一種天然多孔纖維的負壓封閉引流裝置制造方法及圖紙

本實用新型專利技術公開了一種天然多孔纖維的負壓封閉引流裝置，該裝置包括負壓源、負壓管路、沖洗管路、天然多孔纖維、上下包裹天然多孔纖維的微孔外包層、覆蓋在天然多孔纖維表面的密封貼膜、以及設于天然多孔纖維內且側壁都分布有開口的內置引流管和內置沖洗管；負壓管路一端與負壓源連通，另一端與內置引流管相連；沖洗管路與內置沖洗管相連，內置沖洗管分布在內置引流管的外周。天然多孔纖維通過填充天然植物纖維取代傳統PVA泡沫材料，本實用新型專利技術克服了現有裝置中的敷料負壓情況下局部負荷過大造成的阻塞，使敷料得以高效、充分地被利用；同時通過填充天然植物纖維用于替代PVA材料，保證了引流效果，防止長時間負壓造成的形變，可大大降低生產成本。（*該技術在2022年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術涉及外科醫療器械領域，具體地說涉及ー種天然多孔纖維的負壓封閉引流裝置。
技術介紹
負壓封閉引流技術(Vacuum Sealing Drainage,簡稱VSD技術)的概念最早由德國ULM大學Fleischmann博士于1992年首創，并形成理論雛形,用于四肢創面的引流及治療。VSD技術可以促進傷ロ創面局部血液循環，促進創面中肉芽組織生長，減少組織細菌含量，提高皮瓣或游離植皮存活率。目前常規的VSD技術是利用含有引流管的聚こ烯酒精水化海藻鹽泡沫敷料(簡稱PVA敷料)，來覆蓋或填充皮膚、軟組織缺損的創面，再用生物半透膜對之進行封閉，使其成 為ー個密閉空間，最后把引流管接通負壓源，通過可控制的負壓來促進創面愈合。由于多孔泡沫軟墊內的孔泡或孔隙互相連通且富有弾性，負壓可以到達目標引流區的每一點，形成ー個全方位的引流。但是現有的負壓引流裝置仍存在不足一方面在于現有的內置引流管開ロ多位于端部，造成局部PVA負荷較大，容易引起阻塞，遠離開ロ處的敷料未得到有效利用；另一方面在于利用PVA材料作為敷料存在的缺陷PVA接觸酒精會發生溶解，接觸到含碘藥劑時會變成藍黒色；長期暴露在空氣中，或長時間處于負壓狀態下會是失水變干，硬如石膏，需再次浸潤生理鹽水才能恢復彈性；PVA若是以淀粉為填料而發泡制備的，很難將淀粉徹底清洗干凈，容易引發污染。以上PVA材料的缺陷在臨床上往往會導致堵塞、引流無效、負壓作用消失等問題，嚴重阻礙了創面的修復，而且PVA材料的生產成本非常高，不同網孔直徑、厚度、密度造成透氣性和通透性的差異，其產品價格差異也很大，目前國內負壓引流裝置大都依賴于進ロ的PVA材料，給患者増加了沉重的經濟負擔。
技術實現思路
技術目的為了克服現有技術中存在的不足，本技術提供ー種利用低成本常見天然植物纖維作為敷料的負壓封閉引流裝置，用于改善現有裝置存在的引流不暢甚至堵塞、負壓消失等問題。技術方案為實現上述目的，本技術的ー種天然多孔纖維的負壓封閉引流裝置，包括負壓源、負壓管路、沖洗管路、天然多孔纖維、上下包裹所述天然多孔纖維的微孔外包層、覆蓋在天然多孔纖維表面的密封貼膜、以及設于天然多孔纖維內且側壁都分布有開ロ的內置引流管和內置沖洗管；所述負壓管路一端與負壓源連通，另一端與內置引流管相連；所述沖洗管路與內置沖洗管相連，所述內置沖洗管分布在內置引流管的外周。所述微孔外包層是采用無紡布、或蠶絲布、或帶孔醫用塑料貼膜制成的微孔外包層。天然多孔纖維填充并在微孔外包層內，并防止天然多孔纖維的逸出。所述微孔外包層的網孔直徑為O. 2^1. 0mm。表面平整、質地柔軟、富有弾性，抗張力強，體輕，質堅韌，不能折斷，具有強大的毛細虹吸作用。在負壓作用下，較大的、質地不太硬的塊狀弓I出物在天然多孔纖維內會被分割成顆粒狀，經過敷料的孔隙進入內置引流管和內置管路；而可能堵塞引流管的大塊引出物則被敷料阻擋，附著在表面，在去除或更換引流物時與多孔泡沫軟墊一起離開機體。密封貼膜是塑料貼膜，用于密封，構成負壓引流的真空環境，同時也使被引流區與外界隔絕，有效地防止了污染和交叉感染。在臨床應用上，為了適用于不同面積大小的創面，敷料的大小不同，所述內置引流管在敷料內的分布也要進行適應性的調整，以滿足引流和負壓的需求。所述內置引流管設有2飛條支路。所述天然多孔纖維的面積越大，支路就越多。本技術所述內置沖洗管分布在內置引流管的外周。由于內置引流管和負壓源 連通，因此在負壓作用下，來自外周的沖洗液會向中心方向流動，可使內置沖洗管所圍成區域內的血液、組織液、引出物等經天然多孔纖維向輸出口移動，可使整個范圍內的敷料被有效地利用起來。具體地說，所述內置沖洗管在內置引流管外周圍成的形狀包括但不限于多邊形、環形，還可根據器官或創面的形狀制定相對應的形狀。須說明的是，這里的天然多孔纖維實質上是指具有特定形狀的，可用于エ業生產的敷料層結構，是通過將現有的天然植物纖維絲填充用于代替傳統的PVA泡沫材料。所述天然多孔纖維內置椰棕絲。所述椰棕絲包括椰絲、棕絲。椰絲是指椰殼表面的植物纖維，棕絲是指棕櫚樹樹干表面的植物纖維。作為本技術的一種改進方案，所述天然多孔纖維內置韌皮纖維絲。所述韌皮纖維絲包括大麻纖維絲、亞麻纖維絲、苧麻纖維絲、黃麻纖維絲，是將上述植物的韌皮部剝離加工出的植物纖維絲，該類纖維絲的木質化程度低，纖維細長，具有毛細管效應，引流效果好，韌性高。添加量的多少影響敷料的孔徑和密度，從而可生產出不同型號，符合不同場合的負壓引流裝置。作為本技術的另ー種改進方案，所述天然多孔纖維內置硬質葉纖維絲。所述硬質纖維絲包括劍麻纖維絲，蕉麻纖維絲，該類纖維絲木質化程度高，質地較硬，有利于使敷料成型，可抵抗長期負壓造成的敷料形變。作為本技術的另ー種改進方案，所述天然多孔纖維內置竹原纖維絲。所述竹原纖維絲是采用將竹干制片、煮煉、生物酶脫膠的常用方法梳理后制得，其毛細管效應比韌皮纖維絲更加出色，具有良好的透氣性和耐磨性，天然抗菌、抗紫外線。所述天然多孔纖維的厚度為O. 8^1. 5cm。天然多孔纖維的厚度與內置引流管和內置沖洗管管徑近似，節約材料，同時可保證敷料的高效利用。所述天然多孔纖維的網孔直徑為O. 2^1. 0mm。利用合適的網孔直徑的敷料可以提高負壓引流治療效果。有益效果本技術的ー種天然多孔纖維的負壓封閉引流裝置從結構上進行了改進，克服了現有裝置中的敷料負壓情況下局部負荷過大造成的阻塞，使敷料得以高效、充分地被利用；同時通過填充天然植物纖維用于替代PVA材料，保證了引流效果，防止長時間負壓造成的形變，可大大降低生產成本。附圖說明圖I是本技術的結構示意圖。具體實施方式實施例I如圖I所示，本 技術的ー種天然多孔纖維的負壓封閉引流裝置，包括負壓源I、負壓管路2、沖洗管路3、厚度為I. Icm的天然多孔纖維4、密封貼膜5、設于天然多孔纖維4內且側壁都分布有開ロ 6的內置引流管7和內置沖洗管8，以及設于負壓管路2上的調節閥9和匯集容器10，天然多孔纖維4上下包裹蠶絲布制成的微孔外包層11 ;密封貼膜5覆蓋在天然多孔纖維4的表面；負壓管路2 —端與負壓源I連通，另一端與內置引流管7相連；沖洗管路3與內置沖洗管8相連，內置沖洗管8分布在內置引流管7的外周。內置引流管7設有2飛條支路，根據敷料大小而定，圖I表示的是具有2條引流支路的負壓封閉引流裝置。本實施例的天然多孔纖維網孔直徑為O. 6^0. 8_，是具有特定形狀的，可用于エ業生產的敷料層結構，將椰絲或棕絲洗滌、短切、干燥、壓片后，填充到封閉的微孔外包層中，用于代替傳統的PVA泡沫材料，在內置引流管和內置沖洗管結合部位用針線固定。實施例2如圖I所示，本技術的ー種天然多孔纖維的負壓封閉引流裝置，包括負壓源I、負壓管路2、沖洗管路3、厚度為I. 5cm的天然多孔纖維4、密封貼膜5、設于天然多孔纖維4內且側壁都分布有開ロ 6的內置引流管7和內置沖洗管8，以及設于負壓管路2上的調節閥9和匯集容器10，天然多孔纖維4上下包裹無紡布制成的微孔外包層11 ;密封貼膜5覆蓋在天然多孔纖維4的表面；負壓管路2 —端與負壓源I連通，另一端與內置引流管7相連；沖洗管路3與內置沖洗管8相連，內置沖洗管8分布在內置引本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種天然多孔纖維的負壓封閉引流裝置，其特征在于：該裝置包括負壓源、負壓管路、沖洗管路、天然多孔纖維、上下包裹所述天然多孔纖維的微孔外包層、覆蓋在天然多孔纖維表面的密封貼膜、以及設于天然多孔纖維內且側壁都分布有開口的內置引流管和內置沖洗管；所述負壓管路一端與負壓源連通，另一端與內置引流管相連；所述沖洗管路與內置沖洗管相連，所述內置沖洗管分布在內置引流管的外周。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：欽湘，肖國鋒，杜娟，謝偉娟，
申請(專利權)人：南京雙威生物醫學科技有限公司，
類型：實用新型
國別省市：