用于定量轉(zhuǎn)移分析物的方法技術(shù)

用于轉(zhuǎn)移定量的分析物的方法，所述分析物如微生物、抗體/抗原、抗微生物作用的物質(zhì)、核苷酸、抗生素、激素、DNA序列、酶、有機物質(zhì)、生物物質(zhì)或生物來源的物質(zhì)、培養(yǎng)基(cultivating?land)的富集補充劑和選擇性補充劑，所述方法至少包括以下階段：預放置預定起始量的至少分析物和液體的基本均勻的混合物，獲得混合物中分析物的濃度值或已知量；至少將具有支撐體(2)的取樣裝置(1)的收集部分(3)引入到混合物中以在收集部分(3)上收集一部分混合物，所述收集部分(3)包括支撐體(2)的第一部分(2a)和通過植絨(flock)方式附接和排布在支撐體(2)的第一部分(2a)上來限定植絨收集部分(3)或植絨塞頭(flocked?tampon)的多個纖維(6)；和將取樣裝置(1)的收集部分(3)從混合物中取出，在收集部分(3)上保留預定已知量的待轉(zhuǎn)移混合物。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及。所述方法適用于例如臨床、診斷和一般分析部門，以使得能夠取樣并且將預定已知量的分析物轉(zhuǎn)移至利用其進行多種性質(zhì)的分析或測試的位置。所述方法特別適于收集和轉(zhuǎn)移多種物質(zhì)，例如微生物、抗體/抗原、抗微生物作用的物質(zhì)、核苷酸、抗生素、激素、DNA序列、酶、可培養(yǎng)基質(zhì)(cultivatable terrain)的富集物質(zhì)或選擇性補充劑，以及一般的有機物質(zhì)、生物物質(zhì)或生物來源的物質(zhì)等。現(xiàn)有技術(shù)包括必須將已知量的分析物(例如有機或生物物質(zhì))用于多種分析或診斷需求的多種應(yīng)用。例如，用于驗證微生物質(zhì)量的公司程序，包括使用標準微生物培養(yǎng)物來驗證已滿足由參照標準指示的要求。為此目的，進行微生物控制以驗證和確認實驗室方法和程序(其可以包括例如控制微生物培養(yǎng)所用培養(yǎng)基(soil)的選擇性和營養(yǎng)性成分的效力)，還驗證微生滅活操作的效力，或為了其他目的進行的其他那些。另一個已知例子是診斷試劑盒，其具有待鑒定物質(zhì)的陽性對照和陰性對照，其能夠控制和驗證試劑盒本身，以及測試程序和待分析樣品的制備。例如，在旨在診斷現(xiàn)有或之前感染的細菌尋找和鑒定測試中，例如在金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)凝集測試的具體情況中，在分析方案的預定時間內(nèi)利用細菌樣品進行的陽性對照必須提供明顯的凝集，而相同細菌的陰性對照必須不凝集。在另一個例子中，在食品基質(zhì)抑制劑的研究試劑盒中，例如在乳檢驗的抗微生物劑研究的具體情況下，利用包含抗生素的溶液進行的陽性對照必須根據(jù)檢驗方法在設(shè)定時間中得到陽性結(jié)果。通常，陽性對照以液體形式或凍干丸粒，或者在使用前進行再水化的粉末(因為再水化的陽性對照的有限穩(wěn)定性顯著限制其作用壽命)提供。此外，在于支持物上提供對照的情況下，定量釋放通常受限制，所以為了獲得陽性測試反應(yīng)，一般傾向于使用過量的待研究物質(zhì)的對照樣品以超過各測試的定量閾值。如微生物抗性測試領(lǐng)域已知的，在分離微生物后需要確定哪些物質(zhì)可以抵抗微生物以及在何濃度抵抗。通常這些測試通過從已知的基質(zhì)溶液開始制備一系列連續(xù)稀釋液進行。制備稀釋液的程序很費力，因此對在分析實驗室中進行的方法的生產(chǎn)力在經(jīng)濟方面有不利作用。一般實驗室使用的已知類型的收集和轉(zhuǎn)移裝置由例如巴斯德吸管、注射器、墊 (pad)或勺構(gòu)成。在全部上述例子中，并且通常在所有分析物轉(zhuǎn)移方法及其之后的分析中，有很多的有問題的方面。這些有問題的方面與例如分析物制備程序的復雜性及其轉(zhuǎn)移和保存的困難性相關(guān)。應(yīng)注意，很多的分析物需要(為了長時間保存它們)非常特異和受控的環(huán)境條件。同樣，分析物的正確量化通常很復雜，尤其是在使用非常少量分析物的情況下，因為獲得期望少量的唯一方法是在需要時制備已知濃度的溶液，并且在制備后立即直接取出一部分溶液。為了能夠進行分析，通常需要長時間、復雜且昂貴的操作。此外，為了進行對比測試或其他分析，多種已知分析方法需要使用極精確的分析物量，如果沒有精細且費力的操作，這通常很難實現(xiàn)。換言之，現(xiàn)有技術(shù)不能以適于所需應(yīng)用的量和特定模式在每次需要的時候利用多種類型的分析物。本專利技術(shù)的主要目的是消除現(xiàn)有技術(shù)遇到的一個或更多個問題。本專利技術(shù)的一個目的是提供用于轉(zhuǎn)移定量的分析物的方法，其使得能夠獲得樣品并且數(shù)量正確且精確地轉(zhuǎn)移分析物。本專利技術(shù)的另一個目的是提供定量轉(zhuǎn)移分析物的方法，其對于難以收集、轉(zhuǎn)移、保存或處理的分析物同樣非常有效。本專利技術(shù)的另一個目的是得到降低由使用者帶來污染的風險的定量轉(zhuǎn)移分析物的方法。本專利技術(shù)的另一個目的是得到適用于多種分析物并且對其有效的定量轉(zhuǎn)移分析物的方法。本專利技術(shù)的另一個目的是得到定量轉(zhuǎn)移分析物的方法，其提供即用于分析或診斷測試并且量非常小且精確的分析物。本專利技術(shù)的另一個目的是得到定量轉(zhuǎn)移分析物的方法，其能夠使負載預定劑量的 (pre-dosed)的取樣裝置給出已知預定量的分析物和/或任何量(甚至非常少量)的分析物和/或其中所述方法對多種分析物可實現(xiàn)和/或其中負載預定劑量的裝置在快速使用條件(rapid-use condition)下給出分析物。本專利技術(shù)的另一個目的是得到定量轉(zhuǎn)移分析物的方法，其能夠顯著降低進行多種診斷分析和測試的復雜性、時間和成本。本專利技術(shù)的另一個目的是得到使用簡單且經(jīng)濟的定量轉(zhuǎn)移分析物的方法。通過一個或更多個所附權(quán)利要求中給出定量轉(zhuǎn)移分析物的方法(單獨或組合使用或者與一個或更多個所述特征任意組合)，基本實現(xiàn)這些目的和其他目的(其在以下描述中將更加充分展現(xiàn))。本專利技術(shù)還涉及根據(jù)一個或更多個所附方法權(quán)利要求的方法，其中制備基本均勻的混合物的階段通過渦旋(vortexisation)和/或使用振動裝置進行攪拌來完成。本專利技術(shù)還涉及根據(jù)一個或更多個所附方法權(quán)利要求的方法，還包括實現(xiàn)提供有預定已知量的分析物的負載預定劑量的裝置的階段。本專利技術(shù)還涉及一個或更多個所附方法權(quán)利要求的方法，其中插入至少收集部分和取出收集部分的階段由操作者手工完成和/或其中所述方法還至少包括在將收集部分插入到混合物中之前從密封且無菌的包裝中取出無菌裝置的階段。本專利技術(shù)還涉及一個或更多個所附方法權(quán)利要求的方法，其中將收集部分插入到混合物中的階段通過將收集部分直接浸在至少微容器(micro-container)中或通過微體積泵(pump for micro-volume)的方式進行。本專利技術(shù)還涉及一個或更多個所附方法權(quán)利要求中的裝置在進行權(quán)利要求I至8方法的階段中的用途。以非限制性實例的方式，將詳細描述本專利技術(shù)的一些優(yōu)選實施方案，其中圖I是示意性描述本專利技術(shù)方法的一些實施方案的流程圖。圖2是本專利技術(shù)一個實施方案的裝置的側(cè)視圖。圖2a是圖2裝置涉及收集部分的細節(jié)圖。圖3是本專利技術(shù)一個實施方案的容器。圖I描述了本專利技術(shù)定量轉(zhuǎn)移分析物的方法，其至少包括以下階段預放置(圖I階段A)基本均勻的混合物，所述混合物至少是預定起始量的至少分析物和液體的混合物；獲得(階段A4)至少混合物中已知濃度的分析物；至少將具有支撐體2的取樣裝置I的收集部分3插入(階段B)混合物中，收集部分3包含支撐體2的第一部分2a和通過植絨(flock)附接并且排布在支撐體2的第一部分2a上的多個纖維6，以限定植絨收集部分3或植絨墊，從而在收集部分3上收集一部分混合物。在本說明書中，表述“基本均勻”是指通常定義為均勻的混合物，其中成分不再可區(qū)分且在單一相(例如溶液)中，也指這種類型的混合物，即一般被認為是不均勻，但在任何情況下都表現(xiàn)(在宏觀水平)為各成分宏觀上不可區(qū)分的高水平相互混合。例如，“基本均勻”用于指在足夠少的量中基本恒定的各物質(zhì)，即使這僅在有限的時間內(nèi)實現(xiàn)(通過有意混合混合物成分的階段)。換言之，“基本均勻”可以指這樣的分析物與液體的混合物，其中可以充分精確地確定包含在確定量的可取樣混合物(包含在可用取樣裝置I的收集部分3·收集的確定量混合物中)中的分析物量，以確定所收集的分析物的量?；旌衔锟梢允秋柡偷幕虿皇秋柡偷?，還可以存在底部殘余物，因為感興趣的基本均勻的混合物的部分是期望濃度可確定并且在混合物的各區(qū)域基本均一的部分。該方法還包括將取樣裝置I的收集部分3從混合物中取出(圖I的階段C)同時在收集部分3上保留預定已知量的待轉(zhuǎn)移混合物的階段。該方法的目的可以為轉(zhuǎn)移分析物如微生物、抗體/抗原、抗微生物物質(zhì)、核苷酸、抗生素、激素、D本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】

【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】2010.06.09 IT MI2010A0010321.用于轉(zhuǎn)移一定量的分析物的方法，所述分析物如微生物、抗體/抗原、抗微生物作用的物質(zhì)、核苷酸、抗生素、激素、DNA序列、酶、有機物質(zhì)、生物物質(zhì)或生物來源的物質(zhì)、培養(yǎng)基的富集補充劑或選擇性補充劑，所述方法至少包括以下階段預放置預定起始量的至少分析物和液體的基本均勻的混合物，得到所述混合物中所述分析物的濃度值或已知量；至少將具有支撐體(2)的取樣裝置(I)的收集部分(3)引入到所述混合物中比如以在所述收集部分(3)上收集一部分所述混合物，所述收集部分(3)包括支撐體(2)的第一部分(2a)，和通過植絨方式附接并且排布在所述支撐體(2)的第一部分(2a)上來限定植絨收集部分(3)或植絨塞頭的多個纖維(6);以及將所述取樣裝置(I)的收集部分(3)從所述混合物中取出，在取樣部分(3)上保留預定已知量的待轉(zhuǎn)移的所述混合物。2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的方法，其中所述預放置混合物的階段包括以下階段預放置所述預定起始量的分析物；將所述預定起始量的分析物與所述液體混合以得到所述預定起始量的分析物在所述液體中的混合物，和/或制備基本均勻的所述混合物的階段。3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其中通過將已知量的所述分析物與已知量的所述液體混合和/或通過測量所述混合物中所述分析物的濃度值的階段來進行得到所述混合物中所述分析物的已知濃度值的階段。4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其還包括測量在將所述取樣裝置(I)的收集部分(3)從所述混合物中取出的階段中有效保留在所述收集部分(3)上的混合物量的階段，和/或其中通過比較插入所述收集部分(3)前所述混合物的起始重量與取出所述收集部分(3)后所述混合物的最終重量或通過比較插入到所述混合物中之前所述取樣裝置(I) 的重量與從所述混合物中取出后所述取樣裝置(I)的重量來進行所述測量階段。5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其還包括至少干燥或凍干具有所述預定量的待轉(zhuǎn)移混合物的所述收集部分(3)以得到在所述收集部分(3)上具有預定量的干燥或凍干分析物的負載預定劑量的取樣裝置(I)的階段，和/或還包括在所述干燥或凍干階段期間或獨立于所述干燥或凍干階段將所述收集部分(3)插入到真空容器中并且在...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：達尼埃萊·特里瓦，
申請(專利權(quán))人：意大利科潘恩集團公司，
類型：
國別省市：