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    使用P-TAU181水平的治療方法技術

    技術編號:43031503 閱讀:27 留言:0更新日期:2024-10-18 17:32
    本文披露了診斷、選擇、監測和治療患有阿爾茨海默病(AD)或疑似患有AD或與腦中的淀粉狀蛋白積聚相關聯的另一種障礙的受試者的方法。

    【技術實現步驟摘要】
    【國外來華專利技術】


    技術介紹


    技術實現思路

    【技術保護點】

    1.一種治療患有或疑似患有阿爾茨海默病(AD)的受試者的AD的方法,該方法包括:

    2.如權利要求1所述的方法,該方法進一步包括:

    3.如權利要求1所述的方法,該方法進一步包括:

    4.一種選擇受試者用抗淀粉狀蛋白β(Aβ)初原纖維抗體進行治療的方法,該方法包括

    5.一種監測患有或疑似患有AD的受試者的治療功效的方法,該方法包括:

    6.一種檢測腦Aβ水平降低的方法,該方法包括:

    7.如權利要求1-6中任一項所述的方法,其中在不進行通過PET測量腦淀粉狀蛋白的情況下測量p-tau1?81的水平。

    8.如權利要求1-6中任一項所述的方法,該方法進一步包括在治療之前和/或之后測量該受試者的腦淀粉狀蛋白水平。

    9.如權利要求8所述的方法,其中PET?SUVr值的降低指示腦淀粉狀蛋白水平的降低。

    10.如權利要求1-9中任一項所述的方法,其中該受試者患有阿爾茨海默病。

    11.如權利要求1-9中任一項所述的方法,其中該受試者患有早期阿爾茨海默病。

    12.如權利要求1-9中任一項所述的方法,其中該受試者患有前期阿爾茨海默病(前期AD)。

    13.如權利要求1-9中任一項所述的方法,其中該受試者患有阿爾茨海默病、唐氏綜合征、慢性創傷性腦病、大腦淀粉狀蛋白血管病變、路易體癡呆或伴隨含Aβ肽的可溶性和/或不溶性Aβ聚集體的另一種腦疾病或病狀。

    14.如權利要求1-9中任一項所述的方法,其中該受試者已診斷為患有

    15.如權利要求1-14中任一項所述的方法,其中該受試者在施用之前呈淀粉狀蛋白陽性。

    16.如權利要求1-15中任一項所述的方法,其中該受試者具有ApoE4基因的至少一個拷貝。

    17.如權利要求1-16中任一項所述的方法,其中該p-tau1?81使用LC?MS/MS平臺測量。

    18.如權利要求3或權利要求6所述的方法,其中如果該第二水平低于該第一水平,則指示該受試者自淀粉狀蛋白陽性轉變為淀粉狀蛋白陰性,或者其中如果治療不產生低于閾值的水平,則中止治療。

    19.如權利要求1-18中任一項所述的方法,其中將該抗Aβ初原纖維抗體以相對于該受試者的體重10mg/kg的治療有效劑量作為靜脈內輸注施用。

    20.如權利要求19所述的方法,其中該治療有效劑量每2周一次施用。

    21.如權利要求20所述的方法,其中該施用頻率在治療18個月之后降低。

    22.如權利要求20或21所述的方法,其中該治療有效劑量在治療18個月之后降低。

    23.如權利要求20所述的方法,其中在受試者表現出血液樣品中處于或低于閾值的p-tau1?81水平之后,該施用頻率降低。

    24.如權利要求20或23所述的方法,其中在受試者表現出血液樣品中處于或低于閾值的p-tau181水平之后,該治療有效劑量降低。

    25.如權利要求1-18中任一項所述的方法,其中將該抗Aβ初原纖維抗體以720mg的治療有效劑量皮下施用。

    26.如權利要求25所述的方法,其中該治療有效劑量每周一次施用。

    27.如權利要求26所述的方法,其中該施用頻率在治療18個月之后降低。

    28.如權利要求26或27所述的方法,其中該治療有效劑量在治療18個月之后降低。

    29.如權利要求26所述的方法,其中在受試者表現出血液樣品中處于或低于閾值的p-tau1?81水平之后,該施用頻率降低。

    30.如權利要求26或29所述的方法,其中在受試者表現出血液樣品中處于或低于閾值的p-tau181水平之后,該治療有效劑量降低。

    31.如權利要求21-30中任一項所述的方法,其中如果受試者表現出血液樣品中高于閾值的p-tau181水平,則該降低的治療有效劑量和/或頻率增加。

    32.如權利要求1-31中任一項所述的方法,其中該抗Aβ初原纖維抗體包含含有SEQ?IDNO:9的氨基酸序列的重鏈和含有SEQ?ID?NO:10的氨基酸序列的輕鏈。

    33.如權利要求1-32中任一項所述的方法,其中向該受試者順序地或同時施用至少一種另外的AD藥療。

    34.如權利要求1-33中任一項所述的方法,其中與治療之前相比,該方法使得:

    35.如權利要求1-34中任一項所述的方法,其中該治療

    36.如權利要求1-35中任一項所述的方法,其中該方法進一步包括監測ARIA。

    37.如權利要求1-36中任一項所述的方法,其中在向該受試者施用第一治療有效...

    【技術特征摘要】
    【國外來華專利技術】

    1.一種治療患有或疑似患有阿爾茨海默病(ad)的受試者的ad的方法,該方法包括:

    2.如權利要求1所述的方法,該方法進一步包括:

    3.如權利要求1所述的方法,該方法進一步包括:

    4.一種選擇受試者用抗淀粉狀蛋白β(aβ)初原纖維抗體進行治療的方法,該方法包括

    5.一種監測患有或疑似患有ad的受試者的治療功效的方法,該方法包括:

    6.一種檢測腦aβ水平降低的方法,該方法包括:

    7.如權利要求1-6中任一項所述的方法,其中在不進行通過pet測量腦淀粉狀蛋白的情況下測量p-tau1?81的水平。

    8.如權利要求1-6中任一項所述的方法,該方法進一步包括在治療之前和/或之后測量該受試者的腦淀粉狀蛋白水平。

    9.如權利要求8所述的方法,其中pet?suvr值的降低指示腦淀粉狀蛋白水平的降低。

    10.如權利要求1-9中任一項所述的方法,其中該受試者患有阿爾茨海默病。

    11.如權利要求1-9中任一項所述的方法,其中該受試者患有早期阿爾茨海默病。

    12.如權利要求1-9中任一項所述的方法,其中該受試者患有前期阿爾茨海默病(前期ad)。

    13.如權利要求1-9中任一項所述的方法,其中該受試者患有阿爾茨海默病、唐氏綜合征、慢性創傷性腦病、大腦淀粉狀蛋白血管病變、路易體癡呆或伴隨含aβ肽的可溶性和/或不溶性aβ聚集體的另一種腦疾病或病狀。

    14.如權利要求1-9中任一項所述的方法,其中該受試者已診斷為患有

    15.如權利要求1-14中任一項所述的方法,其中該受試者在施用之前呈淀粉狀蛋白陽性。

    16.如權利要求1-15中任一項所述的方法,其中該受試者具有apoe4基因的至少一個拷貝。

    17.如權利要求1-16中任一項所述的方法,其中該p-tau1?81使用lc?ms/ms平臺測量。

    18.如權利要求3或權利要求6所述的方法,其中如果該第二水平低于該第一水平,則指示該受試者自淀粉狀蛋白陽性轉變為淀粉狀蛋白陰性,或者其中如果治療不產生低于閾值的水平,則中止治療。

    19.如權利要求1-18中任一項所述的方法,其中將該抗aβ初原纖維抗體以相對于該受試者的體重10mg/kg的治療有效劑量作為靜脈內輸注施用。

    20.如權利要求19所述的方法,其中該治療有效劑量每2周一次施用。

    21.如權利要求20所述的方法,其中該施用頻率在治療18個月之后降低。

    22.如權利要求20或21所述的方法,其中該治療有效劑量在治療18個月之后降低。

    23.如權利要求20所述的方法,其中在受試者表現出血液樣品中處于或低于閾值的p-tau1?81水平之后,該施用頻率降低。

    24.如權利要求20或23所述的方法,其中在受試者表現出血液樣品中處于或低于閾值的p-tau181水平之后,該治療有效劑量降低。

    25.如權利要求1-18中任一項所述的方法,其中將該抗aβ初原纖維抗體以720mg的治療有效劑量皮下施用。

    26.如權利要求25所述的方法,其中該治療有效劑量每周一次施用。

    27.如權利要求26所述的方法,其中該施用頻率在治療...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:C·斯旺森小山彰比古M·伊里扎里,兼清道雄,L·克拉默,J·卡普洛,D·韋貝爾,S·達達,P·薩施德夫L·雷德曼早戶誠一,I·蘭德里,R·戈登
    申請(專利權)人:衛材RampD管理有限公司,
    類型:發明
    國別省市:

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