本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種治療中耳炎的藥物，其特征在于是由角蒿，龍膽，黃連,木香，大蒜，冰片等藥物組成，是經(jīng)提取、制劑制備而成的用于中耳炎的中藥滴耳劑，其技術(shù)方案是精選原料藥，采用現(xiàn)代化新技術(shù)提取制劑，并建立了產(chǎn)品的質(zhì)量檢測方法，所得滴耳劑適用范圍廣泛，對于中耳炎初期紅腫但沒有潰瘍面患者（無菌癥狀的中耳炎），化膿性中耳炎，及各種急慢性中耳炎都有效。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種用于治療治療中耳炎的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥藥制劑領(lǐng)域。
技術(shù)介紹
外耳道炎主要由細(xì)菌感染引起(例如葡萄球菌、鏈球菌、假單胞菌、變形桿菌和大腸埃希氏桿菌)。通常，外耳道中存在低濃度的細(xì)菌，其生長主要受弱酸性PH值和耳屎(耳垢)的形成抑制。刮落耳屎和上皮的患者留下的開放性創(chuàng)傷的特征在于高pH值，從而形成有利于細(xì)菌感染的環(huán)境。另外，在耳經(jīng)常浸沒在水中的患者，皮膚腫脹并失去其天然酸性環(huán)境保護(hù)，從而增加了這些患者對外耳炎的易感性。如果未經(jīng)治愈，外耳道感染可導(dǎo)致中耳和內(nèi)耳發(fā)炎。 中耳炎是由病毒或細(xì)菌引起的，以中耳發(fā)炎為特征的疼痛性疾病，引發(fā)中耳炎最常見的細(xì)菌菌株是肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、黏膜炎莫拉氏菌。中耳炎分為急性耳炎和分泌性中耳炎，急性中耳炎是其中液體積在中耳中并伴有耳感染的征兆或癥狀的病況，分泌性中耳炎為在鼓室內(nèi)積液但無感染征兆。中耳炎常發(fā)于兒童，約有50%的兒童一歲前具有至少一次的急性中耳炎的發(fā)作，80%的兒童在三歲前具有至少一次發(fā)作，在一歲至三歲之間，35%的兒童具有急性中耳炎的復(fù)發(fā)性發(fā)作，其他年齡段的人群也時(shí)有發(fā)生。中耳炎經(jīng)常與普通感冒或咽喉感染等上呼吸道感染相關(guān)，此外游泳時(shí)水進(jìn)入中耳、母乳時(shí)乳汁進(jìn)入中耳等也易引發(fā)中耳炎。中耳炎往往造成聽力減退、耳痛、耳鳴。主要病癥表現(xiàn)為耳內(nèi)疼痛、膿液流淌，如不及時(shí)治療，會(huì)導(dǎo)致耳膜穿孔，甚至耳聾，并且會(huì)轉(zhuǎn)換為腦炎等疾病。目前治療中耳炎西醫(yī)主要應(yīng)用抗菌、消炎藥物口服或靜脈和肌肉注射；中醫(yī)則根據(jù)各自的醫(yī)治經(jīng)驗(yàn)配伍中藥經(jīng)煎熬內(nèi)服。上述治療均有一定效果，但因藥物不能直接到達(dá)病灶區(qū)，故療效慢，不能盡快控制病情。現(xiàn)在采用直接進(jìn)口的氧氟沙星滴耳劑，可直接用于病灶區(qū)治療、療效明顯提高，但對于分泌性中耳炎無效，且毒副作用較大，尤其有耳毒性。但目前市場上尚無比氧氟沙星滴耳劑更好的滴耳劑。因此研制開發(fā)安全有效、使用方便，能從根本上達(dá)到治療目的的中耳炎及外耳道炎藥品是一項(xiàng)非常有意義的工作。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本專利技術(shù)的目的是提供一種治療中耳炎的藥物組合物。本專利技術(shù)的另一目的是提供一種治療中耳炎的藥物組合物的制備方法，特別是外用滴耳劑的制備方法。本專利技術(shù)的技術(shù)方案如下 本專利技術(shù)治療中耳炎的藥物組合物，原料藥組成配比如下，均為重量份 角蒿40-60份，龍膽30-50份、黃連30-50份、木香20-40份，大蒜30-50份，冰片O.8-1. 2 份。本專利技術(shù)治療中耳炎的藥物組合物，優(yōu)選原料藥組成配比如下，均為重量份角蒿50份，龍膽40份，黃連40份，木香30份，大蒜40份，冰片I份。本專利技術(shù)的治療中耳炎的藥物組合物的制備方法包括如下步驟 一、選料 1、角蒿本品為紫葳科植物密花角蒿Incarvillacompacta Maxim.的干燥全草。花盛期采集，洗凈泥土，晾干。本品應(yīng)符合衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥標(biāo)準(zhǔn)第一冊(標(biāo)準(zhǔn)編號WS3-BC-0047-95)角蒿項(xiàng)下相關(guān)規(guī)定； 2、龍膽本品為龍膽科植物條葉龍膽Gentianamanshurica Kitag.、龍膽Gentianascabra Bunge、三花龍膽Gentiana triflora pall的干燥根及根莖。本品應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部89頁龍膽項(xiàng)下相關(guān)規(guī)定； 3、黃連本品為毛茛科植物黃連Coptischinensis Franch.、三角葉黃連Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或云連Coptis teeta Wall的干燥根莖。秋季米挖，除去須根和泥沙，干燥，撞去殘留須根。本品應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部185頁黃連項(xiàng)下相關(guān)規(guī)定； 4、木香本品為菊科植物木香Aucklandialappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及須根，切段，大的再縱剖成瓣，干燥后撞去粗皮。品應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部57頁木香項(xiàng)下相關(guān)規(guī)定； 5、大蒜本品為百合科植物大蒜Alliumsativum L.的鱗莖。夏季葉枯時(shí)米挖，除去須根和泥沙，通風(fēng)晾曬至外皮干燥。本品應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部23頁大蒜項(xiàng)下相關(guān)規(guī)定； 6、冰片合成龍腦，本品應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版一部136頁冰片項(xiàng)下相關(guān)規(guī)定； 二、制備 按原料藥組成配比取角蒿、龍膽、黃連、木香，混勻，粉碎成150 μ m -450μηι,得藥粉I; 再按原料藥組成配比取大蒜，研碎成泥狀，得藥粉2; 再按原料藥組成配比取冰片，粉碎成100 μ m -200 μ m,得藥粉3; 將藥粉I、藥粉2混勻,包于紗布內(nèi)，加藥粉I與藥粉2總重量1-4倍的菜籽油,提取2h-6h，溫度60°C -90°C，然后取出紗布包，菜籽油放冷至室溫，離心，取上清菜籽油，加入藥粉3，搖勻，裝瓶，IOml/瓶，即得本專利技術(shù)的滴耳劑。本專利技術(shù)的治療中耳炎的藥物組合物滴耳劑，含龍膽苦苷(C16H2tlO9)不得少于2.Omg/1Oml,含小檗堿(C2tlH17NO4)不得少于3. 5mg/ml。含量測定采用如下方法 照高效液相色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄VI D)測定； 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷其硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈三乙胺O.05%磷酸水溶液為流動(dòng)相；流動(dòng)相的體積份數(shù)比為18:0. 3:81. 7 ;檢測波長270nm ;龍膽苦苷、小檗堿與各自相鄰峰的分離度大于I. 5; 對照品溶液的制備取龍膽苦苷對照品、小檗堿對照品適量，加甲醇分別制成每Iml含龍膽苦苷O. 2mg、小檗堿O. 2mg的溶液，即得； 供試品溶液的制備精密量取本品5ml，置具塞的錐形瓶中，加硅藻土 10g，精密加入70%甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理30min，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得；測定法分別吸取對照品溶液與供試品溶液各10 μ 1，注入液相色譜儀，測定，記錄色譜峰面積，外標(biāo)法計(jì)算含量，即得。本專利技術(shù)的滴耳劑用法用量為一次I 2滴，一日2次，滴耳。本專利技術(shù)組合物中角蒿性溫，味苦、甘，祛風(fēng)濕，消炎利耳，含有的角蒿堿、角蒿原堿、角蒿特靈酯堿等生物堿具有顯著的殺菌抗炎作用；龍膽，性寒，味苦，清熱燥濕，用于耳聾耳腫，含有的龍膽苦苷、龍膽堿、當(dāng)藥 苦苷和當(dāng)藥苷等有效成分對綠膿桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌及金黃色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用；黃連，性寒，味苦，清熱燥濕，瀉火解毒，外治失濕疹、濕瘡，耳道流膿，含有的小檗堿、黃連堿、掌葉防己堿和藥根堿等有效成分對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌、炭疽桿菌等具有很好的抑制作用，同時(shí)有抗流感病毒、乙肝病毒作用；木香，性溫，味辛、苦，行氣止痛，主要成分為木香烴內(nèi)酯、去氫木香烴內(nèi)酯等成分；大蒜，性溫，味辛平，解毒消腫，含有大蒜辣素等有效成分，具有殺菌作用；冰片，性微寒，味辛苦，開竅醒神，清熱止痛，主要成分為龍腦。本專利技術(shù)所述的治療中耳炎的藥物組合物具有以下優(yōu)點(diǎn) (1)本專利技術(shù)所述的治療中耳炎的藥物制劑，是以藏醫(yī)藥醫(yī)理論為指導(dǎo)，根據(jù)藥物的六味、八性、十七效來辯證組方得到的用于治療中耳炎方劑； (2)本專利技術(shù)的本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療中耳炎的藥物組合物，原料藥組成配比如下，均為重量份：？角蒿40？60份？，龍膽30？50份、黃連30？50份、木香20？40份，大蒜30？50份，冰片0.8？1.2份。
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：龐大坤，
申請(專利權(quán))人：濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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