本發明專利技術提出了一種人工熊膽，該人工熊膽的配方中包括的組份及其質量百分比如下：牛磺熊去氧膽酸鈉35～48，混合膽素50～63，氨基酸1～3，微量元素0.5～1；所述的混合膽素為禽膽汁中的一種或幾種的混合物、和牛膽汁、羊膽汁、兔膽汁、狗膽汁中的一種或幾種的混合物。本發明專利技術人工熊膽粉整體藥理學試驗證明，鎮痛、鎮靜、抗驚厥、抗炎、保肝利膽等方面具有與天然熊膽相似的藥理作用，完全可以替代天然熊膽粉，可以實現工業化生產，而且價格較天然(引流)熊膽粉低，易被接受。另外，分子藥理學實驗還證實了本發明專利技術人工熊膽粉具有抑制MGc80-3腫瘤細胞生長和增殖作用。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及熊膽
，特別是指一種人工熊膽。
技術介紹
熊膽與 牛黃、麝香并稱為中藥三件寶。熊膽為熊科動物黑熊(Selensrctosthibetsuns cuvier)或棕熊(vrsus actos L.)的干燥膽,始載于《唐本草》一向以貴重藥材而聞名，其味苦無毒，有清肝明目，抗菌消炎，利膽排石，擴冠降脂等功效，用于驚風抽搐、目赤、咽喉腫痛、膽結石、心血管疾病、病毒感染等病癥。熊膽是我國中醫藥臨床的傳統中藥，用途廣泛，療效顯著。傳統方法是冬季捕獲剖腹取膽，一熊一膽，導致現在野生熊類資源枯竭。為了保護熊類，八十年代人們專利技術了養熊活體引流取膽的方法，目前市場上流通的熊膽粉基本都是人工活熊引流熊膽汁干燥粉，其有效成分接近于天然熊膽粉。隨著人們動物保護意識的提高，取締養熊取膽業已成為當今熱門話題，我國政府也逐步加強了對野生熊類資源的保護工作，大力支持天然熊膽的替代品研究工作，不久的將來，引流取膽的做法將被取締，因而人工合成熊膽是一種既能滿足臨床用藥需要，又能徹底保護熊類資源不被破壞的根本方法，即符合世界動物保護潮流，又符合國家政策、法規支持、保護的范疇。象人工牛黃、人工麝香一樣，熊膽的人工制成品的開發研制乃當務之急，意義重大，前景十分廣闊。理想的人工熊膽應該是成分含量比例與天然品一致，原料來源廉價易得，制作工藝簡單，成本低于天然品等。近年來涉及人工熊膽的制造思路總計有5個專利文獻，按申請年限順序排列如下(I) CN1357334A 2002_7_10，章貴榮等《人造熊膽粉》方法是用禽膽汁在強氧化劑和還原劑的作用下，將膽汁中的牛磺鵝去氧膽酸轉化成牛磺熊去氧膽酸，然后添加膽汁色素、膽汁酸成分，加工配制成人造熊膽粉。該法的優點是改變了以往從雞膽中提取鵝去氧膽酸，再轉化成熊去氧膽酸的常規做法，而是直接由膽汁直接轉化，而且不破壞結合型膽汁酸成分，思路較新穎。缺點是雞膽中膽汁酸不僅含有牛磺鵝去氧膽酸、牛磺膽酸、牛磺去氧膽酸，同時還含有甘氨鵝去氧膽、甘氨膽酸、甘氨去氧膽酸等成分，在氧化、還原反應下，其他雜質成分也同時參與轉化，雜質成分也在不斷放大，最后體系成分復雜，使該人造熊膽的成份、含量及其比列很難與天然品一致。(2) CN1465384A 2004_1_7，江崇波《人工熊膽及其制造方法》是將牛磺熊去氧膽酸鈉、混合膽素、多種氨基酸、礦質元素等通過一定工藝，制成人工熊膽。該法制成的人工熊膽與天然品有著相同、相似的理化性狀，各種成分的含量比例用紅外和液相檢測圖譜顯示與天然品極為相似。(3)CN1513480A 2004-7-21楊澤民等《人工熊膽》方法是將牛磺熊去氧膽酸鈉、雞膽膏、膽紅素混合制成人工熊膽。其方法先進處是利用雞膽中膽汁酸成分絕大多數與天然熊膽相似特性，采用雞膽膏做基質，可以補充大量已知未知成分，而且大大降低了配方成本。缺點是雞膽中含有大量蛋白成分，不經處理直接做人工熊膽成分添加，會導致成分中膽汁酸、氨基酸、膽色素等組分與雞膽一致，而與熊膽差別很大，添加膽紅素系來源于其它動物源，其提取純化后成本不菲，會高于一般人工活熊引流熊膽。(4)CN102058621A 2011-5-18陳寶香《人工熊膽》，專利方法是利用兔膽、雞膽、鴨膽、鵝膽混合而成制成人工熊膽。缺點是牛磺熊去氧膽酸含量極低，遠遠達不到熊膽粉目前2010版規定的30%以上標準，還含有過量的石膽酸等有細胞毒性的有害物質，其組分與熊膽粉相似，但含量比例與天然熊膽有明顯差別。(5) CN101721428A 2010-6-9傅軍《人工熊膽的合成新技術》方法是將處理過的禽膽添加牛磺熊去氧膽酸、氨基酸、微量元素等制成人工熊膽。該申請的配方工藝路線方法與以上(2)法完全一致。
技術實現思路
本專利技術提出一種人工熊膽，該人工熊膽在CN1465384A2004-1-7的基礎上，根據天然熊膽膽汁酸、膽色素、氨基酸、微量元素等有效成分，采用幾種天然動物膽汁相似的成分進行分離純化篩選基質物質，進一步補充添加不足的功能成分，這樣合成的人工熊膽不僅 成本低廉，而且能夠替代天然熊膽。本專利技術的技術方案是這樣實現的一種人工熊膽，其特征在于，該人工熊膽的配方中包括的組份及其質量百分比如下 牛磺熊去氧膽酸鈉 35 48 混合膽素50 63 氨基酸I 3 微量元素0.5 I ;所述的混合膽素為禽膽汁中的一種或幾種的混合物、和牛膽汁、羊膽汁、兔膽汁、狗膽汁中的一種或幾種的混合物。作為優選的技術方案，所述人工熊膽的配方中包括的組份及其質量百分比如下 牛磺熊去氧膽酸鈉 40 43 混合膽素55 58氨基酸I 3 此配方更接近于天然熊膽。 微量元素0.5 I。天然熊膽的化學成分很復雜，種屬、產地及捕殺季節不同，差異很大。歸納有以下幾類①膽汁酸類牛磺熊去氧膽酸、牛磺鵝去氧膽酸、牛磺膽酸，及微量的牛磺去氧膽酸或甘氨去氧膽酸，還有部分以上單體分解物。②氨基酸類賴氨酸、精氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、甘氨酸、牛磺酸等③膽色素類膽紅素、膽綠素等 ④其他類膽固醇、脂肪、磷脂、無機鹽等其中膽汁酸中，含游離型和結合型熊去氧膽酸占17% 74%，其中牛磺熊去氧膽酸含量占總膽酸的45% 70.9%。普遍認為牛磺熊去氧膽酸是解痙作用的主要成分，也是含量最多的特征成分。禽膽汁含有多種有效成分，主要含牛磺(甘氨)鵝去氧膽酸、牛磺(甘氨)膽酸、牛磺(甘氨)去氧膽酸、別膽酸、膽綠素、粘蛋白、無機鹽等。羊膽汁主要成分有膽汁酸鹽、膽色素(膽紅素、膽綠素)、粘蛋白、膽留醇等。其中膽酸為I，O % 23. 4 %，去氧膽酸I. 4 7. 6 %，鵝去氧膽酸O. 4 % 9. 6 %，膽甾酸總量 3. 5% 32. 1%。羊膽中含膽酸與去氧膽酸，含膽紅素也含膽綠素。羊膽中膽酸含量比牛膽高。羊膽汁中，牛磺酸結合型膽汁酸含量比牛膽汁高。兔膽的主要膽汁酸為去氧膽酸、膽酸二者的比例為9 1，還含有膽綠素。兔膽和熊膽在鎮靜、鎮咳、抗電驚厥、對心臟正性肌力作用、常壓耐缺氧以及對小鼠胃腸推進等項藥理作用方面相似或強于熊膽。故從藥理學角度，兔膽與熊膽作用相似。狗膽在色澤、熒光、入水現象等方面與熊膽有著極大的相似性。狗膽汁中含牛磺膽酸、牛磺去氧膽酸、牛磺鵝去氧膽酸、牛磺熊去氧膽酸及牛磺石膽酸、膽紅素等，狗膽汁中含有20種人體需要的氨基酸，其中16種氨基酸超過豬膽中同種氨基酸的含量，還有2種氨基酸超過熊膽中同種氨基酸的含量，其中牛磺酸含量最高(12. 62%)。據有關報道顯示，各種動物膽汁中膽紅素，乳牛及狗含量最高，豬膽次之，牛膽汁再次之。狗膽中含有9種人體必需的微量元素，其中鈣與銅含量超過熊膽與豬膽。對增加心肌收縮力，增加冠狀動脈血流量有著重要意義。作為優選的技術方案，所述的禽膽汁為雞膽汁、鴨膽汁或鵝膽汁。作為優選的技術方案1，所述混合膽素為雞膽汁、鴨膽汁、牛膽汁和狗膽汁的混合物，它們的質量比為6 8 I I. 5 O. 5 O. 8 I I. 5。作為優選的技術方案2，所述混合膽素為雞膽汁、鵝膽汁、牛膽汁、羊膽汁、兔膽汁和狗膽汁的混合物，它們的質量比為6 8 3 4 O. 5 O. 7 O. 5 O. 7 I I.2 2 2. 5。作為優選的技術方案3，所述混合膽素為雞膽汁、鴨膽汁本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種人工熊膽，其特征在于，該人工熊膽的配方中包括的組份及其質量百分比如下：所述的混合膽素為禽膽汁中的一種或幾種的混合物，和牛膽汁、羊膽汁、兔膽汁、狗膽汁中的一種或幾種的混合物。FSA00000722083200011.tif
【技術特征摘要】
1.一種人工熊膽，其特征在于，該人工熊膽的配方中包括的組份及其質量百分比如下 牛磺熊去氧膽酸鈉 35 48 混合膽素50 63氨基酸I 3微量元素0.5 I ; 所述的混合膽素為禽膽汁中的一種或幾種的混合物，和牛膽汁、羊膽汁、兔膽汁、狗膽汁中的一種或幾種的混合物。2.根據權利要求I所述的一種牛磺熊去氧膽酸鈉的制備方法，其特征在于，所述人工熊膽的配方中包括的組份及其質量百分比如下 牛磺熊去氧膽酸鈉 40 43混合膽素55 58氨基酸I 3微量元素0.5 I。3.根據權利要求I或2所述的一種牛磺熊去氧膽酸鈉的制備方法，其特征在于，所述的禽膽汁為雞膽汁、鴨膽汁或鵝膽汁。4.根據權利要求3所述的一種人工熊膽，其特征在于，所述混合膽素為雞膽汁、鴨膽汁、牛膽汁和狗膽汁的混合物，它們的質量比為6 8 I I. 5 O. 5 O. 8 I I. 5。5.根據權利要求3所述的一種人工熊膽，其特征在于，所述混合膽素為雞膽汁、鵝膽汁、牛膽汁、羊膽汁、兔膽汁和狗膽汁的混合物，它們的質量比為6 8 : 3 4 : 0.5 O.7 O. 5 O. 7 I I. 2 2 2. 5。6.根據權利要求3所述的一種人工熊膽，其特征在于，所述混合膽素為雞膽汁、鴨膽汁、鵝膽汁、牛膽汁、羊膽汁、兔膽汁和狗膽汁的混合物，它們的質量比為6 8 :0.5 0.8 I I. 2 O. 5 O. 8 I I. 2 2 2. 5 ;或所述混合膽素為雞膽汁、牛膽汁、羊膽汁、兔膽汁和狗膽汁的混合物...
【專利技術屬性】
技術研發人員：江崇波，
申請(專利權)人：杭州寶積生物科技有限公司，
類型：發明
國別省市：
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