本實用新型專利技術公開了一種瘤內擾流裝置，屬于血液分流輔助裝置技術領域。該裝置是由鎳鈦合金絲編織而成的內外雙層網狀支架，整體呈沙漏形結構；其中：外層網狀結構與內層網狀結構之間為平滑過渡，內層網狀結構包括上層網與下層網，上層網的中部與下層網的中部通過一個圓柱狀鉑標記物相連接，鉑標記物為純鉑材質。本實用新型專利技術形狀設計為沙漏形結構，送入分叉動脈瘤頸部并恢復原始形狀后與動脈瘤頸部內皮緊密貼合，接觸面積更大，促進內皮化。本實用新型專利技術將內層網上的鉑標記物與外層網腰部設置于同一平面上，從而通過鉑標記物對瘤內擾流裝置進行定位，使外層網的收縮部分能夠牢固卡接于動脈瘤頸部，定位準確，并能增強該裝置的穩定性。并能增強該裝置的穩定性。并能增強該裝置的穩定性。
【技術實現步驟摘要】
瘤內擾流裝置
[0001]本技術涉及血液分流輔助裝置
，具體涉及一種瘤內擾流裝置。
技術介紹
[0002]血液分流已被證明有望克服傳統血管內彈簧圈技術治療側壁動脈瘤的局限性，然而，大分叉動脈瘤的治療仍然是一個挑戰。對于這些分叉動脈瘤，使用臨時球囊保護或支架輔助等輔助裝置栓塞會增加手術的復雜性，從而導致更高的并發癥發生率。此外，支架的使用需要圍手術期雙重抗血小板治療，存在出血的固有風險。在這種背景下，開發了一種新的設備，通過球囊內血流中斷提供一種創新的替代策略，稱為瘤內擾流裝置(Intrasaccular flow disrupters,IFDs)。IFDs的優點在于實現血流分流的同時可以立即對管壁進行保護。血栓栓塞風險較低，患者不需要進行抗血小板治療。
[0003]目前，已經在臨床上進行使用的IFDs主要有下列幾種：WEB、Luna、Medina、Contour。
[0004]1、WEB(Woven EndoBridge)：
[0005]第一代WEB(Web I)是由144根直徑0.001mm的鎳鈦諾編織線組成的單層扁平編織網狀結構，由兩個不透光的鉑標記物固定成橢圓形，如圖1所示。
[0006]第二代WEB被稱為WEB DL，與第一代不同的是，WEB DL為雙層結構。第二個鎳鈦合金編織網被放置在第一個編織網內部的近端，以在頸部提供雙層高密度網狀結構覆蓋，從而加快血流栓塞速度并提高閉塞率，如圖2所示。
[0007]第三代WEB稱為WEB SL(Single Layer)，將Web I的單層設計與WEB DL的MicroBraid多導線直徑相結合。WEB SL設備的其他改進包括由鉑芯鎳鈦合金的球形(WEB SLS)和增強型可視化(WEB EV)，如圖3所示。
[0008]2、Luna AES：
[0009]Luna AES是一種可自膨式的卵圓形植入物，由72根直徑25μm鎳鈦合金絲制成。網狀物(總共由144根金屬絲組成)的近端和遠端被不透射線的標記物固定(圖4)。
[0010]3、Medina：
[0011]Medina線圈系統是一個三維線圈，由不透射線、形狀固定的芯線和形狀記憶合金外絲做成花瓣形狀。當展開時，Medina線圈開始呈線性形狀，然后變形以填充動脈瘤內的間隙(圖5)。
技術實現思路
[0012]本技術的目的在于提供一種瘤內擾流裝置，該裝置用于分叉動脈瘤治療時，阻斷血流的同時，裝置與管壁緊密貼合增加接觸面積，同時具有更優的穩定性。
[0013]為實現上述目的，本技術所采用的技術方案如下：
[0014]一種瘤內擾流裝置，其是由鎳鈦合金絲編織而成的內外雙層網狀支架，整體呈沙漏形結構；其中：外層網狀結構與內層網狀結構之間為平滑過渡，內層網狀結構包括上層網
與下層網，上層網的中部與下層網的中部通過一個圓柱狀鉑標記物相連接，鉑標記物為純鉑材質。
[0015]該瘤內擾流裝置的外層最小直徑處與鉑標記物的中心設置于同一平面上，利用鉑標記物幫助定位在動脈瘤頸部。
[0016]所述內層網狀結構中，上層網的高度為2
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5mm，下層網高度為1
?
2mm；展開后上層網與下層網的最大直徑相等，均為5
?
14mm。
[0017]該瘤內擾流裝置的內外雙層網狀結構是由64根、72根、96根或128根直徑0.02mm的鎳鈦合金絲一體編織而成；鎳鈦合金絲為形狀記憶合金，整體能夠壓握至微導管內，釋放時，能夠恢復原來形狀。
[0018]該瘤內擾流裝置使用時通過輸送裝置送入動脈瘤內空間；所述輸送裝置包括微導管和微導絲，微導絲與瘤內擾流裝置上的圓柱狀鉑標記物相連接。
[0019]所述微導管為內徑0.021或0.027英寸的鎳鈦合金管，所述微導絲為直徑小于相應微導管內徑的鉑線。
[0020]本技術的優點和有益效果如下：
[0021]1、本技術瘤內擾流裝置的形狀設計為沙漏形結構，送入分叉動脈瘤頸部并恢復原始形狀后與動脈瘤頸部內皮緊密貼合，接觸面積更大，促進內皮化。
[0022]2、本技術瘤內擾流裝置的形狀設計為沙漏形結構，將內層網上的鉑標記物與外層網腰部設置于同一平面上，從而通過鉑標記物對瘤內擾流裝置進行定位，使外層網的收縮部分(腰部)能夠牢固卡接于動脈瘤頸部，定位準確，并能增強該裝置的穩定性。
[0023]3、本技術在動脈瘤頸部提供血流分流和動脈瘤囊內的血流中斷的組合作用。
[0024]4、本技術支持新內膜在頸部網上生長和隨后的動脈瘤血栓形成。
[0025]5、本技術中采用成熟的現有臨床技術(微導管、微導絲、鉑標記物)進行部署；并可再封裝和再部署，確定尺寸方法更加簡單，位置釋放不準確可回收再釋放。
[0026]6、本技術相對于血流導向裝置載瘤動脈內成分更少，減少載瘤動脈狹窄或栓塞風險。整體結構的下層較上層更扁，這樣占載瘤動脈內的空間更小一些。
[0027]7、本技術能夠減少/消除雙重抗血小板治療的需要。
[0028]8、本技術使動脈瘤頸部裝置孔隙率更低，血流分流更加穩定。
附圖說明
[0029]圖1為現有第一代WEB結構示意圖。
[0030]圖2為現有第二代WEB結構示意圖。
[0031]圖3為現有第三代WEB結構示意圖；其中：(a)WEB SL EV；(b)WEB SLS EV。
[0032]圖4為現有Luna AES結構示意圖。
[0033]圖5為現有Medina線圈系統結構示意圖。
[0034]圖6為本技術瘤內擾流裝置整體結構圖。
[0035]圖7為本技術瘤內擾流裝置釋放過程示意圖。
[0036]圖8為本技術瘤內擾流裝置固定在動脈瘤頸部示意圖。
[0037]圖6
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8中：1
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外層網狀結構；2
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內層網狀結構；3
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微導管；4
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微導絲；5
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動脈瘤頸部。
具體實施方式
[0038]為了進一步理解本技術，以下結合實例對本技術進行描述，但實例僅為對本技術的特點和優點做進一步闡述，而不是對本技術權利要求的限制。
[0039]本技術提供一種瘤內擾流裝置，如圖6所示。該裝置是由多根鎳鈦合金絲編織而成的內外雙層網狀支架(鎳鈦合金雙層編織網)，整體呈沙漏形結構；其中：外層網狀結構1與內層網狀結構2之間(上端面與下端面)為平滑過渡，內層網狀結構2包括上層網與下層網，上層網的中部與下層網的中部通過一個圓柱狀鉑標記物相連接，鉑標記物為純鉑材質。
[0040]該瘤內擾流裝置的外層最小直徑處與鉑標記物的中心設置于同一平面上，利用鉑標記物幫助定位，使外層網狀結構最小直徑處在動脈瘤頸部5。
[0041]所述內層網狀結構中，上本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
1.一種瘤內擾流裝置，其特征在于：該裝置是由鎳鈦合金絲編織而成的內外雙層網狀支架，整體呈沙漏形結構；其中：外層網狀結構與內層網狀結構之間為平滑過渡，內層網狀結構包括上層網與下層網，上層網的中部與下層網的中部通過一個圓柱狀鉑標記物相連接，鉑標記物為純鉑材質。2.根據權利要求1所述的瘤內擾流裝置，其特征在于：該瘤內擾流裝置的外層最小直徑處與鉑標記物的中心設置于同一平面上，利用鉑標記物幫助定位在動脈瘤頸部。3.根據權利要求1所述的瘤內擾流裝置，其特征在于：所述內層網狀結構中，上層網的高度為2
?
5mm，下層網高度為1
?
2mm；...
【專利技術屬性】
技術研發人員：閉士峻，潘鵬宇，梁國標，
申請(專利權)人：閉士峻，
類型：新型
國別省市：
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