【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本公開屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及施用抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段治療慢性鼻竇炎的方法。
技術(shù)介紹
1、慢性鼻竇炎(chronic?rhinosinusitis，crs)是一種以鼻竇黏膜慢性炎癥為特征的高度異質(zhì)性疾病，常見癥狀包括鼻塞、黏性或黏膿性鼻涕、頭面部脹痛、嗅覺減退或喪失等，癥狀持續(xù)超過12周即定義為慢性。crs與哮喘、變應(yīng)性鼻炎等密切相關(guān)。crs在臨床上可以分為慢性鼻竇炎伴有鼻息肉(crswnp)和慢性鼻竇炎不伴鼻息肉(crssnp)。crswnp的組織病理學(xué)特征具有人種和地區(qū)差異，東亞地區(qū)的crswnp患者多表現(xiàn)為嗜酸粒細(xì)胞性炎癥和2型炎癥，且呈不斷升高趨勢(shì)。
2、鼻息肉(nasal?polyp，np)是贅生于鼻腔或鼻竇黏膜上突出于鼻腔黏膜表面的增生組織團(tuán)。np是th2細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的炎癥過程，其影響鼻和鼻旁鼻竇的粘膜。鼻息肉組織中通常具有高水平的il-5、嗜酸性粒細(xì)胞陽離子蛋白(ecp)和嗜酸性粒細(xì)胞趨化因子(eotaxin)，它們會(huì)吸引并活化嗜酸性粒細(xì)胞，因此嗜酸性粒細(xì)胞及其產(chǎn)物被認(rèn)為是鼻息肉相關(guān)炎癥的標(biāo)志。嗜酸性粒細(xì)胞是在鼻息肉中發(fā)現(xiàn)的主要炎癥細(xì)胞，且鼻息肉還與升高水平的ige相關(guān)。np的常見癥狀包括鼻塞和充血、嗅覺感知的減少或喪失、前后鼻漏和面部疼痛。
3、胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(tslp)是介導(dǎo)過敏反應(yīng)的關(guān)鍵分子之一，tslp主要由活化的肺和腸上皮細(xì)胞、角質(zhì)形成細(xì)胞和成纖維細(xì)胞表達(dá)，樹突狀細(xì)胞(dc)、肥大細(xì)胞等免疫細(xì)胞也可生成tslp。tslp作用于多種免疫細(xì)胞，如樹突狀細(xì)胞(dcs)，
4、目前慢性鼻竇炎的治療聚焦于炎癥控制，治療手段包括局部或全身廣譜抗炎藥物，如糖皮質(zhì)激素和大環(huán)內(nèi)酯類藥物等。若藥物治療無效則采用內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)。然而，但部分患者仍存在術(shù)后復(fù)發(fā)的情況。因此，仍需更有效的治療手段。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
0、專利技術(shù)概述
1、在一方面，本公開提供在有需要的受試者中治療慢性鼻竇炎的方法，其包括向所述受試者施用本公開的抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段。在一方面，本公開提供在有需要的受試者中治療慢性鼻竇炎的方法，其包括向所述受試者施用治療有效量的本公開的抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段。在一方面，本公開提供了抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段在制備用于治療有需要的受試者中慢性鼻竇炎的藥物中的用途。在一方面，本公開提供了抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段治療有需要的受試者中慢性鼻竇炎的用途，其包括向所述受試者施用治療有效量的本公開的抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段。
2、在一方面，本公開提供了在有需要的受試者中改善一項(xiàng)或多項(xiàng)鼻息肉相關(guān)參數(shù)的方法，包括向所述受試者施用抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段。在一方面，本公開提供了在有需要的受試者中改善一項(xiàng)或多項(xiàng)鼻息肉相關(guān)參數(shù)的方法，包括向所述受試者施用治療有效量的抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段。在一方面，本公開提供了本公開的抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段在制備用于在有需要的受試者中改善一項(xiàng)或多項(xiàng)鼻息肉相關(guān)參數(shù)的藥物中的用途。在一方面，本公開提供了本公開的抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段在有需要的受試者中改善一種或多種鼻息肉相關(guān)參數(shù)的用途，其包括向所述受試者施用治療有效量的本公開的抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段。
3、在一些實(shí)施方案中，本公開還提供了包含本公開的抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段的藥物組合物，其用于治療受試者中慢性鼻竇炎。在一些實(shí)施方案中，本公開還提供了包含本公開的抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段的藥物組合物，其用于在有需要的受試者中改善一項(xiàng)或多項(xiàng)鼻息肉相關(guān)參數(shù)。
4、在一些實(shí)施方案中，所述慢性鼻竇炎為慢性鼻竇炎伴有鼻息肉(crswnp)。在一些實(shí)施方案中，所述慢性鼻竇炎為雙側(cè)慢性鼻竇炎伴有鼻息肉。在一些實(shí)施方案中，患有慢性鼻竇炎的受試者進(jìn)一步患有哮喘。在一些實(shí)施方案中，患有慢性鼻竇炎伴有鼻息肉的受試者進(jìn)一步患有哮喘。在一些實(shí)施方案中，患有雙側(cè)慢性鼻竇炎伴有鼻息肉的受試者進(jìn)一步患有哮喘。
5、在一些實(shí)施方案中，所述抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段每4周(q4w)施用一次。在一些實(shí)施方案中，所述抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段每次以12-630mg的劑量施用。
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1.抗TSLP抗體或其抗原結(jié)合片段在制備用于治療有需要的受試者中慢性鼻竇炎的藥物中的用途，其中：
2.抗TSLP抗體或其抗原結(jié)合片段在制備用于治療有需要的受試者中慢性鼻竇炎的藥物中的用途，其中，所述抗TSLP抗體或其抗原結(jié)合片段包含：
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其中，所述慢性鼻竇炎為慢性鼻竇炎伴有鼻息肉或雙側(cè)慢性鼻竇炎伴有鼻息肉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的用途，其中，所述受試者進(jìn)一步患有哮喘。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的用途，其中，所述抗TSLP抗體或其抗原結(jié)合片段每次以12-840mg、21-630mg、105-630mg、210-630mg、或210-420mg的劑量施用；優(yōu)選地，所述抗TSLP抗體或其抗原結(jié)合片段每次以210mg或420mg的劑量施用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的用途，其中，所述抗TSLP抗體或其抗原結(jié)合片段每1周、每2周、每3周、或每4周施用一次；優(yōu)選地，所述抗TSLP抗體或其抗原結(jié)合片段每4周施用一次。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的用途
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其中，所述另外的治療劑選自糖皮質(zhì)激素、長效β2受體激動(dòng)劑、短效β2受體激動(dòng)劑、IL-1抑制劑、IL-5抑制劑、IL-5Rα抑制劑、IL-13抑制劑、TNF抑制劑、IgE抑制劑、非甾體抗炎藥、抗生素、抗組織胺藥、抗真菌劑、局部減充血?jiǎng)㈤L效毒蕈堿拮抗劑和白三烯拮抗劑中的一種或幾種；優(yōu)選地，所述糖皮質(zhì)激素選自鼻用糖皮質(zhì)激素、吸入性糖皮質(zhì)激素和全身性糖皮質(zhì)激素中的一種或幾種。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其中，所述受試者在接受抗TSLP抗體或其抗原結(jié)合片段之前已經(jīng)被施用或正在被施用鼻用糖皮質(zhì)激素；優(yōu)選地，所述受試者在接受抗TSLP抗體或其抗原結(jié)合片段之前已經(jīng)被施用或正在被施用糠酸莫米松鼻噴霧劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的用途，其中，所述抗TSLP抗體或其抗原結(jié)合片段包含：
...【技術(shù)特征摘要】
1.抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段在制備用于治療有需要的受試者中慢性鼻竇炎的藥物中的用途，其中：
2.抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段在制備用于治療有需要的受試者中慢性鼻竇炎的藥物中的用途，其中，所述抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段包含：
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其中，所述慢性鼻竇炎為慢性鼻竇炎伴有鼻息肉或雙側(cè)慢性鼻竇炎伴有鼻息肉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的用途，其中，所述受試者進(jìn)一步患有哮喘。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的用途，其中，所述抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段每次以12-840mg、21-630mg、105-630mg、210-630mg、或210-420mg的劑量施用；優(yōu)選地，所述抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段每次以210mg或420mg的劑量施用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的用途，其中，所述抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段每1周、每2周、每3周、或每4周施用一次；優(yōu)選地，所述抗tslp抗體或其抗原結(jié)合片段每4周施用一次。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：徐中南，王訓(xùn)強(qiáng)，于鼎，彭雯，蔣淼，楊安琪，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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