磁性導引導管制造技術

一種導管，其包括撓性管（102），該撓性管（102）具有近端和遠端（118、120）。電極組件安裝至撓性管（102）的遠端（120）。該電極組件包括導電尖端電極（150）和耦合器（152），所述耦合器（152）連接在尖端電極(150)和遠端（120）之間。耦合器（152）和尖端電極（150）通過互鎖連接耦合。第一磁體（106）至少部分的容納于耦合器（152）中，以及流體管腔通過撓性管（102）延伸至耦合器（152）。流體管腔延伸通過第一磁體（106）并連接至電極組件內形成的至少一個端口。第二磁體（306）沿管的縱向軸與電極組件間隔，以及第一和第二磁體（106、306）響應外部磁場以選擇性的定位和導引電極組件。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術通常涉及醫療器械，以及更特別地，涉及使用外部施加的磁場而可定位在 患者體內的可操控導管裝置。b
技術介紹
導管是撓性的、管狀裝置，它們被醫生廣泛地用于執行醫療程序以獲得進入身體內部區域的通路。導管在體內仔細和精確的定位對于成功完成該醫療程序是重要的。這在組織消融程序期間導管用于體內產生能量發射時尤其如此。通常，通過機械可操控裝置來實現這些導管的定位。最近，已經開發出磁性可操控導管裝置，它們通過外部施加的磁場進行操控。這些導管裝置結構復雜，并因此難以制造以及生產相對昂貴。已經開發了磁性立體定向系統，它們特別有利于導管以及其他裝置定位至以前不能到達的體內區域。生成磁場以及梯度從而精確地控制導管在患者體內的定位。一旦定位準確，醫生才可以操作導管例如以消融組織從而中斷潛在的致病性心律或例如清潔體內通道。具體而言，這種立體定向系統使用良好建立的反饋和控制算法來監測導管的尖端位置以響應所施加的磁場，導管尖端可以導引并定位在患者體內的期望位置。在使用這種磁導引系統時，導管的磁響應在導管精確控制上是具有局限性的。期望在導管中利用磁導引和控制系統做出改進，諸如立體定向系統。具體而言，期望的是低成本、但高性能的磁性導引導管。
技術實現思路
在各個實施方式中，公開了一種磁導引導管，它們相對低成本的制造而在與例如磁性立體定向系統一起使用時提供高性能。在一個實施方式中，提供了一種導管，其包括撓性管，該撓性管具有近端和遠端。電極組件安裝至撓性管的遠端。該電極組件包括導電尖端電極和耦合器，所述耦合器連接在尖端電極和撓性管的遠端之間。耦合器和尖端電極通過互鎖連接耦合。第一磁體至少部分的容納于耦合器中。流體管腔通過撓性管延伸至耦合器。流體管腔完全延伸通過第一磁體并連接至電極組件內形成的至少一個端口。第二磁體沿管的縱向軸與電極組件間隔。第一磁體和第二磁體響應外部磁場以選擇性的定位和導引患者體內的電極組件。在另一個實施方式中，提供了一種導管，其包括電極組件，該電極組件附接至所述撓性管的遠端并包括至少部分位于電極組件內的第一磁體。該電極組件包括導電尖端電極和內部耦合器，所述內部耦合器連接在尖端電極和撓性管的遠端之間。第二磁體沿管的縱向軸與電極組件間隔。該撓性管是單式管，以及在形成該單式撓性管后將第二磁體推進該撓性管內。第一磁體和第二磁體響應外部磁場以選擇性地定位和導引患者體內的電極組件。在又一個實施方式中，提供了一種導管，其包括電極組件，該電極組件附接至所述撓性管的遠端并包括至少部分位于電極組件內的第一磁體。該電極組件包括導電尖端電極和內部耦合器，所述內部耦合器連接在尖端電極和撓性管的遠端之間。第二磁體沿管的縱向軸與電極組件間隔。該撓性管是單式管，以及在形成該單式撓性管后將第二磁體推進該撓性管內。第一磁體和第二磁體響應外部磁場以選擇性的定位和導引患者體內的電極組件。還公開了磁性導引導管的其他特征。 附圖簡要說明圖I示意了第一例證性磁性導引導管。圖2是圖I所示的導管的遠端部的放大視圖。圖3是圖2所示的遠端部的截面圖。圖4是圖2和3所示的電極尖端組件的放大截面視圖。圖5是在圖2中所示的圖I所示導管的遠端部的分解圖。圖6示意了用于管部附接至磁體的備選鏈接結構的放大視圖。圖7示意了磁性導引導管的第二例證性實施方式。圖8示意了用于圖7中所示導管的電極組件。圖9是圖8所示的尖端組件的一部分的放大組件視圖。附圖說明圖10示意了用于圖7所示導管的磁體組件。圖11示意了圖7所示導管的遠端部處于工作位置。圖12示意了磁性導引導管的遠端部的第三例證性實施方式，其包括撓性尖端和柱形磁體。圖13示意了用于磁性導引導管的例證性制造過程。圖14a_b示意了另一例證性磁性導引導管，其中圖14b是圖14a所示的遠端部的放大視圖。圖15a是圖14a_b所示的磁性導引導管的遠端部的截面側視圖，以及圖15b是沿圖15a中線條A-A的截面視圖。圖16a和16b示意了圖14a_b所示的磁性導引導管的遠端部，其中(a)是第一透視圖，而(b)是具有局部剖開的第二透視圖。圖17a_c示意了圖14a_b所示的磁性導引導管的不同節段或部分的例證性組件。圖18a_b示意了圖14a_b所示的磁性導引導管中磁體的例證性組件。圖19示意了圖14a_b所示的磁性導引導管的尖端電極至遠端部的例證性組件。具體實施例方式在下面說明書中闡明了本專利技術的某些實施方式的一些特定細節以提供對這些實施方式的徹底理解。然而本領域技術人員能夠理解的是本專利技術可以具有其他實施方式，或本專利技術能夠在不具有下面說明書中描述的一些細節的情況下實施。圖I示意了第一例證性不可操控、單用途磁性導引導管100，其通常包括撓性外管或管路102、尖端組件104、分別提供的并與尖端組件間隔開的定位磁體106和108、Y連接器110、魯爾(Iuer)裝置112、以及電連接器114。魯爾裝置112用于打開或關閉流體路徑，從而流體流經Y連接器110和管路102至尖端組件104以用于沖洗目的。電連接器114建立與電源(未示出)之間的電連接，該電源運轉尖端組件104的電極以例如執行消融程序、繪圖程序或起搏程序，或執行醫療程序的其他方面。盡管明顯的是例證性導管100的各方面可應用至各種醫療程序和終端應用，本發 明將在磁性導引導管的特定實例的上下文中進行主要描述。具體而言，如圖I所示，導管100作為消融導管用于在心臟消融程序期間治療心律不齊、以及還用于心臟電生理繪圖和輸送診斷性起搏刺激被認為是特別有利的。然而，本專利技術和所附權利要求不意于限定于任何特定實例，包括但不限于這里所描述的特定實例或實施方式，除了在所附權利要求中所明確限定。Y連接器110將內管116與電導線(未示出)間隔開，所述電導線在尖端組件104和電連接器114之間延伸。更加具體而言，管116和Y連接器110前方的導線從內側延伸穿過外管102，而Y連接器110的尾部、內管116和導線的導聯暴露并間隔以分別連接至流體源(未示出)和電源。在一個實施方式中，電連接器114是已知類型的連接器，其配置為例如通過插入連接器連接電源或供能源。一種合適的電連接器是14針丨丨1丨丨)1丨丨.龍.喂料連接器，其由加利福尼亞州羅納特巴克市的LEMO公司市售，然而也可以類似的利用來自各種制造商的其他連接器。外管102包括耦接至Y連接器110的近端118和耦接至尖端組件104的遠端120、以及在近端118和遠端120之間的軸向長度。在一個實施方式中，根據已知的方法(諸如多層處理加工，其包括擠壓法、基于芯軸法以及它們的組合)由醫療器械領域已知的任何適合的管材料(諸如工程尼龍樹脂和塑料，包括但不限于法國Ato Fina Chemicals公司的HBAX=K':管)來制造撓性管102。在例證性實施方式中，管102由在Y連接器110和磁體108之間限定管102第一部分122的第一管材料、在磁體106和磁體108之間限定管102第二部分124的第二管材料、以及在磁體106和尖端組件104之間延伸限定管102第三部分的第三管材料制成。在例證性實施方式中，第一部分122、第二部分124和/或第三部分126由不同的材料和材料等級制成用于使用導管組件100時管102的加強性能。由于各部分122、124和126具有不同撓性屬性，管本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：K·吳，
申請(專利權)人：圣猶達醫療用品電生理部門有限公司，
類型：
國別省市：