本發(fā)明專利技術提供了一種未閉卵圓孔閉合裝置，其用于使原發(fā)隔和繼發(fā)隔接觸并且相互連接。所述裝置包括夾鉗裝置和能量供應裝置。所述夾鉗裝置包括針部分和夾鉗構件，其中，所述針部分用于刺穿原發(fā)隔，所述夾鉗構件用于與所述針部分協(xié)作將原發(fā)隔和繼發(fā)隔的組織夾鉗到其間。所述能量供應裝置供應能量，用于連接由所述針部分和夾鉗構件夾鉗的組織。所述夾鉗裝置安裝在導管中，能夠從所述導管中伸出也能夠縮回到所述導管中。
【技術實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術涉及一種用于閉合在心臟中出現(xiàn)的未閉卵圓孔(PFO)的PFO閉合裝置。
技術介紹
當前，未閉卵圓孔(以下被稱為PFO)被認為是引起中風和偏頭痛的心臟性因 素。PFO是一種癥狀，其中，用于在人的胎兒階段在心臟的左側和右側之間傳遞血液的 卵圓孔(第二中隔孔)甚至保持到長大之后，有數(shù)據(jù)表明20-30%的成年人患有這種疾病。PFO在心臟的繼發(fā)隔(以下被稱為SS)中產(chǎn)生。在心臟中，正常時心臟左心房 中的血壓高于心臟右心房中的血壓，這使得卵圓孔的原發(fā)隔(以下被稱為SP)閉合。然 而，當在緊急情況下(例如，在咳嗽或跨位時)心臟右心房中的血壓超過心臟左心房中的 血壓時，SP朝向心臟的左心房一側打開，致使血液從心臟的右心房一側(靜脈)流向心 臟的左心房一側(動脈)。如果在這種情況下血液中含有凝血酶，那么凝血酶從靜脈輸送 到動脈，并且從心臟的左心房流向左心室，然后進入主動脈并進入大腦，這可能導致中 風或偏頭痛。這種疾病的治療方法的例子包括藥物療法(阿斯匹林、華法令阻凝劑等)、通過 經(jīng)皮導管插入術閉合PFO和通過身體外循環(huán)的心臟直觀手術。藥物療法應當是首選的治 療方法，但該方法存在難于控制劑量并且在用藥過程中無法輕易止血的問題。經(jīng)皮導管 插入術和心臟直觀手術盡管是侵入性的，但卻是根治療法并且不存在復發(fā)的風險。在現(xiàn) 階段，在這些閉合治療方法中，心臟直觀手術更可靠。但是，考慮到身體外循環(huán)帶來的 風險和侵入性皮膚切口的大小，在經(jīng)皮導管插入術與心臟直觀手術產(chǎn)生相同效果的情況 下，則更期望采用經(jīng)皮導管插入術的治療方法。使用經(jīng)皮導管插入術的閉合裝置也能夠用在閉合諸如先天性心房間隔缺損 (ASD)、PFO、心室中隔缺損(VSD)、久存性動脈導管(PDA)等缺損的情況中。然而， 傳統(tǒng)的裝置基于使用用于閉合缺損的盤狀膈膜或錨定構件來夾鉗SP和SS，并且將它們留 在患者體內(nèi)。膈膜和錨定構件是體外物質(zhì)，凝血酶容易沉積在其上。特別地，當凝血酶沉積 在位于心臟左心房一側的盤狀膈膜上時，凝血酶向下游流動會引起中風，或者會使具有 薄壁的SP破裂。另外，這些構件可能會在位置上偏離，而不是在位置上固定地夾鉗相關 的組織。當前，鑒于上述問題，提出了一種如W02004/086944A2中所描述的(參見摘 要、圖10等)PFO閉合裝置。在使用這種PFO閉合裝置時，使醫(yī)療器具從心臟的右心房通過PFO到達心臟4的左心房，將SP拉向PFO以閉合PFO，并且向其供應能量以將組織彼此連接。然而， PFO、SP和SS不僅大小不同，厚度、形狀等也因人而異。在一些情況中，醫(yī)療器具的 尺寸等被嚴格地限制。此外，在這種治療過程中，常常難于將在形式上因人而異的SP可 靠地拉向PFO。
技術實現(xiàn)思路
本專利技術是為了解決上述問題而作出的。因此，本專利技術的一個目的是提供一種具 有簡單結構的PFO閉合裝置，該PFO閉合裝置可以通過簡單的操作過程將SP和SS可靠 地彼此連接，且不會將任何異物留在患者體內(nèi)。根據(jù)本專利技術，提供了一種用于使SP (原發(fā)隔)和SS (繼發(fā)隔)接觸并且相互連接 的PFO閉合裝置。所述裝置包括夾鉗裝置，其包括針部分和夾鉗構件，所述針部分用 于刺穿SP，所述夾鉗構件用于與所述針部分協(xié)作將具有SP和SS的組織夾鉗在其與所述 針部分之間；以及能量供應裝置，其用于供應能量，以連接通過所述針部分和所述夾鉗 構件夾鉗的所述組織。所述夾鉗裝置安裝在導管中，并且能夠從所述導管中伸出也能夠 縮回到所述導管中。根據(jù)本專利技術，還提供了一種PFO閉合治療方法，包括將針部分定位在PFO的 中心部分的定位步驟，保持SP以使其相對于針部分的刺穿方向不能回縮的保持步驟，使 針部分刺穿SP的刺穿步驟，通過針部分和夾鉗構件使SP和SS彼此接觸的夾鉗步驟，以 及使電流穿過針部分和夾鉗構件之間以連接SP和SS的連接步驟。在本專利技術中，PFO閉合裝置整體安裝在導管中，并且能夠伸出和縮回，通過輸 送處于縮回在導管內(nèi)的狀態(tài)中的PFO閉合裝置，能夠使所述裝置相對容易地輸送到患病 (感染)部位。在該操作過程的情況中，由于是在針部分刺穿了 SP的情況下夾鉗組織， 因此無論SP和S S具有何種形式都能被容易地夾鉗。特別地，在待熔合的部位在從心臟 的右心房一側觀察時位于PFO的入口處并且通過針部分刺穿SP的情況下，能夠可靠地使 組織彼此連接，而不受由于SP形狀因人而異引起的膈膜的重疊程度、膈膜的厚度和形狀 等的影響。在通過針部分和夾鉗構件夾鉗組織的情況下，組織被彈性(彈力)夾鉗。因此， 能夠持續(xù)地向由于受熱而收縮的組織施加壓力接合力，使得能夠?qū)⒅T如熔融的膠原質(zhì)和 彈性蛋白等粘合物質(zhì)壓力接合成期望的形狀。由于將具有較小直徑并基本上成線性的針部分用作位于夾鉗裝置一側的電極， 因此能夠使包括SP和SS的組織彼此連接，且不會形成比針刺入孔大的孔，從而使流血最 少。由于基本上針部分和夾鉗構件或者它們與保持裝置一起僅存儲在導管中，因此 本專利技術的裝置的結構簡單，這便利了操作過程。當具有保持裝置時，本專利技術的裝置在刺穿的時候保持包括SP和S S的組織。 因此，能夠準確地且可靠地進行刺穿操作或連接操作，進而使操作過程準確、迅速和簡單。特別地，在本專利技術的裝置具有保持裝置的情況下，定位針部分的操作和保持SP 的操作能夠一起進行，其中，所述保持裝置包括用于相對于PFO定位針部分的定位部分和用于保持SP使得SP不能相對于針部分縮回的保持部分。因此，即使在預定位置刺穿 薄壁SP，也不會產(chǎn)生破裂或損傷。這大大地增強了操作過程的安全性和容易程度，并且 使操作過程能夠準確且迅速地進行。特別地，定位和保持裝置確保僅僅通過操作操作構件沿軸向向前或向后運動就 能定位針部分并保持SP，這大大地提高了操作過程的便利性或方便性。優(yōu)選地，定位和保持裝置包括主管，所述主管通過所述導管并且能夠在外部操 作，設置在所述主管中并且能夠沿軸向向前和向后運動的操作構件從所述主管的遠端伸 出，中間套筒體和末端套筒體被設置成與所述操作構件共軸，通過拉動所述操作構件而 與所述末端套筒體接觸的接觸構件設置在所述操作構件的遠端部處。所述主管和所述中 間套筒體通過第一彈性導絲構件彼此連接，所述中間套筒體和所述末端套筒體通過比所 述第一彈性導絲構件更易變形的第二彈性導絲構件彼此連接。通過拉動所述操作構件而 使所述第一彈性導絲構件向外彎曲，以用作所述定位部分，與所述PFO的內(nèi)邊緣彈性接 觸。通過進一步拉動所述操作構件而彎曲位于所述中間套筒體和所述末端套筒體之間的 所述第二彈性導絲構件，以用作保持部分，用于通過所述末端套筒體和所述接觸構件保 持SP。這種結構確保SP的定位和保持能夠更加可靠地進行，由此提高操作過程的安全 性、方便性、準確性和速度。優(yōu)選地，所述定位和保持裝置具有下述結構，能夠在外部操作的主管從所述導 管的遠端伸出，能夠沿軸向向前和向后運動的操作構件設置在所述主管中，彈性的第二 套筒體設置在所述主管的遠端部。通過用所述操作構件拉動從所述主管伸出的第二套 筒體來向外彎曲形成在所述第二套筒體的近側部的定位件，以用作所述定位部分，與所 述PFO的內(nèi)邊緣彈性接觸，通過進一步拉動所述操作構件而彎曲所述第二套筒體的遠端 部，以用作保持部分，用于從心臟的左心房一側保持SP。這不僅確保操作過程安全、準本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術保護點】
一種用于使原發(fā)隔和繼發(fā)隔接觸并使其相互連接的未閉卵圓孔閉合裝置，所述裝置包括：夾鉗裝置，其包括針部分和夾鉗構件，所述針部分用于刺穿所述原發(fā)隔，所述夾鉗構件用于與所述針部分協(xié)作將具有所述原發(fā)隔和所述繼發(fā)隔的組織夾鉗在所述夾鉗構件與所述針部分之間；以及能量供應裝置，其用于供應能量，以連接由所述針部分和所述夾鉗構件夾鉗的所述組織；其中，所述夾鉗裝置安裝在導管中，并且能夠從所述導管中伸出也能夠縮回到所述導管中，所述未閉卵圓孔閉合裝置還包括定位和保持裝置，所述定位和保持裝置包括定位部分和保持部分，所述定位部分用于相對于未閉卵圓孔定位所述針部分，所述保持部分用于保持所述原發(fā)隔相對于所述針部分的刺穿方向不能伸縮，所述定位和保持裝置的所述保持部分具有彎曲機構，通過使設置在所述導管中并且能夠向前和向后運動的長的操作構件從所述導管的遠端伸出并且操作所述操作構件沿軸向向前或向后運動，所述彎曲機構使所述操作構件的遠端部彎曲，所述操作構件的遠端部保持所述原發(fā)隔與所述針部分刺穿所述原發(fā)隔的方向相對。
【技術特征摘要】
...
【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：加藤幸俊，
申請(專利權)人：泰爾茂株式會社，
類型：發(fā)明
國別省市：JP[日本]
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