呈現迅速膨脹和收縮的改進型球囊導管制造技術

本發明專利技術涉及一種導管，其能夠迅速膨脹和收縮，并且由單個人操作。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種改進型球囊導管，其被構造用于使球囊迅速膨脹和收縮以用于血管成形術、后處理和其它醫療手術。
技術介紹
血管成形術導管典型地用于執行PCTA。傳統的血管成形術導管還已知被改造或被構造成將治療用制劑局部地遞送到目標對象的脈管系統。然而，對使用血管成形術導管所必需的預備不但耗時，而且難處理。為了使血管成形術導管上的球囊膨脹，不但需要時間準備球囊和導管本體，而且需要兩個人來操作裝置。使用傳統血管成形術導管損失掉的時間有時對于需要醫療手術的患者而言會是生死攸關的問題。因而，需要一種球囊導管，其主要可以被快速地使用并且可以容易被一個操作者迅速地管控。所披露主題通過提供被構造成能夠使球囊迅速膨脹和收縮且容易由一個操作者使用的導管系統而解決了上述需要。
技術實現思路
根據所披露主題的一個方面，提供了一種改進型導管。所披露主題的導管在膨脹時間和收縮時間方面以及在遞送有益制劑(諸如藥物和其它治療劑)方面呈現出超越傳統球囊導管的改進。所披露主題的導管還可以提供一種用于執行后處理技術的獨特的改進型設計。在一個實施例中，導管包括球囊，其被布置在導管的遠端端部附近；和導管軸，其限定出膨脹管腔和導絲管腔。膨脹管腔在膨脹端口與球囊的內部之間提供流體連通，而導絲管腔適于滑動地接受從近端導絲端口向遠端導絲端口延伸的導絲。導管設計能夠在少于約四秒的時間內使球囊膨脹。在某些實施例中，導管能夠在少于約一秒的時間內使球囊膨脹。在又一個實施例中，球囊可以在半秒的時間內膨脹。在另一個實施例中，導管軸還包括收縮管腔。收縮管腔與膨脹管腔分離，并獨立于該膨脹管腔。收縮管腔在收縮部分與球囊的內部之間提供流體連通。在一個實施例中，球囊的收縮可以在少于約五秒的時間內發生。在一個實施例中，導管可以使球囊在一秒那么快的時間內收縮。導管球囊能夠膨脹和收縮達多次循環。這尤其有助于執行后處理技術。 在某些實施例中，導管可以遞送有益制劑。具體而言，導管可以適于包括遞送管腔，用以遞送一種或多種有益制劑。在另一個實施例中，球囊可以包括帶有益制劑的涂層。在一個實施例中，有益制劑是造影介質。這樣，導管與傳統血管成形術導管相比使用更少的造影介質。例如，導管比血管成形術導管使用少四十倍的造影劑。有益制劑也可以是藥物或其它治療劑。在這些情況下，已經發現導管使組織對有益制劑的吸收平均提高了至少四十倍。合適的有益制劑包括但不限于鈣蛋白酶抑制劑、PH穩定劑、或內皮素受體阻滯劑、紫杉醇、雷帕霉素或它們的類似物或衍生物。有益制劑可以處于諸如PVP、丙三醇或這二者的賦形劑中。在某些實施例中，膨脹管腔、收縮管腔、導絲管腔和遞送管腔可以并置以形成工字梁形聚合物腹板，該聚合物腹板與管腔的縱向軸線橫向地對準。工字梁構造提供了改進的強度和較小的輪廓，以便插入血管中并且穿過曲折的脈管系統。根據本專利技術主題，披露了一種用于改進患者心臟功能的導管。該導管包括球囊，其被布置在導管的遠端端部附近；和導管軸，其限定出膨脹管腔和分離的收縮管腔。膨脹管腔和收縮管腔提供了在膨脹端口和收縮端口與球囊的內部之間的獨立的流體連通。已經發現導管將目標對象的射血分數(ejection fraction)提高到至少30%。30%的射血分數可以維持超過7天，并且在某些實施例中維持超過28天。根據另一個方面，提供一種導管系統。該導管系統包括被布置在導管的遠端端部附近的球囊，以及流體回路。該流體回路包括容裝膨脹流體的儲器、膨脹管腔以及分離的收縮管腔。膨脹管腔和收縮管腔在膨脹端口和收縮端口與球囊的內部之間提供獨立的流體連通。控制電路還包括不可逆的裝載裝置以允許膨脹流體從儲器流到膨脹管腔。在一個實施例中，裝載裝置穿透儲器以允許將膨脹流體釋放到膨脹管腔中。膨脹流體優選地是氣態物質。在一個實施例中，導管包括指示器，用以指示球囊完全膨脹。指示器被布置球囊在與收縮管腔相關聯的止回閥之間。因而，指示器對于指示球囊膨脹而言是防誤操作的。在某些實施例中，已經發現導管在目標對象發生缺血性事件之后有助于改善目標對象的梗塞尺寸和/或風險面積。附圖說明參照以下被簡要地描述的附圖提供了對本文所描述主題的各種方面、特征和實施例的詳細說明。附圖是示意性的，不必按比例來描繪，并且某些組成部件和特征為了清楚起見被夸大。附圖示出了本專利技術主題的各種方面和特征，并且可以整個地或部分地示出本專利技術主題的一個或多個實施例或示例。圖IA和圖IB是根據所披露主題的示例性后處理技術的原理性視圖；圖2和圖3是根據所披露主題的一個實施例的系統的原理性視圖；圖4A至圖4C是根據所披露主題的實施例的導管軸的原理性示意圖；圖5是根據所披露主題的有關醫生/操作者關注力或注意力分配的對比的圖形表示圖；圖6是示出了根據所披露主題的關于對膨脹時間和收縮時間對比研究的結果的圖表；圖7A和圖7B是根據所披露主題的一個實施例的導管軸的橫截面視圖；圖8A和圖8B是根據所披露主題的球囊的實施例的透視圖；圖8C和圖8D是根據所披露主題的球囊的另一個實施例的透視圖；圖8E至圖8F是根據所披露主題的球囊的另一個實施例的透視圖；圖9A和圖9B是根據所披露主題的手柄的某些實施例的橫截面視圖；圖9C至圖9R是根據所披露主題的手柄的各種實施例的透視圖；圖10是根據所披露主題的一個實施例的流體回路的分解圖； 圖IlA至圖IlC是根據所披露主題的脈沖閥的原理性示意圖；圖12是根據所披露主題的流體回路的側視圖；圖13A至圖13T是圖12的流體回路的示例性組成部件的透視圖；圖14A至圖14C是方框圖，示出了通過根據所披露主題的一個實施例的流體回路的膨脹流體流動；圖15A至圖15N是根據所披露主題的裝載裝置的某些實施例的側視圖；圖16是根據所披露主題所采用的造影劑的對比的圖形表示圖；圖17是根據所披露主題的、在再灌注循環中的一系列步驟的圖形表示圖，其描繪出了向球囊遠端遞送造影劑；圖18是根據所披露主題的一個實施例的協同式機械式后處理和局部有益制劑療法的原理性示意圖；圖19是示出根據所披露主題的、對有益制劑在各種組織中的組織吸收的對比研究的結果的圖表；圖20是示出根據所披露主題的、在后處理之后的有益制劑的血漿濃度的圖表；圖21是示出根據所披露主題的、對梗塞尺寸與風險面積比率的對比的圖形表示圖；和圖22是根據所披露主題的對射血分數的對比的圖形表示圖。具體實施例方式I .導管概述根據本主題，導管系統被構造成允許諸如球囊的可擴張構件非常迅速地膨脹和收縮，并且尤其允許該可擴張構件順序地(例如間歇并重復地)膨脹和收縮。在一些實施例中，球囊的順序膨脹和收縮通過單觸式(single-touch)致動來實現。本文所使用術語“單觸式”意思是使可擴張構件膨脹和收縮的致動可以由單個開關、單個按鈕或其它單個致動點來實現。就此而言，使用者簡單地按壓或者致動致動器使球囊膨脹，并且再次按壓該致動器以致動球囊的收縮。因而，與總體上要求測量尺寸、預備和通過轉動膨脹收縮器上的螺釘來膨脹的血管成形術導管不同，本專利技術系統的一個實施例能夠使其在不需要準備的情況下迅速地使用。逐步的對此顯示出，血管成形術球囊導管要求許多步驟來測量尺寸、預備、去除氣泡和使用裝置，然而根據本專利技術系統的實施例的導管系統要有效得多，從而提供了更短的手術時間并減小了患者的風險。因此，本文所描述的本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：K·J·埃倫賴希，J·馬加納，P·孔希尼，
申請(專利權)人：雅培心臟血管系統股份有限公司，
類型：
國別省市：