本發明專利技術公開一種注射系統聯合輸送至少兩種藥劑的加藥模塊（4），其中包含主要藥物的主輸藥裝置接收包含單一劑量的次要藥物的加藥模塊（4），并且其中兩種藥劑通過中空針頭（3）輸送。加藥模塊（4）是使用者可選擇的，從而輸送初次劑量的主要藥物或主要藥物和次要藥物二者。模塊（4）還包含在劑量輸送后鎖定的針頭保護裝置（42）。針頭保護裝置（42）防止針頭在注射前和注射后的意外穿刺。由于內部凸起（12）伴隨主體外殼（10）的外表面上設置的軌跡（13）的三個通道（14、15、16），鎖環（66）在使用期間旋轉。當內部面對凸起（12）位于第三通道（16）時，它遇到堅硬的限位和旋轉偏置，旋轉偏置鎖定防護裝置（42）不進一步縮回，并且因此覆蓋針頭（3）的鋒利遠端。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術的具體實施例涉及采用僅具有單一劑量設定機構和單一分配接口的裝置從分開的儲液器輸送至少兩個藥劑的方法以及醫療器械。由使用者發起的單一輸送程序可導致將要輸送給患者的第二藥劑或次要藥物的非使用者可設定劑量和第一藥劑或主要藥物的可變設定劑量。藥劑可適合于兩個或多個儲液器、容器或包裝袋，其每一個包含獨立的(單一藥物化合物)或預混合(聯合配置的多個藥物化合物)的藥劑。具體而言，本專利技術涉及加藥模塊，其中使用者必須選擇是否分配第二藥劑或者旁通第二藥劑而僅分配第一藥劑。本專利技術特別有益的是通過控制和限定治療情況可為具體的目標患者組優化治療反應。
技術介紹
一定的疾病狀態要求采用一個或多個不同的藥物治療。某些藥物化合物需要以彼此特定的關系輸送以便輸送優選的治療劑量。本專利技術特別有益的是希望結合治療而不是單一形式的治療，原因例如但不限于穩定性、折中治療的性能以及藥物毒性。例如，在某些情況下，可能有利于用長效胰島素以及用胰高血糖素類縮氨酸-I(GLP-I)治療糖尿病，胰高血糖素類縮氨酸-I (GLP-I)源自于胰高血糖素基因的轉移產品。GLP-I在體內發現，并且由腸內L細胞作為腸胃激素產生。GLP-I具有幾個生理特性，使其(以及其相似體)作為糖尿病干預的潛在治療成為加強研究的主體。當同時輸送兩種活性藥物或“藥劑”時存在很多潛在問題。在配方的長期、貨架期存儲中，兩種藥劑可能相互作用。因此，優選分開存儲活性成分，并且僅在輸送點將其結合，例如，注射、無針頭注射、輸液或吸入。然而，結合兩種藥劑的過程需要簡單且方便，以便使用者可靠、迅速且安全地實現。另一個問題是進行結合治療的每個活性藥劑的數量和/或特性可能需要對每個使用者或者在他們治療的不同階段進行變化。例如，一個或多個作用可能需要滴定周期以逐漸導入患者直到“維持”劑量。另一個示例可為，如果一個作用需要非調整的固定劑量，而另一個響應于患者的癥狀或身體條件變化。該問題意味著當預混合配方可具有固定比率的活性成分而不可由保健人員或使用者變化時，這多個活性劑的預混合配方可能是不合適的。再一個問題可導致要求多個藥劑化合物治療，因為很多使用者不能處理一個藥物輸送系統的多個部分或者進行必要的所需劑量結合的精確計算。這對機敏性或計算困難的使用者尤其如此。在某些情況下，也可能必須在分配藥物之前執行裝置和/或針頭插管的灌注過程。同樣，在某些情況下，可能必須旁通一個藥物化合物而僅從分開的儲液器分配單一的藥物。因此，強烈需要提供在易于使用者實現的單一注射或輸送步驟中輸送兩個或更多個藥物的裝置和方法。本專利技術通過為僅在單一輸送過程中結合和/或輸送到患者的兩個或多個活性藥劑提供分開的存儲容器而克服了上述問題。設定一種藥物的劑量可自動固定或決定第二(即非使用者可設定的)藥物的劑量。本專利技術還為變化一種或兩種藥物的數量提供了機會。例如，一液體量可通過改變注射裝置的特性而變化(例如，用刻度測量使用者可變化劑量或改變裝置的“固定”劑量)。第二液體量可通過制造多種次要藥劑容放包裝而改變，其每一個包含不同容積和/或濃度的第二活性劑。使用者或衛生保健人員然后可選擇最適合的次要包裝或者用于特定治療規則的不同包裝的系列或系列組合。本專利技術還提供加藥模塊，其允許使用者選擇是否來自兩個儲液器的藥劑一起分配或者是否模塊中的次要藥物被旁通，即允許使用者提供作為不可接受的(即不能注射的)致敏劑量的僅一種藥劑的輸送。這些和其它的優點通過下面對本專利技術的更加詳細的描述可變得明顯易懂。要解決的問題本專利技術要解決的問題是提供改善使用者安全的加藥模塊和藥物輸送系統。
技術實現思路
本專利技術允許多個藥劑化合物在單一藥物輸送系統內的復雜組合。本專利技術允許使用者通過一個單一劑量設定機構和單一分配接口設定且分配多個藥物化合物。該單一劑量設定人員控制裝置的機構，從而在設定所述藥物其中之一的單一劑量時輸送各藥物化合物的預定組合且通過單一分配接口分配。通過限定各藥物化合物之間的治療關系，所公開的藥物輸送裝置可幫助保證患者/使用者從多個藥物化合物裝置接收優選的治療組合劑量，而沒有與多次輸入相關的固有風險，在多次輸入中使用者必須在其每次使用該裝置時計算且設定正確的劑量組合。藥物可為流體，這里限定為流體或粉劑，當作用試圖改變其形狀的力時，它們能流動且以穩定的速率改變形狀。作為選擇，藥物之一可為固體，其由另一個流體藥物攜帶、溶解或者分配。本專利技術對于具有機敏性或計算困難的使用者是特別有益的，這是因為單一的輸入以及相關的預定治療配方消除了他們每次使用該裝置時必須計算他們處方劑量的需要，并且該單一輸入允許相當容易地設定且分配組合的化合物。在優選實施例中，諸如胰島素的包含在多個劑量、使用者可選擇裝置內的主要藥物化合物或主藥物化合物可與一次性使用、使用者可更換的模塊一起使用，該模塊包含單一劑量的次要藥物和單一分配接口。當連接到主要裝置時，次要化合物可在主化合物的分配時被激活/輸送。盡管本專利技術具體涉及胰島素、胰島素類似物或胰島素衍生物以及GLP-I或GLP-I類似物作為兩個可能的藥物組合，但是其它的藥物或藥物組合可與本專利技術的藥物輸送系統和加藥模塊一起使用，例如，止痛劑、激素、貝它興奮劑或腎上腺素或上述藥物的任何組合。術語“胰島素”應意指胰島素、胰島素類似物、胰島素衍生物或它們的混合物，包括人胰島素或人胰島素類似物或衍生物。胰島素類似物的例子是Gly (A21)，Arg (B31),Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)，Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)，Pro (B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素,其中B28位的脯氨酸由A sp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala (B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des (B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。胰島素衍生物的例子是，但不限于，B29-N-肉豆蘧酰_des(B30)人胰島素；B29-N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29-N-棕櫚酰人胰島素；B28-N-肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰_ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-des (B30)人胰島素；B29-N- (N-石膽酰-Y-谷氨酰)-des (B30)人胰島素；B29_N_ (ω -羧基十七烷酰)-des (B30)人膜島素和B29-N- (ω -竣基十七燒酸)人膜島素。如用于本文術語“GLP-1”應意指GLP-UGLP-I類似物、或他們的混合物，包括但不限于艾塞那妝(exenatide) (Exendin-4(1-39),—種序列為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...
【專利技術屬性】
技術研發人員：JD克羅斯，MS博伊德，AG揚，N雷卡亞，JA戴維斯，S維姆彭尼，DT德索斯馬雷茲林特爾，SL比爾頓，
申請(專利權)人：賽諾菲安萬特德國有限公司，
類型：
國別省市：
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