【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫藥，具體涉及一種高效根除幽門螺桿菌的藥物組合物及其制備方法和其應用。
技術介紹
1、幽門螺旋桿菌(helicobacter?pylori,hp)是于1983年首次從慢性活動性胃炎患者體內被檢查出的螺旋形微厭氧細菌，黏附于胃黏膜及細胞間隙。我國居民幽門螺桿菌感染率超過50％，感染人群年齡跨度從6個月到70歲，以中老年為主。兒童也是幽門螺桿菌易感染人群，且每年以0.5％-1％的感染率遞增，需要強化兒童時期預防幽門螺桿菌感染意識。人體感染幽門螺桿菌后，機體一般難以清除，多數感染患者造成終生感染和反復感染,引起胃炎、慢性胃炎、消化道潰瘍、萎縮性胃炎、胃癌前病變、淋巴增生性胃淋巴瘤、胃癌等疾病。其中，慢性胃炎的發病率最高，患者伴有不同程度的胃脹、反酸、噯氣、貧血、口臭、腸上皮化生等癥狀。已有研究證實，胃粘膜腸上皮化生與胃癌發生密切關系。世界衛生組織國際癌癥研究機構于2017年將幽門螺桿菌列為一類致癌物。
2、幽門螺桿菌具有傳染性。人是幽門螺旋桿菌的唯一傳染源，幽門螺旋桿菌可經由胃、食管反流到口腔。唾液成為幽門螺桿菌的主要傳播介質。目前，普遍采用國際標準三聯療法(stt，即鉍、甲硝唑與四環素或羥氨芐青霉素的任一種聯用)治療幽門螺桿菌感染。但三聯療法破壞腸道菌群、殺死益生菌，且隨著抗生素的濫用而導致幽門螺桿菌耐藥性的提高，對幽門螺桿菌的根除率下降至80％，由此導致該療法的復發率和不良反應率居高不下，存在抗生素耐藥、副作用大、復發率高等缺陷，且不宜用于兒童感染患者的治療。
3、抗幽門螺桿菌雞卵黃免疫球蛋白
4、乳清蛋白為從牛乳中提取的食品營養強化劑，具有高親和力，可與細菌競爭體內鐵離子，抑制幽門螺桿菌的生長，并逐步清除幽門螺桿菌和逆轉胃炎程度的治療效果，對由hp引起的胃粘膜損傷具有很好的修復作用。
5、從大麥初生嫩芽中提取的麥綠素提取物富含多種人體所需的營養素，包括礦物質、氨基酸、酶、維生素、植物黃酮、可溶性膳食纖維、天然葉綠素、二十六烷醇等，可以全面均衡細胞營養，調節機體酸堿度，讓細胞充滿活力，加速自我修復速度，增強免疫力，固本正源，康復疾病。其中，葉綠素有強效的消炎作用，促進潰瘍傷口肉芽新生加速傷口愈合，保護胃壁和抗胃蛋白酶的作用，用于防治慢性胃炎。
6、文獻1(李智等，凝結芽孢桿菌活菌片在含鉍劑四聯方案補救治療幽門螺桿菌療效觀察，《藥效與觀察》，2019年1月下旬)公開了凝結芽孢桿菌活菌片聯合含鉍劑四聯方案補救治療幽門螺桿菌方案中，能提高初治失敗幽門螺桿菌根除率，降低不良反應，值得臨床推廣。已有研究證實，凝結芽孢桿菌(活菌數≥1.0*108個)在胃腸具有下述有益作用：一是大量繁殖，改善腸道菌群及胃腸動力，競爭性地影響hp在胃黏膜的定植和生存，促進腸粘膜有效恢復，維持細胞穩定性，增強腸黏膜抵御病原菌及毒素的能力；二是分解多糖產生低聚糖，促進雙歧桿菌等有益菌生長，抑制有害菌生長，維持消化道微生態平衡；三是在體內產生大量的益生因子、抗菌凝固素、乳酸、氨基酸、維生素、抗菌物質、消化酶等，吸收hp產生的氨、硫化氫等有害物質，改善胃腸營養并增加營養物質吸收；四是發酵葡萄糖、蔗糖、麥芽糖、甘露醇等多種糖，大量分泌l-乳酸而降低胃腸道ph，有效抑制致病菌(如幽門螺桿菌)對消化道吸收利用的影響，促進胃腸吸收和利用營養物質；五是具有抗炎，促進潰瘍傷口肉芽新生，加速潰瘍傷口愈合；六是促進人體單核巨噬細胞的吞噬功能，提高機體免疫和體液免疫，改善胃腸的非特異性免疫和特異性免疫及免疫平衡，有效抑制幽門螺桿菌。
7、cn106075436b公開了一種不含抗生素的抗幽門螺桿菌口服制劑，所述制劑由雞卵黃免疫球蛋白、乳鐵蛋白和麥綠素中的葉綠素組成。該制劑在不使用抗生素的情況下治療幽門螺桿菌感染，提高了治愈率，消除了使病原體產生耐藥性和愈后復發的潛在性，降低了不良反應發生率。但該制劑對幽門螺桿菌引起的消化不良、反酸、噯氣、胃脹、貧血、口臭、腸上皮化生等癥狀改善效果緩慢，尚需提高治愈率并降低復發率。為此，急需開發一種高效根除幽門螺桿菌的藥物組合物，提高幽門螺旋桿菌的根除率并降低復發率及不良反應發生率，以顯著改善幽門螺桿菌所引起的腸胃不適癥狀。
技術實現思路
1、本專利技術的目的在于提供一種高效根除幽門螺桿菌的藥物組合物，藥物組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白830-1150重量份、乳清蛋白230-360重量份、大麥苗提取物230-360重量份、益生菌8-100重量份、氨基酸30-700重量份、姜黃提取物50-100重量份和藥學上可接受的載體，其中，單位劑量組合物中的益生菌活菌數≥1×108cfu/g，所述益生菌選自凝結芽孢桿菌、布拉酵母菌、乳酸桿菌、嗜酸乳桿菌、長雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、鼠李糖桿菌、酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳桿菌、雙歧桿菌、放線菌中的任一種或其組合，所述氨基酸選自天門冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、γ-氨基丁酸、組氨酸、色氨酸、賴氨酸、精氨酸、脯氨酸、谷氨酰胺、鹽酸賴氨酸中的任一種或其組合。
2、本專利技術的優選技術方案中，組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白840-1100重量份，乳清蛋白235-355重量份、大麥苗提取物235-355重量份、益生菌9-60重量份、氨基酸35-500重量份和姜黃提取物55-95重量份。
3、本專利技術的優選技術方案中，組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白889重量份，乳清蛋白240重量份、大麥苗提取物240重量份、凝結芽孢桿菌30重量份、γ-氨基丁酸100重量份和姜黃提取物75重量份。
4、本專利技術的優選技術方案中，組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白1000重量份，乳清蛋白300重量份、大麥苗提取物300重量份、凝結芽孢桿菌10重量份、谷氨酰胺40重量份和姜黃提取物60重量份。
5、本專利技術的優選技術方案中，組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白850重量份，乳清蛋白350重量份、大麥苗提取物350重量份、凝結芽孢桿菌50重量份、鹽酸賴氨酸200重量份和姜黃提取物90重量份。
6、本專利技術的優選技術方案中，組合物中的益生菌為凝結芽孢桿菌，活菌數≥1×108cfu/g，優選活菌數≥1×1010cfu/g，更優選活菌數≥1×1011cfu/g。
7、本專利技術的優選技術方案中，所述藥學上可接受的載體選自填充劑、崩解劑、粘合劑、增溶劑、抗氧劑、潤滑劑、酸堿調節劑、防腐劑、分散劑、乳化劑、濕潤劑、矯味劑、賦香劑、膳食纖維、營養強化劑的任一種或其組合。
8、本專利技術的優選技術方案中，所述膳食纖維選自非淀粉多糖、植物多糖、微生物多糖、抗性低聚糖、抗性淀粉的任一種或其組合本文檔來自技高網...
【技術保護點】
1.一種高效根除幽門螺桿菌的藥物組合物，藥物組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白830-1150重量份、乳清蛋白230-360重量份、大麥苗提取物230-360重量份、益生菌8-100重量份、氨基酸30-700重量份、姜黃提取物50-100重量份和藥學上可接受的載體，其中，單位劑量組合物中的益生菌活菌數≥1×108CFU/g，所述益生菌選自凝結芽孢桿菌、布拉酵母菌、乳酸桿菌、嗜酸乳桿菌、長雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、鼠李糖桿菌、酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳桿菌、雙歧桿菌、放線菌中的任一種或其組合，所述氨基酸選自天門冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、γ-氨基丁酸、組氨酸、色氨酸、賴氨酸、精氨酸、脯氨酸、谷氨酰胺、鹽酸賴氨酸中的任一種或其組合。
2.如權利要求1所述的組合物，組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白840-1100重量份，乳清蛋白235-355重量份、大麥苗提取物235-355重量份、益生菌9-60重量份、氨基酸35-500重量份和姜黃提取物55-95重量份。
3.如權利要求1-2任一項所述的組合物，
4.如權利要求1-3任一項所述的組合物，組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白1000重量份，乳清蛋白300重量份、大麥苗提取物300重量份、凝結芽孢桿菌10重量份、谷氨酰胺40重量份和姜黃提取物60重量份。
5.如權利要求1-4任一項所述的組合物，組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白850重量份，乳清蛋白350重量份、大麥苗提取物350重量份、凝結芽孢桿菌50重量份、鹽酸賴氨酸200重量份和姜黃提取物90重量份。
6.如權利要求1-5任一項所述的組合物，組合物中的益生菌為凝結芽孢桿菌，活菌數≥1×108CFU/g，優選活菌數≥1×1010CFU/g，更優選活菌數≥1×1011CFU/g。
7.如權利要求1-6任一項所述的組合物，所述藥學上可接受的載體選自填充劑、崩解劑、粘合劑、增溶劑、抗氧劑、潤滑劑、酸堿調節劑、防腐劑、分散劑、乳化劑、濕潤劑、矯味劑、賦香劑、膳食纖維、營養強化劑的任一種或其組合。
8.一種高效根除幽門螺桿菌的壓片糖果，所述壓片糖果中含有雞卵黃免疫球蛋白830-1150重量份、乳清蛋白230-360重量份、大麥苗提取物230-360重量份、益生菌8-100重量份、氨基酸30-700重量份、姜黃提取物50-100重量份、山梨糖醇2700-3300重量份、全脂奶粉2700-3400重量份、抗性糊精900-1500重量份、生姜粉280-330重量份、低聚果糖350-400重量份、木糖醇280-340重量份和硬脂酸鎂10-80重量份，其中，單位劑量組合物中的益生菌活菌數≥1×108CFU/g，所述益生菌選自凝結芽孢桿菌、布拉酵母菌、乳酸桿菌、嗜酸乳桿菌、長雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、鼠李糖桿菌、酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳桿菌、雙歧桿菌、放線菌中的任一種或其組合，所述氨基酸選自天門冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、γ-氨基丁酸、組氨酸、色氨酸、賴氨酸、精氨酸、脯氨酸、谷氨酰胺、鹽酸賴氨酸中的任一種或其組合。
9.如權利要求8所述的高效根除幽門螺桿菌的壓片糖果的制備方法，所述壓片糖果中含有雞卵黃免疫球蛋白830-1150重量份、乳清蛋白230-360重量份、大麥苗提取物230-360重量份、益生菌8-100重量份、氨基酸30-700重量份、姜黃提取物50-100重量份、山梨糖醇2700-3300重量份、全脂奶粉2700-3400重量份、抗性糊精900-1500重量份、生姜粉280-330重量份、低聚果糖350-400重量份、木糖醇280-340重量份和硬脂酸鎂10-80重量份，其中，單位劑量組合物中的益生菌活菌數≥1×108CFU/g，所述益生菌選自凝結芽孢桿菌、布拉酵母菌、乳酸桿菌、嗜酸乳桿菌、長雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、鼠李糖桿菌、酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳桿菌、雙歧桿菌、放線菌中的任一種或其組合，所述氨基酸選自天門冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、γ-氨基丁酸、組氨酸、色氨酸、賴氨酸、精氨酸、脯氨酸、谷氨酰胺、鹽酸賴氨酸中的任一種或其組合，所述方法包括下述步驟：稱取所需量的雞卵黃免疫球蛋白、乳清蛋白、大麥苗提取物、凝結芽孢桿菌、姜黃提取物、氨基酸、山梨糖醇、全脂奶粉、抗性糊精、生姜粉、低聚...
【技術特征摘要】
1.一種高效根除幽門螺桿菌的藥物組合物，藥物組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白830-1150重量份、乳清蛋白230-360重量份、大麥苗提取物230-360重量份、益生菌8-100重量份、氨基酸30-700重量份、姜黃提取物50-100重量份和藥學上可接受的載體，其中，單位劑量組合物中的益生菌活菌數≥1×108cfu/g，所述益生菌選自凝結芽孢桿菌、布拉酵母菌、乳酸桿菌、嗜酸乳桿菌、長雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、鼠李糖桿菌、酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳桿菌、雙歧桿菌、放線菌中的任一種或其組合，所述氨基酸選自天門冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、γ-氨基丁酸、組氨酸、色氨酸、賴氨酸、精氨酸、脯氨酸、谷氨酰胺、鹽酸賴氨酸中的任一種或其組合。
2.如權利要求1所述的組合物，組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白840-1100重量份，乳清蛋白235-355重量份、大麥苗提取物235-355重量份、益生菌9-60重量份、氨基酸35-500重量份和姜黃提取物55-95重量份。
3.如權利要求1-2任一項所述的組合物，組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白889重量份，乳清蛋白240重量份、大麥苗提取物240重量份、凝結芽孢桿菌30重量份、γ-氨基丁酸100重量份和姜黃提取物75重量份。
4.如權利要求1-3任一項所述的組合物，組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白1000重量份，乳清蛋白300重量份、大麥苗提取物300重量份、凝結芽孢桿菌10重量份、谷氨酰胺40重量份和姜黃提取物60重量份。
5.如權利要求1-4任一項所述的組合物，組合物中含有雞卵黃免疫球蛋白850重量份，乳清蛋白350重量份、大麥苗提取物350重量份、凝結芽孢桿菌50重量份、鹽酸賴氨酸200重量份和姜黃提取物90重量份。
6.如權利要求1-5任一項所述的組合物，組合物中的益生菌為凝結芽孢桿菌，活菌數≥1×108cfu/g，優選活菌數≥1×1010cfu/g，更優選活菌數≥1×1011cfu/g。
7.如權利要求1-6任一項所述的組合物，所述藥學上可接受的載體選自填充劑、崩解劑、粘合劑、增溶劑、抗氧劑、潤滑劑、酸堿調節劑、防腐劑、分散劑、乳化劑、濕潤劑、矯味劑、賦香劑、膳食纖維、營養強化劑的任一種或其組合。
8.一種高效根除幽門螺桿菌的壓片糖果，所述壓片糖果中含有雞卵黃免疫球蛋白830-1150重量份、乳清蛋白230-360重量份、大麥苗提取物230-360重...
【專利技術屬性】
技術研發人員：閆小君，羅進，王利，
申請(專利權)人：江蘇安泰生物技術有限公司，
類型：發明
國別省市：
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