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    一種可加速創面愈合的功能性創傷敷料及其制備方法技術

    技術編號:8185320 閱讀:248 留言:0更新日期:2013-01-09 21:19
    本發明專利技術涉及一種可加速創面愈合的功能性創傷敷料及其制備方法。本發明專利技術所述功能性創傷敷料是一種聚氨酯(PU)/聚偏二氟乙烯(PVDF)電紡膜,由質量比為1:3~3:1的PU和PVDF為原料,通過靜電紡絲的方法制備而成,其中PU/PVDF電紡膜的厚度為150~250?μm。本發明專利技術的功能性創傷敷料可利用壓電聚合物PVDF產生的電刺激效應加速創面愈合,具有生物相容性好、制備簡便且成本低廉等優點,市場發展前景廣闊。

    【技術實現步驟摘要】

    本專利技術涉及一種用于創面修復領域的敷料制品及其制備方法,屬醫用高分子材料。
    技術介紹
    創傷敷料是能夠起到暫時保護燒傷、潰瘍、創傷等傷ロ,防止污染,促進愈合的醫用材料,使用創傷敷料是進行創傷治療的有效手段之一。隨著現代生活節奏的加快和醫療保健需求的不斷增長,創傷敷料的需求量也在逐年増加。目前國內創傷敷料產品的需求市場規模巨大,根據北京華通人商用信息有限公司(ACMR)的研究,2010年中國創傷敷料的 市場需求達400億元左右。現今已上市或正在研發的敷料根據材質不同大致可分為傳統敷料、天然敷料、合成敷料、組織工程敷料和藥物敷料等幾大類,其中影響カ最大、應用時間最長、目前占據大部分市場的仍然是傳統的紗布類敷料。隨著對創傷愈合過程中病理生理機制研究的不斷深入,人們認識到使用敷料的目的不僅僅是為了覆蓋創面以防止出血及感染,理想的敷料還應該能夠促進創傷愈合。為了在保護創面的同時更加有效地治療傷ロ,許多敷料在使用時加入了藥物成分,從而成為功能性敷料。雖然在各類敷料產品中,功能性敷料目前所占的市場份額最小,2011年的市場份額僅為6. 50%左右,但該類產品代表了創傷敷料的發展方向,呈現迅速增長的趨勢。由于國內敷料企業產業結構落后,自主知識產權的先進技術較少、研發投入不足等原因,目前功能性敷料的國內市場基本上以進ロ為主,發達國家該類產品的技術處于領先地位,產品價格也較高。此外,載藥功能性敷料的制備エ藝相對復雜、成本較高,在一定程度上限制了其廣泛應用。因此研發ー種具有自主知識產權且制備簡便、成本低廉的功能性創傷敷料具有廣闊的市場前景。電刺激能夠促進多種生長因子的表達和分泌,影響細胞的増殖、分化及再生等功能。電刺激在促進骨折修復及神經再生、治療骨質疏松、慢性潰瘍等領域已有應用,但將其應用于創傷敷料的研發尚未見報道。壓電物質可以用于制備具有電刺激效應的生物材料。壓電物質是指受到外力作用時會在該物質兩端面間產生電勢差(壓電效應)的晶體材料。壓電物質分為無機和有機兩大類,前者又分為壓電晶體(單晶體)和壓電陶瓷(多晶體),分別以石英晶體和鈦酸鋇陶瓷為代表;后者又稱壓電聚合物,以聚偏ニ氟こ烯(PVDF)為代表。壓電物質在生物材料領域的應用,最常見的是壓電陶瓷應用于骨組織工程。由于壓電陶瓷剛性強、弾性弱,應用于血管、神經、筋膜等軟組織尚未見報道,因此壓電聚合物PVDF近年來受到了很多關注。PVDF是ー種多晶型聚合物,常見的晶型主要有a、P及Y三種。通常自由基聚合反應合成的PVDF主要由a晶型構成,不顯示壓電性。a晶型通過機械拉伸或電場極化可以轉變為壓電性很強的P晶型。靜電紡絲是ー種通過強電場カ對帶靜電荷的聚合物溶液或熔體進行拉伸,從而得到微米或納米級超細纖維的加工エ藝。有研究報道,通過靜電紡絲可以直接從PVDF溶液得到P晶型的PVDF纖維
    技術實現思路
    本專利技術以不同質量比的聚氨酯(PU)和壓電聚合物聚偏ニ氟こ烯(PVDF)為原料,通過靜電紡絲的方法提供了ー種可加速創面愈合的功能性創傷敷料。其中,!3U在功能性創傷敷料中起增加彈性的作用。進而通過體外細胞學實驗及動物在體實驗,驗證了該功能性創傷敷料的生物相容性、電刺激效應以及加速創面愈合的作用。本專利技術還提供制備所述功能性創傷敷料的制備方法。為實現上述目的,本專利技術采取如下措施本專利技術可加速創面愈合的功能性創傷敷料是ー種PU/PVDF電紡膜,其中I3U和PVDF的質量比為1:3 3:1 ;所述PU/PVDF電紡膜的厚度為150 250 Um0上述可加速創面愈合的功能性創傷敷料的制備方法采用靜電紡絲技術,具體地說,包括以下步驟(I)將PU和PVDF分別溶于四氫呋喃(THF)和ニ甲基甲酰胺(DMF)的混合溶劑中 配制成I3U紡絲液和PVDF紡絲液;所述混合溶劑中THF和DMF的體積比為I: I ;所述I3U紡絲液和PVDF紡絲液中溶質和溶劑的質量體積比均為12% ;(2)將步驟(I)中配制的PU紡絲液和PVDF紡絲液按體積比為1:3 3:1混合,配制成不同比例成分的TO/PVDF混合紡絲液;(3)將步驟(2)中配制的不同比例成分的PU/PVDF混合紡絲液分別通過靜電紡絲得到PU/PVDF電紡膜;(4)將步驟(3)中制備的PU/PVDF電紡膜先在70%こ醇溶液中浸泡10分鐘,再用生理鹽水浸泡30分鐘,以此進行消毒及徹底去除TO/PVDF電紡膜中可能殘留的溶劑成分后,即得可加速創面愈合的功能性創傷敷料。在上述制備方法中,所述步驟(3)中靜電紡絲過程所涉及到的操作參數如下注射泵流速為O.fl.O ml/h,直流高壓發生器輸出電壓為12 18 kV,針頭與接收板之間的距離為15 20 cm。在上述制備方法中,所用的溶劑和聚合物原料均為醫藥級,THF和DMF均能以任意比溶于こ醇和水。本專利技術的優點是通過簡單的エ藝制備了ー種可加速創面愈合的功能性創傷敷料,與現有的敷料制品相比具有以下特點(I)制備エ藝簡便、成本低廉;(2) PU和PVDF均是生物惰性材料,對動物體無毒無害,PU/PVDF電紡膜的微納米級孔徑可在保證透氣性的同時防止新生組織長入,從而避免創面粘連發生;(3) TO/PVDF電紡膜的壓電性使其在發生形變時能夠產生電刺激效應,從而加速創面愈合。附圖說明圖I為不同比例成分的PU/PVDF電紡膜;圖2為PVDF粉末、PU/PVDF電紡膜和I3U電紡膜的X射線衍射圖譜; 圖3為PVDF粉末、PU/PVDF電紡膜和I3U電紡膜的熱分析圖譜;圖4為PVDF粉末、PU/PVDF電紡膜和I3U電紡膜的紅外光圖譜;圖5為PU/PVDF電紡膜接種NIH3T3細胞后培養I天、3天、5天,分別用掃描電鏡和激光共聚焦顯微鏡觀察的結果(標尺長度IOOum);圖6為NIH3T3細胞在PU/PVDF電紡膜和24孔細胞培養板孔底(構成材料為組織培養聚苯こ烯)分別培養I天、3天、5天、7天的增殖情況(*p〈0. 05);圖7為非壓電激發的TO/PVDF電紡膜、壓電激發的I3U電紡膜和壓電激發的I3U/PVDF電紡膜細胞層劃痕區域0、6、12、24小時的細胞匯合情況(標尺長度200 y m);圖8為24小時內為非壓電激發的TO/PVDF電紡膜、壓電激發的I3U電紡膜和壓電激發的PU/PVDF電紡膜細胞層劃痕區域的平均細胞匯合速率(*p〈0. 05);圖9為非壓電激發的TO/PVDF電紡膜、壓電激發的I3U電紡膜和壓電激發的I3U/PVDF電紡膜細胞層粘附Hoechst 33342染色細胞的情況(標尺長度100 u m);圖10為非壓電激發的TO/PVDF電紡膜、壓電激發的I3U電紡膜和壓電激發的I3U/ PVDF電紡膜細胞層粘附Hoechst 33342染色細胞的數量(*p〈0. 05);圖11為非壓電激發的PU/PVDF電紡膜、壓電激發的I3U電紡膜和壓電激發的I3U/PVDF電紡膜細胞層膠原蛋白(Collal)、彈性蛋白(Eln)及纖維連接蛋白(Fn)的mRNA表達水平(*P〈0. 05);圖12為非壓電激發的TO/PVDF電紡膜、壓電激發的I3U電紡膜和壓電激發的I3U/PVDF電紡膜細胞層Collal、Eln及Fn的蛋白表達水平(*p〈0. 05)。具體實施例方式參照說明書附圖,并結合下述實施方式進ー步說明本專利技術,應本文檔來自技高網
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    【技術保護點】
    一種可加速創面愈合的功能性創傷敷料,其特征在于:所述功能性創傷敷料是一種聚氨酯/聚偏二氟乙烯電紡膜,其中聚氨酯和聚偏二氟乙烯的質量比為1:3~3:1;所述聚氨酯/聚偏二氟乙烯電紡膜的厚度為150~250?μm。

    【技術特征摘要】

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:郭洪峰應希張家平
    申請(專利權)人:中國人民解放軍第三軍醫大學
    類型:發明
    國別省市:

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