一種治療失眠的中藥制劑制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)一種治療失眠的中藥制劑是由下列重量份數(shù)的原料制成：五味子１－５份、杷葉１－４份、黨參１－４份、制首烏１－３份、黃芪１－３份。該中藥制劑采用黨參、黃芪、五味子補(bǔ)益心脾、養(yǎng)血安神，采用制首烏補(bǔ)足精血，采用枇杷葉疏通痰熱，該方劑組方精當(dāng)、配伍嚴(yán)謹(jǐn)；五味子寧神合劑作為醫(yī)院制劑，具有健脾益氣、寧心安神之功效，臨床主要用于病后衰弱、神經(jīng)衰弱、失眠的治療，在臨床應(yīng)用多年，療效確切，無任何毒副作用。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)是關(guān)于一種用于治療失眠的中藥制劑。
技術(shù)介紹
失眠是以難以入睡和維持睡眠困難為特征，并影響睡眠質(zhì)量的一種最常見的睡眠障礙。隨著社會(huì)的發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，失眠癥的發(fā)生率呈上升趨勢。據(jù)調(diào)查，國內(nèi)45.4％的人存在失眠問題，美國1995年用于治療失眠癥的直接花費(fèi)為139億美元；法國1995年用于治療失眠癥的直接治療花費(fèi)為20億美元。有資料顯示，50％的車禍與失眠有關(guān)。長期失眠可導(dǎo)致大腦功能紊亂，對身體造成多種危害，嚴(yán)重影響身心健康。目前，用于治療失眠的藥物以化學(xué)藥物應(yīng)用較多，主要有巴比妥類、苯二氮卓類及具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥、抗精神病藥物、抗組胺藥、新型非苯二氮卓類藥物等，此類化學(xué)藥物的作用特點(diǎn)在于使失眠者入睡快，淺睡眠時(shí)間明顯延長，中間不易醒，但睡眠質(zhì)量不能保證。治療失眠癥的最佳選擇是在糾正夜間睡眠障礙的同時(shí)維持良好的日間覺醒功能，并保持睡眠與覺醒自然的晝夜節(jié)律。而以苯二氮卓類為主的鎮(zhèn)靜催眠藥的主要不良反應(yīng)就是次晨的“宿醉”作用，過度的鎮(zhèn)靜作用，使人反應(yīng)速度減慢，因此，駕駛員、高空作業(yè)者等需要高度集中注意力的人，長期應(yīng)用安眠藥，易發(fā)生意外事故；而且長期服用此類藥物容易形成習(xí)慣性，甚至成癮性；并且，由于此類藥物容易產(chǎn)生耐藥性，使劑量不斷加大；此類藥物的毒副作用，會(huì)引起胃腸功能紊亂，例如惡心、食欲減退，腹脹、便秘等，嚴(yán)重的還會(huì)引起肝、腎功能損害；此類藥物還易與其他藥物產(chǎn)生相互作用；由于某些藥物排泄較慢，可產(chǎn)生蓄積中毒。多年的臨床試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)研究已經(jīng)證實(shí)中醫(yī)藥在治療失眠方面具有獨(dú)特優(yōu)勢，且無任何副作用。中醫(yī)認(rèn)為，由于情志不舒、飲食不節(jié)、房勞過度、陰血耗傷、病后、年邁等病因引起心脾兩虛、心膽氣虛、觸事易驚而致心神失養(yǎng)，或痰熱內(nèi)擾、胃氣不和、陰虛火旺而導(dǎo)致心神不安的失眠癥在臨床最為常見。所以，中醫(yī)治療失眠組方原則是以調(diào)整臟腑氣血陰陽為基礎(chǔ)，治療時(shí)遵循“補(bǔ)其不足，瀉其有余，調(diào)其虛實(shí)”的原則，注重調(diào)和氣血，平衡陰陽，以使氣血調(diào)暢，陰平陽秘，臟腑功能恢復(fù)正常；在辨證論治的基礎(chǔ)上施以安神鎮(zhèn)靜，即強(qiáng)調(diào)在辨證論治的基礎(chǔ)上，適當(dāng)予以安神鎮(zhèn)靜的治療。臨床上常用養(yǎng)血安神、清心安神，育陰安神、益氣安神、鎮(zhèn)肝安神，以及安神定志等治療方法，可隨證選用。現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)研究也證實(shí)了許多中藥材和方劑具有鎮(zhèn)靜安神的功效，特別是中成藥，不僅有很好的臨床療效，而且攜帶方便，便于長期服用，因此中成藥治療失眠有著很好的開發(fā)前景，值得進(jìn)一步深入研究和開發(fā)。但是現(xiàn)有的中藥制劑在治療失眠方面仍有不足之處，如療效不顯著，專一性療效不突出，起效較慢，特別注重辨證論治，從而難以適應(yīng)非處方用藥發(fā)展的需要。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于提供一種能夠有效治療失眠且無毒副作用的中藥制劑。本專利技術(shù)的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的該治療失眠的中藥制劑是由下列重量份數(shù)的原料制成五味子1-5份、杷葉1-4份、黨參1-4份、制首烏1-3份、黃芪1-3份。該中藥制劑是由下列重量份數(shù)的原料制成五味子3份、杷葉2份、黨參2份、制首烏1份及黃芪1份。所述的制劑為丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、合劑或口服液。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)五味子具有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心之功效，現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)表明，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用，主要表現(xiàn)在影響腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)(單胺、多巴胺系統(tǒng))及其代謝；黨參具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效，現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)表明，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用(延長睡眠時(shí)間、縮短入睡時(shí)間、明顯減少自發(fā)活動(dòng))；黃芪具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌之功效；制首烏具有補(bǔ)肝腎、益精血、烏須發(fā)及強(qiáng)筋骨之功效。以上四味藥材均具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抗衰老，抗應(yīng)激作用，主要表現(xiàn)在增加胸腺重量、增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能、延緩胸腺萎縮退化、增加巨噬細(xì)胞吞噬功能以及增加T、B淋巴細(xì)胞數(shù)量等。而杷葉有清肺止咳，降逆止嘔之功效，具有抗炎、鎮(zhèn)咳、祛痰和平喘作用。以上五味藥材遵循“補(bǔ)其不足，瀉其有余，調(diào)其虛”的原則進(jìn)行組方，組方合理獨(dú)特。五味中藥材所含的主要成份有五味子醇甲、黨參多糖、黃芪多糖、苦杏仁苷等已經(jīng)證明有催眠、提高免疫力的中藥成份，還含有磷脂類、膽堿類等有機(jī)物，是構(gòu)成神經(jīng)組織、腦脊髓的主要成份。該中藥制劑采用黨參、黃芪、五味子補(bǔ)益心脾、養(yǎng)血安神，采用制首烏補(bǔ)足精血，采用枇杷葉疏通痰熱，該方劑組方精當(dāng)、配伍嚴(yán)謹(jǐn)；該制劑可作為醫(yī)院制劑，具有健脾益氣、寧心安神之功效，臨床主要用于病后衰弱、神經(jīng)衰弱、失眠的治療，在臨床應(yīng)用多年，療效確切，無任何毒副作用。具體實(shí)施方式本專利技術(shù)一種治療失眠的中藥制劑包括五味子、杷葉、黨參、制首烏及黃芪，其用量的重量份為五味子1-5份、杷葉1-4份、黨參1-4份、制首烏1-3份、黃芪1-3份。該中藥制劑可以為丸劑、顆粒劑、合劑、片劑、膠囊劑或口服液。實(shí)施方式1將五味子3g、杷葉2g、黨參2g、制首烏1g及黃芪1g加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至750ml，放冷，靜置48小時(shí)以上，濾過，濾液加適量調(diào)味劑、抑菌劑，煮沸使溶解，濾過，加水至1000ml，搖勻灌裝，即得本專利技術(shù)的口服液。實(shí)施方式2將五味子1g、黃芪3g及制首烏1g用乙醇滲漉48小時(shí)，回收乙醇；將杷葉4g和黨參2g加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并以上兩種液體，濾過，濾液濃縮至750ml，放冷，靜置48小時(shí)以上，濾過，濾液加適量調(diào)味劑、抑菌劑，煮沸使溶解，濾過，加水至1000ml，搖勻灌裝，即得即得本專利技術(shù)的口服液。實(shí)施方式3將五味子5g、黨參1g及制首烏2g用乙醇滲漉48小時(shí)，回收乙醇；將杷葉1g及黃芪2g加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并以上兩種液體，濾過，濾液濃縮至750ml，放冷，靜置48小時(shí)以上，濾過，濾液加適量調(diào)味劑、抑菌劑，煮沸使溶解，濾過，加水至1000ml，搖勻灌裝，即得即得本專利技術(shù)的口服液。實(shí)施方式4將五味子2g、黨參4g、制首烏3g用CO2萃取；將杷葉3g及黃芪2g加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并以上兩種液體，濾過，濾液濃縮至750ml，放冷，靜置48小時(shí)以上，濾過，濾液加適量調(diào)味劑、抑菌劑，煮沸使溶解，濾過，加水至1000ml，搖勻灌裝，即得即得本專利技術(shù)的口服液。實(shí)施方式5將五味子2g、杷葉2g、黨參3g、制首烏2g及黃芪2g用CO2萃取；靜置48小時(shí)以上，濾過，濾液加適量調(diào)味劑、抑菌劑，煮沸使溶解，濾過，加水至1000ml，搖勻灌裝，即得即得本專利技術(shù)的口服液。為了說明本專利技術(shù)的治療效果，經(jīng)過醫(yī)院120例的臨床觀察，報(bào)告內(nèi)容如下1.受試者治療組120例，其中，男78例，女42例，20歲以下6例，20～35歲22例，35～50歲62例，50～65歲30例；病程最短1個(gè)半月，最長12年。對照組60例，男34例，女26例，20歲以下4例，20～35歲10例，35～50歲28例，50～65歲18例；病程最短1個(gè)月，最長10年。兩組年齡、性別、病程比較，無顯著性差別(P＞0.05)，具有可比性。病例選擇的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。有失眠的典型癥狀入睡困難，時(shí)常覺醒，睡而不穩(wěn)或醒后不能再睡；晨醒過早；夜間不能入睡，白天昏沉欲睡；睡眠不足5h；有反復(fù)發(fā)作史。病例選擇的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照CCMD23失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。幾乎以失眠本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種治療失眠的中藥制劑，其特征在于：是由下列重量份數(shù)的原料制成：五味子１－５份、杷葉１－４份、黨參１－４份、制首烏１－３份、黃芪１－３份。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療失眠的中藥制劑，其特征在于是由下列重量份數(shù)的原料制成五味子1-5份、杷葉1-4份、黨參1-4份、制首烏1-3份、黃芪1-3份。2.如權(quán)利要求1所述的一種治療失眠的中藥制劑，其特征在...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：楊宏圖，常翠，饒曼妮，
申請(專利權(quán))人：深圳市人民醫(yī)院，
類型：發(fā)明
國別省市：94[中國|深圳]