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    股骨植入物制造技術(shù)

    技術(shù)編號(hào):8378999 閱讀:264 留言:0更新日期:2013-03-01 12:44
    一種股骨植入物(10),其包括遠(yuǎn)端和近端。柄(12)設(shè)置于所述植入物(10)的遠(yuǎn)端處,且包括用于在使用時(shí)插入到股骨內(nèi)的圓滑尖端(16)以及在遠(yuǎn)端方向上從基部延伸到所述尖端(16)的通常錐形的主體(18)。股骨頭(14)設(shè)置于植入物(10)的近端處且從柄(12)的基部(20)延伸。柄(12)的所述主體(18)包括位于所述尖端(16)和所述基部(20)之間的多個(gè)離散的梯級(jí)(22、24、26、28、30),其中朝向柄(12)的基部(20)的梯級(jí)(22、24、26、28、30)比朝向尖端(16)的梯級(jí)(22、24、26、28、30)更密集。

    【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
    【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】
    本專利技術(shù)涉及股骨植入物。具體地但非排他性地,本專利技術(shù)涉及一種用于對(duì)經(jīng)過(guò)局部切除的股骨頭進(jìn)行重整表面的股骨植入物。
    技術(shù)介紹
    傳統(tǒng)的全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)涉及在股骨頸的遠(yuǎn)端處切除股骨之后將股骨植入物的柄(stem)插入到患者股骨的髓腔內(nèi)。柄通常是錐形的,這樣其側(cè)面從較寬的近端向較窄的遠(yuǎn)端逐漸會(huì)聚。該構(gòu)造允許柄填充大部分髓腔,其原因在于股骨在遠(yuǎn)端方向上逐漸變窄,且該構(gòu)造有助于將植入物錨固于股骨內(nèi)。圓滑尖端設(shè)置于柄的遠(yuǎn)端處,股骨頸和股骨頭設(shè)置于近端處。股骨頭由球狀球構(gòu)成,其構(gòu)造成用于定位于相應(yīng)的髖臼杯內(nèi)。近年來(lái),采用較為保守的方法諸如髖關(guān)節(jié)表面置換術(shù),而不是如上面所述的全髖·關(guān)節(jié)置換術(shù)。在這種情況下,其目的是盡可能保存盡可能多的健康骨骼,這樣優(yōu)選向股骨頸的近端切除股骨,或者甚至穿過(guò)股骨頭的下部。在后一種情況下,植入物的股骨頭包括部分球形的外表面(構(gòu)造成用于定位于相應(yīng)的髖臼杯內(nèi))以及成形為將股骨頭定位于股骨的剩余的經(jīng)過(guò)切除的骨上的內(nèi)表面。這通常需要柄在其近端處相對(duì)狹窄,這樣就存在用于將足夠健康的骨骼接納于股骨頭內(nèi)以便將其固定在位的空間。但是,這種構(gòu)造不允許柄填充大部分髓腔以便將植入物錨固于股骨內(nèi)。已被授權(quán)的專利號(hào)為GB2388321的英國(guó)專利公開了一種由本專利技術(shù)人所設(shè)想的改進(jìn)的柄外形,其適用于髖關(guān)節(jié)表面置換手術(shù)中,且其目的是為了解決上述問(wèn)題。該柄外形在其近端處具有帶有截頭圓錐形或大致截頭圓錐形外表面的部分。基部設(shè)置于該部分的最大直徑處,其遠(yuǎn)離經(jīng)過(guò)切除的股骨頭端部基本上軸向延伸且與經(jīng)過(guò)切除的股骨頭端部具有基本上相同的直徑,在使用時(shí)柄將插入到經(jīng)過(guò)切除的股骨頭端部?jī)?nèi)。雖然該柄的形狀有利于在骨內(nèi)生長(zhǎng)到截頭圓錐形部分的多孔覆層內(nèi)(通常是手術(shù)后幾個(gè)星期)之后將縱向負(fù)荷傳輸通過(guò)股骨,但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在骨生長(zhǎng)到多孔區(qū)域內(nèi)之前負(fù)載是棘手的。更具體地,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)如果患者忽視手術(shù)后緊接的兩個(gè)月需要使用拐杖以減輕通過(guò)髖關(guān)節(jié)的負(fù)荷的指示,則截頭圓錐形部分會(huì)像木頭劈開機(jī)那樣動(dòng)作并且將股骨頭和股骨頸的基部劈開。在這種情況下,可能需要如上所述的利用傳統(tǒng)全髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的修正手術(shù)。本專利技術(shù)人對(duì)專利GB2388321中所公開的柄外形進(jìn)行了改進(jìn),以便如果患者在骨內(nèi)生長(zhǎng)之前承受過(guò)多負(fù)荷則設(shè)法阻止柄插入到股骨頭基部?jī)?nèi)。這種改進(jìn)包括繞截頭圓錐形部分的基部周向延伸以便抵接經(jīng)過(guò)切除的股骨的外緣的凸緣。然而,作為一項(xiàng)預(yù)防措施,在手術(shù)后的頭兩個(gè)月內(nèi)仍需堅(jiān)持使用部分負(fù)重的拐杖。為了對(duì)上述柄外形進(jìn)行改進(jìn),已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在GB2388321中所公開的植入物的粗柄會(huì)接觸或接近股骨頸皮質(zhì)的骨,尤其是在內(nèi)(中間)側(cè)。這將導(dǎo)致在該接觸區(qū)域內(nèi)的骨優(yōu)先鎖定到柄上,使得負(fù)荷通過(guò)柄向下傳遞,繞過(guò)股骨頭中的近端骨和股骨頸的上部,并傳遞到所述接觸區(qū)域繼續(xù)向下傳遞到股骨頸。因?yàn)楣菚?huì)對(duì)置于其上的負(fù)荷作出反應(yīng),如果未正常施加負(fù)荷則骨會(huì)日漸衰弱,所以在這種情況下,在股骨頭基部和股骨頸上部中的骨將變細(xì)變?nèi)酢_@種現(xiàn)象通常已知為應(yīng)力屏蔽,且顯然不是所希望的效果。通常遇到的另一個(gè)問(wèn)題是柄將插入到其中的骨不是同質(zhì)的。當(dāng)治療關(guān)節(jié)炎患者時(shí)尤其是這種情況。通常情況下位于股骨一側(cè)上的骨比位于相對(duì)側(cè)上的骨(其更軟)更致密。這具有下述效果當(dāng)使用典型的介入或壓配合技術(shù)插入植入物的柄時(shí),較致密的骨不會(huì)受到與較軟骨一樣的壓縮,并且植入物的插入路徑改變,使得植入物從較致密的骨移向較軟的骨。這導(dǎo)致歪斜插入(未)對(duì)準(zhǔn),由此柄的近端不像預(yù)期的那樣坐落于為其準(zhǔn)備的凹部?jī)?nèi)。這導(dǎo)致相鄰骨內(nèi)的應(yīng)力集中,從而存在骨折或植入物松動(dòng)的危險(xiǎn)。因此,本專利技術(shù)的目的是提供一種改進(jìn)的股骨植入物。
    技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
    根據(jù)本專利技術(shù)的第一方面,提供一種股骨植入物,該股骨植入物包括遠(yuǎn)端和近端;所述股骨植入物的遠(yuǎn)端處設(shè)置有柄;所述柄包括用于在使用時(shí)插入到股骨內(nèi)的圓滑尖端以及 在遠(yuǎn)端方向上從基部延伸到所述尖端的通常錐形的主體;所述股骨植入物的近端處設(shè)置有股骨頭,該股骨頭從所述柄的基部延伸;并且其中,所述柄的所述主體包括位于所述尖端和所述基部之間的多個(gè)離散的梯級(jí)(step),其中朝向所述柄的基部的所述梯級(jí)比朝向所述尖端的所述梯級(jí)更密集。因此,本專利技術(shù)的實(shí)施方式提供一種股骨植入物,其構(gòu)造成在使用時(shí)將大致沿柄軸線施加的負(fù)荷更好地分配到相鄰的松質(zhì)骨。負(fù)荷將通過(guò)每一梯級(jí)的遠(yuǎn)端表面而傳遞。朝向柄基部的較密集梯級(jí)將具有下述效果,即使得分配到基部周圍的松質(zhì)骨上的負(fù)荷比分配到股骨更深內(nèi)側(cè)的松質(zhì)骨上的負(fù)荷多。這將降低在手術(shù)期間插入植入物時(shí)或在骨進(jìn)行內(nèi)生長(zhǎng)以便將植入物鎖定在位之前經(jīng)受高負(fù)荷時(shí)柄被迫比預(yù)期更深進(jìn)入到股骨內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。因此,本專利技術(shù)的梯級(jí)提供了一系列用于防止植入物的遠(yuǎn)端移動(dòng)的止擋部。本構(gòu)造還降低了應(yīng)力屏蔽的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)樗兄趯⒇?fù)荷更均勻地分配到柄周圍的松質(zhì)骨,與將負(fù)荷沿著柄傳遞到更集中的區(qū)域或傳遞到股骨外部區(qū)域處的較硬皮質(zhì)骨的情況相反。此外,本專利技術(shù)的梯級(jí)可有助于確保柄插入到所需位置內(nèi),而不會(huì)由于在插入路徑中遇到不同骨密度而導(dǎo)致在股骨內(nèi)錯(cuò)位。更具體地,梯級(jí)密度增加將在把柄插入到股骨內(nèi)期間在柄對(duì)準(zhǔn)時(shí)產(chǎn)生自行扶正或自定心的作用。應(yīng)當(dāng)理解的是,相比于在鄰近所述尖端的區(qū)域,在鄰近基部的區(qū)域中梯級(jí)將在柄和股骨之間提供更高程度的阻力(以便使得柄基本在遠(yuǎn)端方向上運(yùn)動(dòng))。所述梯級(jí)可沿著所述主體分布,使得每個(gè)相鄰梯級(jí)之間的距離朝向所述基部減小。這樣,梯級(jí)會(huì)朝向柄基部逐漸變得更為集中。取決于柄的長(zhǎng)度和/或?qū)挾龋峁┑奶菁?jí)的數(shù)量可能會(huì)有所不同。在某些實(shí)施方式中,可設(shè)置3至10個(gè)梯級(jí)。一些或所有梯級(jí)可朝向柄的基部定位。這將有助于進(jìn)一步增加在基部區(qū)域中的柄和周圍骨頭之間的阻力,從而在骨進(jìn)行內(nèi)生長(zhǎng)之前基部經(jīng)受高負(fù)荷時(shí)降低柄被迫比預(yù)期更深進(jìn)入到股骨內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。梯級(jí)的寬度可朝向基部增加。這也將有助于在嵌合到股骨上之后增加柄移動(dòng)的阻力。梯級(jí)可具有不小于2mm的寬度,以便提供用于將負(fù)荷傳遞到股骨的足夠表面積。在一些實(shí)施方式中,梯級(jí)可具有大約2_的最小寬度。梯級(jí)的寬度可增加到高達(dá)約10_的最大值(例如通過(guò)間隔Imm或2mm)。應(yīng)當(dāng)理解的是,在較大的柄內(nèi)會(huì)需要較大的梯級(jí)尺寸。例如,較小的柄在其基部可具有32_的寬度,較大的柄在其基部可具有58_的寬度。一個(gè)或多個(gè)梯級(jí)可構(gòu)造成用于壓配合接合到所制備的股骨骨頭內(nèi)。在多個(gè)梯級(jí)構(gòu)造成用于壓配合接合時(shí),每一所述梯級(jí)可構(gòu)造成使得各個(gè)壓配合接合所需的力朝向柄的基部減小。備選地或另外地,一個(gè)或多個(gè)梯級(jí)可構(gòu)造成用于線對(duì)線(I ine-to-1 ine )配合接合到所制備的股骨骨頭內(nèi)。在一個(gè)特定的實(shí)施方式中,梯級(jí)將被構(gòu)造成使得至少最遠(yuǎn)端的梯級(jí)將具有壓配合接合,并且至少最近端的梯級(jí)將具有線對(duì)線配合接合。在一個(gè)實(shí)施方式中,一個(gè)或多個(gè)所述梯級(jí)可包括從所述柄的縱向軸線大致徑向向外延伸的遠(yuǎn)端平坦止擋表面。每一所述梯級(jí)還可包括大致平行于所述柄的縱向軸線延伸的基本圓柱形的側(cè)表面。因此,一個(gè)或多個(gè)梯級(jí)可為大致圓筒狀。 在其它實(shí)施方式中,一個(gè)或多個(gè)梯級(jí)可包括傾斜的、彎曲的或不規(guī)則形狀的遠(yuǎn)端止擋表面和/或傾斜的、彎曲的或不規(guī)則形狀的側(cè)表面。最遠(yuǎn)端的梯級(jí)可設(shè)置于尖端和基部之間的大致中間處。在尖端和最遠(yuǎn)端梯級(jí)之間,柄可具有不大于基部寬度五分之一的寬度。應(yīng)當(dāng)理解的是,在植入物遠(yuǎn)端處采用細(xì)柄將顯著降低柄接觸或接近股骨頸皮質(zhì)骨內(nèi)面的風(fēng)險(xiǎn),從而進(jìn)本文檔來(lái)自技高網(wǎng)
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    【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

    【技術(shù)特征摘要】
    【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】...

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:德里克·詹姆斯·華萊士·麥克明
    申請(qǐng)(專利權(quán))人:德里克·詹姆斯·華萊士·麥克明
    類型:
    國(guó)別省市:

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