一種含有冰片的丹酚酸A的口服藥物組合物及其用途制造技術

本發明專利技術公開一種含有冰片的丹酚酸A的組合物，其特征在于該藥物組合物主要由丹參中丹酚酸A及其吸收促進劑冰片組成，在丹酚酸A口服制劑處方中添加一定量的冰片吸收促進劑，可有效的提高丹酚酸A在胃腸道中吸收率，提高丹酚酸A口服制劑的生物利用度。該組合物可用于預防和治療冠心病、心絞痛、缺血性腦血栓、動脈粥樣硬化、心肌缺血或心肌梗死、白內障以及抗肝纖維化、抗肝損傷以及抗腫瘤、抗衰老等方面。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及藥物制劑
，具體涉及一種含有冰片的丹酚酸A 口服藥物組合物及其制備方法。
技術介紹
丹酚酸A是從丹參中分離得到一種酚酸類成分，主要含有丹酚酸A及其它酚酸類成分，現代研究表明丹酚酸A是目前已知丹酚酸中活性最強的，具有極強的抗氧化活性。近年來大量研究表明，丹酚酸A具有較強的抗心肌缺血與抗動脈粥樣硬化作用，同進還對腦缺血再灌注損傷具有保護作用；還具有較顯著的抗肝損傷及抗肝纖維化，抗腫瘤與抗衰老作用，此外，它還具有延緩或抑制白內障作用。因此，將丹酚酸A開發成一類用于預防或治療心腦血管疾病、腫瘤與白內障等疾病新藥以及美容、抗衰老的護膚用產品，具有重大的臨床意義與經濟價值。權利要求1.一種含有冰片的丹酚酸A的口服藥物組合物，其特征在于該口服藥物組合物由丹酚酸A、冰片和生理可接受的輔料組成。2.權利要求I所述的組合物，丹酚酸A以藥學上可接受的鹽的形式存在。3.權利要求2所述的組合物，丹酚酸A的鹽為鈉鹽、鉀鹽、鎂鹽或氨基酸鹽。4.權利要求1、2或3所述組合物，其中丹酚酸A或其鹽的純度大于或等于90%。5.權利要求1、2所述的組合物，其特征在于丹酚酸A或其鹽與冰片的重量比，以丹酚酸A 計為 20 O. 1-400ο6.權利要求5所述的組合物，其特征在于丹酚酸A或其鹽與冰片的重量比，以丹酚酸A計為 20 O. 5-200 ο7.權利要求6所述的組合物，其特征在于丹酚酸A或其鹽與冰片的重量比，以丹酚酸A計為 20 5-200。8.權利要求7所述的組合物，其特征在于丹酚酸A或其鹽與冰片的重量比，以丹酚酸A計為 20 10-200。9.權利要求1、2所述的組合物，其特征在于生理可接受的輔料為微晶纖維素、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、乳糖、糊精、淀粉、預膠化淀粉、甘露醇、磷酸氫鈣、硫酸鈣、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸氫鈉、維生素C、氨基酸、葡甲胺、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、聚乙二醇中的一種或幾種。10.權利要求1、2所述的組合物，可制成口服的劑型包括片劑、膠囊、微丸、顆粒劑、滴丸、口服液體制劑、口服控釋制劑或口服緩釋制劑。11.權利要求1、2、7所述的組合物及其制劑，可用于制備防治心血管疾病、抗肝損傷、抗肝纖維化、防治白內障、抗腫瘤或抗衰老的藥物。12.根據權利要求7所述的組合物及其制劑，其中丹酚酸A或其鹽的單位劑量范圍，以丹酹酸A計為lmg-1000mg。13.根據權利要求7所述的組合物及其制劑，其中丹酚酸A或其鹽的單位劑量范圍，以丹酹酸A計為5mg-500mg。全文摘要本專利技術公開一種含有冰片的丹酚酸A的組合物，其特征在于該藥物組合物主要由丹參中丹酚酸A及其吸收促進劑冰片組成，在丹酚酸A口服制劑處方中添加一定量的冰片吸收促進劑，可有效的提高丹酚酸A在胃腸道中吸收率，提高丹酚酸A口服制劑的生物利用度。該組合物可用于預防和治療冠心病、心絞痛、缺血性腦血栓、動脈粥樣硬化、心肌缺血或心肌梗死、白內障以及抗肝纖維化、抗肝損傷以及抗腫瘤、抗衰老等方面。文檔編號A61P27/12GK102631339SQ201210101139公開日2012年8月15日 申請日期2012年4月1日 優先權日2012年4月1日專利技術者張瑤丹, 徐兵勇, 柴建國, 潘迎鋒, 陳莉 申請人:正大青春寶藥業有限公司本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：徐兵勇，張瑤丹，陳莉，潘迎鋒，柴建國，
申請(專利權)人：正大青春寶藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：