心臟間隔缺損封閉器制造技術

本實用新型專利技術涉及一種心臟間隔缺損封閉器，它包括一擴張導管，一在擴張導管內套裝的頂塞導管，一貫穿于頂塞導管內的導引鋼絲，以及安裝在頂塞導管前端的網狀支架。網狀支架是由鎳鈦記憶合金鋼絲編制成的雙碟狀自膨式網狀支架，網狀支架內襯有具閥門作用的彈性泡沫塑料片，其截面中央穿置頂塞導管的較細部位，頂塞導管的較粗部位固定或推送網狀支架。網狀支架可自行膨脹擴張后成雙碟狀彈性結構，能牢固地固定在缺損部位內。本實用新型專利技術的封閉器通過介入的方法治療房間隔缺損、室間隔缺損，其操作安全、簡單，療效可靠，費用明顯低于手術。（*該技術在2012年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術涉及醫療器械，涉及對于先天性心臟病例如房間隔缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD)的介入封閉治療裝置，特別涉及一種心臟間隔缺損封閉器。
技術介紹
房間隔缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD)在先天性心臟病發病率中較高，需開胸體外循環下進行修補手術，其風險大，恢復慢，費用較高。目前對于房間隔缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD)的治療，國內外主要還是體外循環下開胸手術治療，國外已經有房間隔缺損(ASD)的介入堵閉裝置，主要應用蘑菇形堵閉器(Amplatzer)堵閉房間隔缺損(ASD)，但其應用較局限，一般僅適用于卵圓孔型房間隔缺損，且操作復雜，仍在臨床試驗中，對于中國病人來說，其價格昂貴。
技術實現思路
本技術的目的是提供一種改進的心臟間隔缺損封閉器，它可以非開胸進行堵閉，解決了現有技術的開胸手術、風險較大、費用較高等問題。本技術的技術方案如下一種心臟間隔缺損封閉器，它包括一擴張導管，一在擴張導管內套裝的頂塞導管，一貫穿于頂塞導管內的導引鋼絲，以及安裝在頂塞導管前端的網狀支架，所述網狀支架是由鎳鈦記憶合金鋼絲編制成的雙碟狀自膨式網狀支架，網狀支架內襯有具閥門作用的彈性泡沫塑料片，其截面中央穿置頂塞導管的較細部位，頂塞導管的較粗部位固定或推送網狀支架。本技術利用鎳鈦記憶合金鋼絲編制成雙碟狀自膨式支架，內襯由聚乙烯醇縮甲醛制成的泡沫塑料閥門，利用支架輸送到缺損部位后釋放，支架可自行膨脹開形成雙碟狀結構，支架的轉化溫度為33℃，超過33℃即可達到良好的膨脹狀態，其擴張后成雙碟狀的彈性支架能牢固固定在缺損內。醫用塑料閥門的彈性作用便于輸送器的退出，簡化了堵閉裝置，其操作更為簡單。支架內泡沫樣網狀結構易使血小板、纖維素及凝血物質滯留，形成血栓，且網狀樣結構易于血管新生內皮細胞的形成、生長、覆蓋，達到永久閉合的目的。采用本技術的心臟間隔缺損封閉器，其風險小，療效可靠、費用明顯低于手術。本技術的主要優點如下1.操作簡便。利用本裝置可以自動釋放進行間隔缺損堵閉，不用球囊擴張即可自膨成為雙碟狀結構，其操作簡單，有效地縮短了手術時間，避免了塞子移位或脫落。2.適用范圍廣。本堵閉裝置擴張前直徑2～3mm，對血管損傷小，擴張后內徑可達20～40mm，可適合不同大小的缺損。3.內皮化快。釋放后的記憶合金支架能牢固固定在缺損內，支架內泡沫樣網狀結構易使血小板、纖維素及凝血物質滯留，形成血栓，且金屬支桿對相應的管腔內壁可產生一種“嵌入”作用，易于血管新生內皮細胞的形成、生長、覆蓋。4.成本低。由于各項材料以及輸送裝置均為國內材料，由國內廠家生產，因此有效地降低了成本，本裝置價格僅為6000～7000元，而國外堵閉裝置價格約為30000～50000元，本裝置易于推廣。附圖說明圖1是本技術的一種心臟間隔缺損封閉器的結構示意圖。圖2是圖1封閉器釋放一個碟面時的使用狀態圖。圖3是圖1封閉器釋放雙碟形自膨式支架后的使用狀態圖。圖4是圖1封閉器帶有泡沫塑料片的雙碟形網狀支架的結構示意圖。具體實施方式參看圖1至圖4，本技術的一種心臟間隔缺損封閉器包括一擴張導管2，一在擴張導管2內套裝的頂塞導管5，一貫穿于頂塞導管5內的導引鋼絲3，以及安裝在頂塞導管2前端的網狀支架。網狀支架是一種由鎳鈦記憶合金鋼絲編制成的雙碟狀自膨式網狀支架1，當溫度為4℃時具有良好的可塑性，當溫度轉化為33℃或以上時，網狀支架1即刻膨脹恢復為原有狀態。網狀支架1內襯有具閥門作用的彈性泡沫塑料片4，該塑料片4是醫用泡沫塑料片，具有良好的壓縮性，富有彈性且泡沫均勻，其截面中央可通過不同直徑的頂塞導管5。頂塞導管5的較細部位51穿置在網狀支架1內的泡沫塑料片4中央，頂塞導管5的較粗部位52起到固定或推送網狀支架1的作用。頂塞導管5穿過擴張導管2的中間并與之活動連接。導引鋼絲3貫穿于擴張導管2內并穿過頂塞導管5的中間。當本封閉器到達心臟間隔缺損中央時，固定頂塞導管5的尾部，將擴張導管2緩緩地向后移動。網狀支架1通過支架輸送器輸送到心臟間隔缺損部位后，經釋放自動膨脹開形成雙碟形彈性結構，能牢固地固定在心臟間隔缺損的兩端，不受血流的沖擊而移位，從而獲得良好的堵閉效果。網狀支架1自行膨脹而擴張后內徑達到20～40mm，適合不同大小的房間隔缺損和室間隔缺損。雙碟狀自膨式網狀支架1內襯以醫用泡沫塑料片4，能隨支架的壓縮或擴張起到阻止血流的閥門作用。泡沫塑料片4的網狀樣結構易使血小板纖維素及凝血樣物質滯留，形成血栓且易于血管內皮細胞的形成、生長、覆蓋，達到永久閉合的作用。擴張導管2的端部帶膜防漏血裝置。使用本技術時，經皮膚穿刺股靜脈，插入帶膜擴張導管，送入端孔右心導管經下腔靜脈、右心房、房間隔缺損進入左心房，測壓后從右心導管內插入纖維導引鋼絲，至左肺上靜脈，在X光透視下沿導引鋼絲送入不同直徑的的球囊導管，送入心臟間隔缺損處，充盈球囊以測定缺損的直徑。抽出球囊的充盈液，退出球囊導管，選擇合適規格的本技術的心臟間隔缺損封閉器，沿導引鋼絲送入心臟間隔缺損處，固定頂塞導管，緩緩退出擴張導管，使左房面釋放出一個碟面，然后將整個封閉器向右房面退出，使已釋放的一個碟面緊靠間隔缺損的左心房面，繼續上述操作，使另一個碟面釋放至右心房面，此時雙碟形的支架牢固地固定在缺損的左右心房面，經多普勒的心超聲檢查證實缺損堵閉完全，然后固定擴張導管，引導頂塞導管連同導引鋼絲一起退至擴張導管內并退至體外。雙碟狀自膨式網狀支架及泡沫塑料片留在心臟間隔缺損處，以實現堵閉。本技術的封閉器操作簡便，安全、可靠，療效肯定，適合大多數醫院使用。權利要求1.一種心臟間隔缺損封閉器，它包括一擴張導管，一在擴張導管內套裝的頂塞導管，一貫穿于頂塞導管內的導引鋼絲，以及安裝在頂塞導管前端的網狀支架，其特征在于，所述網狀支架是由鎳鈦記憶合金鋼絲編制成的雙碟狀自膨式網狀支架，網狀支架內襯有具閥門作用的彈性泡沫塑料片，其截面中央穿置頂塞導管的較細部位，頂塞導管的較粗部位固定或推送網狀支架。專利摘要本技術涉及一種心臟間隔缺損封閉器，它包括一擴張導管，一在擴張導管內套裝的頂塞導管，一貫穿于頂塞導管內的導引鋼絲，以及安裝在頂塞導管前端的網狀支架。網狀支架是由鎳鈦記憶合金鋼絲編制成的雙碟狀自膨式網狀支架，網狀支架內襯有具閥門作用的彈性泡沫塑料片，其截面中央穿置頂塞導管的較細部位，頂塞導管的較粗部位固定或推送網狀支架。網狀支架可自行膨脹擴張后成雙碟狀彈性結構，能牢固地固定在缺損部位內。本技術的封閉器通過介入的方法治療房間隔缺損、室間隔缺損，其操作安全、簡單，療效可靠，費用明顯低于手術。文檔編號A61F2/02GK2525962SQ0221536公開日2002年12月18日 申請日期2002年1月25日 優先權日2002年1月25日專利技術者王永武 申請人:同濟大學本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種心臟間隔缺損封閉器，它包括一擴張導管，一在擴張導管內套裝的頂塞導管，一貫穿于頂塞導管內的導引鋼絲，以及安裝在頂塞導管前端的網狀支架，其特征在于，所述網狀支架是由鎳鈦記憶合金鋼絲編制成的雙碟狀自膨式網狀支架，網狀支架內襯有具閥門作用的彈性泡沫塑料片，其截面中央穿置頂塞導管的較細部位，頂塞導管的較粗部位固定或推送網狀支架。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：王永武，
申請(專利權)人：同濟大學，
類型：實用新型
國別省市：31[中國|上海]