用于填充容器的方法和裝置制造方法及圖紙

本發(fā)明專利技術(shù)公開了用于填充容器的方法和裝置。用粉狀物(4)填充具有開口端的一容器(8)的方法包括將容納粉狀物的料斗(2)的出口定位在所述容器(8)的開口端上方，機(jī)械擾動所述料斗，使得粉狀物(4)被從所述料斗傳送到所述容器，并且機(jī)械擾動所述容器，其中進(jìn)行所述機(jī)械擾動步驟至少一預(yù)定量，以充分確保所述容器被粉狀物以預(yù)定密度填充。（*該技術(shù)在2024年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種用粉狀物填充具有開口端的容器的方法，一種同時填充多個這樣的容器的方法，以及一種用于實施這種方法的裝置。
技術(shù)介紹
當(dāng)工廠將單元劑量的藥品包裝到單獨(dú)的容器內(nèi)時，需要保護(hù)藥品不受空氣影響。填充重量(藥品質(zhì)量(mass))必須準(zhǔn)確，應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)是高于5%RSD(相對標(biāo)準(zhǔn)偏差)。 粘性的藥品由于粘附于壁及彼此而難以推入到小容器內(nèi)，致使填充不均一。如果用大作用力來解決上述問題，則粉狀物會被壓成實體塊。這對必須由患者吸入的空氣流將粉狀物吸出容器的DPI (dry powder inhalation,干粉吸入)應(yīng)用特別不利。已知一些用于填充的方法。可采用配量管(dosator tube)。該管被推進(jìn)到一粉狀物層(powder bed)內(nèi)，粉狀物粘附在管內(nèi)，此時，該管被抬升并移動到容器。然后該粉狀物被推出管外而進(jìn)入容器內(nèi)。還已知將一容器推到倒置的粉狀物層內(nèi)，使得粉狀物粘附在容器內(nèi)，然后清除多余部分。還已知將粉狀物敲入容器內(nèi)，稱重容器，并在容器容納適當(dāng)?shù)牧繒r停止敲入。最后，已知將粉狀物吸入已知容量的傳送管，將該傳送管傳送到容器，并將粉狀物吹出到容器內(nèi)。通常這些方法難以填充小容器，使得它被注滿而沒有粉狀物沉積在容器周圍的表面上，且料袋(pocket)內(nèi)的密度高于松散密度(bulk density)。WO 97/05018描述了一種用于填充空腔的方法和裝置，特別是一種用于用通過使料斗顫振而從料斗流出的處于自由流動成塊形態(tài)的粉狀物填充空腔的方法和裝置。它表明可利用顫振而準(zhǔn)確地切換打開和關(guān)閉粉狀物流。所述空腔可形成在具有圓形結(jié)構(gòu)的盤內(nèi)。該盤可置于一轉(zhuǎn)盤上并被顫振。該文獻(xiàn)說明顫振的作用是致使劑量環(huán)(dose ring)外周上的空腔在經(jīng)過料斗出口下方時被粉狀物均勻地填充。該顫振還使得空腔內(nèi)和劑量環(huán)的上表面上的多余粉狀物沿該表面移動到下一個空腔或落到劑量環(huán)的邊緣。該文獻(xiàn)還說明可將劑量貯器(其中形成有空腔)和料斗接合而鎖定，使得粉狀物直接流入每個空腔，并且空腔之間的劑量保持器的上表面則保持沒有粉狀物。如此，WO 97/05018示出一種利用顫振來確保每個空腔被適當(dāng)填充的系統(tǒng)。該顫振確保粉狀物從料斗流出到空腔，然后確保該粉狀物在空腔內(nèi)繼續(xù)流動，使得在空腔的側(cè)部或中部內(nèi)不留空隙或氣穴，并因此實現(xiàn)均勻的密度。但是，在WO 97/05018中，空腔內(nèi)最終得到的粉狀物的實際密度未被考慮。WO 97/05018提出一種提供顫振直至空腔完全充滿的系統(tǒng)，以及另一種系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中，在流入空腔內(nèi)的粉狀物的流動速度大致為常數(shù)的基礎(chǔ)上，設(shè)置顫振的幅度和頻率保持為常數(shù)，通過仔細(xì)選擇顫振操作的延續(xù)定時而確定填充重量。這里未考慮這樣的事實，即對于一特定的容量，例如空腔的總?cè)萘浚蹱钗锏拿芏瓤赡茏兓@使得填充重量可能變化。僅確保容量充滿粉狀物與沒有氣穴或空隙是有所不同。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的一個目的是克服或至少減少前述方法和設(shè)備的缺陷。本專利技術(shù)基于這樣的認(rèn)識對容納粉狀物的容器的預(yù)定的機(jī)械擾動會導(dǎo)致粉狀物在一定時間后沉積到穩(wěn)定的預(yù)定的、可重現(xiàn)的密度。該機(jī)械擾動應(yīng)導(dǎo)致粉狀物顆粒的垂向加速度，并優(yōu)選由振實產(chǎn)生。根據(jù)本專利技術(shù)，提供一種用粉狀物填充具有一開口端的容器的方法，所述方法包括將容納粉狀物的料斗的出口定位在容器的開口端的上方，機(jī)械擾動該料斗，從而導(dǎo)致粉狀物從料斗傳送到容器，以及機(jī)械擾動容器，其中機(jī)械擾動步驟進(jìn)行至少預(yù)定量，以充分確保容器由粉狀物以預(yù)定密度填充。 通過機(jī)械擾動料斗，粉狀物會從料斗傳送到容器。然后通過機(jī)械擾動容器，粉狀物會沉積在容器內(nèi)并達(dá)到已知為“振實密度(tap density)”的可重現(xiàn)條件。粉狀物會在對容器的預(yù)定量的擾動后達(dá)到振實密度。進(jìn)一步的擾動不會顯著增加密度。因此，不必監(jiān)視容器內(nèi)的粉狀物量。對容器的擾動量可通過例如容器被擾動的時間、對容器的振實的次數(shù)或顫振的頻率或幅度而測得。在已知容器容量并實施例如由料斗的出口確定的預(yù)定水平的填充的情況下，可在預(yù)定密度的基礎(chǔ)上提供已知質(zhì)量的粉狀物。另外，可在實現(xiàn)振實密度之前的某時，結(jié)束振實。在到達(dá)振實密度的振實的上一部分期間，容器可由粉狀物填滿，并且密度隨每次振實而緩慢增加。另外，在該范圍內(nèi)，通常高于9 O %的振實密度，粉狀物的狀態(tài)就非常具有可重現(xiàn)性。如此，通過改變所使用的振實的數(shù)目，可在從90%到100%的振實密度范圍內(nèi)，以可重現(xiàn)的方式填滿容器并控制容器內(nèi)的粉狀物密度。這使得可實現(xiàn)對填充重量的小的改變。這有助于允許粉狀物的批次之間的變化。優(yōu)選地，所述方法進(jìn)一步包括利用所述容器的容量限定對粉狀物的一預(yù)定容量。如此，可由預(yù)定容量實現(xiàn)預(yù)定的質(zhì)量。優(yōu)選地，所述方法進(jìn)一步包括用粉狀物填充所述容器的全部容量，所述容器的容量等于所述預(yù)定容量。如此，所述容器的容量可用于確定粉狀物的質(zhì)量。優(yōu)選地，所述方法包括至少對一部分所述機(jī)械擾動所述料斗的步驟，將所述料斗的出口與所述容器的開口端間隔開，以便將所述容器過填充，以及在所述機(jī)械擾動步驟后，將多余的粉狀物從所述容器的開口端移除。特別地，優(yōu)選地，在料斗從所述容器的開口端移開之前，所述料斗填充容器并且粉狀物被沉積在所述容器內(nèi)。通過當(dāng)料斗從所述容器的開口端移開時進(jìn)一步擾動所述料斗，確保所述容器被粉狀物完全填充。這克服了當(dāng)料斗從所述容器的開口端移開時，從容器頂部帶走部分粉狀物的可能性。優(yōu)選地，所述方法進(jìn)一步包括將所述料斗的出口定位成橫跨所述容器的開口端，使得所述容器被填充至所述開口端的水平。如此，所述料斗的出口與開口端限定粉狀物的容量為到定位水平的容器容量。替代地，本方法進(jìn)一步包括將所述料斗的出口定位在所述容器內(nèi)的一預(yù)定水平處，從而與所述容器一起限定所述預(yù)定容量，所述預(yù)定容量小于所述容器的容量。如此，所述容器仍可用于限定一預(yù)定容量。但是，由于料斗的出口延伸到容器內(nèi)的一位置，容器內(nèi)預(yù)定容量的粉狀物的頂面低于開口端的水平。如此，減少了粉狀物在容器的開口端周圍沉積在容器上的可能性。另外，可通過調(diào)整料斗出口延伸到容器內(nèi)的程度而調(diào)整所述預(yù)定容量。優(yōu)選地，所述方法進(jìn)一步包括設(shè)置所述料斗的出口使其具有漏孔(orifice)、網(wǎng)格(mesh)、濾網(wǎng)(screen)、柵格(grid)中的一種，以將所述料斗內(nèi)的粉狀物從所述容器分離。這提供一種保持料斗內(nèi)的粉狀物直到對料斗提供機(jī)械擾動的有效方法。優(yōu)選地，所述方法進(jìn)一步包括設(shè)置所述漏孔、網(wǎng)格、濾網(wǎng)或柵格具有的孔尺寸足夠小使得松散密度的粉狀物不會在重力下流動通過，同時足夠大以允許粉狀物在所述機(jī)械擾動步驟期間下落通過。 如此，所述料斗可移向容器及移離容器，而不會落下大量的粉狀物。優(yōu)選地，所述方法進(jìn)一步包括設(shè)置所述漏孔、網(wǎng)格、濾網(wǎng)或柵格具有大約O. 5mm的孔尺寸。根據(jù)粉狀物的性質(zhì)，其它孔尺寸可能更為適用。優(yōu)選地，所述的機(jī)械擾動步驟中的一個或兩個都包括振實所述料斗和/或容器。因此，可振實所述料斗和/或容器以提供機(jī)械擾動以便傳送粉狀物和/或沉積粉狀物。所述振實(tapping),不同于單純的通常的非特定的顫振(vibration),不僅導(dǎo)致粉狀物顆粒來回移動并因而更自由地流動，還實際上對粉狀物提供正沖擊，使其特別在由振實方向決定的方向上移動。因此，優(yōu)選地，振實是在從容器的開口端到容器內(nèi)的方向上，從而對粉狀物顆粒提供該方向上的正沖擊。通常，在依本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種用于用粉狀物填充具有開口端的容器的裝置，所述裝置包括：所述容器的支撐件；料斗，所述料斗具有出口，并且相對所述支撐件可選擇性地移動，以將所述出口定位在被支撐的容器的開口端的上方；夾固裝置，用于將料斗和容器夾固在一起；分配器，所述分配器用于機(jī)械擾動所述料斗和容器，從而使得粉狀物從所述料斗傳送到所述容器，所述分配器設(shè)置為振實被夾固的所述料斗和容器；以及控制器，所述控制器用于操作所述分配器至少預(yù)定量，以充分確保所述容器內(nèi)的所述粉狀物達(dá)到預(yù)定密度。

【技術(shù)特征摘要】
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【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：彼得J豪齊戈，
申請(專利權(quán))人：輝瑞股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：