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    一種治療月經不調的中藥組合物制造技術

    技術編號:8236937 閱讀:148 留言:0更新日期:2013-01-24 12:31
    本發(fā)明專利技術公開了治療一種月經不調的中藥組合物,包括治療有效成份和藥學上可用的載體,其特征在于,所述治療有效成份由原料藥制得,所述的原料藥包括以下重量配比的組份:益母草干品30-60份和龍眼肉30-60份。本發(fā)明專利技術所提供的中藥組合物對月經不調的各種癥狀均有良好的調節(jié)作用。

    【技術實現(xiàn)步驟摘要】

    本專利技術涉及一種中藥組合物,尤其是以益母草和龍眼肉為基本組方的中藥組合物。
    技術介紹
    中華人民共和國藥典一部(2010年版)收錄,龍眼肉(L0NGAN ARILLUS)為無患子科植物龍眼Dimocarpus Ion. gan Lour.的假種皮。夏、秋二季采收成熟果實,干燥,除去殼、核,曬至干爽不黏。性味與歸經甘,溫。歸心、脾經。功能與主治補益心脾,養(yǎng)血安神。用于氣血不足,心悸怔忡,健忘失眠,血虛萎黃。 益母草(LEONURIHERBA)本品為唇形科植物益母草 Leonurus japonicus Houtt.的新鮮或干燥地上部分。鮮品春季幼苗期至初夏花前期采割;干品夏季莖葉茂盛、花未開或初開時采割,曬干,或切段曬干。性味與歸經苦、辛,微寒。歸肝、心包、膀胱經。功能與主治活血調經,利尿消腫,清熱解毒。用于月經不調,痛經經閉,惡露不盡,水腫尿少,瘡瘍腫毒。中華人民共和國藥典一部(2010年版)公開了一種益母草經加工制成的煎膏,該種煎膏采用如下的制法獲得取益母草,切碎,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為I. 21 I. 25 (80°C)的清膏;每IOOg清膏加紅糖200g,加熱溶化,混勻,濃縮至規(guī)定的相對密度,經檢驗合格,而后灌裝、壓蓋,包裝。這種膏劑的功能主治如下活血調經。用于血瘀所致的月經不調、產后惡露不絕,癥見經水量少、淋漓不凈、產后出血時間過長;產后子宮復舊不全見上述證候者。但現(xiàn)有數據表明,單獨使用益母草對月經不調患者的治療效果不佳。另外,已有煎膏制法的主要缺陷還存在以下問題(1)含糖多,造成糖尿病人不宜,不符合現(xiàn)代食品營養(yǎng)觀念。(2)是中藥材長時間熬制造成一些成分損失及產生對人體有害的物質,中醫(yī)稱為“火毒”,影響療效。另一方面,月經不調是指月經的周期、經期、經量異常的一類疾病。具體包括初潮年齡的提前或延后、月經先后無定期、經期延長、月經過多、月經過少、經血濃稠或稀薄等。人體癥狀表現(xiàn)為面色萎黃或蒼白、經期畏寒、肢體發(fā)冷、腹痛等。現(xiàn)有用于治療月經失調的藥物多為用以調節(jié)人體內分泌系統(tǒng)的雌激素類藥物,然而,這部分藥物副作用較大,且存在治療效果不佳、見效緩慢的問題。
    技術實現(xiàn)思路
    因此,本專利技術的目的是提供一種治療月經不調的中藥組合物,以解決現(xiàn)有技術中存在的上述問題。本專利技術所提供的中藥組合物對月經不調的各種癥狀均有良好的治療作用。本專利技術所提供的技術方案如下 一種治療月經不調的中藥組合物,包括治療有效成份和藥學上可用的載體,其特征在于,所述治療有效成份由原料藥制得,所述的原料藥包括以下重量配比的組份益母草干品30-60份和龍眼肉30-60份。在推薦的實施例中,所述的原料藥還包括以下重量配比的組份的至少一種大棗5-10份、黨參5-10份、黃芪5-10份、枸杞5-10份、百合5_10份、茯苓5_10份或山藥5_10份。本專利技術以益母草和龍眼肉為基本組方,再分別加入不同的組份以進一步鞏固療效。在推薦的實施例中,所述治療有效成份的制備步驟如下 a)按重量份配比稱取各原料藥組份; b)將上述各原料藥組份全部放入低溫動態(tài)提取濃縮設備中,加水動態(tài)提取二次第一次加8-10倍量水,保持溫度50°C至55°C,用檸檬酸調節(jié)調節(jié)pH值為5. 0,按照O. 2-1. Og/ L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬U/g計),并按照O. 05-0. 5g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬U/g計)進行第一次動態(tài)酶解提取,提取時間為4-6小時,過濾,得第一次酶解液;第二次加6-8倍量水,保持溫度50°C至55°C,用檸檬酸調節(jié)調節(jié)pH值為5. O,依照O. 2-1. Og/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬U/g計),同時按照O. 05-0. 5g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬U/g計),進行第二次動態(tài)酶解提取,提取時間為2-3小時,過濾,得第二次酶解液,合并兩次酶解液; c)將上述分別制得的酶解液以篩網過濾,并在55-60°C下濃縮中藥酶解液,獲得酶解濃縮液; d)將酶解濃縮液減壓干燥成粉末,即得治療有效成份。本專利技術采用復合酶解技術及低溫動態(tài)提取工藝,通過優(yōu)化酶的配比,以及調節(jié)適宜的溫度和PH值,使產品提取率、產品質量及產品功效性都得到了很大的提高。本專利技術中,動態(tài)酶解提取的時間可以依據外部環(huán)境做適當調節(jié),但一般的第一次動態(tài)酶解提取應當大于第二次動態(tài)酶解提取的時間,利于提取充分藥材中的有效成份。另夕卜,適當提高果膠酶和纖維素酶的添加量也可以提高提取效率。在推薦的實施例中,按重量配比計,所述的原料藥還包括2-5份阿膠,阿膠粉碎后直接混入上述獲得的粉末中,得到治療有效成份。在推薦的實施例中,所述的步驟c的中藥酶解濃縮液是濃縮至波美度28-30° Be的溶液。在推薦的實施例中,所述的中藥組合物為口服制劑。在推薦的實施例中,所述口服制劑為片劑、丸劑、丹劑、散劑、顆粒劑、粉劑、膠囊齊U、含片、泡騰片或膏劑。在推薦的實施例中,所述載體包括但不限于填充劑、崩解劑、粘合劑、潤濕劑、潤滑齊U,所述填充劑為淀粉、糊精、乳糖、鹿糖、糖粉、微晶纖維素、葡萄糖、葡甲胺、氨基葡萄糖、甘露醇、硫酸鈣或硫酸氫鈣;崩解劑為羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)羥丙甲基纖維素;粘合劑為羥丙甲基纖維素鈉或聚維酮;潤濕劑為水或乙醇;潤滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉。本專利技術采用上述的技術方案,主要具有如下優(yōu)點 I)本專利技術所提供的中藥組合物對月經不調的各種癥狀(具體指月經先后無定期、經期延長、月經過多、月經過少、經血濃稠或稀薄等)均有良好的治療作用。2)采用復合酶解技術及低溫動態(tài)提取工藝,通過選擇優(yōu)化酶的配比,以及調節(jié)適宜的溫度和PH值,使產品提取率、產品質量及產品功效性都得到了很大的提高,產品沒有長時間高溫熬煮、煉制工序,不會產生“火毒”。3)采用龍眼肉和益母草為基本組方的配方,產生協(xié)同作用治療月經不調,并可用于婦女產后康復和日常保健養(yǎng)身。具體實施例方式現(xiàn)結合具體實施方式對本專利技術進一步說明。實施例I 本實施例提供了一種益母龍眼膏,其制法如下 1、取益母草干品450g和龍眼肉450g,挑除去藥材原料中的雜質,以生活飲用水清洗干凈; 2、將上述藥材原料分別放入低溫動態(tài)提取濃縮設備中,加水動態(tài)提取二次第一次加8倍量水,保持溫度50°C,用檸檬酸調節(jié)pH值為5. 0,按照O. 2g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬U/g計),同時按照O. 05g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬U/g計)進行第一次動態(tài)酶解提取,提取時間為4小時,過濾,得第一次酶解液;第二次加6倍量水,保持溫度50°C,用檸檬酸調節(jié)pH值為5. 0,依照O. 2g/L的比例加入果膠酶(酶活性單位按I. O萬U/g計),同時按照O. 05g/L的比例加入纖維素酶(酶活性單位按FPA2. O萬U/g計),進行第二次動態(tài)酶解提取,提取時間為2小時,過濾,得第二次酶解液,合并兩次酶解液; 3、將上述分別制得的中藥煎液以120目篩網過濾,并分別在60°C下濃縮至波美度28-30° Be (與水的相對密度為I. 24-1. 26)的中藥酶解濃縮液; 4、將赤砂糖720g、果膠本文檔來自技高網
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    【技術保護點】
    一種治療月經不調的中藥組合物,包括治療有效成份和藥學上可用的載體,其特征在于,所述治療有效成份由原料藥制得,所述的原料藥包括以下重量配比的組份:益母草干品30?60份和龍眼肉30?60份。

    【技術特征摘要】
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    【專利技術屬性】
    技術研發(fā)人員:王玉琦李德立
    申請(專利權)人:廈門鷹君藥業(yè)有限公司
    類型:發(fā)明
    國別省市:

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