本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種軟殼白細(xì)胞過濾器及其制作方法，包括兩片PVC外膜和濾膜組件，該濾膜組件設(shè)在兩片PVC外膜的之間，從而形成濾前液腔和濾后液腔，所述濾膜組件包括組合濾膜和分別設(shè)在該組合濾膜兩側(cè)的兩片PVC內(nèi)膜環(huán)，該P(yáng)VC內(nèi)膜環(huán)的內(nèi)邊緣與組合濾膜的外緣密封連接，同時(shí)該內(nèi)膜環(huán)與PVC外膜的邊緣密封連接；所述濾前液腔設(shè)有進(jìn)口導(dǎo)管，所述濾后液腔設(shè)有出口導(dǎo)管和支撐管。本發(fā)明專利技術(shù)采用軟質(zhì)的外殼材料和濾膜，且結(jié)合部位具有熔合強(qiáng)度高、柔韌性好、伸縮性強(qiáng)的特點(diǎn)，在蒸汽滅菌過程中能夠耐受高溫高壓而不破裂，在血液高速離心分離過程不會(huì)斷裂而發(fā)生泄漏；同時(shí)外型簡(jiǎn)潔、美觀，材料利用率高，容易實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及安全輸血的白細(xì)胞過濾器。
技術(shù)介紹
現(xiàn)代輸血學(xué)研究表明，血液中非治療性成分白細(xì)胞是一種“污染物質(zhì)”，同種異體輸血后會(huì)產(chǎn)生白細(xì)胞抗體，引起一系列的不良反應(yīng)及副作用。臨床資料表明一定比例的輸血者有不同程度的輸血反應(yīng)，如非溶血性發(fā)熱反應(yīng)，血小板輸注無效，輸血相關(guān)性移植物抗宿主病(GVHD)，巨細(xì)胞病毒(CMV)感染等。因此，血液及其成分去除白細(xì)胞對(duì)輸血安全及臨床治療具有十分重要意義。為了提高輸血安全，一些國(guó)家專利技術(shù)制造了各種各樣的過濾裝置用于過濾血液及其 成分中的白細(xì)胞，我們國(guó)家也有一些相關(guān)專利。如CN94111296. 9公開一種玻璃纖維膜作為過濾介質(zhì)的白細(xì)胞過濾器，由含堿超細(xì)玻璃纖維材料制成；CN200310110360. 9公開一種一次性使用去白細(xì)胞過濾器，其特征在于白細(xì)胞過濾裝置中的過濾層為不同孔徑有機(jī)纖維組成的雙層結(jié)構(gòu)，進(jìn)液室側(cè)的纖維層的最大孔徑為45 μ m,出液室側(cè)的纖維層的最大孔徑為25 μ m ；CN00236855. 2公開一種白細(xì)胞過濾器，包括塑料托座、膜片和塑料上蓋，其中塑料托座中央具有出液嘴，塑料上蓋具有進(jìn)液嘴和排氣口，且在排氣口的出口處設(shè)置有疏水膜，塑料上蓋與塑料托座呈螺紋聯(lián)接。這些過濾器的殼體多數(shù)為ABS、PC注塑件的硬殼濾器。硬殼濾器雖然被大量地應(yīng)用，但使用時(shí)有局限性。一般硬殼濾器不能耐高速離心，在高速離心力的作用下，濾殼產(chǎn)生開裂，濾膜受到損壞，影響過濾性能，同時(shí)硬殼體對(duì)周圍的血袋也可能造成損傷。在這種情況下，采血后只能先對(duì)全血過濾，之后將濾器熱合分離，再對(duì)濾后全血進(jìn)行離心分離。由于紅細(xì)胞型過濾器的特性決定了這個(gè)過程不僅濾除了白細(xì)胞，也過濾掉有用的血小板，浪費(fèi)了寶貴的血小板資源。有的全血濾器使用條件苛刻，需要血液冷藏6小時(shí)以上才能過濾，就無法獲得新鮮冰凍血漿和制取冷沉淀。美國(guó)專利US20100108596A1，公開一種用兩層軟PVC膜作為外殼體的過濾器，但未提及分步熱合的工藝流程和濾膜結(jié)構(gòu)。國(guó)內(nèi)有耐離心的濾器專利，如CN200510033270. 3公開一種袋封式白細(xì)胞過濾器，其特征是硬殼的白細(xì)胞過濾器裝在密封袋里。當(dāng)放入離心機(jī)進(jìn)行強(qiáng)力離心時(shí)，硬殼即使產(chǎn)生裂縫，密封袋依然能保證白細(xì)胞過濾器不會(huì)被外界空氣污染。很顯然這不是真正的耐離心的過濾器。國(guó)內(nèi)也有軟殼體的過濾器專利，如CN200820153904. 8公開的軟質(zhì)血液成分過濾裝置，采用超聲波焊接工藝，外觀采用圓形、水滴形、心形，血液從濾膜中間向外部滲透，中間濾膜形成濾前腔，外部濾膜與殼體之間形成雙濾后腔，內(nèi)部結(jié)構(gòu)雖然獨(dú)特，這種結(jié)構(gòu)最大的缺點(diǎn)濾膜過濾效率相對(duì)低，同時(shí)生產(chǎn)難度較大。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的軟殼體過濾器產(chǎn)品性能不夠理想。CN200820021399. I公開的一種去白細(xì)胞過濾裝置，包括塑料薄膜制作的軟結(jié)構(gòu)袋體、聚酯纖維濾芯，袋體一側(cè)設(shè)有液體進(jìn)口，可以方便地與聯(lián)袋一起在大容量離心機(jī)內(nèi)離心。CN200820153904. 8和CN200820021399. I涉及的軟殼體濾器都有耐離心的功能，但沒有提到過濾條件，而過濾條件對(duì)過濾性能影響極大，根據(jù)收集到的市場(chǎng)信息，國(guó)產(chǎn)濾器濾器在滿足在4°C冷藏6-48h的血液過濾，過濾性能較理想，但血液溫度較高時(shí)的過濾性能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷和技術(shù)問題，本專利技術(shù)提供了，它是采用軟質(zhì)的外殼材料和濾膜，過濾器的結(jié)合部位具有熔合強(qiáng)度高、柔韌性好、伸縮性強(qiáng)的特點(diǎn)，在蒸汽滅菌過程中能夠耐受高溫高壓而不破裂，在血液高速離心分離過程不會(huì)斷裂而發(fā)生泄漏；同時(shí)外型簡(jiǎn)潔、美觀，材料利用率高。該結(jié)構(gòu)和工藝特點(diǎn)使得容易實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)。為解決上述技術(shù)問題，本專利技術(shù)采用以下技術(shù)方案一種軟殼白細(xì)胞過濾器，包括兩片PVC外膜和濾膜組件，該濾膜組件設(shè)在兩片PVC外膜的之間，從而形成濾前液腔和濾后液腔，所述濾膜組件包括組合濾膜和分別設(shè)在該組合濾膜兩側(cè)的兩片PVC內(nèi)膜環(huán)，該P(yáng)VC內(nèi)膜環(huán)的內(nèi)邊緣與組合濾膜的外緣密封連接，同時(shí)該內(nèi)膜環(huán)與PVC外膜的邊緣密封連接；所述濾前液腔設(shè)有進(jìn)口導(dǎo)管，所述濾后液腔設(shè)有出口導(dǎo)管和支撐管。 作為優(yōu)選，所述組合濾膜與PVC內(nèi)膜環(huán)的密封連接處設(shè)有增強(qiáng)定位點(diǎn)。該密封連接是采用雙凹面嵌入式熱合，熱合面分布有增強(qiáng)定位點(diǎn)，形狀可以是圓形、方形或菱形。其作用一，在保證熔合強(qiáng)度下可有效減少熱合面積，避免過度熱合，如果過度熱合，熱合部位會(huì)發(fā)硬；其作用二，增強(qiáng)定位點(diǎn)可使上下熱合模具有效對(duì)中，及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏心和熱合不良。例如，各點(diǎn)的大小不一致，說明熱合模具有傾斜，需要調(diào)整水平；如果點(diǎn)錯(cuò)位，說明上下模具不對(duì)中，需要調(diào)整上下模具的對(duì)中。作為優(yōu)選，所述組合濾膜的材料為不同孔徑的聚酯纖維無紡布。作為優(yōu)選，所述組合濾膜包括粗濾層和精濾層，其中粗濾層為廣4層，每層厚度為I.(Tl. 5mm,最大孔徑為40 150μπι;所述精濾層為4 20層,每層厚度為O. 5 I. 5mm,最大孔徑為15 25 μ m。其粗濾層和精濾層可以根據(jù)實(shí)際要求規(guī)格設(shè)計(jì)。作為優(yōu)選，所述PVC外膜和PVC內(nèi)膜環(huán)采用醫(yī)用級(jí)壓延膜或筒膜。本專利技術(shù)另一個(gè)目的是提供了一種上述軟殼白細(xì)胞過濾器的制備方法，它包括以下步驟 a、濾膜組件的制備依次將一片PVC內(nèi)膜環(huán)、組合濾膜和另一片PVC內(nèi)膜環(huán)依次層疊，然后通過高頻熱合將PVC內(nèi)膜環(huán)的的內(nèi)邊緣與組合濾膜的外緣進(jìn)行密封連接； b、周邊熱合然后依次將一片PVC外膜、進(jìn)口導(dǎo)管、濾膜組件、支撐管、出口導(dǎo)管和另一片PVC外膜進(jìn)行層疊，且進(jìn)口導(dǎo)管和出口導(dǎo)管均內(nèi)襯有不銹鋼棒，接著通過高頻熱合將濾膜組件中的PVC內(nèi)膜環(huán)與PVC外膜的邊緣密封連接并抽掉不銹鋼棒，同時(shí)使濾前液腔設(shè)有進(jìn)口導(dǎo)管，而濾后液腔則設(shè)有出口導(dǎo)管和支撐管。有益效果相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本專利技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)采用用軟質(zhì)的外殼材料和濾膜，且結(jié)合部位具有熔合強(qiáng)度高、柔韌性好、伸縮性強(qiáng)的特點(diǎn)，在蒸汽滅菌過程中能夠耐受高溫高壓而不破裂，在血液高速離心分離過程不會(huì)斷裂而發(fā)生泄漏；同時(shí)外型簡(jiǎn)潔、美觀，材料利用率高，容易實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)。附圖說明圖I為本專利技術(shù)所述白細(xì)胞過濾器密封連接前的結(jié)構(gòu)示意 圖2為本專利技術(shù)所述白細(xì)胞過濾器中PVC內(nèi)膜環(huán)分別與PVC外膜和組合濾膜之間的密封連接的結(jié)構(gòu)示意 圖3為本專利技術(shù)所述白細(xì)胞過濾器密封連接后的結(jié)構(gòu)示意 圖4為將本專利技術(shù)白細(xì)胞過濾器應(yīng)用于去白采血袋的結(jié)構(gòu)示意圖。其中，PVC外膜I、濾膜組件2、PVC內(nèi)膜環(huán)3、組合濾膜4、進(jìn)口導(dǎo)管5、出口導(dǎo)管6、支撐管7、增強(qiáng)定位點(diǎn)8。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例和附圖，對(duì)本專利技術(shù)作進(jìn)一步詳細(xì)說明。 如圖I 3所示，一種軟外殼白細(xì)胞過濾器，主要由進(jìn)口導(dǎo)管5、濾膜組件2、PVC外膜I、支撐管7、出口導(dǎo)管6組成。濾膜組件2設(shè)在兩片PVC外膜I之間，從而形成隔絕的濾前液腔和濾后液腔。進(jìn)口導(dǎo)管5和濾前液腔連通,出口導(dǎo)管6和濾后液腔連通。濾膜組件2和PVC外膜I外殼都是軟質(zhì)材料，特有的結(jié)構(gòu)和熱合工藝，使熱合部位具有強(qiáng)度高、伸縮性強(qiáng)的特點(diǎn)，在蒸汽滅菌過程中能夠耐受高溫高壓而不破裂；熱合部位柔韌性好，保證其在高速離心分離過程不會(huì)斷裂而發(fā)生血液泄漏。組合濾膜4是由粗濾層、精濾層構(gòu)成。其中粗濾層的最大孔徑為40-150 μ m，精濾層的最大孔徑為15-25 μ m。材料是聚酯纖維無紡濾膜本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種軟殼白細(xì)胞過濾器，其特征在于：包括兩片PVC外膜和濾膜組件，該濾膜組件設(shè)在兩片PVC外膜的之間，從而形成濾前液腔和濾后液腔，所述濾膜組件包括組合濾膜和分別設(shè)在該組合濾膜兩側(cè)的兩片PVC內(nèi)膜環(huán)，該P(yáng)VC內(nèi)膜環(huán)的內(nèi)邊緣與組合濾膜的外緣密封連接，同時(shí)該內(nèi)膜環(huán)與PVC外膜的邊緣密封連接；所述濾前液腔設(shè)有進(jìn)口導(dǎo)管，所述濾后液腔設(shè)有出口導(dǎo)管和支撐管。
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：劉紹新，施曉紅，李鄭，肖國(guó)鋒，胡政芳，吳耀春，費(fèi)群貴，邱煜，李衛(wèi)華，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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