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    微生物檢查試劑盒、微生物檢查方法及微生物檢查裝置制造方法及圖紙

    技術編號:40702910 閱讀:34 留言:0更新日期:2024-03-22 11:01
    提供一種能夠容易地實施高精度的微生物檢查的技術。本公開的微生物檢查試劑盒的特征在于,具備:第一注射器,其能夠采集樣本且具有第一注射器針;第二注射器,其容納ATP提取試劑且具有第二注射器針;密閉的反應容器,其具有第一開口部、嵌合于所述第一開口部的第一密封構件、噴嘴、覆蓋所述噴嘴的噴嘴蓋和以將所述第一開口部與所述噴嘴之間分隔的方式配置的過濾器;減壓密閉的廢液容器,其具有第二開口部和嵌合于所述第二開口部的第二密封構件;和減壓密閉的發光測量容器,其具有第三開口部和嵌合于所述第三開口部的第三密封構件且容納有在ATP的存在下發光的發光試劑。

    【技術實現步驟摘要】

    本公開涉及微生物檢查試劑盒、微生物檢查方法以及微生物檢查裝置。


    技術介紹

    1、在醫藥品工廠、飲料工廠中,在實現了在無菌環境的制造設施內進行產品的制造。以往,在用于保證制造設施、產品的無菌性的微生物檢查中,采用培養法。培養法是將添加了培養基的樣本在恒溫機中培養數日~14天,通過目視對生長的菌的菌落數進行計數的方法。因此,為了得到檢查結果而花費時間,需要等待檢查結果直到產品出貨為止?;谶@樣的背景,期望開發迅速地進行無菌判定的微生物檢查方法。

    2、作為迅速且簡便的微生物檢查方法之一,有三磷酸腺苷(adenosinetriphosphate,atp)生物發光法(以下稱為atp法)。atp法是利用螢火蟲的發光反應將存在于菌體內的atp轉換為光而進行測定的方法。更具體地,將熒光素和atp分子并入熒光素酶中,并且測量在atp的消耗的同時氧化的熒光素(氧化熒光素)從激發態轉變為基態時的發光量。此時,由于atp?1分子的消耗對應于1個光子(photon)的生成,因此光子產生數與atp的個數成比例。1個活菌中存在相當于1原子摩爾(amol=10-18mol)的atp分子來作為能量源,因此能夠根據樣本中的atp的發光量來推定活菌的總數。

    3、由于熒光素-熒光素酶反應在生物發光和化學發光中具有最優異的量子效率(φbl:≈0.5),因此可以將1個細胞檢測為相當于數十萬個的光子。因此,atp法是原理上能夠檢測相當于1個細胞的光的方法。

    4、但是,為了高靈敏度、高精度地檢測混入到樣本中的極微量(數個的水平)的菌,不僅必須使發光測量裝置的性能為高靈敏度,還必須防止存在于環境中的atp、菌、人所保有的微生物、吸附atp的灰塵等的污染。另外,一般而言,由于在樣本中混雜有來自死菌的atp、游離atp,因此在將樣本直接用于發光測量的情況下,無法估計準確的活菌數。

    5、在專利文獻1中,記載了為了除去樣本中的游離atp,使用樣本液的過濾、三磷酸酰胺雙磷酸酶等atp分解酶預先分解微生物、死菌。

    6、現有技術文獻

    7、專利文獻

    8、專利文獻1:國際公開第2016/147313號


    技術實現思路

    1、專利技術所要解決的課題

    2、然而,包括專利文獻1中記載的方法在內,atp法通常反應操作繁雜,檢查環境、作業者的技能容易影響檢查結果。因此,容易受到來自檢查環境、作業者的污染而降低檢查精度,成為假陽性。即使在安全柜內實施無菌操作,也難以完全防止污染,特別是在無菌試驗那樣的陰性/陽性判定檢查中,難以明確地證明是假陽性還是真陽性。

    3、因此,本公開提供一種能夠容易地實施高精度微生物檢查的技術。

    4、用于解決課題的手段

    5、本公開的微生物檢查試劑盒的特征在于,具備:

    6、第一注射器,其能夠采集樣本且具有第一注射器針;

    7、第二注射器,其容納atp提取試劑且具有第二注射器針;

    8、密閉的反應容器,其具有第一開口部、嵌合于所述第一開口部的第一密封構件、噴嘴、覆蓋所述噴嘴的噴嘴蓋和以將所述第一開口部與所述噴嘴之間分隔的方式配置的過濾器;

    9、減壓密閉的廢液容器,其具有第二開口部和嵌合于所述第二開口部的第二密封構件;和

    10、減壓密閉的發光測量容器,其具有第三開口部和嵌合于所述第三開口部的第三密封構件,且容納在atp的存在下發光的發光試劑。

    11、根據本說明書的記述、附圖,與本公開相關的進一步的特征將變得清楚。另外,本公開的方式通過要素以及多種要素的組合以及以后的詳細的記述和所附的權利要求書的方式來實現。

    12、本說明書的記述只不過是典型的例示,在任何意義上都不限定本公開的權利要求書或應用例。

    13、專利技術效果

    14、根據本公開的微生物檢查試劑盒,能夠容易地實施高精度的微生物檢查。

    15、上述以外的課題、構成以及效果通過以下的實施方式的說明而變得明確。

    本文檔來自技高網...

    【技術保護點】

    1.一種發光測量試劑盒,其特征在于,具備:

    2.根據權利要求1所述的發光測量試劑盒,其特征在于,

    3.根據權利要求1所述的發光測量試劑盒,其特征在于,

    4.一種發光測量裝置,其特征在于,具備:

    5.根據權利要求4所述的發光測量裝置,其特征在于,

    6.根據權利要求4所述的發光測量裝置,其特征在于,

    7.一種發光測量方法,其特征在于,包括:

    【技術特征摘要】

    1.一種發光測量試劑盒,其特征在于,具備:

    2.根據權利要求1所述的發光測量試劑盒,其特征在于,

    3.根據權利要求1所述的發光測量試劑盒,其特征在于,

    4.一種發光測量裝...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:野田英之,石丸真子,
    申請(專利權)人:株式會社日立高新技術,
    類型:發明
    國別省市:

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