一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法技術

本發明專利技術提供一種用于治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。本發明專利技術提供的中藥組合物的活性成分是由以下原料藥制成的：地黃，黃芪，山藥，葛根，天花粉，玉米須，以及南五味子。本發明專利技術提供的中藥組合物無明顯不良反應，尤其適合用于治療初發的輕度糖尿病患者、糖耐量異常患者或兒童、老年人等特殊患者。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于醫藥領域，具體涉及ー種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。
技術介紹
糖尿病，即中醫所稱的“消渴病”，是ー種以高血糖為共同特征的常見的內分泌代謝疾病，是由于胰島素絕對或相對不足而引起的，其主要的臨床癥狀為多尿、多飲、多食、消痩。與非糖尿病人相比，糖尿病人的心腦血管疾病、失明的發病率及其死亡率都高2 5倍，下肢潰瘍及截肢率，更是高出20倍。目前，糖尿病已成為發達國家中繼心血管疾病和腫瘤之后的第三大非傳染病，是嚴重威脅人類健康的世界性公共衛生問題。據調查，全球糖尿病發病人數1994年約I. 20億，1997年約I. 35億，2000年約I. 75億，預計2010年將達2. 39億，并且發病人數在發展中國家將上升200%，中國、印度、非洲的某些發展中國家是主要發病地區。臨床與市場都迫切需要一種高效的治療糖尿病的藥物。 在中國專利技術專利申請CN1562188A以及CN1861176A中，分別公開了用于治療糖尿病的中西藥復方藥物組合物，其中的活性成分由葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、南五味子、山藥、以及格列本脲組成，在一定程度上既可以緩解消渴的中醫癥狀，又達到了降低血糖的目的。但是，在CN1562188A中公開的藥物組合物的組分中，大劑量重用葛根為君藥，在原料藥組成比例上，單味藥葛根高達4000重量份，而其余各味藥總和僅占1240重量份，該方的葛根用量遠遠高于方中其它諸藥，并且大大高于《中國藥典》的臨床常用量，也影響了方中其它各藥作用的有效發揮，處方組成明顯不合理。在CN1562188A中公開的藥物組合物中，進ー步優化了中藥組合物中各組分的用量配比，能夠協調各組分的特點，發揮各藥物的最佳治療效果。但是，由于該藥物組合物中含有西藥組分格列本服，臨床應用中由于服用不當，可能出現低血糖等不良反應，而且該藥物組合物不適合用于治療兒童、老年人等特殊的糖尿病患者，也不宣用于初發的輕度糖尿病患者或糖耐量異常患者。
技術實現思路
因此，本專利技術的目的是提供ー種用于治療糖尿病的中藥組合物，尤其適合用于治療初發的輕度糖尿病患者或糖耐量異常患者或者兒童、老年人等特殊患者。本專利技術的另ー個目的是提供制備上述中藥組合物的方法。本專利技術的又ー個目的是提供上述中藥組合物的應用。本專利技術的目的是通過如下技術方案實現的。一方面，本專利技術提供一種治療糖尿病的中藥組合物,所述中藥組合物的活性成分由如下比例的原料藥制成地黃600-1200重量份，黃芪200-400重量份，山藥100-200重量份，葛根1000-2000重量份，天花粉1000-2000重量份，玉米須1000-2000重量份，以及南五味子200-400重量份。本專利技術優選的中藥組合物的活性成分由如下比例的原料藥制成地黃600-900重量份，黃芪200-300重量份，山藥100-150重量份，葛根1000-1500重量份，天花粉1000-1500重量份，玉米須1000-1500重量份，以及南五味子200-300重量份。本專利技術進一步優選的中藥組合物的活性成分由如下比例的原料藥制成地黃636重量份,黃苗212重量份，山藥106重量份,葛根1060重量份,天花粉1060重量份，玉米須1060重量份，以及南五味子212重量份。另ー方面，本專利技術提供一種制備上述中藥組合物的方法，所述方法包括以下步驟I)取葛根、地黃、玉米須、天花粉、黃芪、南五味子、山藥加水煎煮一次，濾過，濾液濃縮至適量，放冷，制得濃縮液；2)在步驟I)制備的濃縮液中加入こ醇，使溶液含醇量為60% (體積/體積)，靜 置，濾過，濾液濃縮至無醇味，制得濃縮膏；3)在步驟2)制備的濃縮膏中加入2倍水量，攪拌溶解完全后，通過預先處理過的大孔吸附樹脂，并以水洗脫至流出液無色后，以70% (體積/體積)こ醇水溶液洗脫，收集洗脫液至無色后，濃縮得浸膏，即得。本專利技術提供另ー種制備上述中藥組合物的方法，所述方法包括以下步驟I)取葛根、地黃、玉米須、天花粉加水煎煮一次，濾過，濾液濃縮至適量，放冷，制得濃縮液；2)取黃芪、南五味子、山藥粉碎，制得粗粉；3)將步驟I)制備的濃縮液與步驟2)制備的粗粉混合拌勻，干燥，粉碎成細粉，即得。又一方面，本專利技術提供上述中藥組合物在制備用于治療糖尿病的中藥制劑中的應用。因此，將本專利技術的中藥組合物，按照制劑學技術要求，可以制成多種臨床所需劑型，包括滴丸劑、丸剤、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑或散劑。將本專利技術提供的上述中藥組合物制成各種劑型的制備方法如下I、滴丸劑的制備取葛根、地黃、玉米須、天花粉、黃芪、南五味子、山藥加水煎煮一次，濾過，濾液濃縮至適量，放冷，加こ醇使溶液含醇量為60%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至無醇味，加入2倍水量于濃縮膏中，攪拌溶解完全后，通過預先處理過的大孔吸附樹脂，并以水洗脫至流出液無色后，以70%こ醇洗脫，收集洗脫液至無色后，濃縮得浸膏。取聚こニ醇6000 (PEG-6000)和硬脂酸適量至容器中，加熱至100 110°C，待全部熔融后，加入上述浸膏，分散均勻后，以液體石蠟為冷卻劑滴制成丸，取出滴丸，甩干石蠟，即得滴丸剤。2、丸劑的制備方法I :取地黃、葛根、天花粉、玉米須加水煎煮五小時，濾過，濾液濃縮至適量，黃芪、南五味子、山藥粉碎成粗粉，與濃縮液拌勻，干燥，粉碎成細粉，混勻。水泛為丸，干燥，用黑氧化鐵、滑石粉和適量粘合剤，打光包衣，干燥，制成丸剤。方法2 :取地黃、葛根、天花粉、玉米須加水煎煮五小時，濾過，濾液濃縮至適量，黃芪、南五味子、山藥粉碎成粗粉，與濃縮液拌勻，干燥，粉碎成細粉，混勻。以機械制丸機制成丸，干燥，用黑氧化鐵、滑石粉和適量粘合剤，打光包衣，干燥，制成丸剤。方法3 :取地黃、葛根、天花粉、玉米須加水煎煮五小時，濾過，濾液濃縮至適量，黃芪、南五味子、山藥粉碎成粗粉，與濃縮液拌勻，干燥，粉碎成細粉，混勻。以ー步制粒機制成顆粒，壓制成丸剤。方法4:取地黃、葛根、天花粉、玉米須加水煎煮五小時，濾過，濾液濃縮至適量，黃苗、南五味子、山藥粉碎成細粉，與濃縮液到一步制粒機中制成顆粒，壓制成丸劑。3、膠囊劑的制備取地黃、葛根、天花粉、玉米須加水煎煮一次五小時，濾過，濾液濃縮至適量，黃芪、南五味子、山藥粉碎成粗粉，與濃縮液拌勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量糊精，混勻、制粒，充填，制成膠囊劑。4、片劑的制備取地黃、葛根、天花粉、玉米須加水煎煮一次五小時，濾過，濾液濃縮至適量，黃芪、南五味子、山藥粉碎成粗粉，與濃縮液拌勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量糊精，混勻，制成顆粒，干燥，拌入O. 5%硬脂酸鎂，壓成片劑。·5、顆粒劑的制備取地黃、葛根、天花粉、玉米須加水煎煮一次五小時，濾過，濾液濃縮至適量，黃芪、南五味子、山藥粉碎成粗粉，與濃縮液拌勻，干燥，粉碎成細粉，加入適量糊精，混勻、制成顆粒劑。6、軟膠囊劑的制備取地黃、葛根、天花粉、玉米須加水煎煮一次五小時，濾過，濾液濃縮至適量，黃芪、南五味子、山藥粉碎成粗粉，與濃縮液拌勻，干燥，粉碎成細粉，再加入適量的聚こニ醇-400和少量的丙三醇，混勻，壓制成軟膠囊。7、散劑的制備取地黃、葛根、天花粉、玉米須加水煎煮一次五小時，濾過，濾液濃縮至適量，黃芪、南五味子、山藥粉碎成粗粉，與濃縮液拌勻，干燥，粉碎成細粉制成散剤。本專利技術藥物組合物的用量，按活性組分原料本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的活性成分由如下比例的原料藥制成：地黃600？1200重量份，黃芪200？400重量份，山藥100？200重量份，葛根1000？2000重量份，天花粉1000？2000重量份，玉米須1000？2000重量份，以及南五味子200？400重量份。

【技術特征摘要】
1.一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的活性成分由如下比例的原料藥制成地黃600-1200重量份，黃芪200-400重量份，山藥100-200重量份，葛根1000-2000重量份，天花粉1000-2000重量份，玉米須1000-2000重量份，以及南五味子200-400重量份。2.如權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的活性成分由如下比例的原料藥制成地黃600-900重量份，黃芪200-300重量份，山藥100-150重量份，葛根1000-1500重量份，天花粉1000-1500重量份，玉米須1000-1500重量份，以及南五味子200-300重量份。3.如權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的活性成分由如下比例的原料藥制成地黃636重量份，黃芪212重量份，山藥106重量份，葛根1060重量份，天花粉1060重量份，玉米須1060重量份，以及南五味子212重量份。4.ー種制備權利要求I至3中任一項所述中藥組合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟 1)取葛根、地黃、玉米須、天花粉、黃芪、南五味子、山藥加水煎煮一次，濾過，濾液濃縮至適量，放冷，制得濃縮液； 2)在步驟I)制備的濃縮液中加入こ醇，使溶液含醇量為60%(體積/體積)，靜置，濾過，濾液濃縮至無醇味，制得濃縮膏； 3)在步驟2)制備的濃縮膏中加入2倍水量，攪拌溶解完全后，通過預先處理過的大孔吸附樹脂，并以水洗脫至流出液無色后，以70% (體積/體積)こ醇水溶液洗脫，收集洗脫液至無色后，濃縮得浸膏，即得。5.ー種制備權利要求I至3中任一項所述中藥組合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟 1)取葛根、地黃、玉米須、天花粉加水煎煮一次，濾過，濾液濃縮至適量，放冷，制得濃縮液； 2)取黃芪、南五味子、山藥粉碎，制得粗粉； 3)將步驟I)制備的濃縮液與步驟2)制備的粗粉混合拌勻，干燥，粉碎成細粉，即得。6.權利要求I至3中任一項所述中藥組合物在制備用于治療糖尿病的中藥制劑中的應用。7.—種中藥制劑，其包含權利要求I至3中任一項所述的中藥組合物；優選地，所述中藥制劑選自滴丸劑、丸剤、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑或散劑。8.ー種制備權利要求7所述中藥制劑的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟 取葛根、地黃、玉米須、天花粉、黃芪、南五味子、山藥加水煎煮一次，濾過，濾液濃縮至適量，放冷，加こ醇使溶液含醇量為60%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至無醇味，加入2倍水量于濃縮膏中，攪拌溶解完全后，...

【專利技術屬性】
技術研發人員：吳長海，蘇碧茹，鄧慧敏，賴曉明，梁海清，周鳳嬌，周杰，楊龍飛，
申請(專利權)人：廣州中一藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：