本發明專利技術提出一種用以遮護和/或重建骨骼缺陷位置（2）的裝置（1）以及一種用以制造骨骼缺陷位置（3）遮護裝置的罩套（4）的方法，其中該用以遮護和/或重建骨骼缺陷位置（2）的裝置（1）由罩套（4）（型殼、硬殼、型體）及至少一個將罩套（4）固定于骨骼上的固定元件（5）構成，且罩套（4）具有形狀穩定（剛硬）的特性，且罩套（4）的面向骨骼缺陷的壁部（9）或遠離骨骼缺陷的壁部（11）對應于所增生的骨骼形狀。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種權利要求I引文所述的骨骼缺陷位置的遮護和/或重建裝置，并且涉及一種權利要求15引文所述種類的用以制造骨骼缺陷位置遮護裝置的罩套的方法。在人體骨骼組織中，凹空(Ausnehmung)或空穴形式的骨骼缺陷位置在骨骼外科手術上，例如在整形外科、神經外科或美容手術或顎骨外科手術上，經常以骨質構建材料填充。通常骨質構建材料由一種合成骨質替代材料(例如羥磷灰石顆粒，Hydroxylapatitgranulat)與人體自身的骨骼粒子的混合物構成。為使骨質建構材料基本上一概由骨骼側增生骨質，用遮護膜關閉凹空，如德國專利文件DE 4302708C2所述。遮護膜被固定釘固定在人體原有骨骼上，由于遮護膜由彈性材料構成，固定時需要高度外科手藝。為克服此遮護膜缺乏支撐功能的缺點，在美國專利文件US 4816339中提出一種 遮護膜，其由多層構成，但該層并非由可再吸收的膜材料構成。其間，在骨骼缺陷痊愈后，有時需要再次處理，以移除對身體異質的材料。在德國專利文件DE 10 2005 039 382 B4中提出一種可生物降解的空心體，其特別具有空心圓柱形或圓錐形。該空心體在其壁部具有若干開口，可容納血液及提供自身骨骼增生。其缺點是，在安裝空心體時必須用鉆頭在現存的骨骼中鉆一圓柱形孔。在德國公開文件DE 10 2006 047 054 Al中提出一種植入物基樁(Implantatlager),其特色為高配合精度及穩定性,使實施手術的醫師容易使用及植入。該植入物基樁由羥磷灰石構成，在面向粘膜側具有薄膜，以由可再吸收的材料構成為佳，用以保護粘膜不受機械作用，并保護植入物基樁，不受來自粘膜側的增生組織影響，該植入物基樁由建構式制程制造，使得材料特性形成「梯度結構」，其密度特別是向內遞減。其間，在面向骨骼側設置一種疏松結構的構造，而在植入物基樁外側設置一種精簡構造，在該外側設有一種保持植牙和/或牙替代物的結構。
技術實現思路
本專利技術的裝置是用以遮護和/或重建骨骼缺陷位置，具有權利要求I的特征，其中「骨骼缺陷位置」指(患病)骨骼的位置，其形狀異于健康骨骼，本專利技術的方法是用以制造骨骼缺陷位置遮護裝置的罩套，具有權利要求15的特征，本專利技術的優點在于，用以遮護和/或重建骨骼缺陷位置的裝置由罩套(例如型殼、硬殼、型體)以及至少一個將罩套固定于骨骼上的固定元件構成，該罩套具有造型穩定(堅硬)的情況，且面向骨骼缺陷的罩套壁部或遠離骨骼缺陷的罩套壁部對應于重建的骨骼，經由增生后，骨骼重新具有健康骨骼的形狀。根據本專利技術裝置的一種優選的實施方式，罩套和/或固定元件至少部分由生物相容材料構成。生物相容材料可為生物容受性、生物鈍性(bioinert)和/或生物活躍性。根據本專利技術裝置的一種相關優選的實施方式，生物相容材料至少部分為自體的(autogener)、同種的(syngener)、同種異源的(alIogener)、異種的(xenogener)、合成的或人造的(alloplastischer)材料。根據本專利技術裝置另外一種優選的實施方式，罩套和/或固定元件至少部分由可生物降解的材料構成。根據本專利技術裝置另外一種優選的實施方式，罩套和/或固定元件至少部分由可再吸收的材料構成。優選的作法是，該硬殼的再吸收時間可由其再吸收梯度控制，和/或再吸收時間小于六個月，使得植入物可及時投入。根據本專利技術裝置又一優選實施方式，罩套和/或固定元件至少部分由聚合物或聚合物連接材料構成。根據本專利技術裝置再一優選實施方式，罩套和/或固定元件至少部分由聚交酯(Polylactid)構成。聚交酯是由多個化學互相聯結的乳酸分子構成，且屬于聚合物。聚交酯塑膠也稱為聚乳酸(PLA)，其優點在于，經由加熱，其成為可變形的塑膠，且具有生物相容性。 根據本專利技術裝置再一優選實施方式，罩套具有一致或變化的壁厚。根據本專利技術裝置再一相關優選的實施方式,壁厚至少為O. 2mm,優選為O. 5mm,然而至少厚度達到使型殼具有型狀穩定性。根據本專利技術裝置再一優選實施方式，固定元件為插銷、螺絲、釘和/或骨骼粘劑。根據本專利技術裝置再一優選實施方式，罩套具有至少銑削加工(為固定元件鉆孔)。根據本專利技術裝置再一相關優選實施方式，銑削加工對應于固定元件。根據本專利技術裝置再一優選實施方式，面向骨骼瑕疵的壁部具有表面處理。根據本專利技術裝置再一相關優選實施方式，該表面可具有微結構、疏松孔、造骨細胞誘發物質(Osteoblastenlockstoffe)、骨骼助長劑(Mittel)、和/或含BMP的骨骼補充劑。在本專利技術的制造骨骼缺陷位置遮護裝置的罩套的方法的優選實施方式中，罩套的計算機輔助成形設計(CAD)與計算機輔助制造(CAM)結合成計算機輔助設計與制造(CAD/CAM)，使得在電腦上發展的罩套設計模型直接電子傳至制造，由以下步驟組成-借由斷層攝影或類似成像方法接受以三度空間代表骨骼缺陷的數據組，-使用數據組設計罩套，罩套具有遠離骨骼缺陷的壁部及面向骨骼缺陷的壁部，且以至少一個固定元件固定在骨骼上，一將罩套設計轉換成設計數據組，及一將設計數據組傳至電腦控制的制造程序，其中罩套由形狀穩定的材料構成，且其面向骨骼瑕疵的壁部或其遠離骨骼瑕疵的壁部對應于再生骨骼的形狀，且借由電腦斷層或數位容積斷層接受以三度空間代表骨骼瑕疵的數據組。在本專利技術的制造骨骼缺陷位置遮護裝置的罩套的方法的又一優選實施方式中，罩套在制造方法中借由銑削形成。在本專利技術的制造骨骼缺陷位置遮護裝置的罩套的方法的又一優選實施方式中，在罩套制造后，實施清潔程序和/或消毒程序。在本專利技術的制造骨骼缺陷位置遮護裝置的罩套的方法的又一優選實施方式中，罩套可用于根據權利要求I至14所述的遮護和/或重建骨骼缺陷位置的裝置中。這可產生遮護和/或重建骨骼缺陷位置的裝置，其罩套和/或固定元件例如由人工材料和/或由一種自體的、同種的、同種異源的、或異種的(xenogener)材料，人類和/或動物骨骼構成，或具有人類、動物或塑膠基材(matrix)，在骨骼與增生骨骼所期望形狀之間的區域完全或近乎完全被這些材料填充。為此，由捐贈者例如取出一骨塊，接著借由CAD/CAM建模。本專利技術優選實施方式的其余優點將在以下的說明、附圖與權利要求中得知。附圖說明本專利技術標的物的實施方式顯示于附圖中，以下將詳細說明。圖中顯示圖I為本專利技術的遮護和/或重建骨骼缺陷位置的裝置，圖2為本專利技術的遮護和/或重建骨骼缺陷位置的另一造型的裝置，圖3為本專利技術的遮護和/或重建骨骼缺陷位置的另一造型的裝置，圖4為本專利技術的遮護和/或重建骨骼缺陷位置的另一造型的裝置。 具體實施例方式圖I顯示本專利技術的用以遮護和/或重建骨骼的骨骼缺陷位置2 (骨骼缺陷)的裝置1，該骨骼尤指顎骨3。裝置I由罩套4及固定元件5構成，在圖I中該固定元件顯示為插銷。罩套4由形狀穩定的材料構成，使得其可承載自身，且無需額外支撐。為固定罩套4(型殼、硬殼)，將固定元件5通過開孔6推入罩套4，并將其引入設于顎骨3的鉆孔7內。接著，以超音波焊接固定罩套4。在超音波焊接時，優選以超音波產生器產生準確的頻率，此頻率經由上聲極(音波放出端子，Sonotrode)集中。在將可再吸收的固定元件5 (插銷)置入在骨骼中預鉆的骨孔(鉆孔7)后，所產生的震動使插銷表面液化于其邊緣上，使插本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...
【專利技術屬性】
技術研發人員：馬庫斯·塞勒，
申請(專利權)人：瑞歐斯股份有限公司，
類型：
國別省市：
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