一種血液分離膠及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開的一種血液分離膠按質(zhì)量份計(jì)是由以下組分經(jīng)均勻混合而成：氫化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段聚合物5～20份、白油20～60份、鄰苯二甲酸二酯15～60份、疏水納米二氧化硅1～20份、親水納米二氧化硅0.5～5份，且該分離膠的密度在25℃時(shí)為1.030～1.075g/cm3。本發(fā)明專利技術(shù)還公開了其制備方法。本發(fā)明專利技術(shù)公開的分離膠穩(wěn)定，使用方便，觸變性優(yōu)良，容易離心，分離效果好，既可以承受γ射線的輻照滅菌，又不會(huì)溶于血漿或血清中干擾檢測(cè)結(jié)果，且在醫(yī)療垃圾焚燒處理時(shí)對(duì)環(huán)境的影響很小。本發(fā)明專利技術(shù)制備方法簡(jiǎn)單，生產(chǎn)周期短，效率高，工藝成熟，易于控制，也便于實(shí)施推廣。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)屬于從血液樣本中分離出血漿或血清的分離膠及其制備
，具體來講，涉及的是一種利用血液組分密度差來離心分離出血漿或血清時(shí)，用于自動(dòng)隔離血細(xì)胞與血漿，或血凝塊與血清的分離膠及其制備方法。
技術(shù)介紹
在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)時(shí)，常采用血漿或血清用于患者血液樣本的生化和免疫檢測(cè)。臨床用真空采血管等采集容器采集血液后,利用血液成份的密度差(血細(xì)胞和血凝塊的密度 一般為1.08g/cm3，而血漿和血清的密度一般為1.02g/cm3)，既可以從肝素抗凝的血液樣本中經(jīng)離心分離出血細(xì)胞和血漿,也可以從凝固的血液樣本中經(jīng)離心分離出血凝塊和血清。但離心后的樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和取樣時(shí)，血細(xì)胞或血凝塊的組分容易再次混入到血漿或血清中，這會(huì)嚴(yán)重干擾臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。由于分離膠的密度一般在I. 030 I. 075g/cm3 (25°C)，介于血細(xì)胞或血凝塊與血漿或血清的密度之間，為不流動(dòng)的凝膠狀態(tài)，因而可以用來在離心時(shí)自動(dòng)隔離血細(xì)胞與血漿或血凝塊與血清。使用時(shí)，分離膠一般置于血樣采集容器的底部，也可置于血樣采集容器的其他部位。當(dāng)血樣樣本離心時(shí),血細(xì)胞與血漿或血凝塊與血清分離，同時(shí)分離膠在離心力的剪切作用下由不流動(dòng)的凝膠狀態(tài)變成可流動(dòng)的液態(tài)(這種轉(zhuǎn)變稱為“分離膠的觸變性”)，迅速分布到血細(xì)胞與血漿之間或血凝塊與血清之間，當(dāng)離心結(jié)束時(shí)，剪切力消失，分離膠又迅速的變?yōu)椴荒芰鲃?dòng)的凝膠狀態(tài)，可起到有效隔離血細(xì)胞與血漿或血凝塊與血清的作用。CN 1046036CXN 101570637B和USP 5547577分別披露了幾種由有機(jī)硅聚合物與其他組分制備的分離膠，這些分離膠雖可在血液樣本離心時(shí)起到有效的隔離作用，但卻存在以下問題(1)不能用于Y射線輻照滅菌，因?yàn)闇缇笥袡C(jī)硅聚合物會(huì)發(fā)生交聯(lián)，導(dǎo)致離心時(shí)不能轉(zhuǎn)變?yōu)榱鲃?dòng)態(tài)而失效，不滅菌的產(chǎn)品臨床使用時(shí)有導(dǎo)致患者細(xì)菌感染的風(fēng)險(xiǎn)；(2)粘度大，需要的離心力大，離心時(shí)間長(zhǎng)，一般需要離心10分鐘左右，使用時(shí)不方便，過大的離心力還可能導(dǎo)致溶血現(xiàn)象，從而影響檢測(cè)結(jié)果；(3)有機(jī)硅分離膠體系穩(wěn)定性較差，實(shí)際使用中常發(fā)生6個(gè)月后部分失效的問題，長(zhǎng)時(shí)間放置后可能需要更大的離心力和更長(zhǎng)的離心時(shí)間才能分離血液樣本；(4)有機(jī)硅類中的小分子容易在血漿或血清的表面形成油珠，長(zhǎng)期使用時(shí)逐步累積粘附在檢測(cè)設(shè)備上的吸樣針中，易造成吸樣針堵塞失效。為了解決以上問題，CN 102309870A公布了一種血液分離膠。該分離膠由聚異丁烯、氯化石蠟、二亞芐基山梨糖醇和納米二氧化硅組成。該分離膠雖可以用Y射線輻照滅菌，但是由于含有氯化石蠟，在醫(yī)療垃圾焚燒處理時(shí)產(chǎn)生的氯化物會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生很大的危害。此外該分離膠中含有的聚合物分子量較低，在貯運(yùn)過程中當(dāng)溫度升高時(shí)易發(fā)生流動(dòng)，從而影響產(chǎn)品的使用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，提供一種可克服已有血液分離膠缺陷、觸變性優(yōu)良、容易離心、可以輻照滅菌、對(duì)環(huán)境影響小、性能穩(wěn)定、使用方便的血液分離膠。本專利技術(shù)的另一目的是提供一種上述血液分離膠的制備方法。本專利技術(shù)提供的血液分離膠按質(zhì)量份計(jì)是由以下組分經(jīng)均勻混合而成氫化飽和的苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段聚合物(SEBS)5 20份、白油20 60份、鄰苯二甲酸二酯15 60份、疏水納米二氧化硅I 20份、親水納米二氧化硅O. 5 5份，且該分離膠的密度在25°C時(shí)為I. 030 I. 075g/cm3。 上述分離膠中氫化飽和的苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段聚合物(SEBS)優(yōu)選的質(zhì)量份為8 15份，更優(yōu)選的質(zhì)量份為8 12份；白油的優(yōu)選質(zhì)量份為30 50 ;鄰苯二甲酸二酯優(yōu)選的質(zhì)量份為20 50份；疏水納米二氧化硅優(yōu)選的質(zhì)量份為3 12份；親水納米二氧化硅I 3份。該分離膠的密度優(yōu)選在25°C時(shí)為I. 035 I. 070g/cm3。上述分離膠中所含的氫化飽和的苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段聚合物(SEBS)，其分子結(jié)構(gòu)中苯乙烯的質(zhì)量百分比為25 35%，其在20%甲苯溶液中的粘度為O. 3 O. 6Pa. s ;優(yōu)選分子結(jié)構(gòu)中苯乙烯的質(zhì)量百分比為28 30%，其在20%甲苯溶液中的粘度為O. 4 O. 5Pa. S。符合這些要求的市售SEBS包括但不限于美國(guó)科騰(Kraton)聚合物公司的SEBS-1652、臺(tái)橡股份有限公司的SEBS-6152等。上述分離膠中所含的白油為高粘度白油，閃點(diǎn)為200 280°C，40°C時(shí)的粘度為35 70cSt，優(yōu)選閃點(diǎn)為210 270 V，40°C時(shí)的粘度為40 60 cSt的高粘度白油。符合這些要求的市售白油包括但不限于美國(guó)雪鐵戈(CITGO)公司的DU0PRME-200、DU0PRME-300、杭州煉油廠的70#白油等。上述分離膠中所含的鄰苯二甲酸二酯的密度在25°C時(shí)>0. 95g/cm3,因密度如過小，難以調(diào)節(jié)分離膠的密度。符合上述要求的鄰苯二甲酸二酯包括但不限于鄰苯二甲酸二戊酯、鄰苯二甲酸二己酯、鄰苯二甲酸二庚酯、鄰苯二甲酸二辛酯、鄰苯二甲酸二壬酯、鄰苯二甲酸二癸酯或鄰苯二甲酸丁芐酯中的任一種，優(yōu)選鄰苯二甲酸二辛酯或鄰苯二甲酸丁芐酯。上述分離膠中所含的疏水納米二氧化硅為BET比表面積150 260m2/g的氣相法納米二氧化硅，符合上述要求的市售疏水納米二氧化硅包括但不限于德固賽(DEGUSSA)公司的AEROSIL 805、AER0SIL 812 ;所述的親水納米二氧化硅為BET比表面積150 300m2/g的氣相法納米二氧化硅，符合上述要求的市售親水納米二氧化硅包括但不限于AEROSIL 150、AEROSIL 200、AEROSIL 300。本專利技術(shù)提供的上述的血液分離膠的制備方法，其特征在于該方法是先將白油20 60份和鄰苯二甲酸二酯15 60份邊攪拌邊加熱到130 140°C，然后加入氫化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段聚合物5 20份，繼續(xù)在130 140°C攪拌至其完全溶解，再加入疏水納米二氧化硅I 20份和親水納米二氧化硅O. 5 5份，在-O. 07 -O. 098MPa的真空狀態(tài)下高速攪拌至納米二氧化硅分散均勻后，冷卻出料即可，其中各物料的份數(shù)均為質(zhì)量份。上述方法中所述的氫化飽和的苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段聚合物(SEBS)，其分子結(jié)構(gòu)中苯乙烯的質(zhì)量百分比為25 35%，其在20%甲苯溶液中的粘度為O. 3 O. 6Pa.s ;優(yōu)選分子結(jié)構(gòu)中苯乙烯的質(zhì)量百分比為28 30%，其在20%甲苯溶液中的粘度為O. 4 O. 5Pa. S0符合這些要求的市售SEBS包括但不限于美國(guó)科騰(Kraton)聚合物公司的SEBS-1652、臺(tái)橡股份有限公司的SEBS-6152等。上述方法中所述的白油為高粘度白油，閃點(diǎn)為200 280 V，40°C時(shí)的粘度為35 70cSt，優(yōu)選閃點(diǎn)為210 270°C，40°C時(shí)的粘度為40 60 cSt高粘度白油。符合這些要求的市售白油包括但不限于美國(guó)雪鐵戈(CITGO)公司的DU0PRME-200、DU0PRME-300、杭州煉油廠的70#白油等。上述方法中所述的鄰苯二甲酸二酯的密度在25°C時(shí)>0. 95g/cm3，密度如過小，難以調(diào)節(jié)分離膠的密度，符合上述要求的鄰苯二甲酸二酯包括但不限于鄰苯二甲酸二戊酯、鄰苯二甲酸二己酯、鄰苯二甲酸二庚酯、本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種血液分離膠，其特征在于該分離膠按質(zhì)量份計(jì)是由以下組分經(jīng)均勻混合而成：氫化飽和的苯乙烯？丁二烯？苯乙烯嵌段聚合物5～20份、白油20～60份、鄰苯二甲酸二酯15～60份、疏水納米二氧化硅1～20份、親水納米二氧化硅0.5～5份，且該分離膠的密度在25℃時(shí)為1.035～1.07g/cm3。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：彭婭，王德永，藍(lán)云鋒，賀毅，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：成都眾睿達(dá)科技有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：