本發明專利技術屬于醫藥領域，具體涉及銀柴膨化顆粒劑及其制備方法。本發明專利技術所解決的技術問題是提供一種外形光滑致密，流動性好的，類球形的銀柴膨化顆粒劑，其提取或煎煮工藝，制粒時均可以參照現有方法進行，主要的區別在于將顆粒制成壓縮狀態，在干燥顆粒的階段，采用先低溫控制至水分為4-5％，再在高溫條件下加熱顆粒使其膨化，干燥制成顆粒劑。本發明專利技術制備方法可形成外表光滑致密的球形或類球形顆粒，顆粒內部有空泡膨化現象，顆粒不散碎，外形好；顆粒休止角范圍為10-25°，流動性好，不易吸潮；輔料用量少；沖泡時杯底不易出現膏狀物質，易沖泡。本發明專利技術銀柴膨化顆粒劑也可以作為制備片劑或膠囊劑的原料，按常規工藝壓片或裝膠囊即可。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫藥領域，具體涉及。
技術介紹
目前，為了便于應用中醫中藥，常見的方式將復方中藥常見的劑型為顆粒劑，片齊U，膠囊劑等，也有將單味中藥提取后制成 配方顆粒。銀柴顆粒清熱，解表，止咳。用于風熱感冒，發熱咳嗽。銀柴顆粒通常是將原料藥采用加水煎煮或乙醇等有機溶劑提取后得到浸膏，然后加入輔料制成軟材后制粒、整粒，得到顆粒劑。但是按照現有方法制備的顆粒通常需要加入大量輔料才能賦形，而且顆粒的形狀通常為不定型，顆粒散、碎，外形差，流動性差，易吸潮，不利于保存分裝和保存。為了改進現有方法，本專利技術專利技術人欲提供一種全新的銀柴顆粒劑。
技術實現思路
本專利技術所解決的技術問題是提供一種外形光滑致密，流動性好的，類球形的銀柴膨化顆粒劑，其提取或煎煮工藝，制粒時均可以參照現有方法進行，主要的區別在于(I)制成壓縮狀態的顆粒；(2)干燥顆粒時，采用先低溫控制至水分為4-5%，再在高溫條件下加熱顆粒使其膨化，干燥。本專利技術銀柴膨化顆粒劑是由下述方法制備而得A、稱取下述重量配比的原料藥忍冬藤250-350份、蘆根250-350份、薄荷75-125份、柴胡75-125份、批把葉150-250份，采用常規方法制備成浸膏；B、將浸膏制成軟材后，制粒，整粒至過14-24目篩；C、干燥顆粒；本專利技術銀柴膨化顆粒劑制備方法的改進之處在于I、步驟B制備得到堆密度大于0. 78g/cm3的顆粒。專利技術人將“堆密度大于0. 78g/cm3的顆粒”稱為“壓縮狀態的顆粒”，該壓縮狀態的顆粒堆密度至少大于0. 78g/cm3，在此條件下，才能進行本專利技術的第二個關鍵步驟，實現膨化的目的；本專利技術制備所得的“壓縮狀態的顆粒”堆密度通常為0. 78-0. 90g/cm3。2、步驟C干燥顆粒是采用下述方法(I)先在40-60°C的低溫條件下干燥顆粒至含水量4-5% ；(2)然后在65_95°C的高溫條件下加熱至顆粒膨化；(3)再維持65_95°C的高溫條件，干燥顆粒水分至2%以下，即得顆粒劑。配合上述工藝，將浸膏制成軟材時需將浸膏制成干浸膏后再制成軟材，如此處理可減少輔料用量，減少攝入不必要的輔料，降低生產成本。本專利技術的關鍵步驟是首先采用壓縮顆粒機制成壓縮狀態的顆粒，再在低溫-高溫的處理方式，使得顆粒在干燥階段，尤其是高溫處理時顆粒出現膨脹的現象(即膨化)，使得形成外表光滑致密的球形或類球形顆粒，顆粒內部有空泡膨化現象，顆粒不散碎，外形好；顆粒休止角范圍為10-25°，流動性好，不易吸潮；輔料用量少；沖泡時杯底不易出現膏狀物質，易沖泡。本專利技術銀柴顆粒劑還可以作為制備片劑或膠囊劑的原料，按常規工藝壓片或裝膠囊即可。附圖說明圖I是本專利技術壓縮顆粒機的示意圖。圖2是本專利技術聚料盤的主視圖。圖3是圖2的左視圖。圖4是本專利技術分流部分的主視圖。圖5是圖4的后視圖。圖6是圖5的A-A剖面圖。圖7是圖5的B-B剖面圖。圖8是本專利技術擠出模板的主視圖。圖9是圖8的左視圖。圖10是現有螺桿擠出送料裝置螺桿的結構圖。圖11是本專利技術螺桿冷卻結構的示意圖。圖12是本專利技術旋切刀的主視圖。圖13是圖12的俯視圖。圖中標記為，I-機頭，2-出料筒，3-擠出模板，4-聚料盤，5-分流部件，6-旋切刀，7-螺桿，8-動力系統，9-旋切系統，10-水冷套，30-出料孔，31 -大孔，32-小孔，40-中心孔，51-分流槽，52-分流脊，53-出料槽，54-聚料盤卡口，55-中心凸臺，56-支撐塊，60-彈性部，61-刃邊，70-盲孔，71-內冷管，72-冷卻蓋，73-螺母，74-冷卻入口，75-冷卻出口，76-前端固定盤，77-齒輪軸段，78-螺紋段，700-冷卻通道，720-冷卻蓋內腔。具體實施例方式以下通過對本專利技術具體實施方式的描述說明但不限制本專利技術。本專利技術銀柴膨化顆粒采用下述方法制備A、稱取下述重量配比的原料藥忍冬藤250-350份、蘆根250-350份、薄荷75-125份、柴胡75-125份、批把葉150-250份，采用常規方法制備成干浸膏；B、將干浸膏制成軟材后，制粒，整粒至過14-24目篩；C、干燥顆粒；其特征在于步驟B制成堆密度大于0. 78g/cm3的顆粒；步驟C干燥顆粒是采用下述方法(I)先在40_60°C的低溫條件下干燥顆粒至含水量4-5% (w/w)；(2)然后在65-95 °C (優選75_95°C )的高溫條件下加熱至顆粒膨化；(3)再維持65_95°C (優選75_95°C )的高溫條件，干燥顆粒水分至2% (w/w)以下，即得顆粒劑。其中，優選原料藥重量配比為忍冬藤300份、蘆根300份、薄荷100份、柴胡100份、批把葉200份。以往按照現有方法制備的顆粒堆密度通常在0. 55-0. 7g/cm3,即使采用先低溫-再高溫的干燥方式也無法實現膨化的目的。而本專利技術顆粒劑在步驟B中備得到堆密度大于0.78g/cm3的“壓縮狀態的顆粒”，該“壓縮狀態的顆粒”堆密度通常為0. 78-0. 90g/cm3，是實現膨化的關鍵參數之一。進一步的，步驟A制備浸膏的常規方法有，薄荷提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器保存；薄荷藥渣與其余四味原料藥加水煎煮，合并煎液，濾過，靜置，取上清液與蒸餾后的水溶液合并，濃縮成相對密度為I. 33 I. 36(50 55°C )的浸膏。制備時還發現，應用本專利技術制備方法將浸膏制成浸膏粉后再制備軟材，可明顯減少輔料用量，減少不必要輔料的攝入，降低生產成本。本專利技術銀柴膨化顆粒劑的顆粒在外形，流動性，吸潮性，沖泡難易程度上均優于較 現有方法制備的銀柴顆粒本專利技術制備方法中的要制備堆密度至少大于0. 78g/cm3的顆粒，在步驟B制粒時需應用以下壓縮顆粒機制備顆粒，該壓縮顆粒機如圖I 圖9、圖11 圖13所示,包括機頭I內的雙螺桿式擠出送料裝置和與該擠出送料裝置配合的出料筒2，出料筒2的出口處設置開有出料孔30的擠出模板3，出料筒2內，在雙螺桿擠出送料裝置與擠出模板3之間設置有分流部件5，在雙螺桿擠出送料裝置與分流部件5之間設置有與分流部件5相互靠觸的具有中心孔40的聚料盤4，分流部件5的來料側均布有分流槽51，分流槽51匯聚于分流部件出料側的出料槽53，出料槽53與擠出模板3的出料孔30對應。本專利技術的空心聚料盤4可將雙螺桿擠出送料裝置送出的雙圓形料柱聚集改變成單圓柱形并導流到分流部件5前，在分流部件5的來料側均布有分流槽51作為物料通道，保證聚集形成的單圓柱形料條可被均勻分流至擠出模板3，使得物料能夠均勻擠出，通過其強大的擠壓能力，從而得到堆密度通常為0. 78-0. 90g/cm3的顆粒，而且顆粒大小均勻，外形美觀，明顯提高顆粒外觀質量。壓縮顆粒機的擠壓壓力范圍可在45000N 150000N浮動，在最初送料時，送料量較少則采用相對較小的擠壓壓力45000N-6000N，在送料進入常態后則采用相對較大的壓力70000N 120000N擠壓，若送料量大，也可以適當增加擠壓壓力。如圖4、圖5、圖6和圖7所示,為進一步改善顆粒質量,所述分流槽51為扇形分流槽，相鄰兩扇形分流槽之間為分流脊52，分流脊52作為扇形分流槽之間的分隔和分流部件與聚料盤相接觸的部分，起到傳遞擠壓力的作用，扇形分流槽靠近中部的部分槽的深度較淺，面積較小，擠壓力較大，相應的物料流速較小，而靠近圓周的本文檔來自技高網...
【技術保護點】
銀柴膨化顆粒劑的制備方法，由下述方法制備而得：A、稱取下述重量配比的原料藥：忍冬藤250？350份、蘆根250？350份、薄荷75？125份、柴胡75？125份、批把葉150？250份；份，采用常規方法制備成浸膏；B、將浸膏制成軟材后，制粒，整粒至過14？24目篩；C、干燥顆粒；其特征在于：步驟B所述制粒為制成堆密度大于0.78g/cm3的顆粒；步驟C所述的干燥顆粒是采用下述方法：(1)先在40？60℃的低溫條件下干燥顆粒至含水量4？5％；(2)然后在65？95℃的高溫條件下加熱至顆粒膨化；(3)再維持65？95℃高溫條件，干燥顆粒水分至2％以下，即得顆粒劑。
【技術特征摘要】
1.銀柴膨化顆粒劑的制備方法，由下述方法制備而得 A、稱取下述重量配比的原料藥忍冬藤250-350份、蘆根250-350份、薄荷75-125份、柴胡75-125份、批把葉150-250份； 份，采用常規方法制備成浸膏； B、將浸膏制成軟材后，制粒，整粒至過14-24目篩； C、干燥顆粒； 其特征在于 步驟B所述制粒為制成堆密度大于0. 78g/cm3的顆粒； 步驟C所述的干燥顆粒是采用下述方法 (1)先在40-60°C的低溫條件下干燥顆粒至含水量4-5%； (2)然后在65-95°C的高溫條件下加熱至顆粒膨化； (3)再維持65-95°C高溫條件，干燥顆粒水分至2%以下，即得顆粒劑。2.根據權利要求I所述的銀柴膨化顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟B將浸膏制成干浸膏后再制備軟材。3.根據權利要求3所述的銀柴膨化顆粒劑的制備方法，其特征在于所述的制粒是采用壓縮顆粒機壓制顆粒； 所述壓縮顆粒機，包括機頭(I)內的雙螺桿式擠出送料裝置和與該擠出送料裝置配合的出料筒(2)，出料筒(2)的出口處設置開有出料孔(30)的擠出模板(3)，出料筒(2)內，在雙螺桿擠出送料裝置與擠出模板(3)之間設置有分流部件(5)； 其中，在雙螺桿擠出送料裝置與分流部件(5)之間設置有與分流部件(5)相互靠觸的具有中心孔(40)的聚料盤(4)，分流部件(5)的來料側均布有分流槽(51)，分流槽(51)匯聚于分流部件出料側的出料槽(53)，出料槽(53)與擠出模板(3)的出料孔(30)對應。4.根據權利要求3所述的銀柴膨化顆粒劑的制備方法，其特征在于所述分流槽(51)為扇形分流槽，相鄰兩扇形分流槽之間為分流脊(52)。5.根據權利要求3或4所述的銀柴膨化顆粒飲...
【專利技術屬性】
技術研發人員：高慶凌，
申請(專利權)人：四川旭陽藥業有限責任公司，
類型：發明
國別省市：
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