本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種用于在濕潤環(huán)境或者潮濕環(huán)境中治療創(chuàng)傷的創(chuàng)傷敷料(2)，其具有基于無紡布的吸取/沖洗體(4)，在該吸取/沖洗體中分布地包含有超級吸收材料，其中吸取/沖洗體(4)在制造商處被施加含鹽的水溶液、尤其是林格液，優(yōu)選直到飽和；并且具有形成創(chuàng)傷敷料的外部可見側(cè)的包覆物(6)，其中在吸取/沖洗體(4)的背離創(chuàng)傷的側(cè)上可以設(shè)置防止蒸發(fā)的膜層；該創(chuàng)傷敷料通過如下方式進行改善：水溶液包括在典型的濕潤或者潮濕的創(chuàng)傷環(huán)境的4-7.5的pH值情況下具有抗菌作用的陽離子物質(zhì)，該物質(zhì)被陽離子的超級吸收材料的陰性基團吸引地拉動，并且于是在吸取/沖洗體(4)內(nèi)起到抗菌作用，并且包覆物(6)在朝向創(chuàng)傷的側(cè)上具有外側(cè)部分地并且結(jié)構(gòu)化地施加的、防止損傷作用的涂層(16)，該涂層具有最高70%的覆蓋程度。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】創(chuàng)傷敷料本專利技術(shù)涉及一種用于在濕潤環(huán)境或者潮濕環(huán)境中用于治療創(chuàng)傷的創(chuàng)傷敷料，其具有基于無紡布的吸取/沖洗體，在該吸取/沖洗體中分布地包含有超級吸收材料，其中吸取/沖洗體在制造商處被施加含鹽的水溶液，尤其是林格液，優(yōu)選直到飽和；并且具有形成創(chuàng)傷敷料的外部可見側(cè)的包覆物，其中在吸取/沖洗體的背離創(chuàng)傷的側(cè)上可以設(shè)置防止蒸發(fā)的膜層。這種創(chuàng)傷敷料由本申請 人的EP 0594034B1中已知。在此，涉及一種創(chuàng)傷墊形式或者敷布形式的創(chuàng)傷敷料，其能夠施加到創(chuàng)傷上或者也可以用于深創(chuàng)傷的堵塞(Austamponieren)。吸取/沖洗體在制造商處優(yōu)選施加以含鹽的水溶液直到飽和，該溶液將超級吸收材料泡脹并且可以過渡到凝膠狀態(tài)中。這在具有大量滲出物的創(chuàng)傷情況下為吸取/沖洗體賦予了雙重功能。創(chuàng)傷分泌物包括其關(guān)鍵的組成部分如病菌通過吸取/沖洗體而被主動吸收并且保持在其中，其中吸取/沖洗體對應(yīng)地將含鹽的水溶液釋放到創(chuàng)傷上，并且由此實現(xiàn)或者支持濕潤的創(chuàng)傷環(huán)境。由此，支持了創(chuàng)傷清潔和積極的創(chuàng)傷調(diào)節(jié)，并且由此有利地影響治療。在此，言稱交互的濕法治療，其尤其是在難以治療的創(chuàng)傷情況下、在臨床聲明受到感染的創(chuàng)傷情況下或者在具有不同起源的慢性創(chuàng)傷如糖尿病性壞疽、褥瘡或者腿部裂口瘡情況下得到優(yōu)選的應(yīng)用。上述林格液通常是帶有氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣的水溶液(尤其是每升8. 6gNaCl.O. 3g KCl 和 O. 33g CaCl2)。更換間隔時間、即創(chuàng)傷敷料直到下次的繃帶更換的使用時間應(yīng)當至少為24小時，其中目標是增大更換間隔時間，尤其是增大到48小時至72小時。從企業(yè)經(jīng)濟學(xué)的觀點來看，并且也出于頻繁地更換繃帶而導(dǎo)致干擾創(chuàng)傷愈合的原因，這是值得期待的。另一方面，在這種情況下存在的危險是，創(chuàng)傷調(diào)節(jié)這種情況下會遭受影響，因此迄今在交互的濕法治療中將嚴重創(chuàng)傷情況下的更換間隔時間保持在24小時的范圍中。本專利技術(shù)所基于的任務(wù)是，在創(chuàng)傷調(diào)節(jié)的優(yōu)化方面、尤其是在可能要延長的更換間隔時間方面改進開頭所述類型的創(chuàng)傷敷料。該任務(wù)在所述類型的創(chuàng)傷敷料情況下根據(jù)本專利技術(shù)通過如下方式解決水溶液包括在典型的濕潤或者潮濕的創(chuàng)傷環(huán)境的4-7. 5的pH值情況下具有抗菌作用的陽離子物質(zhì)，該物質(zhì)被陽離子的超級吸收材料的陰性基團吸引地拉動，并且于是在吸取/沖洗體內(nèi)起到抗菌作用，并且包覆物在朝向創(chuàng)傷的側(cè)上具有外側(cè)部分地并且結(jié)構(gòu)化地施加的、防止損傷作用(atraumatisch wirkende)的涂層,該涂層具有最高70%的覆蓋程度。迄今，在創(chuàng)傷敷料的吸取/沖洗體中并不使用具有抗菌作用的物質(zhì)，因為希望將創(chuàng)傷保持為基本上沒有這種物質(zhì)，或者有意地將防腐劑加入創(chuàng)傷中。借助本專利技術(shù)已知的是，在工作狀態(tài)中將具有抗菌作用的陽離子物質(zhì)通過典型的超級吸收材料的陰性基團來結(jié)合并且由此保持，使得其在根據(jù)本專利技術(shù)的創(chuàng)傷敷料的吸取/沖洗體的液體交換工作中在濕潤的或者潮濕的創(chuàng)傷環(huán)境中很大程度上保持在吸取/沖洗體內(nèi)，即并不到達創(chuàng)傷中或者僅僅不明顯地到達創(chuàng)傷中。由此，吸取/沖洗體的突出的調(diào)節(jié)也可以針對應(yīng)用而實現(xiàn)超過24小時，這又有利地作用于創(chuàng)傷環(huán)境的調(diào)節(jié)，因為在吸取/沖洗體的工作中的液體交換中，液體從抗菌方面最佳地調(diào)節(jié)的吸取/沖洗體到達創(chuàng)傷，然而在此基本上沒有感染性作用的物質(zhì)或者病菌回到創(chuàng)傷中。于是，很大程度上防止了重復(fù)污染。通過在朝向創(chuàng)傷側(cè)上部分地并且結(jié)構(gòu)化地施加的、防止損傷作用的涂層，以未預(yù)料到的方式實現(xiàn)了通過沒有涂層的區(qū)域的更好的液體交換，因為通過鄰接的防止損傷地涂層的區(qū)域，由于在防止損傷地涂層的區(qū)域中的距離保持功能，防止了在創(chuàng)傷敷料的包覆物和創(chuàng)傷組織之間的面積上連貫的黏附。這導(dǎo)致整體上更好的液體交換，該液體交換又與吸取/沖洗體內(nèi)部的具有抗菌作用的陽離子物質(zhì)協(xié)作而有利地作用于創(chuàng)傷愈合，因為帶有病菌的創(chuàng)傷分泌物/滲出物可以較大范圍地到達吸取/沖洗體中，并且在那里被抗菌處理。部分地并且結(jié)構(gòu)化地施加的涂層，這一術(shù)語意味著，在此并不涉及面積上連貫的涂層，而是多孔的涂層，如其例如可以通過點、島狀物、線、條或者其他連續(xù)的或者不連續(xù)的結(jié)構(gòu)來實現(xiàn)。優(yōu)選的是，陰離子超級吸收材料是聚合物，尤其是一種至少部分橫向交聯(lián)的聚合 物，尤其是基于聚丙烯酸酯的聚合物。根據(jù)另一實施形式，陰離子超級吸收材料是多糖例如淀粉，或者是多糖衍生物例如羧烷基化多糖，如在W0-A-2008/037082中描述的那樣。帶有抗菌作用的陽離子物質(zhì)例如可以是帶有氨基或者亞氨基團的物質(zhì)，其在PH值為4至7. 5的溶液中以陽離子帶電的形式存在。此外，陽離子物質(zhì)可以是有效抗菌的金屬陽離子，尤其是銀陽離子，例如是I-乙烯基-2-吡咯烷酮與銀陽離子的配合物。具有抗菌作用的特別適合的陽離子物質(zhì)是雙胍衍生物如洗必泰，或者聚雙胍(Polybiguanide)如聚乙烯雙胍(PEB )、聚四亞甲基雙胍(PTMB )或者聚乙烯六亞甲基雙胍(PEHMB )。一種特別優(yōu)選的聚雙胍是聚六亞甲基雙胍(PHMB或者聚鹽酸己雙胍(Polyhexanid))。具有抗菌作用的其他合適的陽離子物質(zhì)是聚胍，例如聚六亞甲基胍(PHMG)、N-辛基-l-批唳-4-亞胺(奧替尼唆(Octenedin))、季銨化合物,例如氯化苯甲烴銨或者氯化十六烷基吡啶鎗、三嗪例如I-(3-氯烯丙基)-3，5，7-三氮雜-I-氮鎗金剛烷-氯化物或者銨化合物牛磺羅定。在水溶液中防腐作用的添加物的濃度優(yōu)選為O. 06-0. 2重量％，尤其是O. 08-0. 15重量％，尤其是O. 10-0. 15重量％ (針對在吸取/沖洗體的活化之前的水溶液)，該水溶液隨后用于將干燥的吸取/沖洗體活化。如上面已經(jīng)闡述的那樣，通過選擇具有抗菌作用的物質(zhì)與超級吸收材料共同作用，實現(xiàn)了該物質(zhì)也在創(chuàng)傷敷料的工作中很大程度上或者盡可能地保留在吸取/沖洗體內(nèi)。這可以借助抑菌圈試驗(英語zone of inhibition test)來以可視的方式檢查或者驗證。在執(zhí)行下面詳細描述的抑菌圈試驗中，可以用可視的方式檢驗是否殺滅病菌的物質(zhì)以明顯的量從試驗體中排出。如果其排出，則其在試驗體的周圍殺滅或者防止所謂的形成菌落的單元的生長，這可以用可視的方式通過對試驗體及其環(huán)境的肉眼觀察來確定。如果不能確定這種環(huán)境，即不能確定抑菌圈(英語zone of inhibition),則這意味著,從試驗體中沒有排出以明顯的程度影響菌落生長的物質(zhì)。為了進一步表征本專利技術(shù)的主題，創(chuàng)傷敷料的特征進一步在于，在抑菌圈試驗的實施中，具有抗菌作用的陽離子物質(zhì)從創(chuàng)傷敷料的排出用可視的方式不能確定。這意味著，抑菌圈在實施下面描述的試驗中用可視的方式不能確定。抑菌圈試驗為了進行抑菌圈試驗，將這里討論類型的創(chuàng)傷敷料作為試驗體放置到事先準備的瓊脂平板上。為此使用直徑為8. 5cm的瓊脂平板，其分別包含15ml的酪蛋白胨-大豆蛋白胨-瓊脂(酪蛋白胨-大豆蛋白胨的濃度40g/l)。在該瓊脂平板上用棉簽涂抹ΙΟΟμ I金黃色葡萄球菌ATCC 6538菌懸液(約5x IO6菌落形成單位/ml)，并干燥10至15分鐘。用封閉的蓋子干燥菌懸液之后，將經(jīng)過消毒但已冷卻至室溫的試驗體以待試驗的創(chuàng)傷敷料形式用朝向創(chuàng)傷側(cè)(圖I中附圖標記8)放置在瓊脂平板上。隨后將平板直立地置于35°C培養(yǎng)18小時。之后可視地檢驗瓊脂盤的本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護點】
【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：艾斯特·尼爾，瑞加娜·布魯格斯瑟，
申請(專利權(quán))人：IVF哈特曼股份公司，
類型：
國別省市：
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