本發明專利技術公開一種酸性磷酸酶活性測定試劑，其特征在于：該試劑盒包括如下濃度范圍的各組分：緩沖液（pH4.0-5.0）0.05~0.5M，磷酸萘酚1~100mm，固紅TR?1~100mm，去干擾劑1~100mm，穩定劑0.1~10g/L，激活劑0.1~10g/L，防腐劑0.1~10g/L。本發明專利技術的試劑盒具有準確度、精密度較好，穩定性好，抗膽紅素干擾能力強，能滿足臨床檢驗要求的優點。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及酸性磷酸酶活性測定試劑盒
技術介紹
前列腺癌是主要危及老年男性的惡性腫瘤，在歐美國家其發病率居男性惡性腫瘤第一位，死亡率僅次于肺癌，占第二位。我國居民前列腺癌的患病率低于國外，但隨著我國人口的老齡化及居民生活水平的提高，發病率也呈增長趨勢 。在美國，平均每六個老年人中就有一個人患前列腺癌。前列腺酸性磷酸酶是男性血清酸性磷酸酶(ACP)的主要來源，是只由前列腺上皮細胞溶酶體產生的一種同工酶，是一種糖蛋白，有兩個亞基構成，相對分子量約為1，000, 000，主要分布在精液和尿中，血清中含量較低，具有組織特異性，一度被認為是前列腺癌特異性最敏感的腫瘤標志物，廣泛用于前列腺診斷和治療監控。近來的研究表明，它并不是絕對的組織特異性標志物。在臨床上，前列腺炎在惡性和良性病變之間重疊較大，不宜單獨作為前列腺癌早期診斷的有效篩選指標。但將其用以聯檢，結合前列腺特異抗原密度測量、直腸指診和直腸超等手段，能明顯提高前列腺癌篩查的靈敏度。目前實驗室多采用以磷酸萘酚為底物，經ACP(酸性磷酸酶)水解后釋放萘酚，再與固紅TR鹽發生偶氮化反應，通過在405nm處監測偶氮化合物生成的速率進行ACP動力學法測定，由于膽紅素等在400nm處有吸收，因此對檢測會產生嚴重干擾。
技術實現思路
本專利技術針對現有技術不足，提供一種準確度、精密度較好，穩定性好，抗膽紅素干擾能力強，能滿足臨床檢驗要求的酸性磷酸酶活性測定試劑盒。為了解決上述技術問題，本專利技術所采用的技術方案為酸性磷酸酶活性測定試劑，該試劑盒包括如下濃度范圍的各組分緩沖液 CpH 4.0-5.0)0.05-0.5 M (moI/L)鱗酸萘■1-100 mM (mmol/L) _紅丁11 (4_氯鄰甲苯胺鹽酸鹽)1-100 mM 去干擾劑1~100 mM 穩定劑0.1-10 g/L 激活劑0.1 10 g/L防腐劑0.1 10 g/L。本專利技術試劑盒可以是單試劑試劑盒，做成單試劑，該試劑盒包括如下濃度范圍的各組分緩沖液(pH4.0~5.0)0.05-0.5 M磷酸萘酚I-IOOmMN 紅 TRIMOOmM去千擾劑1-100 mM穩定劑0.1-10 g/L激活劑0.1 10g/L防腐劑0.1 10g/L;上述單試劑的試劑盒可以是干粉狀態，在使用前加水溶解后使用；也可以制成液體試劑，直接使用。專利技術試劑盒還可以配成雙試劑試劑盒，更有利于消除膽紅素干擾，該試劑盒包括如下濃度范圍的各組分試劑I :緩沖液 CpH 4.0-5.0)0.05-0.5 M去干擾劑I-IOOmM穩定劑0.1~10g/L防腐劑0.1 10g/L;試劑2:磷酸萘酚I-IOOmM㈣紅 TRI-IOOmM激活劑0.1-10 g/L防腐劑0.1 10 g/L。雙試劑的 配方不僅限于上述配方，其中試劑2的成分磷酸萘酚，固紅TR，激活劑中的一種或者兩種可以放在試劑I ;試劑I中的成分去干擾劑，穩定劑中的一種也可以放在試劑2，如此可形成多種配方，不在此一一詳述。試劑盒可以是干粉狀態，在使用前加水溶解后使用；也可以制成液體試劑，直接使用。專利技術試劑盒還可以配成如下三試劑的試劑盒，不但更有利于消除膽紅素干擾，還更利于試劑的穩定，該試劑盒包括如下濃度范圍的各組分試劑I :緩沖液(pH 4.0-5.0)0.05-0.5 M去千擾劑I-IOOmM穩定劑0.1 10 g/L防腐劑0.1 10 g/L;試劑2:磷酸萘酚I-IOOmM防腐劑0. I 10g/L ；試劑3 固紅TRI-IOOmM激活劑0. I 10g/L防腐劑0. I 10g/L。上述三試劑的配方不僅限于上述配方，其中試劑I的成分去干擾劑、穩定劑可以放在試劑2或試劑3中；試劑2的成分磷酸萘酚可以放在試劑I或試劑3中；試劑3的成分固紅TR、激活劑可以放在試劑I或試劑2中；如此可形成多種配方，不在此一一詳述。試劑盒可以是干粉狀態，在使用前加水溶解后使用；也可以制成液體試劑，直接使用。本專利技術上述的各種試劑盒配置，即采用常規的將各組分與水混合均勻，形成上述試劑配方的試劑盒。本專利技術上述各種試劑盒中的緩沖液的pH值可以是4.(T5.0，可以是甘氨酸-鹽酸緩沖液、鄰苯二甲酸-鹽酸緩沖液、磷酸氫二鈉-檸檬酸緩沖液，檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖液、乙酸-乙酸鈉緩沖液、2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液等中的一種，優選2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液。本專利技術中的激活劑為曲拉通100 (曲拉通X-100)、l，5-戊二醇、1，10-癸二醇等中的一種或幾種。本專利技術中的穩定劑為吐溫20、吐溫80、布里杰-35 (Brij-35)(非離子表面活性劑)、甘油、乙二醇、BSA等中的一種或幾種。本專利技術中的去干擾劑為釩酸鹽(釩酸鈉、釩酸鉀等)、亞硝酸鹽(如鉀、鈉鹽)、亞鐵氰化鉀、高鐵氰化鉀等中的一種或幾種。本專利技術中的磷酸萘酚包括萘酚AS-BI磷酸二鈉、萘酚AS-MX磷酸二鈉、磷酸萘酚AS-E、磷酸萘酚AS-BS、萘酚AS-TR磷酸鹽等中的一種或幾種。本專利技術的防腐劑為疊氮鈉或proclin系列防腐劑(如Proclin300)等。本專利技術的優點和有益效果本專利技術的試劑盒采用在酸性條件下，通過去干擾劑的氧化作用將樣本中存在的膽紅素氧化成膽綠素，從而消除了其在405nm檢測波長處的干擾。具體實施例方式以下是本專利技術的具體實施例，對本專利技術的技術方案作進一步描述，但本專利技術并不限于這些實施例。本專利技術試劑盒均采用行業常規方法配置，具體過程不再詳述。本專利技術的檢測原理如下a-磷酸萘酚經ACP水解后釋放出a-萘酚和磷酸，a-萘酚再與固紅TR鹽發生偶氮化反應生成重氮化合物，重氮化合物在405nm處有特異吸收，通過測定在405nm處吸光度的變化速率來計算ACP的活性。實施例I (單試劑)本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
1.一種酸性磷酸酶活性測定試劑，其特征在于該試劑盒包括如下濃度范圍的各組分緩沖液(pH4.0-5.0)0.05-0.5 M磷酸萘酚I IOOmMj丨1丨UI TR卜 I OOmM去千擾劑I-IOOmM穩定劑0.1 10g/L激活劑0.1~10g/L防腐劑0.1 10g/L。2.—種權利要求I所述的酸性磷酸酶活性測定試劑，其特征在于該試劑盒為單試劑試劑盒，該單試劑試劑盒包括如下濃度范圍的各組分緩沖液(pH4.0....5.0)0.05-0.5 Vl磷酸萘酚I IOOmM!丨丨丨I紅TR! -100 mM去干擾劑I-IOOmM穩定劑0.1~10g/L激活劑0.1 10g/L防腐劑0.1 10g/L。3.—種權利要求I所述的酸性磷酸酶活性測定試劑，其特征在于該試劑盒為雙試劑試劑盒，該雙試劑試劑盒包括如下濃度范圍的各組分 試劑I :緩沖液(pH 4.0-5.0；0.05-0.5 M去干擾劑I-IOOmM穩定劑0.1 10g/L防腐劑0.1 10g/L; 試劑2 磷酸萘酚I-IOOmMj丨丨丨I紅TRI-IOOmM激活劑0.1 10g/L防腐劑0.1-10 g/Lo4.一種權利要求I所述的酸性磷酸酶活性測定試劑，其特征在于該試劑盒為三試劑試劑盒，該三試劑試劑盒包括如下濃度范圍的各組分 試劑I :緩沖液(pH 4.0-5.0)0.05-0.5 M去千擾劑I-IOOmM穩定劑0.1~10g/L防腐劑0.1 ...
【專利技術屬性】
技術研發人員：鄒炳德，鄒繼華，沃燕波，臧海燕，
申請(專利權)人：寧波美康生物科技股份有限公司，
類型：發明
國別省市：
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