本發明專利技術公開了一種治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物組合物，其按重量份數比包括：地錦草90～150；靈芝10～60；地榆60～120；紫珠葉50～150；苦參20～100；仙鶴草20～80；茜草50～110；茯苓10～70；芡實10～70；側柏葉10～80；槐花10～80；海螵蛸10～70；五倍子5～40；白及10～70；兒茶0～40；三七0～40。其制備方法為：按述配方稱取各藥效原料，通過粉碎、水提濃縮、醇提濃縮或三者結合的方式將各藥效原料混勻，即得。本發明專利技術以植物中草藥為原料制成，能夠解毒生肌、扶正固本，尤其適用于潰瘍性結腸炎、克隆病、慢性結腸炎、放射性結直腸炎、腸易激綜合征等，解決長期服用抗生素、有益菌類藥物效果不理想、毒副作用大的難題。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及藥物
，特別是一種以植物中草藥為原料制成的能夠解毒生肌、扶正固本的藥物組合制劑；本專利技術同時涉及此藥物組合物的制備方法。
技術介紹
慢性潰瘍性結腸炎是一種原因不明的以大腸(主要是直腸和結腸)粘膜和粘膜下層為特點的慢性炎癥性疾病。此病在1875年被首次描述，開始稱為單純性潰瘍性結腸炎，后又稱為非特異性結腸炎。潰瘍性結腸炎，目前傳統的治療基本上是采取藥物和針劑，以及手術切除整個結腸治療。現在藥物治療多采用類似水楊酸類藥物和糖皮質激素等，比如柳氮磺胺吡啶，5-氨基水楊酸，硫唑嘌呤、6-巰基嘌呤(6-MP)、環孢霉素等藥物和制劑。而這些藥物中，像磺胺吡啶對肝臟的副作用很大，且不能與抗生素共用或長期應用。手術治療，就是切除整個結腸，但由于手術的并發癥較多，嚴重影響術后患者的生命質量。因此國內外 都在尋求對此病安全有效的治療措施。
技術實現思路
本專利技術要解決的技術問題是提供，其以植物中草藥為原料制成，能夠解毒生肌、扶正固本，尤其適用于潰瘍性結腸炎、克隆病、慢性結腸炎、放射性結直腸炎、腸易激綜合征等，解決長期服用抗生素、有益菌類藥物效果不理想、毒副作用大的難題。為解決上述技術問題，本專利技術所采取的技術方案如下。一種治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物組合物，其按重量份數比制成此藥物組合物的主要藥效原料包括地錦草90 150 ;靈芝10 60 ;地榆60 120 ;紫珠葉50 150 ;苦參20 100 ;仙鶴草20 80 ;茜草50 110 ;茯苓10 70 ;芡實10 70 ;側柏葉10 80 ;槐花10 80 ;海螵蛸10 70 ;五倍子5 40 ;白及10 70 ;兒茶O 40 ;三七O 40。作為本專利技術的一種優選技術方案，按重量份數比制成此藥物組合物的主要藥效原料為地錦草110 130 ;靈芝20 40 ;地榆80 100 ;紫珠葉90 110 ;苦參50 70 ;仙鶴草40 60 ;茜草70 90 ;茯苓20 40 ;芡實20 40 ;側柏葉30 50 ;槐花30 50 ;海螵蛸20 40 ;五倍子5 25 ;白及20 40 ;兒茶O 20 ;三七O 20。作為本專利技術的一種優選技術方案，按重量份數比制成此藥物組合物的主要藥效原料為地錦草120 ;靈芝30 ;地榆90 ;紫珠葉100 ;苦參60 ;仙鶴草50 ;茜草80 ;茯苓30 ;芡實30 ;側柏葉40 ;槐花40 ;海螵蛸30 ;五倍子15 ；白及30 ;兒茶10 ;三七10。作為本專利技術的一種優選技術方案，按重量份數比制成此藥物組合物的主要藥效原料為地錦草120 ;靈芝30 ;紫珠葉100 ;地榆70 ;苦參50 ;仙鶴草50 ;菌草80 ;獲苓30 ;突實30 ;側柏葉30 ;槐花40 ;海螵蛸50 ;五倍子15 ；白及30 ;兒茶10 ;三七8。上述治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物組合物的制備方法，按照上述配方稱取各藥效原料，通過粉碎、水提濃縮、醇提濃縮或三者結合的方式將各藥效原料混勻，即得。作為上述制備方法的一種優選方案，其制備步驟包括A、按配方稱取各藥效原料，取部分藥效原料粉碎成細粉，備用；所述部分藥效原料選自地榆、海螵蛸、靈芝、五倍子、白及、兒茶、三七中的一種或多種組合；B、其余藥味加6 15倍量水煎煮，煎液濾過，濾液濃縮至相對密度為I. IOg /ml I. 40g / ml的清膏；C、將步驟A所得細粉加入到步驟B所得清膏中，拌勻，60°C 100°C常壓或減壓干燥；D、步驟C干燥好的膏料粉碎成中粉，過篩，混勻，即得。作為上述制備方法的一種優選方案，步驟B中，各藥味混合后加6 15倍量水煎 煮I 4次，每次煎煮I小時 4小時，合并煎液后繼續后續步驟。作為上述制備方法的一種優選方案，步驟D所得產品制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、滴丸劑、丸劑、口服液、合劑、注射劑，即得成品。作為上述制備方法的另外一種方案，按配方稱取各藥效原料，部分或全部粉碎成細粉，其余采用水或不同濃度乙醇提取獲取干膏，干膏與細粉混合過篩，混勻，即得。作為上述制備方法的一種優選方案，所得產品制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、滴丸劑、丸劑，即得成品。采用上述技術方案所產生的有益效果在于本專利技術的藥物組合物以植物中草藥為原料制成，其功能主治解毒生肌、扶正固本；用于毒瘀互結、正虛邪戀所致的反復發作性腹痛、腹瀉、粘液便、粘液血便、膿血便等，以及潰瘍性結腸炎、克隆病、慢性結腸炎、放射性結直腸炎、腸易激綜合征等見上述證候者。本專利技術藥物組合物經過大量臨床觀察對慢性潰瘍性結腸炎治療取得顯著療效。慢性潰瘍性結腸炎為免疫損傷性疾病，是國內外醫學界公認的特殊難治性疾病之一。迄今為止現代醫學尚無理想的治療方法。根據中醫辨證分型和我們長期臨床實踐，本病病機主要為毒邪瘀滯腸道，阻滯脈絡，血敗肉腐，病久正氣虧虛，形成虛實夾雜、正虛邪戀之證，故使病情纏綿難愈。方中選用地錦草、紫竹葉、苦參、地榆清熱解毒，斂瘡生肌；靈芝、茯苓、芡實補脾益腎、扶正固本；三七、茜草散血逐瘀，消腫定痛；兒茶、白及、海螵蛸、五倍子生肌斂瘡、收濕止瀉；仙鶴草、槐花、側柏葉涼血止血、收斂滯澀。全方共湊解毒散瘀、生肌斂瘡、扶正固本之功效。主治毒瘀互結、正虛邪戀所致反復發作的腹痛、腹瀉、粘液膿血便等癥候，對潰瘍性結腸炎具有確切的臨床療效。對慢性結腸炎、放射性結腸炎、缺血性結腸炎、腸道易激綜合癥等也有很好的療效。是一種值得在臨床上大力推廣的純中藥制劑。且經臨床驗證本制劑無不良反應，安全可靠。以下臨場科學試驗例進一步說明了本專利技術的有益效果。其中所使用的本專利技術產品樣品為下述實施例I制備的膠囊劑產品。人體試驗時本專利技術的用法用量為口服，每次4-8粒，每日3次。試驗例(I):小鼠急性毒性試驗河北醫科大學中醫學院中藥藥理教研室對本品的小鼠急性毒性試驗做了研究，結果表明昆明品系小鼠20只，經口一日兩次灌胃給藥，間隔5小時，給藥量累計為28. Sg干粉/kg (相當于臨床用量的187倍)時，連續觀察一周，小鼠無死亡，未發現任何不良反應。根據《中藥新藥研究指南》(94-0198)第二章急性毒性試驗結果評價標準，本品經口服急性毒性基本無毒。試驗例(2):主要藥效學試驗。河北醫科大學中醫學院中藥藥理教研室對本品的藥效進行了實驗研究，結果表明本專利技術藥物組合物(O. 5g/kg、l. 0g/kg、2. Og/kg)能明顯減輕乙酸造成的脾虛大鼠潰瘍性結腸炎病理損傷；本專利技術藥物組合物(O. 7g/kg、l. 4g/kg、2. 8g/kg)對二甲苯所致小鼠耳腫脹有明顯抑制作用；對0. 6%醋酸所致小鼠疼痛有明顯的鎮痛作用；可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能。實驗例(3):大鼠長期毒性試驗。河北醫科大學中醫學院中藥藥理教研室對本品進行了大鼠長期毒性試驗。結果表明，口服懸浮液給藥，給藥劑量2. Og干粉/kg、4. Og干粉/kg、8. Og干粉/kg(相當于臨床用藥的14倍、28倍、56倍)，結果表明，本專利技術藥物組合物(2. 0g/kg、4. 0g/kg、8. Og/kg)對大鼠的一般狀況體重、血液學指標、十項生化指標及主要臟器系數均無明顯影響，各臟器肉眼及鏡下觀察，亦無明顯病理變化。表明該藥無明顯毒性反應，說明本產品在本實驗條件下用藥是基本安全的，提示本產品在規定劑量下使用是本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種治療慢性潰瘍性結腸炎的藥物組合物，其特征在于：按重量份數比制成此藥物組合物的主要藥效原料包括：地錦草90～150；靈芝10～60；地榆60～120；紫珠葉50～150；苦參20～100；仙鶴草20～80；茜草50～110；茯苓10～70；芡實10～70；側柏葉10～80；槐花10～80；海螵蛸10～70；五倍子5～40；白及10～70；兒茶0～40；三七0～40。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：焦君良，牛景月，黃懷鵬，陶君，
申請(專利權)人：石家莊平安醫院有限公司，
類型：發明
國別省市：
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