一種含忍冬藤提取物的藥物及制備方法技術

一種含忍冬藤提取物的藥物的制備方法是：１．取１０００ｇ忍冬藤藥材，第一次加１０－１２倍量水煎煮１－２小時，第二次加６－８倍量水煎煮１小時，合并濾液，過濾，濃縮至每１ｍｌ相當于原生藥量０．５－１．０ｇ的提取液備用。２．純化：取上述制備好的忍冬藤提取液用離心機高速離心，取離心液用聚酰胺柱吸附，先用水洗至流出液無色，再用３－６倍柱體積量５０％－８０％乙醇洗脫，合并乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，加注射用水稀釋至每１ｍｌ相當于原生藥０．５－１．０ｇ，用截留分子量１萬－３萬的超濾膜超濾，超濾液減壓濃縮并干燥，得到忍冬藤純化提取物。本發明專利技術的含忍冬藤提取物的藥物在治療流行性溫病發熱、腮腺炎、小兒感冒、發熱等疾病療效確切，見效快，有效成份含量高，價格低，穩定性好，生產中對環境無污染。

【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種中藥，特別是涉及一種具有清熱解毒，祛風通絡作用，可用于治療流行性小兒感冒、腮腺炎和內熱外感引起地、發熱及伴有風疹、皰疹等疾病的中藥。
技術介紹
根據部頒藥品標準WS3-B-3843-98中給出的制備方法制備而成的抗腮腺炎注射液，是一種具有清熱解毒，通絡作用，用于治療流行性腮腺炎，內熱外感引起的小兒感冒、發熱及伴有風疹、皰疹的小兒感冒等疾病的中藥肌肉注射劑，經臨床應用，療效確切，是臨床和家庭治療此類病癥的常用藥物。以下是藥品標準中給出的配方和工藝及簡要說明制法取忍冬藤1000g，加水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次各半小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏狀，加乙醇使含醇量為70％，靜置72小時，濾過，回收乙醇，加注射用水稀釋至約970ml，冷藏24小時，濾過，加入10ml苯甲醇和10ml聚山梨酯80，加注射用水使成1000ml，過濾，灌封，滅菌，即得。功能主治清熱解毒，通絡。用于流行性腮腺炎，內熱外感引起的小兒感冒、發熱及伴有風疹、皰疹的小兒感冒。由于受原有注射劑制備技術限制及中藥成份復雜性的影響，中藥肌肉注射往往容易產生急性過敏反應或不良反應，同時還存在操作難度大，患者痛苦大，不宜患者使用等缺點。
技術實現思路
本專利技術的目的，在于補充現有用于治療流行性腮腺炎，內熱外感引起的小兒感冒、發熱及伴有風疹、皰疹的小兒感冒等疾病的口服藥物和注射制劑之不足，提供一種快速顯效，有效成份含量高，使用劑量準確，價格低廉，且在生產中無污染，并便于運輸和攜帶的靜脈注射用抗腮腺炎和流行性感冒的含忍冬藤提取物的藥物及制備方法。劑型包括注射制劑、粉針劑、水針劑、輸液和注射用凍干劑。采用的技術方案是一、忍冬藤提取物的制備方法是1、取1000g忍冬藤藥材，第一次加10-12倍量水煎煮1-2小時，第二次加6-8倍量水煎煮1小時，合并濾液，過濾，濃縮至每1ml相當于原生藥量0.5-1.0g的提取液備用。2、純化取上述制備好的忍冬藤提取液用離心機高速離心，取離心液用聚酰胺柱吸附，先用水洗至流出液無色，再用3-6倍柱體積量50％-80％乙醇洗脫，合并乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，加注射用水稀釋至每1ml相當于原生藥0.5-1.0g，用截留分子量1萬-3萬的超濾膜超濾，超濾液減壓濃縮并干燥，得到忍冬藤純化提取物。忍冬藤提取物還可以采用下述方法制備1、取忍冬藤藥材，粉碎，加6-8倍量30％-90％乙醇，20KHz頻率超聲提取二次，第一次30min，第二次20min，提取液過濾，減壓回收乙醇并濃縮至每1ml相當于原生藥0.5-1.0g的提取藥液備用。2、取忍冬藤藥材1000g，粉碎，加6-8倍量30％-90％乙醇回流提取三次，每次1小時，提取液過濾，合并，減壓回收乙醇并濃縮至每1ml相當于原生藥0.5-1.0g的提取藥液備用。3、取忍冬藤藥材1000g，粉碎成粗粉，用30％-90％乙醇滲漉提取，收集6-8倍藥材量的滲漉液，減壓回收乙醇，濃縮至每1ml相當于原生藥0.5-1.0g的提取藥液備用。上述的忍冬藤提取的純化采用下述方法1、取忍冬藤提取藥液高速離心，取離心液上D101大孔吸附樹脂吸附，用3-6倍柱體積的水洗，再用3-6倍柱體積量10％-50％乙醇洗脫，合并乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，加注射用水稀釋至每1ml相當于原生藥0.5-1.0g，用截留分子量1萬-3萬的超濾膜超濾，超濾液減壓濃縮并干燥，得到忍冬藤純化提取物。2、取忍冬藤提取藥液，在攪拌下加10-30％氧化鈣乳調pH10-11，放置12-24小時，離心，離心沉淀物懸浮于乙醇中使含醇量達80-90％，加10-30％硫酸調節pH值至3-5，充分攪拌使反應完全，離心，離心液加10-30％氫氧化鈉溶液調pH值至6-8，抽濾，濾液回收乙醇至無醇味，用注射用水稀釋至每1ml相當于原生藥0.5-1.0g，置5℃以下放置12小時以上，過濾，濾液減壓濃縮并干燥，得到忍冬藤純化提取物。3、取忍冬藤提取藥液加乙醇，攪拌均勻，使含醇量達60％，冷藏，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至1ml含生藥0.5-1.0g，加乙醇攪拌均勻使含醇量達70-90％，冷藏，濾過，濾液減壓回收乙醇，加注射用水稀釋至每1ml含生藥0.5-1.0g，用截留分子量1萬-3萬的超濾膜超濾，超濾液減壓濃縮并干燥，得到忍冬藤純化提取物。4、藥液用經水飽和處理的正丁醇、醋酸乙酯等萃取，回收有機溶媒，加注射用水稀釋至每1ml含生藥0.5-1.0g，過濾，用截留分子量1萬-3萬的超濾膜超濾，超濾液減壓濃縮并干燥，得到忍冬藤純化提取物。以上所述的從忍冬藤中提取抗茵、抗病毒活性部位的方法，提取工藝得到的忍冬藤抗菌、抗病菌毒的活性部位中以綠原酸、異綠原酸和木犀草素苷類化合物作為指標成份，其所測成份含量為25％-80％，該活性部位可制成忍冬藤靜脈用注射制劑和口服制劑。二、忍冬藤提取物制劑1、忍冬藤提取物粉針劑制劑取上述忍冬藤提取液純化物5.0-50.0g，加入藥用輔料(選擇葡聚糖、葡萄糖、右旋果糖、甘露醇、聚乙二醇一種或幾種)5.0-100.0g，噴霧干燥，制成25-200支。2、忍冬藤提取物注射液是由上述忍冬藤提取液純化物5.0-50.0g，加注射用水至適量，分裝，即得。3、含忍冬藤提取物的藥物凍干粉針劑取忍冬藤純化提取物5.0-50.0g，加適量注射用水溶解，再加重量百分比0.1-0.2％的活性炭煮沸15分鐘，過濾，加入藥用輔料(選擇葡聚糖、葡萄糖、右旋果糖、甘露醇、聚乙二醇一種或幾種)5.0-100.0g，加注射用水適量，調節pH值至6.0-8.0，微孔濾膜過濾，灌裝，冷凍干燥，即得。4、含忍冬藤藥物注射液，取上述忍冬藤純化提取物5.0-50.0g，加注射用水溶解，加0.1％-0.2％活性炭煮沸15分鐘，過濾，加注射用水至規定量，調節pH值至6.0-8.0，微孔濾膜過濾，灌裝，即得。5、含忍冬藤藥物的大容量靜脈輸液法，是取忍冬藤純化提取物5.0-50.0g，加注射用水溶解，加0.1％活性炭煮沸15分鐘，過濾，加入葡萄糖和氯化鈉，加注射用水至規定量，調節pH值至6.0-8.0，1萬-3萬微孔濾膜過濾，加注射用水稀釋并加入葡萄糖或氯化鈉，含量測定后，分裝滅菌制成大容量注射劑，每瓶100ml-300ml，含忍冬藤提取物50mg-1500mg/瓶。6、含忍冬藤藥物的口服固體制劑，取上述忍冬藤純化提取物，加淀粉、可壓性淀粉、滑石粉、硬脂酸鎂、糊精、糖粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉和低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種，制成片劑，或膠囊劑，或顆粒劑。7、含忍冬藤藥物凍干粉針劑，是忍冬藤純化提取物5.0-50.0g，藥用輔料適量，制成25-500支；注射液是忍冬藤純化提取物5.0-50.0g，制成500ml-3000ml，或25-200支；大容量靜脈輸液是忍冬藤純化提取物5.0-50.0g，制成每瓶100ml-500ml，含忍冬藤提取物50mg-1500mg/瓶；口服固體制劑是忍冬藤提取物50.0-300g，制成膠囊劑1000粒，或片劑1000片，或顆粒劑1000g。本專利技術的含忍冬藤提取物的藥物在治療流行性溫病發熱、腮腺炎、小兒感冒、發熱等疾病療效確切，見效快，有效成份含量高，價格低，穩定性好，生產中對環境無污染。一、穩定性比較將本專利技術忍冬藤注射液、忍冬藤輸液和忍本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種含忍冬藤提取物的藥物的制備方法，包括忍冬藤藥液提取和純化，其特征在于所述的忍冬藤藥液提取是取１０００ｇ忍冬藤藥材，煎煮二次，第一次加１０－１２倍量水，煎煮１－２小時，第二次加６－８倍量水，煎煮１小時，合并濾液，過濾，濃縮至１ｍｌ相當于原生藥量０．５－０．１ｇ的提取液備用；或取忍冬藤藥材，粉碎，加６－８倍量３０％－９０％乙醇，２０ＫＨｚ頻率超聲提取二次，第一次３０ｍｉｎ，第二次２０ｍｉｎ，提取液過濾，減壓回收乙醇并濃縮至每１ｍｌ相當于原生藥０．５－１．０ｇ的提取藥液備用；或取忍冬藤藥材１０００ｇ，粉碎，加６－８倍量３０％－９０％乙醇回流提取三次，每次１小時，提取液過濾，合并，減壓回收乙醇并濃縮至每１ｍｌ相當于原生藥０．５－１．０ｇ的提取藥液備用；或取忍冬藤藥材１０００ｇ，粉碎成粗粉，用３０％－９０％乙醇滲漉提取，收集６－８倍量滲漉液，減壓回收乙醇并濃縮至每１ｍｌ相當于原生藥０．５－１．０ｇ的提取液備用。所述的純化工藝是：將上述制備的忍冬藤藥液用離心機高速離心，取離心液用聚酰胺柱吸附，先用水洗至流出液無色，再用３－６倍柱體積量５０％－８０％乙醇洗脫，合并乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，加注射用水稀釋至每１ｍｌ相當于原生藥０．５－１．０ｇ，用截留分子量１萬－３萬的超濾膜超濾，超濾液減壓濃縮并干燥，得到忍冬藤純化提取物；或是將上述的忍冬藤提取藥液高速離心，取離心液上Ｄ１０１大孔吸附樹脂吸附，用３－６倍柱體積的水洗，再用３－６倍柱體積量１０％－５０％乙醇洗脫，合并乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，加注射用水稀釋至每１ｍｌ相當于原生藥０．５－１．０ｇ，用截留分子量１萬－３萬的超濾膜超濾，超濾液減壓濃縮并干燥，得到忍冬藤純化提取物；或是將上述忍冬藤提取藥液在攪拌下加１０％－３０％氧化鈣乳調ｐＨ１０－１１，放置１２－２４小時，離心，離心沉淀物懸浮于乙醇中使含醇量達８０％－９０％，加１０％－３０％硫酸調節ｐＨ值至３－５，充分攪拌使反應完全，離心，離心液加１０－３０％氫氧化鈉溶液調ｐＨ值至６－８，抽濾，濾液回收乙醇至無醇味，用注射用水稀釋至每１ｍｌ相當于原生藥０．５－１．０ｇ，置５℃以下放置１２小時以上，過濾，濾液減壓濃縮并干燥，得到忍冬藤純化提取物；或是將上述的忍冬藤提取藥液加乙醇，攪拌均勻，使含醇量達６０％，冷藏，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮，使生藥含量為０．５－１．０ｇ／ｍｌ，加乙醇攪拌均勻使含醇量達７０％－９０％，冷藏，過濾，減壓回...

【技術特征摘要】
1、一種含忍冬藤提取物的藥物的制備方法，包括忍冬藤藥液提取和純化，其特征在于所述的忍冬藤藥液提取是取1000g忍冬藤藥材，煎煮二次，第一次加10-12倍量水，煎煮1-2小時，第二次加6-8倍量水，煎煮1小時，合并濾液，過濾，濃縮至1ml相當于原生藥量0.5-0.1g的提取液備用；或取忍冬藤藥材，粉碎，加6-8倍量30％-90％乙醇，20KHz頻率超聲提取二次，第一次30min，第二次20min，提取液過濾，減壓回收乙醇并濃縮至每1ml相當于原生藥0.5-1.0g的提取藥液備用；或取忍冬藤藥材1000g，粉碎，加6-8倍量30％-90％乙醇回流提取三次，每次1小時，提取液過濾，合并，減壓回收乙醇并濃縮至每1ml相當于原生藥0.5-1.0g的提取藥液備用；或取忍冬藤藥材1000g，粉碎成粗粉，用30％-90％乙醇滲漉提取，收集6-8倍量滲漉液，減壓回收乙醇并濃縮至每1ml相當于原生藥0.5-1.0g的提取液備用。所述的純化工藝是將上述制備的忍冬藤藥液用離心機高速離心，取離心液用聚酰胺柱吸附，先用水洗全流出液無色，再用3-6倍柱體積量50％-80％乙醇洗脫，合并乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，加注射用水稀釋至每1ml相當于原生藥0.5-1.0g，用截留分子量1萬-3萬的超濾膜超濾，超濾液減壓濃縮并干燥，得到忍冬藤純化提取物；或是將上述的忍冬藤提取藥液高速離心，取離心液上D101大孔吸附樹脂吸附，用3-6倍柱體積的水洗，再用3-6倍柱體積量10％-50％乙醇洗脫，合并乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，加注射用水稀釋至每1ml相當于原生藥0.5-1.0g，用截留分子量1萬-3萬的超濾膜超濾，超濾液減壓濃縮并干燥，得到忍冬藤純化提取物；或是將上述忍冬藤提取藥液在攪拌下加10％-30％氧化鈣乳調pH10-11，放置12-24小時，離心，離心沉淀物懸浮于乙醇中使含醇量達80％-90％，加10％-30％硫酸調節pH值至3-5，充分攪拌使反應完全，離心，離心液加10-30％氫氧化鈉溶液調pH值至6-8，抽濾，濾液回收乙醇至無醇味，用注射用水稀釋至每1ml相當于原生藥0.5-1.0g，置5℃以下放置12小時以上，過濾，濾液減壓濃縮并干燥，得到忍冬藤純化提取物；或是將上述的忍冬藤提取藥液加乙醇，攪拌均勻，使含醇量達60％，冷藏，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮，使生藥含量為0.5-1.0g/ml，加乙醇攪拌均勻使含醇量達70％-90％，冷藏，過濾，減壓回收乙醇，加注射用水稀釋至每1...

【專利技術屬性】
技術研發人員：王學東，呂志會，曹翠香，李志強，馬占之，
申請(專利權)人：沈陽雙鼎制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：89[中國|沈陽]