用于測量體內氣囊尺寸的診斷用具和方法技術

本發明專利技術提供了用于測量體內氣囊擴張輪廓的方法。該方法包括：提供具有至少一個感測元件的氣囊作為診斷設備，其中至少一個感測元件以表示氣囊尺寸的至少一種屬性為特征；測量至少一種屬性來獲得觀測屬性值；以及基于觀測屬性值估計氣囊尺寸和氣囊擴張輪廓。還提供了用于測量體內氣囊擴張輪廓的診斷用具。診斷用具包括：診斷設備；用于測量屬性的觀測屬性值的測量模塊；和用于處理觀測屬性值來估計氣囊擴張輪廓作為一個或多個輸出的處理器模塊。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術通常涉及醫療診斷的領域，且更具體地涉及氣囊導管。 背景如在醫療診斷中使用的導管是指可被插入到身體腔、管道或血管內(本文通常稱為體腔)的管。導管用在幾種臨床程序中，并允許流體和氣體的引流、給藥，或通過外科手術器械進入不同的體腔中。將導管插入所期望的體腔中的過程被稱為導管插入。被稱為氣囊導管的一種特定種類的導管在其頂端具有可充氣的“氣囊”，其在導管插入程序期間被用來放大身體內的狹窄的開口或通道。在醫療程序期間，放氣的氣囊導管被定位在體腔中，氣囊被充氣以執行必要的程序操作，并再次被放氣以便被移除。氣囊導管也在血管成形術期間在支架的部屬中被使用。對于這些程序，氣囊導管包括在氣囊上的預先安裝的支架。當氣囊被充氣時，支架也被擴張。當氣囊被放氣時，支架在動脈中留下來，并且氣囊導管可被移除。結合氣囊導管使用的支架被稱為氣囊擴張支架。在氣囊血管成形術和支架部署期間，通過設置在經受程序的受驗對象的身體外的裝置將壓力施加到包含在氣囊中的流體來使氣囊擴張。在這兩個程序中，知道氣囊擴張了多少在臨床上是重要的。在血管成形術中，氣囊擴張將直接與氣囊周圍的血管的被擴張的壁相關。在支架部署中，氣囊擴張直接與其周圍的支架的擴大的尺寸相關。每個氣囊基于氣囊的物理特性伴隨有壓力相對于氣囊直徑的標稱映射。然而,氣囊的實際擴大的直徑也取決于各種因素，例如斑塊形態(鈣化相對于非鈣化)、斑塊負荷(斑塊的量)，且因此由壁提供的阻力變化。氣囊也由半柔性材料制成，且氣囊因此可逆著增加的壓力縱向延伸或在阻力較低的區域中擴張較多并在提供更高的壁阻力的區域中擴張較少。因此，這個映射不是氣囊的擴大的尺寸的可靠測量。目前，存在被發展來獲得在擴張后的氣囊直徑的如下所述的一些技術，但由于上文提到的原因，它們被限制在那個范圍內。W02010042653提供了用于使用具有可充氣的主體的可伸縮的有源集成電路的系統、設備和方法。本專利技術允許這樣的操作特征與身體結構例如管腔的內壁直接接觸，以及對于測量和治療的供給是有用的。CN 201223393涉及帶刻度的長度測量氣囊導管，其包括多通接頭、外管和內管。帶刻度的長度測量氣囊導管的特征在于，多個金屬環被布置在氣囊中的外管上以形成刻度。外管上的金屬刻度是清晰的并在X-射線中可見，并可測量病理改變的長度，這對于作出關于診斷和治療和外科手術的決定是有用的。W02008042347提供了用于使用智能氣囊導管來診斷和治療狹窄管腔的技術。智能氣囊導管包括壓力和直徑感測特征以及反饋系統以控制氣囊的擴張。管腔的周圍壓力使用位于導管的遠端上的多個壓力傳感器被檢測并被顯示在監視設備上。周圍壓力的結果用于將導管的遠端定位在狹窄的管腔內。氣囊的被控制的漸進的或逐步的擴張出現。壓力傳感器檢測氣囊外的管腔的周圍壓力和氣囊內的壓力。距離傳感器測量導管的中心和擴張的氣囊表面之間的距離。氣囊在不同的橫截面處的直徑被確定并被顯示在監視設備上。氣囊的容積和狹窄的管腔的腰部被確定。擴張的速率根據由壓力傳感器和距離傳感器提供的輸入而繼續。US2008033316提供了用于測量任何中空器官(例如，血管)中的橫截面面積和壓力梯度的系統、導管和方法。這樣的系統的一個實施方案包括能夠被引入到目標部位中的阻抗導管；溶液輸送源；恒定電流源；氣囊充氣控制設備；以及數據采集和處理系統，其從導管接收傳導率和/或壓力梯度數據，并計算目標部位的橫截面面積。在一個實施方案中，導管具有沿其縱軸的可充氣的氣囊，因此實現任何材料的解體，引起在目標部位處的狹窄和/或在目標部位中的可選的支架的膨脹和輸送。 W02005070061提供了用于測量生理特征的系統，其用于治療在食管中的異常粘膜，包括具有在導管的遠端上的可充氣氣囊的尺寸測量設備，所述可充氣的氣囊使用擴張介質被充氣以使氣囊擴張來接合食道的壁，使得內部橫截面可被計算或測量。尺寸測量設備還可包括用于傳送擴張介質的輸液源和用于測量導管內的擴張介質的數量和壓力的裝置。W00137897提供了用于測量患者體內的預選的內部開口的尺寸測量以提供預選的內部開口的第一和第二拉伸直徑的快速和精確的確定的導管和方法。尺寸測量導管和方法可被利用來確定適當尺寸的設備被定位在預選的開口中。US6010511提供了用于確定體腔的橫截面尺寸(例如血管的直徑)的方法和裝置。根據一個示例性的方法，首先通過給在管腔內的氣囊導管充氣直到氣囊直徑匹配管腔直徑來測量血管的直徑。充氣可以在非常低的壓力下并受到管腔的約束，或可以可選地通過監測管腔內的流量來被控制。氣囊包括至少一個測量元件，其指示被擴張的氣囊橫截面面積、周長或直徑。US5397308提供了用于血管成形術等的改進的氣囊導管，其用于在插入體內后測量氣囊的充氣。一對電極以間隔開的關系安裝在氣囊內壁內，使得當氣囊內的內部區域被具有導電流體的氣囊的充氣改變時，電極監測電極之間的變化的電阻。電極通過導管連接到外部電測量電路，其用于測量導電流體的電阻的變化，并因此確定的氣囊充氣的量。電阻的變化是由于氣囊的直徑的平均變化以及氣囊的平均縱向擴張。上面描述的方法被醫師使用來通過涉及測量信息、知識和經驗的映射以及從X射線圖像(血管造影照片)的氣囊直徑的眼球估計的技術的組合確定被擴張的氣囊的直徑。然而，繼續存在對進一步改進關于氣囊尺寸的測量的方法和技術的需求，以準確地輸送支架和其他程序，因為今天可用的技術目的都在于在僅僅幾個(通常為一個)特定的位置獲得氣囊直徑測量，并因此從本質上遭受估計誤差。有證據顯示與擴張的血管造影估計和如通過系統例如IVUS (血管內超聲波)和OCT (光學相干斷層攝影)測量的實際擴張的差的相關性，因此用于測量氣囊擴張和其尺寸的改進的技術是需要的。簡要描述在一個方面中，本專利技術提供了用于測量體內氣囊擴張輪廓的方法。該方法包括提供具有至少一個感測元件的氣囊，其中至少一個感測元件以表示氣囊尺寸的至少一個屬性為特征；測量至少一種屬性以獲得觀測屬性值；以及基于觀測屬性值估計氣囊尺寸和氣囊擴張輪廓。在另一個方面中，本專利技術提供了用于測量體內氣囊擴張輪廓的診斷用具。診斷用具包括具有至少一個感測元件的氣囊，其中至少一個感測元件以表示氣囊尺寸的至少一個屬性為特征；用于測量屬性的觀測屬性值的測量模塊；以及用于處理觀測屬性值以估計氣囊擴張輪廓作為一個或多個輸出的處理器模塊。在另一方面中，本專利技術提供了診斷設備，其包括具有至少一個感測元件的氣囊，所述感測元件用于測量至少一個氣囊擴張輪廓。附圖的簡要說明 當參照附圖閱讀下面的詳細描述時，本專利技術的這些和其他的特征、方面、和優點將被更好地理解，在附圖中相似的符號在全部附圖中表示相似的部分，其中圖I是體現為氣囊導管的示例性的診斷設備的圖示，所述氣囊導管可被放置在體腔中的體內，用于測量氣囊擴張輪廓；圖2是具有作為感測元件的電阻元件的診斷設備的另一示例性實施方案的圖示；圖3是具有被完全集成到氣囊的材料中的電阻元件的診斷設備的另一示例性實施方案的圖示；圖4是診斷設備的另一示例性實施方案的圖示；圖5-7是診斷設備的其它非限制性的示例性實施方案的圖示；圖8是用于測量體內氣囊擴張輪廓的示例性方法的步驟的流程圖表示；圖9是在屬性和用于測量體內氣囊擴張輪廓的氣囊尺寸之間的圖形表示；以及附圖說明圖10是用于測本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：拉加萬·蘇帕拉馬尼亞恩，高塔姆·杜塔，維努高帕爾·戈皮納汗，
申請(專利權)人：安吉奧梅特里克斯公司，
類型：
國別省市：