本發(fā)明專利技術(shù)至少包括感測、監(jiān)測并顯示馬達(dá)電流，然后將馬達(dá)電流用在旋轉(zhuǎn)式動脈粥樣硬化切除設(shè)備的各種實施例中來確定和/或預(yù)測(除其他事項外)治療進(jìn)展、治療完成、治療期間的最佳轉(zhuǎn)速、最佳前進(jìn)或橫向速度、失速是否即將出現(xiàn)、和/或在失速發(fā)生之前做出反應(yīng)以停止馬達(dá)旋轉(zhuǎn)。在一些實施例中，確定或預(yù)測導(dǎo)致控制單元對旋轉(zhuǎn)式驅(qū)動軸和相關(guān)聯(lián)工具的轉(zhuǎn)速進(jìn)行自動調(diào)節(jié)或預(yù)編程調(diào)節(jié)。調(diào)節(jié)或預(yù)編程調(diào)節(jié)。調(diào)節(jié)或預(yù)編程調(diào)節(jié)。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】動脈粥樣硬化切除系統(tǒng)電流感測、處理和顯示
[0001]專利技術(shù)人
[0002]N
·
埃勒林(Nicholas Ellering)，美國公民，克里斯托居民
[0003]J
·
P
·
德拉克斯勒(Jacob P.Draxler)，美國公民，圣保羅居民
[0004]M
·
W
·
蒂爾斯特拉(Matthew W.Tilstra)，美國公民，明尼蘇達(dá)州羅杰斯居民
[0005]J
·
P
·
希金斯(Joseph P.Higgins)，美國公民，明尼蘇達(dá)州明尼通卡居民
[0006]相關(guān)申請的交叉引用
[0007]本申請要求于2022年2月24日提交的名稱為“動脈粥樣硬化切除系統(tǒng)電流感測、處理和顯示(Atherectomy System Current Sensing,Processing and Display)”的第17/652381號美國非臨時申請的優(yōu)先權(quán)，還要求于2021年2月25日提交的名稱為“動脈粥樣硬化切除系統(tǒng)電流感測、處理和顯示(Atherectomy System Current Sensing,Processing and Display)”的第63/153689號美國臨時申請的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用并入本文。關(guān)于聯(lián)邦政府贊助研究或開發(fā)的聲明
[0008]不適用
技術(shù)介紹
[0009]通常，包括但不限于旋轉(zhuǎn)式和/或軌道式動脈粥樣硬化切除設(shè)備(“OAD”)在內(nèi)的動脈粥樣硬化切除設(shè)備和系統(tǒng)使用電動馬達(dá)為旋轉(zhuǎn)式驅(qū)動軸和通常位于驅(qū)動軸遠(yuǎn)端位置處的相關(guān)研磨或切割或打磨元件(工具)提供動力。
[0010]在這些手術(shù)中，對操作設(shè)備的醫(yī)療專業(yè)人員而言，具有以下數(shù)據(jù)是非常有利的，這些數(shù)據(jù)尤其指示：針對通過病變的每個治療通行(treatment pass)使用重疊的馬達(dá)電流與時間關(guān)系圖表對治療進(jìn)展的視覺指示；治療何時完成或接近完成；橫向速度何時或是否應(yīng)該減慢或者可以增加，以及當(dāng)設(shè)備在患者血管內(nèi)接近失速時發(fā)出警告。
[0011]本文公開的專利技術(shù)尤其解決了這些問題。
[0012]總體上，血管內(nèi)動脈粥樣硬化切除設(shè)備，包括但不限于旋轉(zhuǎn)式和軌道式動脈粥樣硬化切除設(shè)備。
附圖說明
[0013]圖1例示了本專利技術(shù)的一個實施例。
[0014]圖2例示了通過受試者病變的兩個連續(xù)通行中示例性馬達(dá)電流與時間的關(guān)系圖表。
[0015]圖3例示了通過受試者病變的示例性的一組通行，具有馬達(dá)電流與時間的疊加關(guān)系圖表。
[0016]圖4例示了通過受試者病變的示例性的一組通行，具有馬達(dá)電流和RPM(Revolutions Per Minute，每分鐘轉(zhuǎn)數(shù))與時間的疊加關(guān)系圖表。
[0017]圖5例示了通過受試者病變的兩個連續(xù)通行中示例性馬達(dá)電流與線性位置的關(guān)系圖表。
[0018]圖6例示了通過受試者病變的橫向速率與線性位置的示例性關(guān)系圖表。
具體實施方式
[0019]雖然本專利技術(shù)可以有各種修改形式和替代形式，但是在附圖中以示例方式示出并在本文中詳細(xì)描述了本專利技術(shù)的細(xì)節(jié)。然而，應(yīng)該理解，目的不是將本專利技術(shù)限制于所描述的特定實施例。相反，本專利技術(shù)旨在涵蓋落入本專利技術(shù)的精神和范圍內(nèi)的所有修改、同等物和替換物。
[0020]本專利技術(shù)的各種實施例至少包括感測、監(jiān)測并顯示馬達(dá)電流，然后將馬達(dá)電流用在旋轉(zhuǎn)式動脈粥樣硬化切除設(shè)備的各種實施例中來確定和/或預(yù)測治療進(jìn)展、治療完成、治療期間的最佳轉(zhuǎn)速、最佳前進(jìn)或移動速度、失速是否即將出現(xiàn)、和/或在失速發(fā)生之前做出反應(yīng)以停止馬達(dá)旋轉(zhuǎn)等事項。在一些實施例中，確定或預(yù)測導(dǎo)致控制單元對旋轉(zhuǎn)式驅(qū)動軸和相關(guān)聯(lián)工具的轉(zhuǎn)速進(jìn)行自動或預(yù)編程調(diào)節(jié)。
[0021]圖1例示了示例性的現(xiàn)有技術(shù)旋轉(zhuǎn)式動脈粥樣硬化切除設(shè)備，其可以是也可以不是軌道式動脈粥樣硬化切除設(shè)備。設(shè)備包括手柄部分10、具有研磨區(qū)段28的細(xì)長柔性的驅(qū)動軸20、以及從手柄部分10向遠(yuǎn)端延伸的細(xì)長導(dǎo)管13。研磨區(qū)段28可以包括單個研磨元件，諸如研磨冠或驅(qū)動軸的擴(kuò)大部分，單個研磨元件至少部分覆蓋有研磨涂層，諸如本領(lǐng)域已知的金剛石粉。替代地，研磨區(qū)段28可以包括一個以上的研磨元件，其中，每個研磨元件可以與相鄰的研磨元件軸向隔開。研磨區(qū)段28可以設(shè)置在驅(qū)動軸20的遠(yuǎn)端處或遠(yuǎn)端附近。
[0022]通常，旋轉(zhuǎn)式動脈粥樣硬化切除設(shè)備可以包括研磨區(qū)段，其質(zhì)心位于驅(qū)動軸20的旋轉(zhuǎn)軸線上，并且在一些實施例中，可以設(shè)置在驅(qū)動軸20的端部處。在軌道式動脈粥樣硬化切除設(shè)備的情況下，研磨區(qū)段28可以包括徑向偏離驅(qū)動軸20的旋轉(zhuǎn)軸線的質(zhì)心，從而在驅(qū)動軸20高速旋轉(zhuǎn)期間產(chǎn)生不平衡。反過來，軌道式動脈粥樣硬化切除研磨區(qū)段28的工作直徑可以大于其靜止直徑。
[0023]驅(qū)動軸20由現(xiàn)有技術(shù)中已知的螺旋盤繞的金屬絲制成，并且研磨元件28固定地安裝在驅(qū)動軸上。已知的驅(qū)動軸由多根繞線纏繞的線圈制成，多根繞線纏繞的線圈可以包括反向纏繞的繞線，以最小化操作期間的伸長或縮短，盡管繞線不需要反向纏繞在驅(qū)動軸20中，這在本領(lǐng)域中是公知的。
[0024]除了加大的研磨頭28和研磨元件28遠(yuǎn)端的一小段外，導(dǎo)管13具有腔，驅(qū)動軸20的大部分長度設(shè)置在腔中。驅(qū)動軸20還包含內(nèi)腔，內(nèi)腔允許驅(qū)動軸20在引導(dǎo)金屬絲15上前進(jìn)并旋轉(zhuǎn)。可以提供流體供應(yīng)管線17，用于將冷卻和潤滑溶液(典型地為鹽水或另一種生物相容的流體)引入到導(dǎo)管13中。
[0025]手柄10最好包含原動機(jī)(馬達(dá))，諸如電動馬達(dá)或渦輪(或類似的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動機(jī)構(gòu))，用于高速旋轉(zhuǎn)式驅(qū)動軸20。手柄10典型地可以連接到動力源，諸如通過管16輸送的壓縮空氣。也可以提供一對光纖電纜25，替代地，可以使用單根光纖電纜，用于監(jiān)測渦輪機(jī)和驅(qū)動軸20的轉(zhuǎn)速。手柄10還理想地包括控制旋鈕11，控制旋鈕11用于相對于導(dǎo)管13和手柄的主體以及靠近驅(qū)動軸20遠(yuǎn)端的研磨區(qū)段28推進(jìn)和縮回驅(qū)動軸20。
[0026]圖1進(jìn)一步包括與馬達(dá)和顯示器可操作地連接的控制單元。控制單元包括可以包含編程指令的處理器，其中，處理器配置為在定義的環(huán)境下執(zhí)行編程指令。控制單元進(jìn)一步
包括存儲器，存儲器配置為存儲在治療通行期間獲得的感測數(shù)據(jù)和/或用于與在治療通行期間獲得的感測數(shù)據(jù)進(jìn)行比較的參考表數(shù)據(jù)。存儲器與處理器可操作地連接。
[0027]控制單元進(jìn)一步包括用于監(jiān)控馬達(dá)處電流的電流傳感器，其中，電流傳感器與處理器和存儲器可操作地連接。
[0028]此外，某些實施例包括可以與手柄10的控制旋鈕11可操作地連接或可操作地通信的位置傳感器，其中，位置傳感器可以進(jìn)一步與控制單元的處理器和/或存儲器可操作地連接或可操作地通信。更進(jìn)一步地，位置傳感器可以定位在驅(qū)動軸20上或沿著驅(qū)動軸20或研磨區(qū)段上的任何點處，并且配置為與控制單元的處理器和/或存儲器可操作地通信。在某些實施例中，位置傳感器可以在控制單元內(nèi)，并且與控制旋鈕11、驅(qū)動軸20和/或研磨區(qū)段28可操作地地本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點】
【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】1.一種醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)，包括：旋轉(zhuǎn)式動脈粥樣硬化切除設(shè)備，包括細(xì)長柔性的驅(qū)動軸和設(shè)置在所述驅(qū)動軸的遠(yuǎn)端處或附近的研磨區(qū)段，所述驅(qū)動軸在近端處由電動馬達(dá)通過向所述驅(qū)動軸施加扭矩而可旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動；與所述電動馬達(dá)可操作地連接的控制單元，所述控制單元包括：存儲器、包括預(yù)編程的可執(zhí)行指令并與所述存儲器可操作地連接的處理器、以及電流傳感器，所述電流傳感器與所述存儲器、所述處理器和/或所述馬達(dá)可操作地連接并配置為感測所述電動馬達(dá)產(chǎn)生的電流；與所述控制單元連接的顯示器，其中，所述控制單元配置為實時生成所感測到的電流與時間的單獨曲線圖，其中，針對包括所述研磨區(qū)段通過病變的多個旋轉(zhuǎn)式動脈粥樣硬化切除治療通行中的每一者，將所生成的多個所感測到的電流與時間的單獨曲線中的每一者實時疊加并顯示在所述顯示器上，其中，設(shè)立最大馬達(dá)電流閾值和最大電流變化速率閾值并將其存儲在所述存儲器或所述處理器中；其中，如果所感測到的電流同時超過所述最大馬達(dá)電流閾值和所述最大電流變化速率閾值，則所述處理器配置為執(zhí)行檢測所述研磨區(qū)段在所述病變內(nèi)即將失速的指令。2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述處理器配置為執(zhí)行指令以通過在所述顯示器上顯示警告來通告所檢測到的即將失速。3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述處理器配置為執(zhí)行指令以自動中斷所述電動馬達(dá)的電壓，使得所述電動馬達(dá)停止向所述驅(qū)動軸施加任何旋轉(zhuǎn)扭矩。4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)，其中，操作者使用所顯示的疊加的多個所感測到的電流與時間的單獨曲線圖來確定動脈粥樣硬化切除旋轉(zhuǎn)治療的進(jìn)展。5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)，其中，所述處理器與線性位置傳感器可操作地連接，所述線性位置傳感器配置為在通過所述病變的所述治療通行期間感測所述研磨區(qū)段的軸向位置的變化，其中，所述處理器配置為執(zhí)行指令以針對所述多個治療通行中的每一者實時生成所感測到的電流與所感測到的軸向位置的單獨曲線圖。6.如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述處理器配置為執(zhí)行指令以疊加所生成的所感測到的電流與所感測到的軸向位置的單獨曲線圖中的每一者，并在所述顯示器上實時顯示所疊加的所感測到的電流與所感測到的軸向位置的曲線圖。7.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)，其中，操作者使用所疊加的多個所感測到的電流與軸向位置的單獨曲線圖來確定動脈粥樣硬化切除旋轉(zhuǎn)治療的進(jìn)展。8.如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)，其中，所述控制單元進(jìn)一步配置為基于一段時間內(nèi)所感測到的軸向位置來計算所述旋轉(zhuǎn)式動脈粥樣硬化切除設(shè)備的多個線性行進(jìn)速率。9.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)，其中，所述控制單元進(jìn)一步配置為針對多個所述治療通行生成并實時顯示所感測到的電流與線性行進(jìn)速率的單獨曲線圖。10.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)，其中，所述控制單元進(jìn)一步包括預(yù)定最大電流閾值，其中，如果所感測到的電流超過所述最大電流閾值，則所述控制單元配置為提醒所述操作者降低所述動脈粥樣硬化切除設(shè)備的線性行進(jìn)速率。11.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)，其中，所述控制單元配置為監(jiān)控電流變化速率，
并且進(jìn)一步包括預(yù)定最大電流變化速率，其中，如果超過所述預(yù)定最大電流變化速率，則所述控制單元配置為提醒所述操作者降低所述線性行進(jìn)速率、降低所述電動馬達(dá)的轉(zhuǎn)速、和/或中斷所述電動馬達(dá)的動力/電壓。12.如權(quán)利...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：N，
申請(專利權(quán))人：心血管系統(tǒng)股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
還沒有人留言評論。發(fā)表了對其他瀏覽者有用的留言會獲得科技券。