點穿刺至椎體前中柱，置入三枚導針，C形臂透視下確定導針位置良好，以每枚導針為中心，做縱形切口，長約1.5 cm，切開皮膚及深筋膜，使用本專利技術所設計的逐級擴張套筒系統，由細至粗依次逐級鈍性擴張椎旁肌，調整套管，使一側的所有套管上口凹槽處于同一直線(此時套管下口凹槽亦處于同一直線)，應用克氏針固定所有套筒于所在椎體的橫突根部，取出外套筒內的其余套筒，沿導針使用空心絲攻攻絲，螺釘開口器開口，在傷椎上下位椎體使用所設計螺釘置入器擰入普通椎弓根螺釘，傷椎擰入萬向椎弓根螺釘，再使用聯接棒(或稱連接柄)逐一調整椎弓根螺釘釘尾U型槽的方向，使其與已調整完畢套筒凹槽開口方向一致。選擇合適長度角度固定棒即縱連桿，通過傷椎上位椎體螺釘的皮膚切口，貼椎板逐一穿插至下位螺釘，牽引患者脊柱，撐開、鎖定固定棒。用齒狀刮匙準備椎板間植骨床，頸椎環鉆微創取自體髂骨，利用微創加壓植骨器行后外側植骨。經臨床應用發現具有突出的效果，例如本專利技術微創手術器械，使用中不需要使用特殊設計的螺釘，所有傳統開放手術使用的具有U型槽結構的螺釘皆可與該器械配套使用。本技術的微創骨折固定多節段置釘器解決了長期以來胸腰椎骨折手術創口大、時間長、患者痛苦大、負擔重等問題，該器械可方便螺釘的置入，利用連接棒可使螺釘置入器與螺釘釘尾凹槽實現整體化方向調整，大大方便縱連桿的導入；該微創器械的使用，大大降低了手術時間、透視次數、出血量及感染機率，減少術后醫源性腰背痛等并發癥，術后第二天就可下地行走，療效顯著，是理想的治療胸腰椎骨折專用的置釘手術配套器械。附圖說明圖I :微創骨折固定多節段置釘器結構示意圖圖2 :微創骨折固定多節段置釘器旋棒結構示意圖圖3 :圖2中B-B剖視結構示意圖圖4 :圖I中套筒剖視結構示意圖圖5 :圖4中套筒左視結構示意圖圖6 :圖4中I放大結構示意圖圖7 :圖4中拉桿結構示意圖圖8 :連接柄結構示意圖圖9 :連接柄俯視結構示意圖圖10 :連接柄右視結構示意圖圖中I-定位旋棒、2-旋棒凹槽、3-拉桿、4-套筒、5-套筒外螺紋、6-塞頭、7-拉桿空芯、8_連接柄頭、9-連接柄桿、10~手柄連接 頭。具體實施方式結合附圖進一步說明本技術的組合結構如圖所示的微創骨折固定多節段置釘器是由套筒4、手柄、拉桿3、塞頭6、連接柄8、旋棒、外套管構成，其中，拉桿為空芯桿，手柄和塞頭分別連接在拉桿的兩端，手柄可與拉桿活動或固定連接，塞頭與拉桿固定連接，塞頭直接塞在螺釘釘尾部的凹槽內。所述的聯接棒是有連接凸頭、連接平頭、連接棒體連接為一體所構成，其中，連接凸頭是在連接棒體的上端軸向凸起，可與螺釘置入器旋轉手柄上的凹槽匹配連接，通過螺釘置入器調節椎弓根螺釘的方向和位置；連接棒下端為連接平凸頭，可與外套筒上端凹槽匹配連接，用于外套筒與螺釘置入器連接。所述的螺釘是指椎弓根螺釘，是有釘桿、釘尖部、釘尾部構成，它是在釘桿的兩端分別與釘尖部、釘尾部連接，其中，釘桿上帶有螺紋，釘尖部留有凸尖，釘尾部帶有內螺紋的凹槽，該凹槽可塞入螺釘置入器的塞頭或貫穿螺釘縱連桿，調節螺釘的方向和定位，螺釘準確定位并置入。與之配套使用的螺釘開口器是由擴孔錐桿、擴孔錐頭、手柄等構成，它是在擴孔錐桿的兩端分別連接著手柄和擴孔錐頭，其中，擴孔錐頭是由帶微齒的鉆頭，用于鉆開骨質點，空心絲攻準確鉆出螺紋；手柄與擴孔錐桿可活動或固定連接，擴孔錐桿為空芯桿。與之配套使用的空心絲攻本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種微創骨折固定多節段置釘器，其特征在于是由套筒、手柄、拉桿、塞頭、連接柄、旋棒、外套管構成，其中，拉桿為空芯桿，手柄和塞頭分別連接在拉桿的兩端，手柄可與拉桿活動或固定連接，塞頭與拉桿固定連接，塞頭直接塞在螺釘釘尾部的凹槽內。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：張強，紀玉清，胡樵，叢偉，李華道，胡濤，
申請(專利權)人：張強，
類型：實用新型
國別省市：