一種用于治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法，屬于中藥領域。該藥物組合物是太子參、人參、丹參、麥冬、五味子、川芎、桔梗等原料藥，根據藥物不同性質分別采用提取揮發油和滲漉法等方式提取有效成分，并制成口服液或其他固體制劑。該藥物組合物具有益氣養陰、活血通脈的作用，主要用于氣陰兩虛，心脈瘀阻所引起的冠心病穩定型勞累性心絞痛。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及。屬于中藥領域。
技術介紹
由于冠狀動脈粥樣硬化導致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病稱為冠心病。冠心病中因冠狀動脈供血不足，心肌急劇的暫時的缺血與缺氧所引起的臨床綜合征稱為冠心病心絞痛，屬于中醫“胸痹”范疇。自上世紀50年代以來，冠心病、心絞痛已成為除腦血管疾病、惡性腫瘤以外的人類第三大死亡原因，對其防治及深入研究，一直是醫藥學領域中的重點。冠心病心絞痛的典型發作為突然發生的疼痛，多有誘發因素，部位為胸骨后，也可以在心前區等，性質為沉重、壓榨、緊束、憋氣或窒息感，持續時間為1-15分鐘，多數為3-5分鐘，舌下含服硝酸甘油片有效，1-3分鐘內疼痛緩解。 目前，治療冠心病、心絞痛的方法以擴張血管、降低血黏度、抗血小板聚集、抗凝血等為主，中藥和西藥都發揮著各自的作用。應用的傳統西藥為硝酸酯、亞硝酸酯類、β —受體阻制劑、鈣拮抗劑等，起效迅速，但是均存在較大的毒副作用，不宜長期服用，且多為癥狀性的治療而對病程進展無較大作用。中藥方面，傳統劑型片劑和膠囊劑的有效成分起效慢，生物利用度較低；注射劑起效快，但不適合長期用藥；近年來，市場反應較好的滴丸劑如復方丹參滴丸、速效救心丸等，取得一定的臨床應用效果，但其適應癥較單一，無法滿足臨床多病種的需要。本專利技術的藥物臨床應用多年，具有益氣養陰、活血通脈的功效。主要用于氣陰兩虛，心脈瘀阻所引起的冠心病穩定型勞累性心絞痛，癥見胸痛，胸中憋悶，心悸，氣短，乏力，脈沉細等。本專利技術藥物能有效緩解冠心病心絞痛患者的病情，具有極大地應用前景。
技術實現思路
本專利技術涉及一種治療冠心病心絞痛的藥物及其制備方法，特別涉及一種針對氣陰兩虛，心脈瘀阻所引起的冠心病穩定型勞累性心絞痛的藥物及其制備方法。本專利技術的目的是這樣實現的，根據中醫藥學理論，利用草藥獨特的藥性，制備本專利技術組合物的原料藥組成及配比如下 太子參188重量份人參63重量份丹參188重量份麥冬188重量份 五味子38重量份川芎63重量份檀香21重量份桔梗38重量份。為了方便臨床使用，專利技術人針對該原料藥做了進一步研究，以制定其提取制備工藝，將其制成臨床或藥學所需的各種劑型，如口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膠囊劑坐寸ο 具體說來，本專利技術藥物在制備口服液劑型時，可以采用如下制備工藝 五味子、川芎、檀香提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余太子參等五味粉碎成粗粉，采用滲漉法，用65%乙醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集滲漉液750重量份；將上述水溶液濃縮至50°C測定相對密度為I. 14 I. 18的清膏，加乙醇使含醇量為65%，靜置24小時，濾過，濾液與上述滲漉液合并，回收乙醇并濃縮至50°C測定相對密度為I. 18 I. 22的清膏，加水稀釋至750重量份，攪勻，冷藏24小時，濾過，濾液加煉蜜200g，山梨酸鉀2g，混勻，加水至1000重量份，即得。在制備顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膠囊劑時，可以采用如下制備工藝 五味子、川芎、檀香提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余太子參等五味粉碎成粗粉，采用滲漉法，用65%乙醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集滲漉液750重量份；將上述水溶液濃縮至50°C測定相對密度為I. 14 I. 18的清膏，加乙醇使含醇量為65%，靜置24小時，濾過，濾液與上述滲漉液合并，回收乙醇并濃縮至50°C測定相對密度為I. 18 I. 22的清膏，繼續濃縮至60°C測定相對比度為I. 30-1. 35的稠膏，減壓干燥，粉碎，加入藥劑學常規輔料，制成所需劑型，即得。 本專利技術中，上述所述的藥劑學常規輔料包含但不限于以下幾種片劑、膠囊劑、丸劑中用到的淀粉、微晶纖維素、β_環糊精、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、二氧化硅等；口服液齊U中用到的煉蜜、山梨酸鉀、苯甲酸鈉等；軟膠囊劑中用到的植物油、PEG系列等。有益效果 本專利技術的藥物組合物，具有益氣養陰、活血通脈之功效，可用于治療氣陰兩虛，心脈瘀阻所引起的冠心病穩定型勞累性心絞痛，癥見胸痛，胸中憋悶，心悸，氣短，乏力，脈沉細等。專利技術人通過以下實驗研究，來說明本專利技術的突出效果。一、本專利技術藥物對小鼠常壓耐缺氧試驗的影響 1、材料 動物昆明種小鼠，體重18-22g。藥品與試劑鹽酸異丙腎上腺素注射液上海禾豐制藥有限公司，批號20110401. 2、本專利技術藥物五味子38g、川芎63g、檀香21g提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余太子參188g、人參63g、丹參188g、麥冬188g、桔梗38g粉碎成粗粉，采用滲漉法，用65%乙醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集滲漉液750g ;將上述水溶液濃縮至50°C測定相對密度為I. 14 I. 18的清膏，加乙醇使含醇量為65%，靜置24小時，濾過，濾液與上述滲漉液合并，回收乙醇并濃縮至50°C測定相對密度為I. 18 I. 22的清膏，加水稀釋至750g，攪勻，冷藏24小時，濾過，濾液加煉蜜200g，山梨酸鉀2g，混勻，加入揮發油并加水至lOOOg，混勻，即得。對照藥復方丹參片，廣東一力藥業有限公司(批號20101203) 3、方法與結果 小鼠30只，均分3組，分別灌胃給藥1%CMC-Na溶液、復方丹參片的1% CMC-Na混懸液和本專利技術藥物溶液，給藥容積均為20ml/kg。分別連續給藥7d，末次給藥30min后，均皮下注射鹽酸異丙腎上腺素注射液20mg/kg，將小鼠放入150 ml磨砂口的廣口瓶里進行耐缺氧實驗。每瓶放一只小鼠，瓶底置5g鈉石灰，加蓋封密，使之不漏氣，立即開始計時。以小鼠呼吸停止為指標，觀察小鼠因缺氧而死亡的時間。結果如下表。表I 不同藥物對小鼠的存活時間影響結果(x±s，n=10) 分組I動物數j存活時間(分鐘) 空白對照組 Τ 33. 2 ±7. 4 本專利技術藥物組 T0_ 66. 2±7. 9#陽性對照組 |l0 |56.8±8. I*— 與空白對照組相比，*Ρ〈0. 05 **P<0. 01結果表明，本專利技術藥物組和陽性對照組均可明顯延長小鼠的存活時間，本專利技術高劑量組與空白對照組相比具有極顯著性差異，本專利技術低劑量組和陽性對照組與空白對照相比有顯著性差異。本專利技術藥物組的效果尤為顯著。二、本專利技術藥物對大鼠急性心肌缺血實驗影響 1、材料 動物=SD大鼠30只，雌雄各半，體重190-210g。藥品與試劑 五味子38g、川芎63g、檀香21g提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余太子參188g、人參63g、丹參188g、麥冬188g、桔梗38g粉碎成粗粉，采用滲漉法，用65%乙醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集滲漉液750g ;將上述水溶液濃縮至50°C測定相對密 度為I. 14 I. 18的清膏，加乙醇使含醇量為65%，靜置24小時，濾過，濾液與上述滲漉液合 并，回收乙醇并濃縮至50°C測定相對密度為I. 18 I. 22的清膏，加水稀釋至750g，攪勻，冷藏24小時，濾過，濾液加煉蜜200g，山梨酸鉀2g，混勻，加入揮發油并加水至lOOOg，混勻，即得。對照藥復方丹參片，廣東一力藥業有限公司(批號20101203) 2、方法與結果 取篩選出的心電正常大鼠，禁食8h后，隨機分為3組，每組10只。即空白組、陽性本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于治療冠心病心絞痛的藥物，其特征在于該藥物的原料藥組成為：太子參188重量份????人參63重量份?????丹參188重量份?????麥冬188重量份???五味子38重量份?????川芎63重量份?????檀香21重量份??????桔梗38重量份；該藥物是由如下方法制備的：五味子、川芎、檀香提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余太子參等五味粉碎成粗粉，采用滲漉法，用65%乙醇作溶劑，浸漬24小時后進行滲漉，收集滲漉液750重量份；將上述水溶液濃縮至50℃測定相對密度為1.14～1.18的清膏，加乙醇使含醇量為65%，靜置24小時，濾過，濾液與上述滲漉液合并，回收乙醇并濃縮至50℃測定相對密度為1.18～1.22的清膏，加水稀釋或繼續濃縮、干燥，并加入藥劑學常規輔料制成所需劑型。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：林久全，
申請(專利權)人：林久全，
類型：發明
國別省市：