全路徑剛性針制造技術

公開了一種用于以可穿戴形式因素無菌輸送溶液的裝置和方法。貼片泵可以包括啟動按鈕，該啟動按鈕在激活時引起彈性流體路徑移動。彈性流體路徑可以包括沿著第一平面移動以穿透溶液容器的第一端以及同時沿著第二平面移動以穿透使用者的組織的第二端。彈性流體路徑可在同時移動期間保持其流動阻力。貼片泵的殼體可以包括具有開口的門，該開口被構造成使得第二端能夠經由該開口穿透使用者。當裝置從使用者移除時，門可以打開，使得打開的門的一部分可以比彈性流體路徑的第二端延伸得更遠，以防止第二端暴露。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】全路徑剛性針本申請要求具有2018年3月18日的申請日的美國臨時申請62/640,423和具有2019年2月8日的申請日的美國非臨時申請16/271,359的優先權，其通過如同完全闡述一樣的引用并入本文。
技術介紹
存在對能夠以可佩戴的形式因素的皮下自我注射溶液(如藥物)的裝置的強烈市場需求。例如，糖尿病的治療需要皮下輸送胰島素。結果，向患者輸送藥物的可佩戴泵可用于施用這種溶液。這些泵可以將藥物、泵送機構和輸液裝置結合到貼在患者皮膚上的貼片中，從而消除對外部系統的需要。患者可能長時間地佩戴貼片泵，因此，在設計和制造這種貼片泵時，患者的舒適度和使用的容易性是考慮因素。
技術實現思路
所公開的主題的一個方面涉及一種用于以諸如貼片泵的可穿戴形式因素輸送溶液的裝置和方法。貼片泵可以包括啟動按鈕，該啟動按鈕在激活時引起彈性流體路徑移動。彈性流體路徑可以包括沿著第一平面移動以穿透溶液容器的第一端以及同時沿著第二平面移動以穿透使用者的組織的第二端。彈性流體路徑可在并行移動期間保持其流動阻力。貼片泵的殼體可以包括具有開口的門，該開口被構造成使得第二端能夠經由該開口穿透使用者。當裝置從使用者移除時，門可以打開，使得打開的門的一部分可以比彈性流體路徑的第二端延伸得更遠，以防止第二端暴露。附圖說明從以下結合附圖以示例方式給出的描述中可以獲得更詳細的理解，其中：圖1A是貼片泵在使用者身上的示意圖。圖1B是貼片泵的實施例的外殼的示意圖。圖1C是移除了外殼的貼片泵的實施例的示意圖。圖1D是具有已消毒和未消毒部分的貼片泵的實施例的示意圖。圖2A是包括處于第一位置的彈性流體路徑的貼片泵的示意圖。圖2B是包括處于第二位置的彈性流體路徑的貼片泵的示意圖。圖2C是包括彈性流體路徑的貼片泵的剖視圖。圖3A是包括具有釋放件的門的貼片泵的剖視圖。圖3B是包括門和開口的貼片泵的仰視圖。圖3C是包括釋放的門的貼片泵的剖視圖。圖4是包括門的貼片泵的使用的流程圖。具體實施方式下文將參照附圖更全面地描述不同泵和針插入機構實施方式的示例。這些示例不是相互排斥的，并且在一個示例中發現的特征可以與在一個或多個其他示例中發現的特征組合以實現附加的實現方式。因此，將理解，附圖中所示的示例僅出于說明性目的而提供，并且它們不旨在以任何方式限制本公開。相同的數字始終表示相同的元件。下面描述了用于將諸如藥物和/或生物制劑的溶液輸送給患者的裝置和方法。所述裝置和方法可以允許使用處方或標準的現成藥筒，而不損害溶液的無菌性。這可以使患者能夠以成本有效且佩戴舒適的自含式可穿戴貼片泵形式因素的自我施用溶液。本文提供的公開主題可以允許制造和使用尺寸足夠小以便佩戴舒適的貼片泵。圖1A是患者115上的貼片泵100的示意圖。貼片泵100包括接觸患者皮膚的基部125。在一些實施例中，基部125包括將貼片泵100附連到患者115的粘合襯墊。貼片泵100還可以包括使用者流量控制開關135。使用者流量控制開關135可以使使用者能夠暫停并控制溶液的流速。貼片泵100還包括啟動按鈕105，其可以由使用者按壓以使套管和/或針插入患者體內并且使溶液從藥物容器130通過套管和/或針流入患者體內。如圖1B所示，貼片泵100還可以包括藥物觀察窗145。該觀察窗可以使使用者能夠觀察藥物容器130中剩余的溶液的量。貼片泵100還可以包括一個或多個可視指示器155。可視指示器155提供關于系統的操作狀態的反饋。系統的操作狀態可以包括警告例如溫度過高/過低警告、藥物過期警告和壓力過高/過低警告。另外，操作狀態可以包括指示藥物正在被施用、藥物劑量完成還剩余多少時間以及當前流量的信息。可視指示器可以包括LED、LCD顯示器或本領域已知的其它類似顯示技術。由可視指示器顯示的信息還可以利用本領域已知的任何無線通信方法無線地發送到諸如智能電話的移動計算設備。貼片泵100還可以包括可移除安全裝置170。可移除安全裝置機械地接合啟動按鈕105，并防止啟動按鈕105被無意地按壓。圖1C示出貼片泵100的附加部件。貼片泵100還可以包括機械地連接到啟動按鈕105的針插入部件185。另外，貼片泵100包括電子電路板140，其包括用于可視指示器155的控制電路、使用者流量控制開關135和加壓系統機電單元150。另外，電子電路板140可以通信地連接到一個或多個傳感器。這些傳感器可以包括接近傳感器175。電子電路板140還可以包括存儲器190。存儲器190可以存儲用于施用溶液的劑量指令。另外，存儲器190還可以存儲關于溶液的施用的信息。該信息可以包括施用溶液時的時間、日期和流量。電子電路板140可以基于存儲在存儲器中的信息和來自傳感器的反饋來控制可視指示器155和機電單元150。電子電路板140可以包括通信模塊，該通信模塊使得能夠將存儲在存儲器190中的信息傳輸到無線計算設備。另外，通信模塊還可以接收隨后存儲在存儲器190中的更新的劑量指令。如圖1D所示，貼片泵100可以包括已消毒組件110和未消毒組件120。已消毒組件110可包括針插入部件185、啟動按鈕105、可移除安全裝置170和基部125。消毒組件110可以通過伽馬輻射或任何其它類似技術消毒。未消毒組件120包括機電單元150、電子電路板140和藥物容器130。藥物容器130包含在無菌條件下填充的溶液。因此，容納溶液的藥物容器130的內部被消毒，而藥物容器130的外部沒有被消毒。這使得藥物容器130能夠在非無菌條件下被處理。未消毒組件120被構造為機械地耦合到并裝配在已消毒組件110內部。根據所公開的主題構造的裝置，例如貼片泵，可消耗比傳統貼片泵和/或流體輸送機構更小的占地面積。這種裝置可構造成允許彈性流體路徑的包括剛性針的第一端在第一平面內移動，并且允許彈性流體路徑的也包括剛性針的第二端在第二平面內移動。第一端可以基于沿第一方向的移動穿透溶液容器，第二端可以基于沿第二方向的移動穿透使用者的組織。該移動可以由啟動按鈕的激活引起，例如通過推動啟動按鈕。作為示例，可以推動貼片泵啟動按鈕，并且該推動可以導致彈性流體路徑的第一端穿透藥物容器的襯墊。推動還可導致彈性流體路徑的第二端被釋放并穿透使用者的組織。因此，可以產生從溶液容器到使用者的流體路徑。另外，該裝置可包括在裝置底部的門，使得該門可被構造成保持關閉，直到啟動按鈕被激活。在激活啟動按鈕時，門釋放件可以被接合，并且當門沒有經受抵靠門的壓力時，例如當設置從使用者的身體移除時，門釋放件使得門能夠打開。門可以包含開口，該開口允許彈性流體路徑的第二端穿過門并在裝置與使用者接觸時穿透使用者的組織。如果使用者和裝置之間的接觸被破壞，則門可以滑動打開，使得門延伸超過彈性流體路徑的第二端，并且防止彈性流體路徑的第二端暴露，并且減輕或防止與彈性流體路徑的第二端的意外接觸。圖2A示出了包括彈性流體路徑210的貼片泵200的示意圖。貼片泵200可以與圖1A-D的貼片泵100相同或相似，或者可以與貼本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.一種裝置，包括：/n啟動按鈕；/n彈性流體路徑結構，其包括被構造成同時移動的第一端和第二端，其中所述第一端被構造成沿著第一平面移動以穿透溶液容器，并且所述第二端被構造成沿著不同于所述第一平面的第二平面移動以穿透使用者，所述彈性流體路徑結構被構造成在所述同時移動期間維持其流動阻力；/n包括門的殼體；以及/n所述門包括開口，所述開口被構造成使得所述第二端能夠經由所述開口穿透所述使用者；以及/n其中，所述門構造成當所述裝置從所述使用者移除時打開，使得打開的門的一部分比移動的所述第二端部延伸得更遠，以防止所述第二端部的暴露。/n

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】20180308 US 62/640,423;20190208 US 16/271,3591.一種裝置，包括：
啟動按鈕；
彈性流體路徑結構，其包括被構造成同時移動的第一端和第二端，其中所述第一端被構造成沿著第一平面移動以穿透溶液容器，并且所述第二端被構造成沿著不同于所述第一平面的第二平面移動以穿透使用者，所述彈性流體路徑結構被構造成在所述同時移動期間維持其流動阻力；
包括門的殼體；以及
所述門包括開口，所述開口被構造成使得所述第二端能夠經由所述開口穿透所述使用者；以及
其中，所述門構造成當所述裝置從所述使用者移除時打開，使得打開的門的一部分比移動的所述第二端部延伸得更遠，以防止所述第二端部的暴露。


2.根據權利要求1所述的裝置，其中所述第一端和所述第二端是剛性針。


3.根據權利要求1所述的裝置，還包括門釋放件，所述門釋放件被構造成當所述啟動按鈕被激活時激活，其中，所述門釋放件使得所述門能夠在所述裝置從所述使用者移除時打開。


4.根據權利要求1所述的裝置，其中所述第一平面與所述第二平面正交。


5.根據權利要求1所述的裝置，其中所述第一平面與所述第二平面成60度與90度之間的角度。


6.根據權利要求1所述的裝置，其中所述第一平面與所述第二平面成30度與60度之間的角度。


7.根據權利要求1所述的裝置，其中所述門是彈簧加載的。


8.根據權利要求1所述的裝置，其中所述門包括門限位件，所述門限位件被構造成防止所述門打開超過延伸點。


9.根據權利要求1所述的裝置，還包括針限位件，所述針限位件被構造成在所述...

【專利技術屬性】
技術研發人員：E·巴麥農，L·什特雷姆，S·芬克曼，N·科恩，L·斯洛比克，
申請(專利權)人：弗萊克斯有限公司，
類型：發明
國別省市：新加坡;SG