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    導(dǎo)引器組件和針組件制造技術(shù)

    技術(shù)編號(hào):36701774 閱讀:28 留言:0更新日期:2023-03-01 09:19
    本申請(qǐng)涉及導(dǎo)引器組件和針組件。例如,導(dǎo)引器組件可包括進(jìn)入導(dǎo)絲,進(jìn)入導(dǎo)絲裝載在與注射器流體連接的針組件中。針組件可包括針和針上方的閥。針可包括:針軸,其包括針內(nèi)腔;針槽,其位于針軸的近側(cè)部分中;和針襯套,其位于針軸的近側(cè)部分上方但位于針槽的近側(cè)。閥可以位于針槽上,其中閥端口與針槽對(duì)齊。在導(dǎo)引器組件的立即部署狀態(tài)下,進(jìn)入導(dǎo)絲可以裝載在針內(nèi)腔中并借助于閥端口密封在其中。以這種方式,在利用針組件建立到達(dá)血管內(nèi)腔的針道時(shí),可以立即將進(jìn)入導(dǎo)絲推進(jìn)到達(dá)患者的血管內(nèi)腔中。立即將進(jìn)入導(dǎo)絲推進(jìn)到達(dá)患者的血管內(nèi)腔中。立即將進(jìn)入導(dǎo)絲推進(jìn)到達(dá)患者的血管內(nèi)腔中。

    【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
    導(dǎo)引器組件和針組件
    [0001]優(yōu)先權(quán)
    [0002]本申請(qǐng)要求2021年8月24日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?3/236,578的優(yōu)先權(quán)權(quán)益,其通過(guò)引用整體并入本申請(qǐng)。


    [0003]本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域,更具體地涉及導(dǎo)引器組件和針組件。

    技術(shù)介紹

    [0004]在將中心靜脈導(dǎo)管(“CVC”)等沿著導(dǎo)絲插入血管之前,通常用導(dǎo)引器組件將導(dǎo)絲放置在血管中。導(dǎo)引器組件通常包括連接至注射器的針。在用針進(jìn)入血管時(shí),針必須與注射器斷開(kāi),以允許導(dǎo)絲通過(guò)其針襯套插入針中,隨后插入血管中。將針頭與注射器斷開(kāi)連接和將導(dǎo)絲插入針頭可能會(huì)因過(guò)度操作針頭而導(dǎo)致刺穿血管后壁、無(wú)法進(jìn)入血管,或兩者兼有。所需要的是一種導(dǎo)引器組件,其不需要為了將導(dǎo)絲插入到血管中而將針從注射器斷開(kāi)。
    [0005]本文公開(kāi)了解決上述問(wèn)題的導(dǎo)引器部件、組件和方法。

    技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

    [0006]在一些實(shí)施方案中,本文公開(kāi)了一種導(dǎo)引器組件,其包括:真空發(fā)生裝置、流體地連接至真空發(fā)生裝置的針組件,和裝載在針組件中的進(jìn)入導(dǎo)絲。針組件包括針和針上方的閥。針包括:針軸,其包括針內(nèi)腔;針槽,其位于針軸的近側(cè)部分中;和針襯套,其位于針軸的近側(cè)部分上方但位于針槽的近側(cè)。閥位于針槽上方。閥包括與針槽對(duì)齊的閥端口。在導(dǎo)引器組件的立即部署狀態(tài)下,進(jìn)入導(dǎo)絲裝載在針內(nèi)腔中并借助于閥端口密封在其中。
    [0007]在一些實(shí)施方案中,閥包括彈性體套筒。
    [0008]在一些實(shí)施方案中,彈性體套筒在針槽上方粘附到針軸上。
    [0009]在一些實(shí)施方案中,閥端口包括與針槽對(duì)齊的彈性體套筒中的孔。孔的內(nèi)徑小于進(jìn)入導(dǎo)絲的外徑。
    [0010]在一些實(shí)施方案中,閥端口包括在彈性體套筒中的狹縫。狹縫與針槽對(duì)齊。
    [0011]在一些實(shí)施方案中,閥端口包括在彈性體套筒中的多個(gè)相交狹縫。相交狹縫與針槽對(duì)齊。
    [0012]在一些實(shí)施方案中,閥還包括在彈性體套筒上方的剛性殼體。
    [0013]在一些實(shí)施方案中,閥端口還包括在剛性殼體中的通孔。剛性套筒中的通孔與針槽對(duì)齊。
    [0014]在一些實(shí)施方案中,閥端口還包括布置在通孔中的O形環(huán)。O形環(huán)的內(nèi)徑小于進(jìn)入導(dǎo)絲的外徑。
    [0015]在一些實(shí)施方案中,進(jìn)入導(dǎo)絲包括J形導(dǎo)絲末端,J形導(dǎo)絲末端在導(dǎo)引器組件的立即部署狀態(tài)中呈矯直狀態(tài)。另外,當(dāng)導(dǎo)絲末端在導(dǎo)引器組件的部署狀態(tài)下推進(jìn)超過(guò)針軸的遠(yuǎn)端時(shí),導(dǎo)絲末端呈彎曲狀態(tài)。
    [0016]在一些實(shí)施方案中,進(jìn)入導(dǎo)絲包括裸線(xiàn)部分和在裸線(xiàn)部分的近側(cè)的繞線(xiàn)部分。裸線(xiàn)部分至少在導(dǎo)引器組件的立即部署狀態(tài)下遠(yuǎn)側(cè)地延伸通過(guò)閥端口。
    [0017]在一些實(shí)施方案中,進(jìn)入導(dǎo)絲包括近側(cè)部分,近側(cè)部分在導(dǎo)引器組件的立即部署狀態(tài)下從閥端口向近側(cè)延伸。進(jìn)入導(dǎo)絲的近側(cè)部分布置在無(wú)菌屏障中,無(wú)菌屏障配置為保持進(jìn)入導(dǎo)絲的無(wú)菌性。
    [0018]在一些實(shí)施方案中,針襯套還包括針襯套連接件。針襯套連接件包括在針襯套的近側(cè)部分中的針襯套孔。作為真空發(fā)生裝置的注射器的注射器末端布置在針襯套孔中,從而在導(dǎo)引器組件的立即部署狀態(tài)下將針組件流體連接至真空發(fā)生裝置。
    [0019]本文還公開(kāi)了一種針組件,其在一些實(shí)施方案中包括針和針上方的閥。針包括:針軸,其包括針內(nèi)腔;針槽,其位于針軸的近側(cè)部分中;和針襯套,其位于針軸的近側(cè)部分上方但位于針槽的近側(cè)。閥包括在針槽上方的彈性體套筒。閥包括與針槽對(duì)齊的閥端口。
    [0020]在一些實(shí)施方案中,彈性體套筒在針槽上方粘附到針軸上。
    [0021]在一些實(shí)施方案中,閥端口包括在彈性體套筒中的狹縫。狹縫與針槽對(duì)齊。
    [0022]在一些實(shí)施方案中,閥端口包括在彈性體套筒中的多個(gè)相交狹縫。相交狹縫與針槽對(duì)齊。
    [0023]在一些實(shí)施方案中,閥還包括在彈性體套筒上方的剛性殼體。
    [0024]在一些實(shí)施方案中,閥端口還包括在剛性殼體中的通孔。剛性套筒中的通孔與針槽對(duì)齊。
    [0025]在一些實(shí)施方案中,針襯套還包括針襯套連接件。針襯套連接件包括在針襯套的近側(cè)部分中的針襯套孔。針襯套孔配置為接納插入其中的注射器的注射器末端,以將針組件流體連接至注射器。
    [0026]本文還公開(kāi)了一種用于確保脈管通路的方法。在一些實(shí)施方案中,方法包括導(dǎo)引器組件獲得步驟、針道建立步驟和進(jìn)入導(dǎo)絲推進(jìn)步驟。導(dǎo)引器組件獲得步驟包括獲得導(dǎo)引器組件。導(dǎo)引器組件包括:注射器、與注射器流體連接的針組件、和裝載在針組件中的進(jìn)入導(dǎo)絲。針組件包括在針軸的近側(cè)部分中的針槽和在針槽上方的閥。閥位于針襯套的遠(yuǎn)側(cè),針襯套位于針軸的近側(cè)部分上方。進(jìn)入導(dǎo)絲裝載在針軸的針內(nèi)腔中并通過(guò)借助于閥的閥端口密封在其中。針道建立步驟包括用針組件建立從患者的皮膚區(qū)域到血管內(nèi)腔的針道。進(jìn)入導(dǎo)絲推進(jìn)步驟包括將進(jìn)入導(dǎo)絲的至少導(dǎo)絲末端推進(jìn)入血管內(nèi)腔以便確保脈管通路。
    [0027]在一些實(shí)施方案中,方法還包括導(dǎo)引器組件調(diào)節(jié)步驟。導(dǎo)引器組件調(diào)節(jié)步驟包括調(diào)節(jié)導(dǎo)引器組件,使得導(dǎo)引器組件處于其立即部署狀態(tài)。在導(dǎo)引器組件的立即部署狀態(tài)中,進(jìn)入導(dǎo)絲的導(dǎo)絲末端剛好在針軸的遠(yuǎn)側(cè)部分中的針尖的近側(cè)。這使得能夠在針道建立步驟中建立針道后立即根據(jù)進(jìn)入導(dǎo)絲推進(jìn)步驟將進(jìn)入導(dǎo)絲推進(jìn)入血管內(nèi)腔。
    [0028]在一些實(shí)施方案中,進(jìn)入導(dǎo)絲推進(jìn)步驟包括用手的拇指和一個(gè)或多個(gè)手指抓握進(jìn)入導(dǎo)絲,并推動(dòng)進(jìn)入導(dǎo)絲穿過(guò)閥端口且進(jìn)入針槽。
    [0029]在一些實(shí)施方案中,閥包括彈性體套筒。另外,閥端口包括與針槽對(duì)齊的彈性體套筒中的一個(gè)或多個(gè)狹縫。
    [0030]在一些實(shí)施方案中,閥還包括在彈性體套筒上方的剛性殼體。此外,閥端口還包括與針槽對(duì)齊的剛性殼體中的通孔。
    [0031]在一些實(shí)施方案中,進(jìn)入導(dǎo)絲推進(jìn)步驟允許進(jìn)入導(dǎo)絲的導(dǎo)絲末端從針軸中的矯直
    狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)檠軆?nèi)腔中的彎曲狀態(tài)。
    [0032]在一些實(shí)施方案中,方法還包括柱塞抽出步驟。柱塞抽出步驟包括從注射器的筒體抽出柱塞,以在針道建立步驟中到達(dá)血管內(nèi)腔之前產(chǎn)生輕微的真空。輕微的真空確保血液回流入至少注射器末端,以確認(rèn)在針道建立步驟中針道的建立。
    [0033]在一些實(shí)施方案中,方法還包括血液抽吸步驟。血液抽吸步驟包括用注射器抽吸血液以在針道建立步驟中確認(rèn)針道的建立。閥端口在進(jìn)入導(dǎo)絲的裸線(xiàn)部分周?chē)纬闪黧w密封,用于在血液抽吸步驟期間保持真空。
    [0034]在一些實(shí)施方案中,方法還包括針組件抽出步驟。針組件抽出步驟包括從患者體內(nèi)抽出針組件,將進(jìn)入導(dǎo)絲留在血管內(nèi)腔內(nèi)。將針組件從患者體內(nèi)抽出包括在進(jìn)入導(dǎo)絲的近側(cè)部分上方抽出針組件,直到進(jìn)入導(dǎo)絲的近端從針軸上脫離。
    [0035]在一些實(shí)施方案中,針組件抽出步驟包括在針組件在進(jìn)入導(dǎo)絲的近側(cè)部分上方抽出期間,在包括針道的皮膚區(qū)域處或附近將進(jìn)入導(dǎo)絲保持就位。
    [0036]在一些實(shí)施方案中,方法還包括導(dǎo)引器組件斷開(kāi)步驟。導(dǎo)引器組件斷開(kāi)步驟包括在針頭組件抽出步驟之前使針組件與注射器斷開(kāi)。
    [0037]在一些實(shí)施方案中,方法還包括放氣步驟。放氣步驟包括在針組件抽出步驟中從患者體內(nèi)抽出針組本文檔來(lái)自技高網(wǎng)
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    【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

    【技術(shù)特征摘要】
    1.一種導(dǎo)引器組件,其特征在于,包括:真空發(fā)生裝置;針組件,其流體地連接至所述真空發(fā)生裝置,所述針組件包括:針,所述針包括:針軸,其包括針內(nèi)腔;針槽,其在所述針軸的近側(cè)部分中;和針襯套,其在所述針軸的近側(cè)部分上方而在所述針槽的近側(cè);和閥,其位于所述針槽上方,所述閥包括與所述針槽對(duì)齊的閥端口;和進(jìn)入導(dǎo)絲,在所述導(dǎo)引器組件的立即部署狀態(tài)下,其裝載在所述針內(nèi)腔中并且借助于所述閥端口圍繞所述進(jìn)入導(dǎo)絲的外徑密封在所述針內(nèi)腔中。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引器組件,其特征在于,所述閥包括彈性體套筒。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)引器組件,其特征在于,所述彈性體套筒在所針槽上方被粘附至所述針軸。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)引器組件,其特征在于,所述閥端口包括所述彈性體套筒中與所述針槽對(duì)齊的孔,所述孔的內(nèi)徑小于所述進(jìn)入導(dǎo)絲的外徑。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)引器組件,其特征在于,所述閥端口包括所述彈性體套筒中與所述針槽對(duì)齊的狹縫。6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)引器組件,其特征在于,所述閥端口包括所述彈性體套筒中與所述針槽對(duì)齊的多個(gè)相交狹縫。7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)引器組件,其特征在于,所述閥還包括在所述彈性體套筒上方的剛性殼體。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)引器組件,其特征在于,所述閥端口還包括所述剛性殼體中與所述針槽對(duì)齊的通孔。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)引器組件,其特征在于,所述閥端口還包括布置在所述通孔中的O形環(huán),所述O形環(huán)的內(nèi)徑小于所述進(jìn)入導(dǎo)絲的外徑。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引器組件,其特征在于,所述進(jìn)入導(dǎo)絲包括J形導(dǎo)絲末端,其在所述導(dǎo)引器組件的立即部署狀態(tài)下呈矯直狀態(tài),而在所述導(dǎo)引器組件的部署狀態(tài)下,當(dāng)所述導(dǎo)絲末端被推進(jìn)超過(guò)所述針軸的遠(yuǎn)端時(shí)呈彎曲狀態(tài)。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引器組件,其特征在于,所述進(jìn)入導(dǎo)絲包括裸線(xiàn)部分和在所述裸線(xiàn)部分的近側(cè)的繞線(xiàn)...

    【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:G
    申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人:巴德阿克塞斯系統(tǒng)股份有限公司
    類(lèi)型:發(fā)明
    國(guó)別省市:

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