編織的支架套制造技術

本申請公開了一種用于打開血管腔的組件，其包括為打開血管腔而配置的徑向可擴張的支架，所述徑向可擴張的支架包括具有近側部分、遠側部分和連接所述近側部分與所述遠側部分的腔的曲壁。所述組件還包括包含多個互連的環的編織的套，所述編織的套還包括基本上環繞所述徑向可擴張的支架的外表面的管狀壁和至少一個保持帶，所述保持帶滑動地穿過在編織的套中的所述多個互連的環中的至少一個編織的環。

【技術實現步驟摘要】
編織的支架套本申請是申請日為2007年10月18日，申請號為200780046697. 4，專利技術名稱為“編織的支架套”的申請的分案申請。相關申請本申請要求以下美國臨時專利申請的優先權的權益 于2006年10月18日提交的第60/852，392號；于2006年12月27日提交的第60/877，162號；以及于2006年11月22日提交的第60/860，485號。所有上述文件的內容如同完全陳述一祥在此通過引用并入。專利
和背景本專利技術，在其某些實施方案中，涉及支架和支架套組件(stent jacketassembly)，并且更具體但不排他地，涉及設計為在支架擴張期間抗損壞并同時防止栓塞碎片(embolitic debris)釋放至大循環中的低體積支架套(low bulk stent jacket)。在被治療的狹窄脈管系統中使用支架來防止再狹窄開始于美國食品和藥品管理局批準Palmaz-Schatz支架之后的1994年。由弾性材料和/或塑性材料制成的支架通常是通過在收縮的支架內使囊膨脹而擴張。支架擴張后，使囊縮小，并將其從脈管系統中除去，支架則留在原地。含有超彈性材料的支架，例如含有鎳鈦諾(nitinol)的支架被放在一鞘內，穿過脈管系統，該鞘縮進以允許支架的釋放和同時擴張。雖然支架形成改善的長期血流，但在支架放置期間及緊隨其后的時期，支架伴隨嚴重的問題。支架由狹窄組織中產生碎片，該碎片進入大循環中并移動到極其重要的器官，例如腦和/或肺，引起血管阻塞、組織壞死和/或患者死亡。碎片的產生是所有支架所特有的，包括用于慢性心臟病、頸動脈、退行性隱靜脈移植物以及用干與急性冠狀動脈綜合征相關的血栓性病變的支架。支架與危及生命的碎片之間的關聯與血管環境和支架結構均有夫。支架展開處的狹窄的血管通常是由相對易碎的斑塊排列成的。常規的支架通常是由具有大的網狀孔的、相對剛性的材料構成，所述孔在支架擴張期間縱向收縮時，刮擦周圍的血管。伸出支架孔的斑塊部分受到剪切力而被撕松，產生碎片，該碎片通過支架腔(lumen)而進入大循環中。為了減少進入循環的碎片的量，支架通常與支架套一起展開，所述支架套由具有小孔的材料制成。支架套通常由包括，特別地，以下的方法形成雙羅紋針織(interlockedknitting)、編織、交織和/或將多孔模子(porous mold)浸入ー種或多種試劑。一般而言,有套的支架(jacketed stent)會產生這樣的問題套的擴張系數通常與相關聯的支架的擴張系數不同。套位于支架的外部，在這里，套最大限度地防止碎片，套必須被固定到支架，以在支架展開期間保持正確的定位。將具有第一擴張系數的套固定到具有第二擴張系數的支架的難度基本上阻止了在支架外部設置套。
技術實現思路
本專利技術因此提供了一種單纖維編織的支架套(single fiber knitted stentjacket),其環繞徑向可擴張的支架的外表面，并用保持帶防止抽絲(run)。保持帶滑動地穿過例如在套的一端處的鎖鑰環(key loop)，以便在鎖鑰環被拉時，關聯的保持帶防止抽絲的產生。在其它實施方案中，保持帶越過所選的環，以在擴張期間產生將在套中產生的所設計的抽絲(planned run)。所設計的抽絲允許支架套擴張，同時保持在擴張所需的材料體積上。在實施方案中，為了防止抽絲纖維(run fiber)穿過支架中的孔進入血管腔而產生不期望的血流紊亂，縱向抽絲的纖維被包括在沿支架孔上設計的抽絲路線中，以將該纖維保持在所述腔的外部。為了保護套不由于其擴張系數與支架的擴張系數不同而造成損壞，編織的支架套被滑動地固定到支架以便套的擴張不依賴于支架。根據本專利技術的ー個方面，提供了ー種用于打開血管腔的組件，其包括為打開血管 腔而配置的徑向可擴張的支架，該徑向可擴張的支架包括具有近側部分、遠側部分和連接近側部分與遠側部分的腔的曲壁。所述組件還包括包含多個互連的環的編織的套，該編織的套還包括基本上環繞徑向可擴張的支架的外表面的管狀壁。所述組件還包括至少ー個保持帶，該保持帶滑動地穿過在編織的套中的所述多個互連的環中的至少ー個編織的環。在實施方案中，所述編織的套的至少一部分是由單纖維編織的。在實施方案中,所述編織的套的至少一部分是由含復絲(multiple filaments)的單纖維編織的。在實施方案中，所述至少ー個保持帶包括至少ー個周向部分，該周向部分周向地環繞通過徑向可擴張的支架。在實施方案中，所述至少ー個保持帶包括至少ー個折疊的保持帶部分，該至少一個折疊的保持帶部分包括延伸至徑向可擴張的支架的腔中的保持帶裙皺(retainer beltfold)。在實施方案中，當徑向可擴張的支架處于收縮構形時，所述至少一個折疊的保持帶部分與所述徑向可擴張的支架的內壁可操作地相關聯。在實施方案中，所述支架包括自擴張支架。在實施方案中，所述組件包括沿所述自擴張支架的腔排列的導管(catheter)的一部分，以便ー個折疊的保持帶部分被壓在自擴張支架的曲壁與所述導管的部分之間。在實施方案中，所述組件被設置為以便在編織的套擴張時，所述至少一個折疊的保持帶部分的一部分被拉至脫離與所述曲壁的內部部分的可操作地相關聯(operativeassociation)。在實施方案中,在編織的套擴張以后，所述至少一個折疊的保持帶部分周向地環繞所述自擴張支架的至少一部分。在實施方案中，所述組件包括具有可膨脹尖端(inflatable tip)的囊導管(balloon catheter)，所述囊導管基本上沿徑向可擴張的支架排列，以便一旦膨脹，囊尖端就使所述徑向可擴張的支架徑向向外擴張。在實施方案中，所述組件被設置為以便當徑向可擴張的支架處于收縮構形時，囊被設置為抵著徑向可擴張的支架的曲壁的內部部分壓所述至少ー個折疊的保持帶部分。在實施方案中，當編織的套擴張時，所述至少一個折疊的保持帶部分的一部分被拉至脫離與所述曲壁的內部部分的可操作地相關聯。在實施方案中，在編織的套擴張后，所述至少一個折疊的保持帶部分周向地環繞徑向可擴張的支架的至少一部分。在實施方案中，所述至少ー個保持帶的至少一部分包含弾性材料。在實施方案中，所述至少ー個保持帶在編織的套的近側部分處穿過多個互連的環中的至少ー個。在實施·方案中，所述至少ー個保持帶在編織的套的遠側部分處穿過多個互連的環中的至少ー個。在實施方案中，所述至少ー個保持帶在編織的套的近側部分與遠側部分之間的中間位置處穿過多個互連的環中的至少ー個。在實施方案中，所述至少ー個保持帶包括近側保持帶部分、遠側保持帶部分，以及其間的中心保持帶部分。所述至少ー個保持帶近側部分被連接到編織的套近側部分，并且所述至少ー個保持帶遠側部分被連接到編織的套遠側部分。在實施方案中，所述至少一個折疊的保持帶部分沿著中心保持帶部分的一部分定位。在實施方案中，包括與所述至少一個折疊的保持帶部分可操作地相關聯的至少ー個限制器，所述至少一個折疊的保持帶部分通過該至少ー個限制器而保持在折疊構形。在實施方案中，所述至少一個限制器被滑動地連接到所述至少一個折疊的保持帶部分。在實施方案中，所述至少一個限制器選自包括粘結劑、帶、環、卡釘和縫線的限制器的組。在實施方案中，所述組件被設置為以便當徑向可擴張的支架擴張時，所述至少一個本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于打開血管腔的組件，包括：a)徑向可擴張的支架，其被設置來打開血管腔，所述徑向可擴張的支架包括曲壁，所述曲壁具有近側部分、遠側部分和連接所述近側部分與所述遠側部分的腔；b)支架套，其包括管狀壁，所述管狀壁基本上環繞所述徑向可擴張的支架的外表面；和c)至少一個緩沖元件，其與所述套可操作地相關聯。

【技術特征摘要】
2006.10.18 US 60/852,392;2006.11.22 US 60/860,4851.ー種用于打開血管腔的組件，包括 a)徑向可擴張的支架，其被設置來打開血管腔，所述徑向可擴張的支架包括曲壁，所述曲壁具有近側部分、遠側部分和連接所述近側部分與所述遠側部分的腔； b)支架套，其包括管狀壁，所述管狀壁基本上環繞所述徑向可擴張的支架的外表面；和 c)至少ー個緩沖元件，其與所述套可操作地相關聯。2.如權利要求I所述的組件，其中，所述血管的至少一部分是狹窄的。3.如權利要求2所述的組件，其中，所述血管包括動脈。4.如權利要求I所述的組件，其中，所述至少一個緩沖元件大致平行于所述徑向可擴張的支架的所述腔的縱軸線。5.如權利要求I所述的組件，其中，所述徑向可擴張的支架可移動地設置在壓縮鞘內。6.如權利要求5所述的組件，其中，所述至少一個緩沖元件沿著所述支架套的外表面延伸，并被設置為針對所述壓縮鞘的移動而使所述支架套得到緩沖。7.如權利要求6所述的組件，其中，所述至少一個緩沖元件被連接到所述支架套的外表面的一部分。8.如權利要求7所述的組件，其中，所述至少一個緩沖元件包括至少ー個線。9.如權利要求8所述的組件，其中，所述至少ー個線包括被連接到所述支架套的近側部分的近側部分。10.如權利要求8所述的組件，其中，所述至少ー個線包括被連接到所述支架套的遠側部分的遠側部分。11.如權利要求8所述的組件，其中，所述至少ー個線包括被連接到所述支架套的中心部分的中心部分。12.如權利要求I所述的組件，其中，所述徑向可擴張的支架可移動地設置在壓縮鞘內。13.如權利要求I所述的組件，其中，所述支架套包含由選自由以下エ藝組成的組的エ藝所制成的材料交織針織、雙羅紋針織、編織、交織和/或將多...

【專利技術屬性】
技術研發人員：阿瑟·霍爾茨，埃里·拜爾，奧菲爾·帕茲，
申請(專利權)人：印斯拜爾MD有限公司，
類型：發明
國別省市：