微導管制造技術

一種微導管，包括內層、撞擊層和外層以及位于該內層與該外層之間的編織骨架，其中，該內層由聚四氟乙烯(PTFE)制成并且具有0.0015英寸或更小的厚度，其中，該撞擊層包括聚醚嵌段酰胺并且具有0.001英寸或更小的厚度，并且其中，所述外層的遠側部分由具有90A或更低的肖氏硬度的聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯制成。肖氏硬度的聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯制成。

【技術實現步驟摘要】
微導管
[0001]本申請為2018年8月8日提交的申請號為201880051040.5且專利技術名稱為“微導管”的專利申請的分案申請。


[0002]本披露總體上涉及微導管領域，更具體地涉及適用于血管通路的微導管。

技術介紹

[0003]微導管被越來越多地用于將診斷劑或治療劑遞送到人體的遠處部位。
[0004]通常，期望接近的靶部位難以到達，并且微導管必須穿過窄且彎曲的血管，直到其到達選擇的部位。因此，要求微導管在其近端足夠硬以允許在其穿過人體前進時推動和操縱微導管，并且還必須在遠端是足夠柔性的以允許導管端頭穿過彎曲并且越來越小的血管，并且同時不會對血管或周圍組織造成明顯創傷。

技術實現思路

[0005]本專利技術涉及一種微導管，該微導管具有由聚四氟乙烯(PTFE)制成的內層和0.0015英寸或更小的厚度；包括聚醚嵌段酰胺并且具有0.001英寸或更小的厚度的撞擊層；以及外層，其中，該外層的不同部分由不同的硬度表征，并且其中，該外層的最遠部分由具有90A或更低的肖氏硬度的聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯制成。
[0006]本文披露的微導管將具有獨特特性的聚合物與具有一定緯數每英寸(PPI)的金屬編織物結合使用，從而確保與低硬度的聚合物結合獲得柔性遠端，并與具有更高硬度的聚合物結合而提供相對硬的近端。結果，有利地獲得了具有優異的強度、抗扭結性和扭結恢復性的微導管，確保改善了通過旋繞的血管的導航。本文披露的微導管特別適用于遠處部位遞送、采樣等。該微導管具有用于流體(比如但不限于造影劑和/或治療)的遠處部位遞送的優異性能。緯數每英寸(PPI)是每英寸編織織物的緯紗的數量。每英寸的緯數越多，材料越細。
[0007]根據一些實施例，該微導管的遠側部分可以具有由聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯制成的外層，以提供最佳的柔性，從而能夠穿過旋繞的血管，而微導管的近側部分則由聚醚嵌段酰胺(例如)制成，以提供有效推動和操縱微導管所需的剛度。
[0008]根據一些實施例，提供一種微導管，該微導管包括內層、撞擊層、外層以及位于該內層與該外層之間的編織骨架，其中，該內層由聚四氟乙烯(PTFE)制成并且具有0.0015英寸或更小的厚度，其中，該撞擊層包括聚醚嵌段酰胺并且具有0.001英寸或更小的厚度。
[0009]根據一些實施例，該外層的遠側部分可以由具有約90A或更低的肖氏硬度的聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯制成。
[0010]根據一些實施例，該撞擊層的聚醚嵌段酰胺的肖氏硬度可以是約55D。
[0011]根據一些實施例，該編織骨架可以由鎢制成。
[0012]根據一些實施例，該編織骨架可以具有130緯數每英寸(PPI)的線布置。
[0013]根據一些實施例，該遠側部分的長度可以是200mm或更短。
[0014]根據一些實施例，該微導管的遠側部分可以包括兩個遠側區段，即第一遠側區段和第二遠側區段，其中，該第一遠側區段在該第二遠側區段的遠側，并且其中，該第一遠側區段具有比該第二遠側區段更低的肖氏硬度。
[0015]根據一些實施例，該第一遠側區段可以具有約80A或更低的肖氏硬度，并且該第二遠側區段具有約90A或更低的肖氏硬度。
[0016]根據一些實施例，該微導管可以包括其外層的中間部分，其中，該中間部分至少包括第一中間區段和第二中間區段，其中，該第一中間區段在該第二中間區段的遠側，并且其中，該第一中間區段的肖氏硬度比該第二中間區段的肖氏硬度更低。
[0017]根據一些實施例，該中間部分可以進一步包括第三中間區段，其中，該第三中間區段在該第二中間區段的近側，并且其中，該第三中間區段的肖氏硬度比該第二中間區段和第一中間區段的肖氏硬度更高。
[0018]根據一些實施例，該第一中間區段可以由具有約40D的肖氏硬度的聚醚嵌段酰胺制成。
[0019]根據一些實施例，該第二中間區段可以由具有約55D的肖氏硬度的聚醚嵌段酰胺制成。
[0020]根據一些實施例，該第三中間區段可以由具有約60D的肖氏硬度的聚醚嵌段酰胺制成。
[0021]根據一些實施例，該中間部分的長度可以是400mm或更小。
[0022]根據一些實施例，該外層的近側部分可以由具有約65D或以上的肖氏硬度的聚醚嵌段酰胺制成。
[0023]根據一些實施例，該微導管可以進一步包括：第一不透射線的標記帶，該第一不透射線的標記帶被定位在該外層的第一遠側區段處，距該微導管的遠端開口大約1mm。根據一些實施例，該第一不透射線的標記帶可以由浸沒在該第一遠側區段的外層中的不透射線的合金制成。
[0024]根據一些實施例，該微導管可以進一步包括：第二不透射線的標記帶，該第二不透射線的標記帶被定位在該外層的第一遠側區段處、位于該第一不透射線的標記帶的近側。根據一些實施例，該第二標記帶可以位于被定位在該第一標記帶的大約5
?
15mm處。根據一些實施例，該第二標記帶可以包括或者是嵌入在該第一遠側區段的外層中的不透射線的粉末。
[0025]根據一些實施例，該微導管可以進一步包括附接到該微導管近端的魯爾鎖轂。
[0026]根據一些實施例，該微導管可以進一步包括覆蓋該外層的親水性涂層。
[0027]根據一些實施例，該近側部分的抗撓剛度可以是約0.003到0.01lbs
?
in^2。
[0028]根據一些實施例，該遠側部分的抗撓剛度可以是約0.0001到約0.002lbs
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in^2。
[0029]根據一些實施例，遠側部分可以具有錐形內表面。
[0030]根據一些實施例，該微導管的內徑可以是0.50
?
0.7mm，其遠端的外徑為0.8
?
0.9mm，其近端的外徑為0.8
?
1.0mm。
[0031]根據一些實施例，該微導管的有效長度可以在105cm到175cm的范圍內。
[0032]根據一些實施例，該遠側區段的外層的極限抗拉強度可以具有9000
?
10000psi的
極限抗拉強度和350％
?
450％的極限伸長率。
[0033]根據一些實施例，該遠側區段的外層可以具有約9600psi的極限抗拉強度和大約400％的極限伸長率。
[0034]根據一些實施例，提供一種用于制造微導管的方法，該微導管具有內層、撞擊層和外層以及位于該內層與該撞擊層之間的編織骨架，該方法包括：提供涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)的心軸和撞擊層；在該心軸上施加編織物或線圈；在該PTFE層和撞擊層上施加聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯套管；在該聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯套管上施加熱收縮套管；在該熱收縮層上施加熱和/或壓力，由此至少使該外層插入到該編織物上和/或該編織物中；剝離該熱收縮套管；移除該心軸。
[0035]根據一些實施例，該方法可以進一步包括在該微導管上施加親水性涂層。
[0036]本披露的某些方面可以包括以上特征中的一些本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種用于制造微導管的方法，所述微導管包括內層、撞擊層和外層以及位于所述內層與所述撞擊層之間的編織骨架，所述方法包括：提供涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)的心軸、以及撞擊層，所述聚四氟乙烯(PTFE)由此形成所述內層；在所述心軸上施加編織物或線圈，在所述PTFE層和撞擊層上施加聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯套管，從而形成所述外層；在所述聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯套管上施加熱收縮套管；在所述熱收縮套管上施加熱和/或壓力，由此至少使所述外層插入到所述編織物上和/或所述編織物中；剝離所述熱收縮套管；移除所述心軸。2.根據權利要求1所述的方法，其中，所述內層具有0.0015英寸或更小的厚度，其中所述撞擊層包括聚醚嵌段酰胺并且具有0.001英寸或更小的厚度，并且其中所述聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯套管具有90A或更低的肖氏硬度。3.根據權利要求2所述的方法，其中，所述撞擊層的所述聚醚嵌段酰胺的肖氏硬度是約55D。4.根據權利要求1所述的方法，其中，所述編織骨架具有130緯數每英寸(PPI)的線布置。5.根據權利要求1所述的方法，其中，所述聚碳酸酯基熱塑性聚氨酯套管包括遠側部分，所述遠側部分包括第一遠側區段和第二遠側區段，其中所述第一遠側區段在所述第二遠側區段的遠側，并且其中所述第一遠側區段具有比所述第二遠側區段更低的肖氏硬度。6.根據權利要求5所述的方法，其中，所述第一遠側區段具有80A或更低的肖氏硬度，并且所述第二遠側區段具有90A或更低的肖氏硬度。7.根...

【專利技術屬性】
技術研發人員：加布里埃爾，
申請(專利權)人：阿克瑞特醫學治療有限公司，
類型：發明
國別省市：