醫療用橡膠組合物以及醫療用橡膠制品制造技術

本發明專利技術的目的在于提供一種醫療用橡膠組合物，其能夠在抑制由鹵素氣體導致的設備的腐蝕的同時，維持藥劑的pH。本發明專利技術的醫療用橡膠組合物，其特征在于，含有包含鹵化丁基橡膠的基材聚合物和吸酸劑，相對于基材聚合物100質量份，所述吸酸劑的含量為1質量份～3質量份，所述吸酸劑的BET比表面積為150m<supgt;2</supgt;/g～200m<supgt;2</supgt;/g。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫療用橡膠組合物和醫療用橡膠制品，更詳細地，涉及改良醫療用橡膠制品的非溶出性的技術。

技術介紹

1、對于應用于醫藥品用容器的醫療用橡膠制品，要求高品質特性和物理特性。例如，將保存抗生素等制劑的西林瓶(vial)的開口部密封或堵塞的醫療用橡膠塞(rubber?plug)中所要求的品質特性在其用途上應依據第17次修訂版日本藥典的輸液用橡膠塞試驗。此外，對于將西林瓶的開口部密封等的醫療用橡膠塞，耐氣體透過性、非溶出性、高清潔性、耐化學品性、耐針刺性、自密封性、高滑動性等多個項目是必不可少的。

2、在醫療用橡膠塞等醫療用橡膠制品中，從耐氣體(空氣、水蒸氣)透過性優異的方面考慮，使用鹵化丁基橡膠。在鹵化丁基橡膠的混煉、成形工序中加熱時，會產生鹵素氣體，存在引起設備腐蝕的問題。為了對該鹵素氣體進行吸酸，已知在鹵化丁基橡膠中配混吸酸劑(acid?acceptor)。

3、例如，專利文獻1中公開了一種醫療用橡膠組合物，其含有(a)含有鹵化丁基橡膠的基材聚合物和(b)液態聚合物，進一步含有水滑石(hydrotalcite)、氧化鎂作為吸酸劑。

4、專利文獻2中公開了一種硅橡膠面涂涂層負載滑動性橡膠材料用前體材料，其具有：橡膠制品，所述橡膠制品含有選自丁基橡膠、鹵化丁基橡膠和氯丁橡膠中的至少任一種的橡膠成分、填料、硫化劑和硫化助劑，進一步含有選自氧化鎂、氧化鋅以及天然或合成的水滑石中的吸酸劑；以及，界面改質層，所述界面改質層覆蓋所述橡膠制品，含有氨基改性聚硅氧烷化合物和/或使氨基改性聚硅氧烷化合物與所述橡膠制品的表面分子反應而得到。

5、[現有技術文獻]

6、[專利文獻]

7、[專利文獻1]jp特開2021-80370號公報

8、[專利文獻2]jp特開2021-53988號公報

技術實現思路

1、[專利技術所要解決的問題]

2、在將通過將使用鹵化丁基橡膠的醫療用橡膠組合物成形而得到的醫療用橡膠制品在與藥劑(例如，生理鹽水)接觸的狀態下進行儲存時，隨著儲存時間變長，存在使藥劑(例如，生理鹽水)的ph上升的問題。

3、本專利技術是鑒于上述情況而完成的，其目的在于提供一種醫療用橡膠組合物，其為在鹵化丁基橡膠中配混有吸酸劑的醫療用橡膠組合物，能夠在抑制由鹵素氣體導致的設備的腐蝕的同時維持藥劑的ph。此外，本專利技術的另一目的在于提供一種具有優異的非溶出性的醫療用橡膠制品。

4、[用于解決問題的手段]

5、本專利技術的醫療用橡膠組合物的特征在于：含有包含鹵化丁基橡膠的基材聚合物和吸酸劑，相對于基材聚合物100質量份，所述吸酸劑的配混量為1質量份～3質量份，所述吸酸劑的bet比表面積為150m2/g～200m2/g。

6、本專利技術人等在研究在鹵化丁基橡膠中配混有吸酸劑的以往的醫療用橡膠組合物成形而得到的醫療用橡膠制品隨著儲存時間變長藥劑的ph上升的原因時發現，吸酸劑溶出到藥劑中而影響ph。然后，通過將吸酸劑的bet比表面積規定為150m2/g～200m2/g，并且將吸酸劑的配混量相對于基材聚合物100質量份設定為1質量份～3質量份，由此所得到的醫療用橡膠組合物，可以在抑制由鹵素氣體導致的設備的腐蝕的同時維持藥劑的ph，從而完成了本專利技術。

7、[專利技術的效果]

8、根據本專利技術，可以得到一種可以抑制由鹵素氣體導致的設備的腐蝕并且可以維持藥劑的ph的醫療用橡膠組合物。此外，根據本專利技術，可以得到一種具有優異的非溶出性的醫療用橡膠制品。

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【技術保護點】

1.一種醫療用橡膠組合物，其特征在于，

2.根據權利要求1所述的醫療用橡膠組合物，其中，所述鹵化丁基橡膠是氯化丁基橡膠或溴化丁基橡膠。

3.根據權利要求1所述的醫療用橡膠組合物，其中，所述吸酸劑包含氧化鎂或氧化鋅。

4.根據權利要求1所述的醫療用橡膠組合物，其中，所述吸酸劑的最大粒徑小于20μm。

5.根據權利要求1所述的醫療用橡膠組合物，其中，所述醫療用橡膠組合物進一步含有硫化劑。

6.根據權利要求1所述的醫療用橡膠組合物，其中，所述醫療用橡膠組合物進一步含有填充劑。

7.根據權利要求1所述的醫療用橡膠組合物，其中，所述醫療用橡膠組合物在100℃下的門尼粘度即ML1+4為60～75。

8.一種醫療用橡膠制品，其特征在于，通過將權利要求1～7中任一項所述的醫療用橡膠組合物成形而得到。

9.根據權利要求8所述的醫療用橡膠制品，其中，所述醫療用橡膠制品是注射器用止擋件。

【技術特征摘要】

1.一種醫療用橡膠組合物，其特征在于，

2.根據權利要求1所述的醫療用橡膠組合物，其中，所述鹵化丁基橡膠是氯化丁基橡膠或溴化丁基橡膠。

3.根據權利要求1所述的醫療用橡膠組合物，其中，所述吸酸劑包含氧化鎂或氧化鋅。

4.根據權利要求1所述的醫療用橡膠組合物，其中，所述吸酸劑的最大粒徑小于20μm。

5.根據權利要求1所述的醫療用橡膠組合物，其中，所述醫療用橡膠組合物進一步含有硫化劑。<...

【專利技術屬性】
技術研發人員：森田峻平，松谷雄一朗，
申請(專利權)人：住友橡膠工業株式會社，
類型：發明
國別省市：