片仔癀作為傳統的國家一級中藥保護品種，現已加工制備成臨床應用的多種常規劑型，片仔癀具有消炎、清涼解毒、消腫止痛等作用，對急性肝炎、眼炎、耳炎及一切炎癥引起的疼痛、發熱等癥，都有很好療效；此外，對消化系統癌細胞有明顯的抑制作用。本發明專利技術公開了片仔癀在保護記憶功能和抗腦缺血方面具有顯著作用。本發明專利技術還對片仔癀的上述新用途進行了機理研究，從而使片仔癀的上述新用途具有更為科學的依據。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種藥物組合物的新用途，特別涉及片仔癀及其制劑在保護記憶功能和抗腦缺血方面的新用途。本申請是第201010272952.0申請案的分案申請。
技術介紹
腦的短暫性血液供應不足并出現癥狀就叫做短暫性腦缺血發作，是一種常見的急性腦血管病，在中醫上叫中風。病人突然發病，類似腦出血或腦梗塞的表現，一般在24小時內完全恢復正常，常使家人虛驚一場，但可以反復發作。短暫性腦缺血發作病人一般在I 5年內可能發生腦梗塞。而腦梗塞的病人中的1/3 2/3曾經發生過短暫性腦缺血發作。據報道，短暫性腦缺血發作約有I / 2 3 / 4患者在3年內發展為腦梗塞，經過治療可使短暫性腦缺血發作終止發作，或發作減少者占79. 6%，不治療自動停止發作者僅占 20. 38%。因此，對短暫性腦缺血發作應當進行積極治療，降低血液粘稠度，調整血液的高凝狀態，控制和維持血壓在正常范圍內，終止和減少短暫性腦缺血發作，預防或推遲腦梗塞的發生。片仔癀是由牛黃、三七、蛇膽、麝香等制成的錠劑，氣微香，味苦、微甘。具有消炎、清涼解毒、消腫止痛等作用，片仔癀原標準收載于《衛生部藥品標準中藥成方制劑》第18冊(標準號WS3-B-3381-98)，現標準已提高并收載于《中華人民共和國藥典》2010版一部，片仔癀為類扁橢圓形塊狀，塊上有一橢圓環。表面棕黃色或灰褐色，有密細紋，可見霉斑。質堅硬，難折斷。折斷面微粗糙，呈棕褐色，色澤均勻，偶見少量菌絲體。目前隨著醫藥領域的發展，片仔癀已經被加工制備成臨床上常規劑型膠囊劑、片劑等口服制劑，對急性肝炎、眼炎、耳炎、癰疽疔瘡、無名腫毒、跌打損傷及一切炎癥引起的疼痛、發熱等癥均有療效；并能抑制消化系統癌細胞的生長。片仔癀的處方、工藝均屬國家絕密級秘密，是國家一級中藥保護品種。它原是明朝太醫的秘方，后太醫出家，來到較為安定的閩南漳州璞山寺當和尚，他根據宮廷秘方研制出的一種特效退黃、消腫的良藥，為一方百姓解除了許多病痛，深得百姓信賴。因其外形成條索狀，使用時，切一薄片內服或外敷，片刻見效，故稱“片仔癀”。之后，片仔癀隨著當地華僑“下南洋”而流傳到世界各地，享譽斐然。片仔癀是用麝香、牛黃、蛇膽、三七等名貴中藥精制而成的。對急性、慢性肝炎，刀、槍、骨折和燒、燙等多種創傷，膿腫、無名腫毒及一切炎癥引起的疼痛、發熱等，有顯著療效。外科手術后服用，能消炎止痛，防止傷口感染，加快愈合，因此被國際友人譽為“中國特效抗菌素”，海外僑胞、港澳同胞更稱之為“安家至寶”的“神丹妙藥”。片仔癀的功能主治為清熱解毒，涼血化瘀，消腫止痛。用于熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，癰疽疔瘡，無名腫毒，跌打損傷及各種炎癥。經過藥理研究表明，片仔癀具有消炎、清涼解毒、消腫止痛等作用，對急性肝炎、眼炎、耳炎及一切炎癥引起的疼痛、發熱等癥，都有很好療效；此外，對消化系統癌細胞有明顯的抑制作用。目前，片仔癀在保護記憶功能，抗腦缺血等方面還沒有相關報道。
技術實現思路
本專利技術目的在于公開片仔癀及其制劑在保護記憶功能方面的新用途，本專利技術的目的還在于公開片仔癀及其制劑在抗腦缺血方面的新用途。其中，所述的片仔癀及其制劑的單位制劑量中含片仔癀為O. 3-0. 9克。片仔癀作為傳統的國家一級中藥保護品種，現已加工制備成臨床應用的多種常規劑型，片仔癀具有消炎、清涼解毒、消腫止痛等作用，對急性肝炎、眼炎、耳炎及一切炎癥引起的疼痛、發熱等癥，都有很好療效；此外，對消化系統癌細胞有明顯的抑制作用。本專利技術公開了片仔癀及其制劑在保護記憶功能和抗腦缺血方面具有顯著作用，另外，片仔癀及其制劑預防性的治療能夠減輕卒中的嚴重程度并延長卒中的生存時間，同時經過藥效實現進行了證實。本專利技術還對片仔癀及其制劑的上述新用途進行了機理研究，從而使片仔癀及其制劑的上述新用途具有更為科學的依據。下列實驗例和實施例用于進一步說明但不限于本專利技術。·實驗例I片仔癀及其制劑對小鼠急性腦缺血的影響I.實驗目的利用頸總動脈結扎法使小鼠造成急性缺血，觀察片仔癀膠囊對急性腦缺血的影響，了解片仔癀膠囊的抗腦缺血作用。2.儀器和材料(I)藥品與試劑受試藥片仔癀，由漳州片仔癀藥業股份有限公司提供(市面可以購買)。規格3g/粒，批號0711050。實驗前以蒸餾水溶解，并用去離子水溶解成混懸液，每次使用前用力混勻。陽性對照藥1)中藥陽性藥腦得生膠囊，通化東寶五藥有限公司生產提供。規格0. 3g/粒，批號071201，國藥準字Z19991109，實驗前以去離子水溶解。2)西藥陽性藥尼莫地平片，拜爾醫藥保健有限公司生產，北京醫藥股份有限公司提供。規格30mg/片，30mg*20片/盒。批號113275，國藥準字H20003010，實驗前以去離子水溶解。水合氯醒北方化學試劑公司提供，批號050308。(2)器材秒表3個(3)動物ICR小鼠品系、SPF級小鼠84只，體重20 22g，雌雄各半，購自維通利華實驗動物技術有限公司。動物許可證號SCXK(京)2007-0001。實驗時在中國中醫科學院中醫基礎研究動物室觀察及飼養，實驗動物使用許可證號=SYXK (京)2005-0024。3.實驗方法( I)劑量設置與分組給藥灌胃給藥容積均為O. lml/10g,每日灌胃兩次。受試藥的給藥劑量設置的依據是參照片仔癀的臨床用量。片仔癀臨床用量O. 6g/次，3次/日，據此，推算出小鼠日服用的等效劑量為O. 234g/kg，小鼠的三個給藥劑量分別為0. 702g/kg、0. 234g/kg和O. 078g/kg。則三個給藥濃度分別為O. 0702g/ml, O. 0234g/ml, O. 0078g/ml。尼莫地平片120mg/次，I次/日。推算出小鼠日服用的等效劑量為0. 0156g/kg。腦得生給藥劑量設置的依據是參照其臨床用量0. 3g/粒，一次6粒，3次/天，5.4g/d。推算出小鼠日服用的等效劑兩為0. 702g/kg/d。給藥體積按O. lml/10g計算,貝U給藥濃度為O. 0702g/ml。(2)分組小鼠適應性喂養3天后，按體重隨機分為7組，每組12只，包括生理鹽水組(NS);片仔癀大劑量組(PZHH);片仔癀中劑量組(PZHM);·片仔癀小劑量組(PZHL);腦得生膠囊組(NDS);尼莫地平組；假手術組。采用灌胃給藥，各組均于測試前連續給藥6天，第7天給藥后40min造模。(3)具體實驗方法各組動物末次灌胃給藥40分鐘后(生理鹽水組和假手術組給予等體積生理鹽水灌胃)，10%水合氯醛(O. 3ml/100g)腹腔注射麻醉，仰臥位固定于手術臺上，切開頸部正中皮膚，鈍性分離肌層，暴露兩側頸總動脈，分離雙側頸總動脈和迷走神經分離兩側頸總動脈，用O號手術線分別在近心端和遠心端穿線并結扎，完全阻斷大腦血流，此時開始計時，記錄各組小鼠的存活時間(每分鐘呼吸少于或等于5次作為死亡標準)。4.測試指標小鼠從雙側頸總動脈結扎到死亡的時間。(用秒表計時)5.數據處理采用SPSS12. O統計軟件管理，數據進行探索性分析，數據呈非正態分布，取對數轉換，符合參數檢驗要求。計量資料描述用均數土標準差，計數資料用頻數表示。采用單因素方差分析，組間比較采用LSD法。6.實驗結果假手術組小鼠無死亡，因此不做統計，其余組別分析統計結果如下表I所示。表I不同組別動物對本文檔來自技高網...
【技術保護點】
片仔癀及其制劑在制備具有保護記憶功能作用的藥物中的應用。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：潘杰，陳紀鵬，黃進明，洪緋，羅志毅，
申請(專利權)人：漳州片仔癀藥業股份有限公司，
類型：發明
國別省市：
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