一種檢測淋巴細胞表面PD-1受體的抗體組合物及其應用制造技術

本發(fā)明專利技術提供了一種檢測淋巴細胞表面PD

【技術實現(xiàn)步驟摘要】
一種檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物及其應用


[0001]本專利技術屬于醫(yī)學檢測
，尤其涉及一種檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物及其應用。

技術介紹

[0002]程序性死亡蛋白1(programmed cell death protein
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1，簡稱PD
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1)是一個50～55KD的免疫球蛋白超家族I型跨膜糖蛋白，屬于CD28超家族成員之一，主要表達于活化的淋巴細胞及單核細胞中，其與配體PD
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L1/PD
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L2相互作用，參與外周組織中的免疫應答的抑制。正常情況下，免疫系統(tǒng)會對聚集在淋巴結(jié)或脾臟的外來抗原產(chǎn)生反應，促進具有抗原特異性的T細胞增殖，而程序性細胞死亡蛋白
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1(PD
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1)與配體PD
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L1/PD
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L2結(jié)合，可傳導抑制性信號，從而抑制T細胞的增殖。PD
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1分子通過其表達水平的高低來調(diào)節(jié)免疫反應的強度和廣度。
[0003]在臨床中通過PD
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1/PD
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L1軸免疫篩查點抑制劑藥物時，依據(jù)國內(nèi)外相關專家的共識，主要將對腫瘤組織通過免疫組織化學染色檢測PD
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L1表達作為伴隨診斷的首選方案，但其準確性、標準化判斷等仍存在不小的問題。同時，活檢組織標本來源困難，不能實現(xiàn)多次檢測及動態(tài)觀察的目的。
[0004]檢測外周血中PD
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1的表達水平是了解PD
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1/PD
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L1軸整體情況的有用標志，可以實現(xiàn)多次檢測、動態(tài)觀察，幫助臨床醫(yī)生了解機體的免疫狀態(tài)，同時有助于對病程進展的判斷、治療方案的制定、藥物療效及預后的分析，從而做出更準確的評估。
[0005]因此，如何提供一種可以快速、準確地檢測人外周血或骨髓液中淋巴細胞表面PD
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1受體的產(chǎn)品及方法，已成為亟待解決的問題。

技術實現(xiàn)思路

[0006]針對現(xiàn)有技術的不足和實際需求，本專利技術提供一種檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物及其應用，配合流式細胞儀可以對淋巴細胞表面的PD
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1表達水平進行檢測，操作簡單，靈敏度高，特異性好，只需1個小時就能完成檢測，應用價值高。
[0007]為達此目的，本專利技術采用如下技術方案：
[0008]第一方面，本專利技術提供了一種檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物，所述檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物包括抗PD
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1抗體，以及抗CD45抗體、抗CD3抗體、抗CD4抗體或抗CD8抗體中的任意一種或至少兩種的組合。
[0009]本專利技術中，所述抗CD45抗體、抗CD3抗體、抗CD4抗體和抗CD8抗體可以標記細胞膜表面抗原CD45、CD3、CD4和CD8，定性區(qū)分出淋巴細胞，再用PD
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1抗體對淋巴細胞進行檢測，快速、精準地分析淋巴細胞PD
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1的表達情況。
[0010]本專利技術中，采用流式細胞術檢測淋巴細胞PD
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1受體的表達情況。流式細胞術(Flow Cytometry，F(xiàn)CM)是一種在功能水平上對單細胞或其他生物粒子進行定量分析和分選的檢測手段，它可以高速分析上萬個細胞，并能同時從一個細胞中測得多個參數(shù)，配合上述抗體
組合物，可以對淋巴細胞表面PD
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1受體的表達情況進行快速、準確的分析。
[0011]優(yōu)選地，所述抗PD
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1抗體包括PD
?1?
APC熒光單克隆抗體。
[0012]優(yōu)選地，所述抗CD45抗體包括CD45
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QB500熒光單克隆抗體。
[0013]優(yōu)選地，所述抗CD3抗體包括CD3
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percp熒光單克隆抗體。
[0014]優(yōu)選地，所述抗CD4抗體包括CD4
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FITC熒光單克隆抗體。
[0015]優(yōu)選地，所述抗CD8抗體包括CD8
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PE熒光單克隆抗體。
[0016]優(yōu)選地，所述PD
?1?
APC熒光單克隆抗體在檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物中的重量份數(shù)為8～13份，例如可以是8份、9份、10份、11份、12份或13份等，該數(shù)值范圍內(nèi)的其他具體點值均可選擇，在此便不再一一贅述。
[0017]優(yōu)選地，所述CD45
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QB500熒光單克隆抗體在檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物中的重量份數(shù)為4～6份，例如可以是4份、4.5份、5份、5.5份或6份等，該數(shù)值范圍內(nèi)的其他具體點值均可選擇，在此便不再一一贅述。
[0018]優(yōu)選地，所述CD3
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percp熒光單克隆抗體在檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物中的重量份數(shù)為5～12份，例如可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份或12份等，該數(shù)值范圍內(nèi)的其他具體點值均可選擇，在此便不再一一贅述。
[0019]優(yōu)選地，所述CD4
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FITC熒光單克隆抗體在檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物中的重量份數(shù)為5～12份，例如可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份或12份等，該數(shù)值范圍內(nèi)的其他具體點值均可選擇，在此便不再一一贅述。
[0020]優(yōu)選地，所述CD8
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PE熒光單克隆抗體在檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物中的重量份數(shù)為5～12份，例如可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份或12份等，該數(shù)值范圍內(nèi)的其他具體點值均可選擇，在此便不再一一贅述。
[0021]優(yōu)選地，以重量份數(shù)計，所述檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物包括PD
?1?
APC熒光單克隆抗體8～13份、CD45
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QB500熒光單克隆抗體4～6份、CD3
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percp熒光單克隆抗體5～12份、CD4
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FITC熒光單克隆抗體5～12份和CD8
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PE熒光單克隆抗體5～12份。
[0022]第二方面，本專利技術提供了一種檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的試劑盒，所述檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的試劑盒包括第一方面所述的檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物。
[0023]優(yōu)選地，所述檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的試劑盒還包括紅細胞裂解液和輔助試劑。
[0024]優(yōu)選地，所述輔助試劑包括磷酸鹽緩沖液。
[00本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物，其特征在于，所述檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物包括抗PD
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1抗體，以及抗CD45抗體、抗CD3抗體、抗CD4抗體或抗CD8抗體中的任意一種或至少兩種的組合。2.根據(jù)權利要求1所述的檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物，其特征在于，所述抗PD
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1抗體包括PD
?1?
APC熒光單克隆抗體；優(yōu)選地，所述抗CD45抗體包括CD45
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QB500熒光單克隆抗體；優(yōu)選地，所述抗CD3抗體包括CD3
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percp熒光單克隆抗體；優(yōu)選地，所述抗CD4抗體包括CD4
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FITC熒光單克隆抗體；優(yōu)選地，所述抗CD8抗體包括CD8
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PE熒光單克隆抗體。3.根據(jù)權利要求2所述的檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物，其特征在于，以重量份數(shù)計，所述檢測淋巴細胞表面PD
?
1受體的抗體組合物包括PD
?1?
APC熒光單克隆抗體8～13份、CD45
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QB500熒光單克隆抗體4～6份、CD3
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percp熒光單克隆抗體5～12份、CD4
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FITC熒光單克隆抗體5～12份和CD8
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PE熒光單克隆抗體5～12份。4.一種檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的試劑盒，其特征在于，所述檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的試劑盒包括權利要求1～3任一項所述的檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的抗體組合物。5.根據(jù)權利要求4所述的檢測淋巴細胞表面PD
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1受體的試劑盒，...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：徐兵，張黎，王彩燕，李志峰，屈浩，劉紅芹，
申請(專利權)人：天津曠博同生生物技術有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：